Hoitopaikan ultraääni pienten lasten Clean-Catch-virtsan keräämiseen
Ovatko stimuloidut Clean-Catch-virtsankeräystekniikat tehokkaampia yhdistettynä aikaisempaan ensiapupisteen ultraäänitutkimukseen lapsipotilailla?
Tausta:
Tutkijat arvioivat äskettäin uutta virtsarakon stimulaatiotekniikkaa puhtaan virtsan saamiseksi alle kuuden kuukauden ikäisiltä vauvoilla. Tässä tutkimuksessa raportoitu onnistumisprosentti oli 52 %. Poikittaisen rakon halkaisijan mittaaminen ennen toimenpidettä hätätilanteen ultraäänellä (ePOCUS) saattaa todennäköisesti lisätä tämän tekniikan onnistumisastetta, kuten se on kuvattu virtsarakon skannauksissa ennen virtsaputken katetrointia.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako virtsarakon tilavuuden mittaamiseen käytettävä hätäkeskuksen ultraääni puhtaan virtsankeräyksen onnistumista alle 6 kuukauden ikäisillä potilailla verrattuna lapsiin, joille tämä tekniikka tehdään ilman aikaisempaa ultraääntä.
Menetelmät:
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan korkea-asteen lasten ensiapuosastolla. Osallistujia ovat kaikki alle 6 kuukauden ikäiset vauvat, jotka tarvitsevat hoitavan lääkärin pyytämän virtsaviljelyn ja/tai analyysin. Interventio koostuu päivystysultraäänen käytöstä koulutetun tutkimusavustajan toimesta. Ensisijainen tulos on toimenpiteen onnistumisaste. Toissijaisena tavoitteena on arvioida virtsanäytteiden keräämiseen kuluvaa aikaa ja määrittää, mikä poikittaisen rakon halkaisija korreloi toimenpiteen yli 90 prosentin onnistumisasteen kanssa. Riippumattomia muuttujia ovat sukupuoli ja ikä. Molemmissa ryhmissä koulutetut tutkimushoitajat keräävät puhtaita virtsanäytteitä virtsarakon stimulaatiotekniikoilla. CCU-toimenpiteen onnistumisprosentti molemmissa ryhmissä lasketaan. Virtsanäytteiden keräämiseen tarvittava aika analysoidaan. Ryhmässä 1 tutkijat määrittävät poikittaisen rakon halkaisijan, joka vastaa toimenpiteen onnistumisprosenttia > 80 %. On arvioitu, että pahimmassa tapauksessa 200 osallistujan arviointi antaa osuuksille 95 %:n luottamusvälin, joka on pienempi kuin 10 %. Lisäksi 20 osallistujaa, joilla on onnistunut CCU-otos, mahdollistaisi 2 riskitekijän arvioinnin käyttämällä yksi- ja monimuuttujaanalyysiä.
Odotetut tulokset:
Tämä tutkimus osoittaa, että hätäkeskuksen ultraäänen käyttö lisää stimuloitujen puhdassaapimistoimenpiteiden onnistumisastetta ja voi välttää invasiiviset virtsaputken katetroinnit pienillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 6 kuukauden ikäiset lapset
- Hoitavan lääkärin tilaama virtsanäyte
- Tutkimusavustajan läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, jossa virtsanäytteen ottaminen puolivälissä on mahdotonta (esim. urostomia, anuria 24h)
- Mikä tahansa vakava sairaus tai epävakaa vauva (esim. sepsis)
- Mikä tahansa lääketieteellinen tilanne, jossa vauvaa ei voida ruokkia (esim. NPO-määräys, GCS<15)
- Kyvyttömyys saada vanhempien tietoon perustuva suostumus (kielimuuri, poissaolo jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: POCUS ennen puhtaan saaliin näytteenottoa
Mielenkiintoinen interventio on tutkimusassistentin suorittaman hätätilan ultraäänitutkimuksen avulla virtsarakon täyteyden arvioimiseksi ennen puhdassaalis-stimulaatiota.
Tarkemmin sanottuna satunnaistamisen jälkeen koeryhmän lapsille tehdään ePOCUS poikittaisen rakon halkaisijan mittaamiseksi.
Jos poikittaisen rakon halkaisija on > 2 cm, CCU-toimenpiteet aloitetaan ilman aikaisempaa ruokintajaksoa.
Jos halkaisija on < 2 cm, CCU:ta lykätään 20 minuutin ruokintajaksolla ja uusi ePOCUS tehdään.
Toisen ePOCUS-leikkauksen jälkeen CCU tehdään, jos poikittaisen rakon halkaisija saavuttaa > 2 cm.
Jos ei, lapsella on vielä 20 minuutin ruokintajakso ja kolmas ePOCUS ennen CCU:lle siirtymistä rakon halkaisijasta riippumatta.
|
Point-of-Care-ultraäänen käyttö ennen virtsanäytteen ottamista
|
|
Kokeellinen: Normaali puhtaan saaliin näytteenotto
Tähän käsivarreen osoitetuilla potilailla on 20 minuutin ruokintajakso joko imetyksenä tai lapsen iän ja painon mukaisella korvikkeella.
Jos mahdollista, vauvan sukupuolielimet puhdistetaan lämpimällä vedellä ja saippualla ja kuivataan steriilillä sideharsolla ennen ruokintaa.
Vanhemmat antavat vaipan avata ja ovat valmiita keräämään virtsaa, jos lapsi tyhjenee ruokintajakson aikana.
Ruokinnan jälkeen suoritetaan stimuloitu clean-catch toimenpide ilman ultraäänitutkimusta
|
Virtsan näytteenottomenettely ilman edeltävää ultraääntä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut puhdassaalis-liike
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Onnistunut puhtaan saaliin virtsanäytteen ottonopeus.
Onnistuminen määritellään keräämällä vähintään 2 ml:n virtsanäyte, joka on otettu 300 sekunnin sisällä virtsarakon stimulaatiosta tai desinfioitaessa ennen toimenpidettä.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noudon viivästyminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika kerätä virtsanäyte satunnaistamisesta näytteenottoon
|
1 tunti
|
|
menettelyn viivästyminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika kerätä virtsanäyte stimulaation alusta näytteenottoon
|
1 tunti
|
|
Hoitajan aika
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Aika, jonka sairaanhoitajat joutuvat viettämään potilaiden kanssa
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- POCUS CCU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset POCUS
-
Youngstown State UniversityRekrytointiPatellofemoraalinen häiriöYhdysvallat
-
Randa Ahmed SarhanEi vielä rekrytointiaHengenahdistus | Krooninen munuaisten vajaatoiminta
-
University of MinnesotaValmisKoronavirustartunta | Covid-19 | COVID | SARS-CoV-2Yhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Grand Hôpital de Charleroi; Université de Liège; Clinique Saint-Jean, Bruxelles ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaUlosteen vaikutus paksusuolen
-
Alexandria UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sheba Medical CenterRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | LäppäsydänsairausIsrael
-
Chinese University of Hong KongGormin Tan gtanIlmoittautuminen kutsusta
-
FlevoziekenhuisRekrytointiÄänenvoimakkuuden tilaAlankomaat
-
Eckehart SCHÖLLBasel Academy for Quality and Research in Medicine; Prof. Dr. Werner Vach... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKyynärpään murtuma | Kyynärpään nyrjähdys | Distal olkaluun murtuma | Säteittäinen pään murtuma | Koronoidiprosessin murtumaSveitsi
-
Western University, CanadaValmis