이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비침습적 폐 혈압 판독값과 Swan-Ganz 결과 사이의 상관 관계 설정

2021년 7월 28일 업데이트: Suremedix Ltd
폐고혈압(PH)은 심부전 환자의 불량한 결과에 대한 예후 지표이지만 모니터링이 어렵습니다. 현재 연구는 가슴 움직임 센서, 광혈류측정기(PPG) 및 심전도기(ECG)를 포함하는 펌프 및 비침습성 센서를 포함한 Suremedix 장치를 사용하여 생성된 데이터를 사용하여 황금 표준 Swan-Ganz 방법을 사용하여 측정된 폐동맥의 이완기 및 수축기 압력 값을 의미합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우심장 카테터 삽입 예정인 심부전 환자(Swan-Ganz)
  • 연령대: 18 - 80세
  • Swan - Ganz 측정에 따른 폐동맥 수축기 혈압 값 ≤50mmHg
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있음

제외 기준:

  • 천식 또는 기타 중요한 폐 질환의 병력 또는 현재 진단
  • 경정맥 접근 부위
  • 심방세동
  • 이전의 폐용적 감소 수술, 폐엽절제술 또는 전폐절제술 또는 폐 이식
  • 모든 인공호흡기 지원 요구 사항(CPAP 또는 BPAP 포함)
  • 장기 산소 요법 사용
  • 알려진 상기도 폐쇄
  • 병력에서 기흉 또는 기흉에 대한 알려진 감수성
  • 지난 6개월 동안 흉부 수술 또는 심장박동기 이식
  • 중요한 원발성 판막 질환
  • 지난 3개월 이내의 주요 심혈관 사건
  • 현재 심한 흡연자(하루에 한 갑 이상)
  • 지난 3개월 동안 진단된 호흡기 감염(상기 포함), 기도 또는 폐 질환 또는 COPD 악화
  • 임신 또는 수유 중이거나 내년에 임신할 계획이 있는 여성 환자
  • 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단
  • 설명할 수 없는 근육 약화. 30분 동안 편안하게 누울 수 없음
  • 현재 CHF 악화로 인한 입원
  • 체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2인 환자
  • PI가 연구 의도를 방해할 수 있거나 참여가 환자에게 최선의 이익이 되지 않는다고 믿는 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
폐동맥 카테터 삽입이 예정된 울혈성 심부전 환자(Swan-Ganz)
장치: 슈어메딕스 디바이스
호흡 흉부 움직임, PPG 및 ECG를 측정하는 동안 마우스 피스를 통해 대상 폐에 서서히 상승하는 기압을 적용하여 Suremedix 장치를 사용하여 측정을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 파형
기간: 15 분
SureMedix 장치에 의해 기록된 압력 파형에서 관찰된 특정 변화와 황금 표준 Swan-Ganz 방법을 사용하여 측정된 폐동맥의 평균, 이완기 및 수축기 압력 값 사이의 상관관계.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suremedix Ltd

수사관

  • 수석 연구원: Ben Ben Avraham, MD, Rabin Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIP-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

울혈 성 심부전증에 대한 임상 시험

슈어메딕스 디바이스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Switzerland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다