Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QR-koodi endoskooppiseen suolen valmisteluun

torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: Prof. Helmut Neumann, Johannes Gutenberg University Mainz

QR-koodin lisäkäytön vaikutus tehokkaampaan potilaskoulutukseen ja laadukkaaseen suolen valmisteluun avohoidossa

Potilaita, jotka saapuvat kolonoskopiaan johonkin osallistuvista keskuksista, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien huolellisen arvioinnin jälkeen. Ennen sisällyttämistä kaikkien potilaiden on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus. Kaikki osallistuvat potilaat saavat PLENVU:n, joka on tunnettu ja hyväksytty suolenvalmistusaine. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmän 1 potilaita informoidaan perinteisellä tavalla suolenvalmistusaineen käytöstä. Tämä tapa sisältää keskustelun lääkärin ja sairaanhoitajan kanssa suolenvalmistusaineen käytöstä sekä kirjallisen dokumentaation, joka korostaa yksittäisiä vaiheita uudelleen. Ryhmän 2 potilaat saavat lisäksi sovellukseen viittaavan QR-koodin, joka on saatavilla ilmaiseksi kaikista sovelluskaupoista ja jossa kerrotaan potilaalle yksityiskohtaisesti, milloin ja miten suolenvalmistusainetta tulee käyttää. Potilas saa molemmissa ryhmissä saman kyselylomakkeen (katso liite) ja häntä pyydetään tuomaan täytetty lomake tutkimuspäivänä. Endoskopia suoritetaan normaalisti, ja lääkäri korostaa suolen valmistuksen tehokkuutta erityisesti dokumentaatioraportissa. Lopuksi analysoidaan QR-koodin tehokkuus potilastyytyväisyyteen, suolen valmistuksen hyväksyttävyyteen ja laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaskoulutus on ensiarvoisen tärkeää hyvän hyväksynnän ja riittävän suolen valmistelun kannalta. QR-koodin käyttäminen, joka viittaa suoraan suoliston valmistelusovellukseen PLENVU:n kanssa, saattaa nopeuttaa lääkärin ja potilaan välistä keskustelua ja saattaa myös parantaa potilaiden hyväksymisastetta suolen valmisteluun, mikä lopulta johtaa entistä tehokkaampaan ja tehokkaampaan suolen valmisteluun. .

Potilaat, joille tehdään seulonta- tai valvontaendoskopia, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: Ryhmä 1: Sovellus; Ryhmä 2: Alla käsitellyt no-App Study -tutkimuksen päätepisteet arvioidaan tulevaisuuteen ja niiden merkittävien muutosten varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

404

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Northrine-Westfalia
      • Bad Salzuflen, Northrine-Westfalia, Saksa, 32105
        • Rekrytointi
        • Dr. Helmut Neumann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Helmut Neumann, Dr. med.
          • Puhelinnumero: 369836 +495222

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1: potilaat, jotka saavat perinteistä tietoa paksusuolen valmistelusta Ryhmä 2: potilaat saavat lisäksi sovellukseen viittaavan QR-koodin, joka on saatavilla ilmaiseksi kaikista sovelluskaupoista ja joka selittää potilaalle yksityiskohtaisesti, milloin ja miten suolenvalmistetta tulee käyttää agentti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Seulonta- tai seurantakolonoskopia

    • Ikä 18-85 vuotta
    • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • • Raskaus tai imetys

    • Alempi maha-suolikanavan verenvuoto hemodynaamisen epävakauden kanssa
    • Suolen tukos
    • ASA > 3
    • Ei riittävästi korjattu antikoagulaatiohäiriöitä

    • Plenvua ei saa ottaa:

      • jos olet allerginen (yliherkkä) tämän lääkkeen vaikuttaville aineille tai jollekin muulle aineelle;
      • jos sinulla on ruoansulatuskanavan tukos (tukos).
      • jos sinulla on läpimurto (rei'itys) ruoansulatuskanavan seinämässä;
      • jos sinulla on suolistotukos (Ileus);
      • jos sinulla on mahalaukun tyhjennyshäiriö (esim. gastropareesi, mahalaukun retentio);
      • jos sinulla on fenyyliketonuria. Fenyyliketonuria on synnynnäinen aineenvaihduntasairaus, jossa elimistö ei pysty käsittelemään fenyylialaniinia. Plenvu sisältää aspartaamia fenyylialaniinin lähteenä;
      • jos sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos;
      • jos sinulla on akuutti paksusuolen suureneminen (toksinen megakooloni).

    • Varoitukset ja varotoimet

      o Kerro lääkärillesi seuraavista olosuhteista ennen kuin otat Plenvua:

    • jos sinulla on sydänongelmia ja/tai rytmihäiriöitä;
    • jos sinulla on munuaisongelmia ja/tai kuivuminen;
    • jos sinulla on maha- tai suolisto-ongelmia, mukaan lukien suolistotulehdus;
    • jos sinulla on vaikeuksia tai epämukavuutta nesteiden nielemisessä;
    • jos sinulla on korkea tai matala elektrolyyttitaso (esim. natrium, kalium);
    • jos sinulla on muita sairauksia (esim. kouristukset).
    • Raskaus ja imetys o Plenvun käytöstä raskauden tai imetyksen aikana ei ole tietoa, joten sen käyttöä ei suositella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
QR koodi
Potilaat juovat 1 litran Plenvua ja 1 litran vettä tai teetä valmistautuessaan endoskopiaan endoskopiaohjeiden mukaisesti. Lisäksi tämä ryhmä saa terveyssovelluksen parempaan valmistautumiseen ja lisää tietoa valmistelusta ja endoskopiasta.
Lääke: Plenvu
Potilaat saavat Plenvua endoskopian valmistelua varten
ei QR-koodia
Potilaat juovat 1 litran Plenvua ja 1 litran vettä tai teetä valmistautuessaan endoskopiaan endoskopiaohjeiden mukaisesti. Tällä ryhmällä ei ole sovellusta, ja sen on vastaanotettava tietoja perinteisillä tavoilla.
Lääke: Plenvu
Potilaat saavat Plenvua endoskopian valmistelua varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Boston Bowel Preparation Standard (BBPS)
Aikaikkuna: 1 päivä
Suolen valmistelu kansainvälisen standardin mukaan, 1 on huono, 9 on erittäin hyvä, kuinka moni potilas voi saavuttaa BBPS:n 9:llä?
1 päivä
Adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: 1 päivä
Kuinka monta adenoomaa havaitaan endoskopian aikana
1 päivä
Polypintunnistusnopeus (PDR)
Aikaikkuna: 1 päivä
Kuinka monta polyyppiä havaitaan endoskopian aikana
1 päivä
aika-altistus selittää suolen valmistelua
Aikaikkuna: 1 päivä
Kuinka paljon aikaa potilaat tarvitsevat valmistautumiseen ja kuinka paljon aikaa keskustellakseen lääkäreiden kanssa
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistukseen tyytyväisten potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
Miten lääkärit ja potilaat pitävät valmistautumisesta Plenvu- ja QR-koodilla?
enintään 1 kuukausi
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka suostuvat toistamaan tutkimuksen (valvonta)
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
Kuinka monta potilasta tulee takaisin toiseen endoskopiaan
enintään 1 kuukausi
umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
Kuinka monta endoskopiaa saavuttaa umpisuoleen
1 päivä
menettelyn aika
Aikaikkuna: 3 tuntia
Kuinka kauan endoskopia kestää verrattuna standarditekniikkaan
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Gutenberg University Mainz

Tutkijat

  • Päätutkija: Helmut Neumann, Prof. Dr., University Medical Center Mainz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 126

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

DDW:n alustavat tulokset (määräaika 1.12.2020) .

Julkaisupäivämäärä:

  • Alustavat tiedot vuodelta 2020: DDW 2021 (määräaika 1. joulukuuta), Norgian alustavat tiedot ovat saatavilla DGVS:lle (Saksa) ja APDW:lle (Malesia).
  • Lopulliset tiedot: DDW, ESGE Days, UEGW, DGVS, APDW lähetys 2021
  • Lopullinen käsikirjoitus: Gut -> Am J Gastro -> Endoskopia

IPD-jaon aikakehys

Ensimmäiset tiedot: tammikuu 2021 täydelliset tiedot: joulukuu 2021

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Abstraktit ja julkaisu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaskoulutus

Kliiniset tutkimukset Plenvu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa