Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een communicatiemiddel om oudere volwassenen te helpen bij het maken van dialysekeuzes

29 april 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Best Case/Worst Case: een multisite gerandomiseerd klinisch onderzoek naar scenarioplanning voor patiënten met nierziekte in het eindstadium

Het doel van deze studie is om het effect te testen van het communicatiemiddel "Best Case/Worse Case" (BC/WC) op de ontvangst van palliatieve zorg en de intensiteit van de behandeling aan het einde van het leven, de kwaliteit van leven en de kwaliteit van de communicatie voor oudere patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) die ambulante zorg krijgen in tien nefrologieklinieken. De interventie is ontwikkeld en getest met acute chirurgische patiënten aan de Universiteit van Wisconsin (UW) en wordt nu getest om te zien of de interventie in een andere setting zal werken.

De interventie zal worden getest bij 320 oudere volwassenen met nierziekte in het eindstadium (ESRD) en die worden verzorgd door een nefroloog die deelneemt aan de studie. Willekeurig toegewezen nefrologen binnen elke locatie krijgen de interventie (training om de BC/WC-tool te gebruiken) of om op de wachtlijst te staan, wat betekent dat ze geen BC/WC-training krijgen tot het einde van het onderzoek, wanneer alle deelnemers ingeschreven geweest. Deelnemers zullen tot twee jaar na inschrijving voor de studie follow-up krijgen met enquêtes en kaartoverzichten. Zorgverleners zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen en enquêtes in te vullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie test het effect van de Best Case/Worst Case-interventie op de ontvangst van palliatieve zorg en de intensiteit van de behandeling aan het levenseinde, de levenskwaliteit en de kwaliteit van de communicatie voor oudere patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD). Deze multi-site gerandomiseerde clusterstudie zal 320 deelnemers inschrijven die een beslissing nemen over het starten van dialyse en zorg krijgen van een nefroloog die is opgeleid om de Best Case/Worst Case-tool te gebruiken, of zorg van een nefroloog die niet is opgeleid om deze tool te gebruiken ( Gebruikelijke zorg). Willekeurig toegewezen nefrologen binnen elke locatie zullen de interventie of wachtlijstcontrole ontvangen (na voltooiing van de studie). Deelnemers zullen tot twee jaar na inschrijving voor de studie worden gevolgd via regelmatige enquêtes en beoordeling van de grafieken. Deze studie heeft drie doelen:

Doel 1: Testen van het effect van de Best Case/Worst Case interventie op (1) de ontvangst van palliatieve zorg en (2) de intensiteit van de behandeling aan het levenseinde van oudere patiënten met ESRD. Kaartoverzichten zullen worden gebruikt om te bepalen of deelnemers binnen 12 maanden na inschrijving voor het onderzoek ten minste één ambulant of intramuraal consult voor palliatieve zorg hebben gehad. Deze raadplegingen moeten duidelijk gemarkeerd zijn als palliatieve zorg, verleend door een clinicus met een palliatieve zorgopleiding en een gedocumenteerde bespreking van de verduidelijking van doelen, vroegtijdige zorgplanning, symptoombeheersing, coping, spirituele behoeften of zorg aan het levenseinde. Om de intensiteit van de ontvangen behandeling aan het levenseinde te meten, wordt bepaald of deelnemers binnen 30 dagen na overlijden een IC-opname hebben gehad als primaire uitkomstmaat en IC-opname, spoedeisende hulp (SEH) of ziekenhuisopname binnen 30 dagen na overlijden. dood als samengesteld secundair eindpunt.

Doel 2: Testen van het effect van de Best Case/Worst Case interventie op de kwaliteit van leven. Het primaire resultaat voor doelstelling 2 is kwaliteit van leven zoals gemeten door de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy -Palliative Care (FACIT-Pal versie 4) bij baseline en elke drie maanden tot 2 jaar na inschrijving in het onderzoek. De hypothese is dat de algehele kwaliteit van leven in de loop van de tijd zal afnemen naarmate deelnemers zwakker worden. De gemiddelde verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de loop van de tijd, waarvan is aangetoond dat deze minder afneemt bij het ontvangen van gelijktijdige palliatieve zorg, zal worden vergeleken.

Doel 3: Testen van het effect van de Best Case/Worst Case interventie op de kwaliteit van de communicatie. Om de beoordeling van de communicatie door de nefroloog door de deelnemer te evalueren, zal de Quality of Communication (QOC)-schaal, ontwikkeld door Randy Curtis, worden gebruikt. In tegenstelling tot andere metingen van communicatie met artsen die hoge plafondeffecten hebben en een beperkt vermogen om verandering te meten, bevat de QOC 7 items die specifiek zijn voor communicatie aan het levenseinde, die, als ze niet door de arts worden uitgevoerd, als nul worden gescoord. Dit stelt ons in staat onderscheid te maken tussen de kwaliteit van de communicatie die toe te schrijven is aan de tevredenheid van de deelnemers (met hoge plafondeffecten) versus de inhoud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

407

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 173364
        • University of Colorado, Denver
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • Department of Medicine, University of Vermont
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan of gelijk aan 24
  • Momenteel niet gedialyseerd (deelnemers komen in aanmerking als ze in het verleden intermitterende dialyse hebben gehad of toegang hebben tot dialyse maar momenteel niet worden gedialyseerd)
  • Deelnemers moeten aan een of meer van de volgende criteria voldoen: leeftijd ouder dan 80 jaar, bewijs uit het medisch dossier dat de patiënt een comorbide ziekte heeft, zodanig dat de gewijzigde Charlson-score 4 of hoger is, of een negatief antwoord op de standaard "Verrassingsvraag" ( "Zou het u verbazen als deze patiënt binnen een jaar zou overlijden?") van de nefroloog van de deelnemer.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel aan de dialyse
  • Gebrek aan besluitvormingscapaciteit
  • Spreek geen Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Best Case/Worst Case communicatietool
De ingeschreven nefroloog van de deelnemer heeft een training gevolgd over de Best Case/Worst Case-communicatietool en wordt aangemoedigd om deze samen met de deelnemer te gebruiken.
Ander: Best Case/Worst Case communicatietool training

De communicatietool bevordert de dialoog en het overleg met de patiënt en ondersteunt gedeelde besluitvorming in de context van nierziekte. Voortbouwend op een conceptueel model van voorgestelde gedeelde besluitvorming en de praktijk van scenarioplanning, is de interventie ontworpen om te leiden tot een discussie over de voorkeuren van de deelnemers en het overwegen van de resultaten.

De nefroloog beschrijft verbaal de 'beste case', 'worst case' en 'meest waarschijnlijke' uitkomsten voor elke behandelingsoptie - met een uitgebreid verhaal uit klinische ervaring en vertaling van probabilistische informatie - terwijl hij een diagram van die opties tekent. De nefroloog schrijft ook details over elke optie op het diagram. Het verhaal en de grafische weergave helpen familie en patiënten bij het formuleren en uiten van voorkeuren.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorggesprekken zijn doorgaans gericht op de wijze en timing van dialyse, het beheer van elektrolyten en het plannen van laboratoriumtests. Conservatieve behandeling of een behandelingsoptie van "geen dialyse" wordt zelden genoemd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van een consult voor palliatieve zorg binnen 12 maanden na inschrijving voor de studie, zoals bepaald door beoordeling van het dossier of rapport door de patiënt of verzorger
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot 12 maanden, verzamelde gegevens tot 2 jaar
Aantal patiënten met 1 of meer consulten voor palliatieve zorg binnen 12 maanden na inschrijving voor de studie.
vanaf inschrijving tot 12 maanden, verzamelde gegevens tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van palliatieve zorg gedurende 2 jaar follow-up, zoals bepaald door beoordeling van het dossier of rapport door patiënt of verzorger
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving voor maximaal 2 jaar
Aantal patiënten dat enige vorm van palliatieve zorg heeft ontvangen, zoals bepaald door beoordeling van het dossier of rapport van patiënt of verzorger gedurende 2 jaar follow-up.
Vanaf inschrijving voor maximaal 2 jaar
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 2 jaar na inschrijving
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de 46 items tellende Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative Care Version 4 (FACIT-Pal); de onderzoekers zullen de gemiddelde score en de gemiddelde verandering (helling) in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de loop van de tijd vergelijken, gebruikmakend van de totale score bij de laatste follow-up. Mogelijke scores voor de totale score van FACIT-Pal variëren van 0-184. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Elke 3 maanden tot 2 jaar na inschrijving
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 2 jaar na inschrijving
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de 27-item Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G)-schaal (hier gebruikt bij niet-kankerpatiënten als onderdeel van het FACIT-Pal-instrument). Mogelijke scores voor de totale FACT-G-score variëren van 0-108. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Elke 3 maanden tot 2 jaar na inschrijving
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 2 jaar na inschrijving
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de 19-item FACIT-Pal-subschaal palliatieve zorg (PalS). Mogelijke scores voor de PalS variëren van 0-76. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Elke 3 maanden tot 2 jaar na inschrijving
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van communicatie (QOC) ontvangen van de studienefroloog
Tijdsspanne: 48 uur na inschrijving
Door de patiënt gerapporteerde algemene kwaliteit van communicatie zal worden gemeten met behulp van de 19-item Quality of Communication (QOC)-schaal. De QOC is een gevalideerd zelfrapportage-instrument. De gemiddelde samengestelde score wordt gegeven met een mogelijk bereik van 0-10. Hogere scores duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van communicatie.
48 uur na inschrijving
Door de patiënt gerapporteerde algemene communicatiekwaliteit (QOC) ontvangen van de studienefroloog
Tijdsspanne: 48 uur na inschrijving
Door de patiënt gerapporteerde algemene communicatiekwaliteit zal worden gemeten met behulp van de 6-item algemene communicatiesubschaal van de 19-item Quality of Communication (QOC)-schaal. De QOC is een gevalideerd zelfrapportage-instrument. De gemiddelde itemscore wordt gegeven met een mogelijk bereik van 0-10. Hogere scores duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van communicatie.
48 uur na inschrijving
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van communicatie over het levenseinde (QOC) ontvangen van de studienefroloog
Tijdsspanne: 48 uur na inschrijving
De door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van communicatie over het levenseinde zal worden gemeten met behulp van de 7-item communicatie over het levenseinde-subschaal van de 19-item Quality of Communication-schaal. De QOC is een gevalideerd zelfrapportage-instrument. De gemiddelde itemscore wordt gegeven met een mogelijk bereik van 0-10. Hogere scores duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van communicatie.
48 uur na inschrijving
Hospice-inschrijving gedurende 2 jaar follow-up zoals bepaald door beoordeling van de kaart of rapport door patiënt of verzorger
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving voor maximaal 2 jaar
Aantal patiënten met documentatie van hospice-inschrijving zoals bepaald door beoordeling van de kaart en rapport van patiënt of verzorger gedurende 2 jaar follow-up.
Vanaf inschrijving voor maximaal 2 jaar
Documentatie van nieuwe geavanceerde zorgplanning tijdens de follow-up van 2 jaar, zoals bepaald door beoordeling van het dossier of rapport door patiënt of verzorger
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving voor maximaal 2 jaar
Aantal patiënten met nieuwe documentatie van geavanceerde zorgplanning, zoals bepaald door beoordeling van het dossier of rapport van patiënt of zorgverlener tijdens de follow-up van 2 jaar.
Vanaf inschrijving voor maximaal 2 jaar
Behandelintensiteit aan het einde van het leven, zoals bepaald door beoordeling van het dossier of rapport door patiënt of verzorger
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na overlijden
Aantal patiënten met een of meer van de volgende symptomen binnen 30 dagen na overlijden: SEH-bezoek, verblijf op de IC of ziekenhuisopname zoals bepaald op basis van dossieronderzoek of rapport van patiënt of zorgverlener.
Binnen 30 dagen na overlijden
Chirurgische behandelingsintensiteit aan het einde van het leven zoals bepaald door beoordeling van het dossier of rapport door patiënt of verzorger
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na overlijden
Aantal patiënten dat binnen 30 dagen een of meer chirurgische ingrepen heeft ondergaan, zoals bepaald door beoordeling van het dossier of rapport van patiënt of zorgverlener.
Binnen 30 dagen na overlijden
Start van dialyse zoals bepaald door beoordeling van het dossier of rapport door patiënt of verzorger
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving voor maximaal 2 jaar
Aantal patiënten dat dialyse start, zoals bepaald op basis van dossieroverzicht of rapport van patiënt of zorgverlener.
Vanaf inschrijving voor maximaal 2 jaar
Tijd om de dood te bestuderen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving voor maximaal 2 jaar
Tijd, in intervallen van zes maanden, van baseline tot 2 jaar. De Kaplan-Meier-schatting rapporteert het percentage deelnemers dat binnen 2 jaar na randomisatie sterft. Het overlijden van de deelnemer zal worden vastgesteld door middel van een beoordeling van het medisch dossier en een rapport van de verzorger.
Vanaf inschrijving voor maximaal 2 jaar
Door de zorgverlener gerapporteerde kwaliteit van sterven en overlijden
Tijdsspanne: 3 maanden na overlijden
De kwaliteit van sterven en overlijden zoals waargenomen door de verzorger van de patiënt zal worden gemeten met behulp van de Quality of Death and Dying (QODD)-enquête die vraagt ​​naar de laatste 30 dagen van het leven van de patiënt. Mogelijke scores op deze maat lopen van 0 tot 100 en hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van sterven en sterven.
3 maanden na overlijden
Door de zorgverlener gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 2 jaar na inschrijving
De door de zorgverlener gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van het Cambridge Palliative Audit Schedule (CAMPAS-R). Mogelijke scores op dit onderzoek variëren van 0-100 en hogere scores duiden op meer symptomen.
Elke 3 maanden tot 2 jaar na inschrijving
Door zorgverlener gerapporteerde algemene kwaliteit van communicatie (QOC) ontvangen van onderzoeksnefroloog
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na inschrijving
Door de zorgverlener gerapporteerde algemene communicatiekwaliteit zal worden gemeten met behulp van de 6-item algemene communicatiesubschaal van de 19-item Quality of Communication (QOC)-schaal. De QOC is een gevalideerd zelfrapportage-instrument. Mogelijke scores op deze subschaal variëren van 0-60. Hogere scores duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van communicatie.
Binnen 48 uur na inschrijving
Door zorgverlener gerapporteerde kwaliteit van communicatie over het levenseinde ontvangen van studienefroloog
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na inschrijving
De door de zorgverlener gerapporteerde kwaliteit van communicatie rond het levenseinde zal worden gemeten met behulp van de subschaal Communicatie rond het levenseinde met 7 items van de 19-item Kwaliteit van communicatie-schaal. De QOC is een gevalideerd zelfrapportage-instrument. Mogelijke scores op deze subschaal variëren van 0-70. Hogere scores duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van communicatie.
Binnen 48 uur na inschrijving
Behandelingsintensiteit aan het einde van het leven zoals bepaald door beoordeling van het dossier of rapport door patiënt of verzorger
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen voor overlijden
Aantal patiënten met 1 of meer IC-opnames binnen 30 dagen na overlijden.
Binnen 30 dagen voor overlijden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

Johns Hopkins University
University of Colorado, Denver
Northwestern University
Columbia University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Pittsburgh
National Institute on Aging (NIA)
Medical College of Wisconsin
University of Washington
University of Vermont
West Virginia University
The Palliative Care Research Cooperative Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Kutner, MD, University of Colorado, Denver
  • Hoofdonderzoeker: Margaret L Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
  • Hoofdonderzoeker: Amar Bansal, MD, University of Pittsburgh
  • Hoofdonderzoeker: Katharine Cheung, MD, PhD, University of Vermont
  • Hoofdonderzoeker: Deidra Crews, MD, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Katie Colborn, PhD, University of Colorado, Denver
  • Hoofdonderzoeker: Holly Koncicki, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Lam, MD, University of Washington
  • Hoofdonderzoeker: Dawn Wolfgram, MD, Medical College of Wisconsin
  • Hoofdonderzoeker: Jeniann Yi, MD, University of Colorado, Denver
  • Hoofdonderzoeker: Alvin Moss, MD, West Virginia University
  • Hoofdonderzoeker: Maya Rao, MD, Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: Tamara Isakova, MD, MMSc, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0193
  • SMPH/SURGERY (Andere identificatie: UW Madison)
  • A539750 (Andere identificatie: UW Madison)
  • 1R01AG065365-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2019-1074 (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol Version 1/23/2025 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een geanonimiseerde dataset van dit project zal worden opgeslagen in de Palliative Care Research Cooperative Group (PCRC) De-identified Data Repository (DiDR).

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na afronding van de studie of twee maanden nadat het oorspronkelijke manuscript is geaccepteerd voor publicatie (afhankelijk van wat het eerst komt), zal UW een geanonimiseerde dataset veilig overbrengen naar de PCRC Data Repository.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde onderzoeksgegevens voor secundaire analyses met behulp van het PCRC Data Repository-webformulier. Verzoeken moeten een samenvatting bevatten van het volgende: onderzoeksvragen, doelstellingen, hypothesen, plan voor statistische analyse en tijdlijn van het project. Aanvragers moeten een lijst met specifieke variabelen verstrekken die ze in de secundaire dataset willen opnemen. Elk verzoek moet ook een gegevensbeveiligingsplan bevatten en uitleg over hoe de gegevens worden opgeslagen en wie er toegang toe krijgt. Het PCRC-personeel en UW PI zullen alle verzoeken beoordelen om de wetenschappelijke integriteit, haalbaarheid en analytische nauwgezetheid te beoordelen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier Ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren