Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

YQ23:n turvallisuustutkimus pitkälle edenneillä kiinteillä kasvaimilla

sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: New Beta Innovation Limited

Vaihe Ib, avoin, annoksen eskalaatiotutkimus YQ23:sta yksittäisenä aineena ja yhdessä pembrolitsumabin kanssa, jota annetaan potilaille, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

Tämä on varhaisen vaiheen annoksen nostotutkimus, joka on jaettu kahteen vaiheeseen: (1) YQ23-testilääkkeen yksittäinen aine ja (2) yhdessä pembrolitsumabin kanssa, jota annetaan potilaille, joilla on edennyt kiinteä kasvain.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää YQ23:n turvallisuus- ja siedettävyysprofiili sekä suurin siedettävä annos (MTD) yksinään (vaihe 1) ja yhdessä pembrolitsumabin kanssa (vaihe 2). Vaihe 2 alkaa vasta, kun yksittäisagentin YQ23 MTD on määritetty vaiheessa 1.

YQ23:n jakautuminen veressä, kasvainvaste YQ23:lle (ja pembrolitsumabille vaiheessa 2), joidenkin ennalta määritettyjen biomarkkerien muutos kasvainkudoksissa ja veressä sekä vasta-ainevasteen muutos ja sen suhde sairausvasteeseen, Turvallisuus ja lääkepitoisuus veressä arvioidaan myös.

Vaiheessa 1 kelvollisille potilaille annetaan suonensisäinen YQ23-infuusio viikoittain 6 viikon ajan. Vaiheessa 2 kelvollisille potilaille annetaan myös kiinteä annos pembrolitsumabia 200 mg päivänä 1 ja sen jälkeen joka kolmas viikko viikoittaisen YQ23-annoksen lisäksi. Päätös annoksen nostamisesta tehdään 6 viikon tutkimushoidosta saatavilla olevien turvallisuustietojen perusteella.

Potilaat voivat jatkaa tutkimushoitoa (-hoitoja) yli 6 viikkoa, jos hän sietää tutkimuslääkettä (tutkimuksia) hyvin, sairaus ei pahene ensimmäisen 6 annoksen jälkeen ja täyttää kaikki hoidon jatkamisen kriteerit tutkimuslääkärin arvioiden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 1b, avoin annosmääritystutkimus, jonka tarkoituksena on ensisijaisesti arvioida YQ23:n turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä MTD:tä yksittäisenä aineena ja yhdessä pembrolitsumabin kanssa ("yhdistelmähoito") potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain. joista se voi hyötyä immunoterapiasta, kuten kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, paksusuolen syöpä, maksasyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai munuaissolusyöpä. Tutkimuksessa tutkitaan farmakokinetiikan (PK) profiilia ja taudin vastetta YQ23:lle, kun taas YQ23:n farmakodynamiikkaprofiilia (PDx) ja immunogeenisyyttä tutkitaan, kun YQ23:a annetaan yksinään ja yhdistelmähoidossa.

Tutkimus koostuu 2 vaiheesta. Vaihe 1 on pelkkä YQ23 annoksen eskalaatiotutkimus; ja vaihe 2 on YQ23 yhdessä pembrolitsumabiannoksen nostotutkimuksen kanssa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää YQ23:n MTD yksittäisenä aineena ja MTD, kun sitä annetaan yhdessä pembrolitsumabin kanssa, arvioimalla annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) ilmaantuvuutta.

Vaiheessa 1 koehenkilöt rekisteröidään peräkkäin 5 YQ23-annostason hoitoryhmiin. Jokainen koehenkilö saa suonensisäisen kiinteän annoksen YQ23:a viikoittain yhdessä hoitoryhmässä. Vaihe 2 alkaa vasta, kun yksittäisagentin YQ23 MTD on määritetty vaiheessa 1. Vaiheessa 2 koehenkilöt rekisteröidään peräkkäin yhdistelmähoitoannoskohortteihin alkaen pienimmästä testatusta YQ23-annoksesta vaiheessa 1 määritettyyn MTD:hen asti. Kussakin vaiheen 2 kohortissa kiinteä 200 mg:n pembrolitsumabin annos annetaan joka 3. viikko samana päivänä YQ23:n antamisen jälkeen.

DLT:n määrittelemä riippumaton tietoturvallisuuden seurantakomitea (DSMC) tekee päätöksen annoksen korotuksesta, joka perustuu lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien (toksisuus) esiintyvyyteen ja intensiteettiin, joita esiintyy enintään 5 päivää kuudennen annoksen annon jälkeen. YQ23:sta yksittäis- ja yhdistelmähoidossa. Myrkyllisyydet luokitellaan National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0:n mukaan.

Ainakin 3 arvioitavaa kohdetta hoidetaan annoskohorttia kohden. Arvioitavissa olevat kohteet määritellään koehenkilöiksi, jotka ovat suorittaneet 6 ensimmäistä YQ23-annosta ja turvallisuusarvioinnin päivänä 6 YQ23-annoksen 6 jälkeen, tai henkilöiksi, jotka ovat lopettaneet hoidon DLT:n vuoksi. Annoksen nostaminen aloitetaan vasta sen jälkeen, kun kaikki edellisen kohortin koehenkilöt ovat saaneet päätökseen arvioinnit päivänä 6 YQ23:n annoksen 6 jälkeen yksittäis- ja yhdistelmähoitoannoksen korotuksissa. DSMC:n on tarkasteltava turvallisuutta ja siedettävyyttä koskevat tiedot tyydyttävästi ennen annoksen nostamista.

3+3-mallin mukaan MTD määritellään korkeimmaksi annostasoksi, jolla kuutta potilasta hoidetaan ja yksi DLT on havaittu, tai kolmea potilasta hoidetaan eikä kukaan ole kokenut DLT:tä. Jos DLT:tä ei löydy, suurin annos määritetään MTD:ksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong Phase I Clinical Trials Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset tai miehet ovat ≥ 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen ajankohtana
  • Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettuja kiinteitä kasvaimia, jotka voivat hyötyä immunoterapiasta, kuten kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, paksusuolensyöpä, maksasyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai munuaissolusyöpä, jotka ovat edenneet aikaisemmasta standardihoidosta huolimatta tai ovat edenneet jotka eivät siedä tavanomaista hoitoa tai joille ei ole olemassa standardihoitoa. Potilaiden, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, tulee olla aiemmin hoidettu toisen linjan hoitoa
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio sellaisena kuin se on määritelty Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) -kriteereissä lähtötilanteessa
  • Sillä on oltava sairauskohta, joka voidaan tehdä biopsialla, eikä sitä ole valittu kohde- tai ei-kohdeleesioksi kasvainvasteen arvioinnissa (RECIST 1.1).
  • Odotettu elinajanodote ≥ 12 viikkoa

  • Riittävä luuytimen toiminta seulonnassa:

    • Hemoglobiini > 8,5 g/dl
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1,5 x 10^9/l
    • Verihiutalemäärä ≥ 75 x 10^9/l
    • PT-INR < 1,5 tai APTT < 1,5 x normaalin yläraja

  • Riittävä maksan toiminta seulonnassa:

    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja
    • Seerumin AST ja ALT ≤ 2,5 x normaalin yläraja

  • Riittävä munuaisten toiminta seulonnassa:

    • Seerumin kreatiniini 50 ml/min
  • Valmis ottamaan vastaan ​​naudan tuotteita
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimuksen näkökohtia

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet mitä tahansa syöpähoitoa tai tutkimusainetta 21 päivän aikana ennen ensimmäistä koehoidon annosta
  • Mikä tahansa leikkaus tai sädehoito 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä koehoidon annosta
  • Kaikki myrkylliset vaikutukset (paitsi
  • Potilaat, joiden hoito on keskeytetty lääkkeisiin liittyvien toksisuuksien vuoksi ja joiden aikaisempi hoito on suunnattu samaan kohteeseen kuin pembrolitsumabi
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet monoklonaalisia anti-CTLA-4-vasta-aineita
  • Oireiset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet
  • Aiempi tai samanaikainen syöpä, joka eroaa primaaripaikaltaan tai histologialtaan tässä tutkimuksessa arvioitavasta syövästä POISSA kohdunkaulan karsinoomaa in situ, hoidettua tyvisolusyöpää, pinnallisia virtsarakon kasvaimia (Ta, Tis & T1) tai mikä tahansa syöpä, jota on hoidettu parantavasti yli 3 vuotta aikaisemmin opiskelemaan pääsyä

  • Mikä tahansa historiallinen tai nykyinen aktiivinen sydänsairaus/häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

    1. Kardiomyopatia
    2. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta > NYHA luokka 2
    3. Sepelvaltimotauti esim. sydäninfarkti, angina pectoris ja oireinen perikardiitti
    4. Sydämen rytmihäiriöt, esim. supraventrikulaariset, kammio- tai bradyarytmiat
    5. 12-kytkentäisen elektrokardiogrammin parametrit seulonnassa: QTc-väli > 450 ms, PR-väli > 220 ms tai QRS-kesto > 109 ms
    6. Kaikukuvaus vasemman kammion ejektiofraktio < 60 % määritettynä kaikukardiografialla seulonnassa
    7. Epänormaali MRI-sydämen perfuusiokuva seulonnassa
    8. Epänormaalit sydänoireet seulonnassa: bradykardia (syke < 50 lyöntiä/min levossa), takykardia (syke > 90 lyöntiä/min levossa)
    9. Hallitsematon verenpainetauti tai systolinen verenpaine makuulla > 160 tai < 90 mmHg seulonnassa
  • Tunnettu sidekudossairaus
  • Aktiivinen tai tunnettu autoimmuunisairaus. (Huomaa: Potilaat, joilla on vitiligo, tyypin I diabetes, vain hormonikorvaushoitoa vaativa jäännös kilpirauhasen vajaatoiminta, psoriaasi, joka ei vaadi systeemistä hoitoa, tai tilat, joiden ei odoteta uusiutuvan ulkoisen laukaisimeen puuttuessa, saavat ilmoittautua)
  • Aktiivinen tai tunnettu hemolyyttinen häiriö
  • Potilaat, jotka saavat kroonista hoitoa systeemisellä (suun kautta/laskimonsisäisellä) steroidihoidolla (> 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa) 7 päivän aikana ennen ensimmäistä koehoidon annosta.
  • Potilaat, jotka saavat kroonista hoitoa systeemisellä (suun kautta/laskimonsisäisellä) immunosuppressiivisella lääkkeellä, joka voi häiritä koehoidon toimintaa
  • Tiedetään serologisesti positiiviseksi ihmisen immuunikatoviruksille (HIV)
  • Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B -infektio (HBsAg-positiivinen) ja jotka eivät ole riittävästi hallinnassa antiviraalisilla lääkkeillä, joiden HBV DNA on >1000 IU/ml, suljetaan pois.
  • Potilaat, joiden hepatiitti C -ribonukleiinihapon testi on positiivinen
  • Samanaikainen aktiivinen infektio, joka vaatii parenteraalisia antibiootteja, tai vakava samanaikainen sairaus, joka katsottiin kliinisesti merkittäväksi 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Potilaat, joilla on lääkitystä (kuten steroideja tai epilepsialääkkeitä) vaativa kohtaushäiriö
  • Potilaat, jotka saavat munuaisdialyysihoitoa
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä proteinuria seulonnassa (kliinisesti merkittävä proteinuria määritellään virtsan proteiiniksi > = 3,5 g/24 tuntia)
  • Potilaat, joille on tehty elinsiirto
  • Potilaat, jotka ovat saaneet verensiirron 4 viikon aikana ennen koehoitoa
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin verituotteelle ja terapeuttiselle vasta-aineelle
  • Tunnettu allergia nautatuotteille
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet naudan hemoglobiinipohjaista hapen kantajaa (HBOC) tai muuta HBOC:tä
  • Nainen, joka on raskaana tai imettää seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei ole halukas käyttämään kahta ehkäisymenetelmää (yksi primaarinen ja 1 toissijainen menetelmä) koko koehoidon ajan ja 6 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen
  • Miespuolinen henkilö, jolla on hedelmällisessä iässä oleva naispuolinen kumppani, ei ole halukas käyttämään miesten estettä ehkäisymenetelmää (esim. miesten kondomi spermisidillä) toisen hyväksyttävän ehkäisymenetelmän lisäksi koko hoitojakson ajan ja 6 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen
  • Mikä tahansa tila, joka on epävakaa tai voi vaarantaa koehenkilöiden turvallisuuden ja heidän osallistumisensa tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1: Yksittäinen agentti
Laskimonsisäinen viikoittainen YQ23-annos 6 viikon ajan nousevilla annostasoilla 20, 30, 60, 90 ja 120 mg/kg arvioidaan.
Biologinen: YQ23
YQ23 yksittäisenä agenttina annetaan vaiheessa 1.
Kokeellinen: Vaihe 2: Yhdistelmähoito
Suonensisäinen viikoittainen YQ23-annos 6 viikon ajan nousevalla annostasolla 20 mg/kg:sta vaiheesta 1 saatuun MTD:hen yhdistelmänä kiinteän 200 mg:n laskimonsisäisen pembrolitsumabin annos annettuna samana päivänä YQ23:n annon jälkeen ja joka kolmas viikko sen jälkeen.
Yhdistelmätuote: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabia annetaan yhdessä YQ23:n kanssa vaiheessa 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittavaikutusten (SAE) ilmaantuvuus YQ23:sta yksinään (vaihe 1) ja yhdessä pembrolitsumabin kanssa (vaihe 2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta 12 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen

AE- ja SAE-tapausten ilmaantuvuus ja vakavuus, mukaan lukien seuraavat mielenkiinnon kohteena olevat sydäntapahtumat, jotka on arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v5.0:lla:

  • Korkean herkkyyden sydämen troponiini I kohoaa
  • Ejektiofraktion lasku
  • Elektrokardiogrammi korjasi QT-ajan pitenemisen
  • Kreatiinifosfokinaasin nousu
Tutkimuksen alusta 12 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen
YQ23:n MTD:n perustaminen yksinään (vaihe 1) ja yhdessä pembrolitsumabin kanssa (vaihe 2)
Aikaikkuna: Hoidon alusta 6. päivään YQ23:n annoksen 6 jälkeen kullakin annostasolla (molemmissa vaiheissa)
MTD arvioidaan DLT:n ilmaantuvuuden perusteella, jolle se määritetään lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien (toksisuuden) ilmaantuvuuden ja intensiteetin perusteella, joita esiintyy enintään 8 päivää neljännen YQ23-annoksen annon jälkeen yksittäis- ja yhdistelmähoidossa. annosten nousut. Myrkyllisyydet luokitellaan National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0:n mukaan.
Hoidon alusta 6. päivään YQ23:n annoksen 6 jälkeen kullakin annostasolla (molemmissa vaiheissa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YQ23:n farmakokinetiikka mitattuna plasmakonsentraatiolla yksittäisen aineen ryhmässä ja yhdistelmähoitoryhmässä
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0 tuntia (infuusion loppu, EoI), 0,25 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia aloitusannoksen EoI:n jälkeen ja 0,5 tuntia EoI:n jälkeen 6
YQ23:n plasmataso arvioidaan sarjassa tutkimuslääkkeen (tutkimuslääkkeiden) annostelun jälkeen ja YQ23:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) määritetään.
Ennen annosta, 0 tuntia (infuusion loppu, EoI), 0,25 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia aloitusannoksen EoI:n jälkeen ja 0,5 tuntia EoI:n jälkeen 6
YQ23:n farmakokinetiikka mitattuna pinta-alalla plasman pitoisuus-aikakäyrän alla yksittäisen lääkkeen ryhmässä ja yhdistelmähoitoryhmässä
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0 tuntia (infuusion loppu, EoI), 0,25 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia aloitusannoksen EoI:n jälkeen ja 0,5 tuntia EoI:n jälkeen 6
YQ23:n plasmataso arvioidaan sarjassa tutkimuslääkkeen (tutkimuslääkkeiden) annostelun jälkeen, ja YQ23:n plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala määritetään.
Ennen annosta, 0 tuntia (infuusion loppu, EoI), 0,25 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia aloitusannoksen EoI:n jälkeen ja 0,5 tuntia EoI:n jälkeen 6
YQ23:n farmakokinetiikka mitattuna terminaalisella puoliintumisajalla yksittäisen lääkkeen ryhmässä ja yhdistelmähoitoryhmässä
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0 tuntia (infuusion loppu, EoI), 0,25 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia aloitusannoksen EoI:n jälkeen ja 0,5 tuntia EoI:n jälkeen 6
YQ23:n plasmataso arvioidaan sarjassa tutkimuslääkkeen/-lääkkeiden annostelun jälkeen, ja YQ23:n terminaalinen puoliintumisaika määritetään.
Ennen annosta, 0 tuntia (infuusion loppu, EoI), 0,25 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia aloitusannoksen EoI:n jälkeen ja 0,5 tuntia EoI:n jälkeen 6
Taudin hallintanopeus (DCR) YQ23:lla, kun sitä annetaan yksinään ja yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Tämä mitataan päivänä 6 YQ23-annoksen 6 jälkeen
DCR määritellään niiden potilaiden osuudeksi, joilla on paras kokonaisvaste: täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) tai vakaa sairaus (SD) käyttämällä RECIST 1.1:tä
Tämä mitataan päivänä 6 YQ23-annoksen 6 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New Beta Innovation Limited

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Billy Lau, PhD., New Beta Innovation Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YQ23-19002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistynyt kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset YQ23

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa