Symfysiolyysi: Akupunktion terapeuttiset hyödyt: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus.
Akupunktio symfysiolyysikivun ja -kyvyn hoitona raskaana olevilla naisilla.
satunnaistettu, tarkkailijasokko ja lumekontrolloitu ristiintutkimus, jossa todellista akupunktiota (Verum) (V) verrattiin "plaseboakupunktioon" (P).
tutkijat arvioivat akupunktion vaikutusta kipuun ja raskaana olevan potilaan kykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkijat värväävät naisia, joilla on diagnosoitu symfysioliitti seuraavilla 2/3:lla:
- Tutki kipua tai herkkyyttä kosketukseen häpynivelnivelessä.
- Muokattu Trendelenburgin testi
- Aktiivinen suoran jalkojen nousutesti Koelääkäri merkitsee naisen kaavioon jatkuvalla numerolla, josta tulee hänen numeronsa kokeessa, ja hänet ohjataan akupunktiolääkärille.
Naiset jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 tutkimuksen tilastotieteilijän laatiman satunnaistetun numerokaavion mukaan. Luettelo satunnaisluvuista toimitetaan akupunktiohoitajatiimin johtajalle ja se on ainoa olemassa oleva kopio tilastotieteilijälle kuuluvan lisäksi. Tämän numeroluettelon mukaan pääakupunktiolääkäri neuvoo päivystävälle akupunktioterapeutille suoritettavan akupunktion tyypistä, totta (V) vs. lumelääke (P) osallistujalle. Akupunktion tyyppi (V tai P) kirjataan naisen kaavioon.
Hoidon suorittaa yksi integroivan lääketieteellisen keskuksen henkilökunnan akupunktioterapeuteista. Kaikilla akupunktioterapeuteilla on monen vuoden kokemus raskaana olevien naisten hoidosta kiinalaisella lääketieteellä. Akupunktio suoritetaan 0,18/40mm kertakäyttöneuloilla. Pisteiden valinta ja käytettyjen pisteiden määrä määräytyvät akupunktiolääkärin arvioinnin jälkeen kiinalaisen lääketieteen hyväksyttyjen standardien mukaisesti. Ne eivät kuitenkaan poikkea todellisten akupunktiopisteiden luettelosta mahdollisten todellisten maalien luettelossa. Plaseboakupunktio on kolmesta neljään pistettä, jotka valitaan satunnaisesti plasebopisteiden luettelosta. Akupunktiolääkärin arvio lumeryhmässä on sama kuin hoitoryhmän arvioinnissa, ja tänä aikana valitut todelliset akupunktiopisteet ovat ne, joita käytetään epäonnistumisen ja jatkuvan kivun sattuessa ensimmäisen (plasebo) hoidon jälkeen, ristikkäishoidon jälkeen. yli.
On huomioitava, että naisen arviointi ja tentti tehdään ennen akupunktiohoidon aloittamista, olipa kyseessä sitten oikea- tai lumeryhmä.
Noin 30 minuuttia akupunktiohoidon alkamisen jälkeen naista pyydetään vielä kerran arvioimaan hänen kiputasonsa. Myönteisenä vastauksena pidetään 1,5 pisteen parannusta NRS-asteikolla. Naisille, joiden vaste 30 minuutin akupunktion jälkeen on tätä pienempi, saavat päinvastaista akupunktiohoitoa. V-akupunktion saaneet saavat P-akupunktion ja P-akupunktion saaneet V-akupunktion. Naista kutsutaan tiimimme, jos hänen kipunsa pahenee huomattavasti. Sitten hän saa hoidon, joka on todettu tehokkaimmaksi kahden aiemmin saamansa akupunktiohoidon välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shari Zedek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset > 18v
- Yhden alkion raskaus viikolla 24-42
- hänellä diagnosoitiin symfysioliitti yllä olevan kirjoituksen mukaisesti
- Kipu/herkkyys >5 NRS-asteikolla häpyluun alueella yli kaksi viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Heprean tai englannin kielen taidon puute
- Kipu eri lähteestä
- lantion luusairaus tai aiempi vakava lantion luuvaurio
- Trombosytopenia (<50 000 plt)
- Akupunktiohoito on vasta-aiheista
- Suuren riskin raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: todellinen akupunktio
potilas saa sen kohdan mukaista hoitoa, joka auttaa vaihtoehtolääketieteen symfysiolyysissä
|
akupunktio
|
|
Huijausvertailija: Valeakupunktio
potilas saa sen kohdan mukaista hoitoa, joka EI auta vaihtoehtoisen lääketieteen symfysiolyysiä
|
Valeakupunktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun paraneminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
parannus 1,5 pistettä numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (0-10, 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu) potilaan kuvauksen mukaisesti.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyvyn parantaminen käyttämällä Modified Oswestry Disability Questionnairea (MODQ) - Kyselylomake
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
|
Vertaa todellisen ja näennäisen akupunktion toiminnallisia vaikutuksia symfysiolyysistä kärsivien naisten päivittäiseen toimintaan/kykyyn. Kyselylomake tarkistaa 10 päivittäisen toiminnan päivittäisen toiminnan (kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito (esim. peseminen, pukeutuminen) nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen elämä, matkustaminen, työllisyys / kodinhoito). Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause - noita edustaa ei rajoitusta - on merkitty osion pistemäärä = 0, jos viimeinen lause on merkitty - noita edustaa vakavaa vammaa, pistemäärä on 5. kokonaispistemäärä lasketaan seuraavasti: Pisteet: /50 x 100 = ____ % pistettä Esimerkki: 16 (kokonaispistemäärä potilaan vastausten mukaan)/ 50 (mahdollinen kokonaispistemäärä) x 100 = 32 % |
48-72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Menachem Oberbaum, MD, head of alternative medicine
- Opintojohtaja: Sorina Grisaro, MD PhD, head of OBGYN department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0115-18-SZMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhden alkion raskaus
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti