Kliininen tutkimus rekombinantti-COVID-19-rokotteen (CHO-solut) ja inaktivoidun COVID-19-rokotteen (Vero-solut) peräkkäisestä immunisaatiosta 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikähaarukka: vähintään 18-vuotiaat väestöt;
• Tutkija arvioi, että terveydentila on hyvä tutkimuksen ja fyysisen tutkimuksen jälkeen;
• Rokotettu kahdella CNBG-inaktivoidulla COVID-19-rokotteella tuoteselosteen mukaisesti;
• Naishenkilöt, jotka eivät imetä tai ole raskaana ilmoittautumisajankohtana (negatiivinen virtsan raskaustesti) ja joilla ei ole perhesuunnittelua ensimmäisten 6 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen. Tehokkaat ehkäisytoimenpiteet on otettu käyttöön 2 viikon sisällä ennen sisällyttämistä.
• Koko tutkimuksen seuranta-ajan on kyettävä ja valmis suorittamaan koko määrätty tutkimussuunnitelma; Itsellä on kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt, tietoinen suostumus ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ja hän pystyy noudattamaan kliinisen tutkimusprotokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

• Vahvistetut, epäillyt tapaukset tai oireettomat COVID-19-tapaukset;
• joilla on SARS- ja MERS-infektio (itseilmoitus, paikan päällä tehtävä kysely);
• on rokottanut millä tahansa muulla rokotteella kuin yhdellä tai useammalla annoksella CNBG-inaktivoitua COVID-19-rokotetta;
• Kainalon lämpötila ≥ 37,3 ℃ (otsan lämpötila ≥ 37,8 ℃);
• Aiemmat vakavat allergiset reaktiot rokotuksesta (kuten akuutit allergiset reaktiot, nokkosihottuma, hengenahdistus, angioneuroottinen turvotus tai vatsakipu) tai allergia rekombinantin COVID-19-rokotteen tunnetuille komponenteille;
• Allerginen jollekin tutkimusrokotteen aineosalle (esim. alumiini, histidiini jne.)
• Tunnettuja tai epäiltyjä sairauksia ovat: vakavat hengityselinten sairaudet, vaikeat maksa- ja munuaissairaudet, kohonnut verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 150 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg), diabeettiset komplikaatiot, pahanlaatuiset kasvaimet, erilaiset akuutit sairaudet tai kroonisten sairauksien akuutit kohtaukset;
• hänellä on diagnosoitu synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, HIV-infektio, lymfooma, leukemia tai muut autoimmuunisairaudet;
• Hänellä on ollut kouristuksia, epilepsiaa, enkefalopatiaa, pitkäaikaista alkoholin ja huumeiden väärinkäyttöä, kilpirauhasen poistoa, infektiosairauksia tai mielisairautta tai sukuhistoriaa (lineaarinen);
• Synnynnäinen epämuodostuma tai kehityshäiriö, geneettinen vika, vakava aliravitsemus jne.;
• Hänellä on ollut hyytymishäiriöitä (esim. hyytymistekijöiden puutos ja hyytymissairaudet);
• Pernan tai pernan poisto, pernan toiminnallinen puuttuminen minkä tahansa sairauden aiheuttama
• Anti-TB (TB) hoito on käynnissä.
• Potilaat, jotka saavat immuunivastetta vahvistavaa tai inhibiittorihoitoa 3 kuukauden sisällä (jatkuva oraalinen tai IV anto yli 14 päivää);
• Sai muut rokotteet 14 päivän sisällä ennen rokotusta；
• saanut verivalmisteita aikaisemmin 3 kuukauden sisällä ennen rokotusta;
• saanut muita tutkimuslääkkeitä 6 kuukauden sisällä ennen rokotusta;
• Suunnittele muuttavasi ennen opiskelun päättymistä tai poistumaan lähialueelta pitkäksi aikaa suunnitellun opintomatkan aikana
• Muut tutkijoiden arvioimat olosuhteet, jotka eivät sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen