Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisten keuhkoverenpainelukemien ja Swan-Ganzin tulosten välisen korrelaation määrittäminen

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Suremedix Ltd
Keuhkoverenpainetauti (PH) on sydämen vajaatoimintapotilaiden huonon tuloksen ennuste, mutta sen seuranta on haastavaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko Suremedix-laitteella, mukaan lukien pumpulla ja ei-invasiivisilla antureilla, mukaan lukien rintakehän liiketunnistin, fotopletysmografia (PPG) ja elektrokardiografia (EKG), tuotettua tietoa käyttää tunnistamaan havaittavia värähtelyjä, jotka korreloivat keskiarvo, keuhkovaltimon diastolinen ja systolinen paine mitattuna kultastandardin Swan-Ganzin menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoimintapotilaalle määrätään oikean sydämen katetrointi (Swan-Ganz)
  • Ikähaarukka: 18-80 vuotta
  • Keuhkovaltimon systolisen paineen arvot ≤50 mmHg Swan-Ganzin mittauksen mukaan
  • Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Astman tai muun merkittävän keuhkosairauden historia tai nykyinen diagnoosi
  • Jugular pääsy sivusto
  • Eteisvärinä
  • Aikaisempi keuhkojen tilavuuden vähentämisleikkaus, lobektomia tai pneumonektomia tai keuhkonsiirto
  • Hengityslaitteen tuen vaatimus (mukaan lukien CPAP tai BPAP)
  • Pitkäaikaisen happihoidon käyttö
  • Tunnettu ylähengitysteiden tukos
  • Tunnettu herkkyys pneumotoraksille tai pneumotoraksille sairaushistoriassa
  • Rintakehäleikkaus tai sydämentahdistimen implantaatio edellisten 6 kuukauden aikana
  • Merkittävä primaarinen läppäsairaus
  • Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Nykyinen voimakas tupakoitsija (enemmän kuin yksi pakkaus päivässä)
  • Mikä tahansa diagnosoitu hengitystieinfektio (mukaan lukien ylähengitystiet), hengitystie- tai keuhkosairaus tai COPD:n paheneminen viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Naispotilas, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta seuraavan vuoden aikana
  • Obstruktiivisen uniapnean diagnoosi
  • Selittämätön lihasheikkous. Ei pysty makaamaan mukavasti 30 minuuttiin
  • Nykyinen sairaalahoito CHF:n heikkenemisen vuoksi
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 40 kg/m2
  • Mikä tahansa ehto, jonka PI uskoo voivan häiritä tutkimuksen tarkoitusta tai tehdä osallistumisesta potilaan edun vastaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on määrä tehdä keuhkovaltimon katetrointi (Swan-Ganz)
Laite: Suremedix laite
Mittausten suorittaminen Suremedix-laitteella kohdistamalla asteittain nousevaa ilmanpainetta kohteen keuhkoihin hiiren palan kautta samalla, kun mitataan hengitysrintakehän liikettä, PPG:tä ja EKG:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paineaaltomuoto
Aikaikkuna: 15 minuuttia
SureMedix-laitteen tallentamassa paineaaltomuodossa havaittujen erityisten muutosten ja keuhkovaltimon keskimääräisten, diastolisten ja systolisten paineen arvojen välinen korrelaatio kultastandardin Swan-Ganzin menetelmällä mitattuna.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suremedix Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben Ben Avraham, MD, Rabin Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIP-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa