Uuden hammastahnan kehittäminen hammaskiven poistoon.
Hammastahnan kehittäminen hammaskiven poistoon: kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Parodontaali on yksi yleisimmistä suun sairauksista maailmanlaajuisesti ja Pohjois-Amerikassa. Vuoden 2007/09 Canadian Health Measures Surveyn mukaan 16 prosentilla kanadalaisista aikuisista ja 24 prosentilla iäkkäistä, 60–79-vuotiaista aikuisista, todettiin kohtalainen parodontaali. Lisäksi 11 prosentilla kanadalaisista aikuisista hammaskiven pisteet todettiin olevan korkeimmalla alueella. Toisaalta äskettäiset raportit parodontiitin esiintyvyydestä Yhdysvalloissa osoittivat, että 47,2 prosentilla 30-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista on jonkinlainen parodontiittisairaus ja 70,1 prosentilla 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista on parodontiitti. Arviot osoittivat myös, että parodontaalihoitojen menot Yhdysvalloissa ovat noin 14,3 miljardia dollaria.
Koska hammaskivellä on tärkeä etiologinen rooli periodontaalisten sairauksien alkamisessa ja etenemisessä. Tutkimus ja investoinnit ennaltaehkäiseviin teknologioihin parodontaalien ehkäisemiseksi ovat tärkeitä kaikille terveydenhuoltojärjestelmille ja sen loppukäyttäjille. Lisäksi hammaskiven poistaminen ja ennaltaehkäisy tehokkaalla hammastahnalla voisi vähentää ammattimaisten parodontaattisten toimenpiteiden tarvetta tai näiden hoitojen kestoa, mikä puolestaan vähentää niiden kustannuksia ja muuta potilaiden rasitusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida D-Tart-hammastahnan tehokkuutta hammaskiven poistamisessa verrattuna Crest® (Complete Whitening plus Scope, hammaskiven torjunta, Procter & Gamble, Cincinnati, OH), hammaskiven torjuntaan, jolla on samanlainen pH ja rakenne. D-Tart-hammastahnaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
- McGill University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotta varmistetaan tutkimusohjeiden noudattaminen
- Systeemisesti terve, jotta sairaudesta johtuva hammaskiven muodostuminen ei ole mahdollista;
- Sillä on vähintään 20 tervettä luonnollista hammasta, mukaan lukien kaikki alemmat etuhampaat, hammaskiven pääasiallinen muodostuspaikka;
- sinulla on aikaisempi hammaskiven muodostuminen (vähintään 1,5 mm hammaskiven leveys) alaleuan etuhampaiden kielipinnoilla 3-6 kuukauden ammattimaisen profylaktisen hoidon jälkeen, jotta hammastahnan tehokkuutta voidaan arvioida paremmin;
- Sitoudu noudattamaan tutkimusohjetta: tutkimusvarren noudattaminen tutkimuksen aikajanalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus: raskaana olevat naiset, joilla on suuri riski sairastua ientulehdukseen, jota yleensä esiintyy raskauden aikana, mikä voi aiheuttaa harhaa tutkimuksessa;
- kaikki fyysiset vammat, psyykkiset tai terveydelliset tilat, jotka voivat vaarantaa potilaan kyvyn harjata hampaitaan, nämä komplikaatiot aiheuttavat harhaa tutkimuksessa;
- Antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä otetaan 1 kuukauden sisällä ennen tutkimusta, jotta vältetään harha ikenien terveyttä arvioitaessa;
- Käytämme tällä hetkellä klooriheksidiini-oraalituotteita, koska nämä tuotteet voivat vaikuttaa biofilmiin ja hammaskiven muodostumiseen, joten ne voivat aiheuttaa harhaa arvioinnissamme hammastahnamme poistamisesta hammaskiven avulla;
- Herkkyys hammaskiveä kontrolloivalle hammastahnalle;
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan hammashoitoa, joka johtaisi plakin tai hammaskiven poistoon ja heikentäisi kykyämme mitata hammastahnan poistamaa hammaskiveä;
- ei pysty palaamaan arvioinneille/tutkimusten takaisinkutsuille välttääkseen osallistujien lukumäärän merkittävän vähenemisen; 9) Kun Parodontaalisen seulonta- ja tallennusasteikon (PSR) diagnoosi on 4, tämän tyyppisillä potilailla on pitkälle edennyt parodontiitti, jolla on suuri hampaiden menetyksen riski (parodontaalitaskut vähintään 6 mm), ja ne voivat vääristää hoidon tuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Biokalkinpoisto D-Tart hammastahna
Bio-descaling D -Tart on biokalkinpoistohammastahna, joka valmistetaan Du-Varin laboratorioissa (1460 Graham Bell, Boucherville, Québec, Kanada J4B 6H5)
|
Potilaat saivat Bio-descaling D-Tart hammastahnaa, joka on uusi hampaiden puhdistusaine (Visionaturolab Inc., QC), joka sisältää luonnollista biokalkinpoistojauhetta seepian luusta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Crest®
hammaskiveä estävä hammastahna, Complete Whitening plus Scope, hammaskiven torjunta, valmistaja Procter & Gamble, Cincinnati, OH),
|
Potilaat saivat Crest-hammastahnaa; Hammastahnaa estävä hammastahna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos laskentaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Hampaiden hammaskiven määrä millimetreinä ennen ja jälkeen hammastahnaharjauksen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu ienindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
puolikvantitatiivinen arviointi ienten terveydestä jokaisen hampaan ympärillä Tulehduksen puuttuminen; Lievä tulehdus tai vähäisiä muutoksia värissä ja koostumuksessa, mutta ei kaikissa ienreuna- tai papillaarisissa osissa Lievä tulehdus, kuten edellä mainitut kriteerit, kaikissa ikenen reuna- tai papillaarisissa osissa Keskivaikea, vaalean pinnan tulehdus, eryteema, turvotus ja/tai ikenen marginaalin tai papillaarin hypertrofia Vaikea tulehdus: punoitus, turvotus ja/tai yksikön marginaalinen ienhypertrofia tai spontaani verenvuoto, papillaari, tukkoisuus tai haavauma |
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Shaw ja Murray Stain Index
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Ulkoisten tahrojen kvantitatiivinen arviointi ylempien ja alempien keski- ja sivuetuhampaiden häpy- ja suulaki/linguaalisilla pinnoilla; Kaikkien kahdeksan etuhammashampaan labiaali- ja linguaalipinnan ääriviivat on suurennettu mittakaavassa (suurennus x 4) ja jokainen hampaan pinta jaetaan 4 mm:n neliöiksi.
Tutkija piirtää kaikki ulkoisen tahran alueet ruudukkojärjestelmään ja mittaa ne sitten.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Quigley-Hain plakkiindeksi (QHI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
kunkin hampaan ympärillä olevan plakin puolikvantitatiivinen arviointi; Arvosana 0: Ei plakkia Arvosana 1: Yksittäisiä plakin täpliä ienreunoilla Arvosana 2: Jatkuva plakin nauha ienreunassa 1 mm:n asti Arvosana 3: plakki, jonka leveys on yli 1 mm ja peittää enintään kolmanneksen hampaan pinnasta Arvosana 4: Plakki peittää kolmanneksen - kaksi kolmasosaa hampaan pinnasta Arvosana 5: Plakki peittää yli kaksi kolmasosaa hampaan pinnasta |
lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A08-M35-16B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset Biokalkinpoisto D-Tart hammastahna
-
START Clinic for Mood and Anxiety DisordersThe Canadian College of Naturopathic MedicineLopetettu
-
University of MiamiBiotics, Inc.Valmis
-
Jorgen VestboPeruutettuKrooninen obstruktiivinen keuhkosairausTanska
-
University of MinnesotaHennepin Healthcare Research InstituteValmisD-vitamiinin puutos | PrediabetesYhdysvallat
-
Heidi Moretti, MS, RDSaint Patrick HospitalValmisSydämen vajaatoiminta | D-vitamiinin puutos | Sydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiaYhdysvallat