Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutetun ei-ateroskleroottisen aivojen valtimoiden ikääntymisen suhde Alzheimerin tautiin

perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jose Gutierrez, MD, MPH

Yhdysvaltojen (USA) väestön ikääntyminen johtaa Alzheimerin taudin (AD) jyrkkään nousuun. Tarvitaan kipeästi uusia hoitomuotoja, jotka voivat ratkaista tämän uhkaavan yhteiskunnallisen ongelman. Alzheimerin tautia sairastavilla ihmisillä on usein todisteita verisuonisairaudesta aivoissa, ja verisuonisairaudet voivat lisätä Alzheimerin taudin riskiä. Tämän havainnon perusteella tutkijat aikovat laajentaa ymmärrystä siitä, kuinka verisuonisairaus vaikuttaa Alzheimerin tautiin, toivoen löytävänsä uuden kohteen taudin luonnollisen etenemisen muokkaamiseksi. Tutkijat saavuttavat tämän tavoitteen kutsumalla Northern Manhattan -tutkimukseen (NOMAS) 300 osallistujaa (dementiasta tai ilman) käymään aivojen magneettikuvauksessa (MRI) ja luovuttamaan verta. Ilmoittautuneesta 300 osallistujasta valitaan satunnaisesti 60 osallistujaa, joille tehdään Aβ- ja tau-positroniemissiotomografia (PET).

Aivojen MRI:stä tutkijat saavat mittauksia aivoverisuonitaudista ja liittyvät Alzheimerin taudin riskiin. Veren avulla tutkijat toivovat tunnistavansa ikääntymisen ja tulehduksen mittareita, jotka voivat ennustaa aivoskannauksessa havaittuja muutoksia ja tunnistaa ihmisiä, joilla on suurempi dementian riski. Tutkijat tutkivat aivojen tulehduksen ja ikääntymisen PET-markkereita ja sitä, miten markkerit liittyvät dementiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-ateroskleroottisen BAA:n ja sen vaikutusten kognitioon tutkimusta on haitannut korkearesoluutioisen valtimon seinämän kuvantamisen puute, kallonsisäiseen suurten valtimoiden ateroskleroosiin (ILAA) keskittyneen tutkimuksen valtaosa ja mekanististen tutkimusten puute. Tällä tutkimuksella pyritään korjaamaan nämä puutteet. Käyttämällä korkearesoluutioista aivojen valtimon seinämän kuvantamista NOMAS-kohortin osallistujilla tutkijat päättävät seinään perustuvan ei-ateroskleroottisen BAA:n mittauksen ja yhdistävät sen MRI:tä edeltäviin kognitiivisiin kehityskulkuihin, AD-riskiin ja ipsilateraalisiin hermoston rappeumamarkkereihin, mukaan lukien Aβ. /tau PET-kuvaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

238

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tavoitteen kohteena oleva väestö tulee pitkäaikaisesta NOMAS-tutkimuksesta, joka on jatkuva, tuleva, väestöpohjainen kohortti, johon kuuluu 3 298 aivohalvausvapaata osallistujaa. Kohorttirekrytointi tapahtui vuosina 1993-2001. Alkuperäinen kelpoisuus kohorttiin olivat yli 40-vuotiaat, jotka asuivat vakituisesti Pohjois-Manhattanilla, asuivat talossa, jossa oli puhelin ja joilla ei ollut kliinistä aivohalvausta. NOMAS-osallistujat rekrytoitiin vuosittaisen seurannan aikana aivojen MRI-tutkimukseen, jos he täyttivät seuraavat kriteerit: ei kliinistä aivohalvausta, ovat yli 50-vuotiaita ja heillä voi olla magneettikuvaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 ja vanhempi
  • Osana NOMASin MRI-alatutkimusta
  • Koehenkilöillä, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, on oltava korvaava päätöksentekijä
  • Sujuva englannin tai espanjan kirjallinen ja suullinen taito
  • Pystyy osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin arviointeihin ja suorittamaan kaikki vaaditut testit ja menettelyt.
  • Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittavan on katsottava todennäköisesti noudattavan tutkimusprotokollaa ja että hänellä on suuri todennäköisyys saada tutkimus päätökseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen tietty aivosairaus, lukuun ottamatta lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) tai Alzheimerin tautia (AD) (itseraportoitu aivokasvain, Lewyn ruumiin dementia, frontotemporaalinen dementia).
  • Tietyt merkittävät sairaudet, jotka tekevät nykyisen tutkimuksen tutkimusmenettelyistä vaarallisia (maksakirroosi, loppuvaiheen munuaissairaus dialyysissä, terminaalinen syöpä (kuoleman odotetaan tapahtuvan 6 kuukauden sisällä)).
  • MRI-skannauksen vasta-aihe
  • Olosuhteet, jotka estävät pääsyn skannereihin (esim. sairaalloinen liikalihavuus, klaustrofobia jne.).
  • Altistuminen tutkimukseen liittyvälle säteilylle kuluneen vuoden aikana, joka yhdistettynä tähän tutkimukseen nostaisi koehenkilöt sallittujen rajojen yläpuolelle.
  • Osallistuminen sairautta modifioivan lääkkeen AD:n kliiniseen tutkimukseen vuotta ennen ensimmäistä PET-skannausta.
  • Kyvyttömyys saada katetria potilaan laskimoon radioligandin injektiota varten.
  • Kyvyttömyys ottaa verta potilaan suonista.
  • Koehenkilöitä ei oteta mukaan tutkimukseen, jos he ovat viimeisen vuoden aikana osallistuneet sairautta modifioivan lääkkeen kliiniseen tutkimukseen AD:n hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vain MRI
Tutkijat hankkivat de-novo aivojen MRI:n ja lentoajan MRA:n satunnaisesti valituista eloon jääneistä Northern Manhattan -tutkimuksesta ja Washington Heights-Inwood Columbia Aging Projectin (NOMAS) osallistujista. Tutkijoiden tavoitteena on ottaa mukaan vähintään 50-60 dementiaa sairastavaa henkilöä (menevien NOMAS-menettelyjen mukaan).
Muut: Magneettikuvaus
Aivojen MRI
MRI ja PET
Tutkijat hankkivat de-novo aivojen MRI:n ja lentoajan MRA:n satunnaisesti valituilta elossa olevilta Northern Manhattan Study (NOMAS) -tutkimuksen osallistujilta. Tutkijoiden tavoitteena on ottaa mukaan 20 dementiaa sairastavaa osallistujaa ja 40 ilman dementiaa (menevien NOMAS-menettelyjen mukaan). MRI:n lisäksi tähän ryhmään osallistuvilla on kolme PET-tutkimusta.
Muut: Magneettikuvaus
Aivojen MRI
Lääke: 11C-ER176
PET-kuvaus 18 kDa:n translokaattoriproteiinin mittaamiseksi; kuvantamisen tavoiteannos jopa 20 millicurie (mCi)
Lääke: [F-18]MK-6240
PET-kuvaus taun mittaamiseksi; kuvantamisen tavoiteannos on 4–5 mCi
Lääke: Florbetaben
PET-radioligandi, joka sitoutuu amyloidiplakkeihin; kohdekuvausannos jopa 8,1 mCi
Muut nimet:
  • NeuraCeq

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Florbetabenin standardisoidut sisäänottoarvot (SUVRs).
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Florbetabeenin radioaktiivisuuden pitoisuus (amyloidikertymän merkitsemiseksi) kullakin kiinnostavalla kohdealueella (prefrontaalinen aivokuori, ylempi temporaalinen gyrus, yhdistetty keskimmäinen/alamäinen temporaalinen kerma, mediaalinen temporaalinen aivokuori, ylempi parietaalilohko, alemmat parietaalilohkot, posteriorinen cingulaattikuori ja occipitori aivokuori) jaetaan pikkuaivojen harmaassa aineessa standardoitujen sisäänottoarvojen (SUVR) laskemiseksi.
Jopa 1 kuukausi
18F-MK-6240:n standardisoidut sisäänottoarvot (SUVR).
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
18F-MK-6240:n radioaktiivisuuden pitoisuus (tau-kertymän merkitsemiseksi) kullakin kiinnostavalla kohdealueella (prefrontaalinen aivokuori, ylempi temporaalinen gyrus, yhdistetty keski-/alapyörre, mediaalinen temporaalinen aivokuori, ylempi parietaalilohko, alemmat parietaalilohkot, posteriorinen cingulaatti cortex ja occipital cortex) jaetaan pikkuaivojen harmaassa aineessa standardoitujen sisäänottoarvojen (SUVR) laskemiseksi.
Jopa 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-ateroskleroottisen aivovaltimoiden ikääntymisen (BAA) ja yleisen Alzheimerin taudin välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Vaikutuskoon laskeminen (arvioitu beeta = 0,024 +/- 0,0008) ei-ateroskleroottisen aivovaltimoiden ikääntymisen (BAA) ja yleisen Alzheimerin taudin välisestä yhteydestä. Jokainen Willis-ympyrän ja nikamavaltimoiden muodostava valtimo luokitellaan seinämän paksuuden, ontelon halkaisijan, ontelon ja seinän välisen suhteen ja paksuuden mittaamiseksi. Tutkijat käyttävät spline-regressiokaavioita parhaan raja-arvon määrittämiseksi "paksuneen valtimon seinämän" ja "laajentuneen valtimon" määrittämiseksi (perustuu lennon MRA:han). BAA-pistemäärä on kolmen muuttujan summa: paksuuntunut seinämä, laajentunut valtimo ja samankeskinen seinämän paksuuntuminen.
Jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jose Gutierrez, MD, MPH

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Gutierrez, MD, MPH, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAS7441
  • R01 AG06616201 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Aging/NIH/DHHS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa