Havaintotutkimus Potenfillin tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi peniksen tilapäiseen parantamiseen
keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Medy-Tox
Yhden keskuksen pitkäaikainen havainnointitutkimus Potenfillin tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi peniksen tilapäiseen parantamiseen
Tämä on havaintotutkimus Potenfillin tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi tilapäiseen peniksen tehostamiseen.
Potenfillin keskeinen tutkimus on jo saatu päätökseen ja tämä havainnointitutkimus määrittää pitkän aikavälin tehon ja turvallisuuden jopa 24 kuukaudeksi koehenkilöillä, jotka ovat osallistuneet ja joita on hoidettu keskeisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gangdong-gu
-
Seoul, Gangdong-gu, Korean tasavalta, 05355
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 19-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat miehet, jotka ovat osallistuneet edelliseen kliiniseen tutkimukseen (keskeinen) ja joita on hoidettu tutkittavalla lääketieteellisellä laitteella ja jotka ovat tehneet kaikki odotetut käynnit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat miehet, jotka ovat osallistuneet edelliseen kliiniseen tutkimukseen (keskeinen) ja joita on hoidettu tutkittavalla lääketieteellisellä laitteella ja jotka ovat tehneet kaikki odotetut käynnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille on tehty toimenpiteitä tai leikkauksia (peniksen tehostustoimenpide, HA-täyteaine, kollageeni jne.) peniksen alueella edelliseen kliiniseen tutkimukseen osallistumisen jälkeen (keskeinen) ja ennen tämän kliinisen tutkimuksen seulontaa.
- Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät kelpaa osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys peniksen ulkonäköön, jonka koehenkilö arvioi tyytyväisyys 18 kuukauden kuluttua Potenfill-hoidosta verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tyytyväisyys peniksen fyysiseen ulkonäköön koehenkilön arvioimana 18 kuukauden kuluttua tutkittavan lääkinnällisen laitteen käyttämisestä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aiheen tyytyväisyyspisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin tyytymätön) 7:ään (erittäin tyytyväinen).
|
18 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys peniksen ulkonäköön, jonka koehenkilö arvioi tyytyväisyys 24 kuukauden kuluttua Potenfill-hoidosta verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tyytyväisyys peniksen fyysiseen ulkonäköön koehenkilön arvioimana 24 kuukauden kuluttua tutkittavan lääkinnällisen laitteen käyttämisestä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aiheen tyytyväisyyspisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin tyytymätön) 7:ään (erittäin tyytyväinen).
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MT05-KR19PGE1101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .