Yhdistetty neoadjuvanttisysteeminen ja PIPAC-hoito (NASPIT) potilaille, joilla on kolorektaalinen vatsakalvon etäpesäke, jotka ovat kelvollisia CRS- ja HIPEC-hoitoon: Prospektiivinen vaiheen II tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuutta tutkimuksen ajaksi ja olla valmis palaamaan seurantaan
3. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
4. Biopsia (histopatologia tai sytologia) paksusuolen syövän diagnoosi WHO:n määrittelemällä tavalla tai poikkileikkauskuvauksella, jonka on arvioinut hallituksen sertifioitu radiologi.
5. Hyvä suorituskykytila ​​(ECOG < 2), Karnofski >60.
6. Potilaat, joilla on pieni tai hyväksyttävä leikkausriski (American Society of Anesthesiology (ASA) pisteet 3 tai vähemmän).
7. Potilas on ehdokas CRS:ään ja HIPEC:iin, kuten institutionaalinen sairaudenhallintaryhmä (DMT, Tumor Board) on keskustellut ja suosittelenut.
8. Potilaat, jotka saavat systeemistä kemoterapiaa enintään 6 kuukauden ajan vatsakalvon diagnoosin hoidosta, joilla on stabiili tai vasteellinen sairaus, voivat osallistua tutkimukseen.
9. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ylittää 1200/mm3, valkosolujen määrä yli 4000/mm3 ja verihiutaleiden määrä yli 100 000/mm3
10. Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 (potilaat, jotka saavat terapeuttisesti antikoaguloituja ei-liittyviä sairauksia, kuten eteisvärinää ja joiden antitromboottinen hoito voidaan jättää tekemättä, ovat kelvollisia
11. Maksan toiminnan on oltava riittävä, mikä osoittaa seerumin kokonaisbilirubiinin ≤ 1,5 mg/dl (potilaat, joiden kokonaisbilirubiini on > 1,5 mg/dl, ovat kelvollisia vain Gilbertin oireyhtymään); alkalinen fosfataasi < 2,5 kertaa normaalin yläraja; ja AST on alle 1,5 kertaa normaalin yläraja [alkalinen fosfataasi ja AST eivät kumpikaan voi ylittää normaalin ylärajaa
12. Seerumin munuaisten toimintaparametrit, BUN ja kreatiniini ovat normaaleissa rajoissa
13. Lisääntymiskykyiset naiset: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa tai negatiivinen raskaustesti seulonnassa.
14. Elinajanodote vähintään kuusi kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on leikkauskelvottomia (ei oikeutettuja CRS/HIPEC-kasvaimiin) monitieteisen taudinhallintaryhmän päätöksen mukaisesti
2. Potilaat, jotka ovat jo saaneet useita yli 6 kuukauden systeemisen kemoterapian jaksoja ja/tai joilla sairaus etenee systeemisessä hoidossa.
3. Potilaat, joilla on ekstraperitoneaalinen sairaus.
4. Raskaus tai imetys
5. Potilaat, joiden suorituskyky on heikko (ECOG > 2 tai Karnofski < 60 %)
6. Yksi tai useampi seuraavista hematologisista poikkeavuuksista
7. Hgb < 8gm/dl ei voida korjata verensiirrolla
8. Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1200/mm3
9. Valkosolujen määrä < 4000/mm3
10. Verihiutalemäärä < 100 000/mm3
11. INR > 1,5 (paitsi potilaat, jotka saavat terapeuttisesti AST-antikoaguloitua ei-liittyviä sairauksia, kuten eteisvärinää, ja joiden antitromboottista hoitoa ei voida jättää tekemättä, ovat kelvollisia)
12. Aiemmin maksakirroosi tai nykyinen maksan toimintahäiriö
13. Alkalinen fosfataasi ≥ 2,5 kertaa normaalin yläraja
14. ≥ 1,5 kertaa normaalin yläraja
15. Seerumin bilirubiini > 1,5 mg/dl (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää sairastavia potilaita, joiden suoran bilirubiinin on oltava ≤ 1,0 mg/dl)
16. Alkalinen fosfataasi ja ASAT ylittävät molemmat normaalin ylärajan