Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen terveyden hyödyntäminen opioidien käyttöhäiriön kliinisten kehityskulkujen ymmärtämiseksi (D-TECT)

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Lisa A. Marsch, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida digitaalisen terveysteknologian hyödynnettävyyttä opioidikäyttöhäiriöpotilailla mitattuna 12 viikon jatkuvalla arvioinnilla älypuhelintutkimuksilla ja digitaalisella tunnistuksella. Lisäksi tutkimme kolmen tyyppisen digitaalisen datan (Ecological Momentary Assessment (EMA); Digital Sensing; ja sosiaalisen median data) hyödyllisyyttä OUD-hoidon pysyvyyden ja buprenorfiinilääkityksen noudattamisen ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on (1) arvioida digitaalisen terveysteknologian toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä opioidihoidon häiriön (MOUD) hoitopopulaatiossa ja (2) hyödyntää sähköisten terveystietojen (EHR) tietoja. passiiviset ja aktiiviset tunnistustiedot hoidon säilyttämisestä ja lääkityksen noudattamisesta.

Tukikelpoiset osallistujat tunnistetaan EHR-tietueiden avulla, lähetetään kutsukirje suojatun viestin kautta ja sitten kutsutaan rekrytoimaan ja seulomaan. Suullisen suostumuksensa jälkeen tutkimushenkilöstö suorittaa seulontaarvioinnin puhelimitse/videolla määrittääkseen alustavan tutkimuksen kelpoisuuden ennen peruspuhelin-/videotapaamisten sovittamista. Sähköisesti allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan haastattelijan hallinnoima lähtötilanteen arviointi. Seulonta- ja perusarviointien lisäksi osallistujia pyydetään käyttämään älykelloa ja älypuhelinta jatkuvasti 12 viikon ajan. Älypuhelimen ja älykellon tiedot kerätään passiivisesti. Lisäksi osallistujia kehotetaan vastaamaan kysymyksiin älypuhelimen kautta (eli Ecological Momentary Assessment (EMA)) 3 kertaa päivässä 12 viikon ajan. EMA-kehotteiden lisäksi henkilöitä pyydetään itse aloittamaan EMA-ilmoitukset, jos päihteitä on käytetty.

12 viikon aktiivisen opiskeluvaiheen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan puhelin-/videotapaaminen.

EHR- ja lääketieteellisiä väitteitä koskevat tiedot kerätään 16 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen (tiedot kerätään 12 kuukautta ennen EMA:n alkua ja 12 viikkoa EMA:n alkamisen jälkeen).

Valinnaiseen sosiaalisen median komponenttiin suostuville osallistuja lataa sosiaalisen median tiedot suoraan sosiaalisen median alustalta suojatulle palvelimelle etätyöpöydän avulla tutkimuksen alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California, Division of Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan henkilö, joka on aktiivinen opioidikäytön häiriön (MOUD) lääkityshoidossa buprenorfiinilla vähintään 2 viikon ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ollut aktiivisesti Kaiser-avohoidon buprenorfiinihoidossa OUD:n vuoksi viimeisen 2 viikon ajan (määritetty seulonnassa);
  2. olla ≥18-vuotias (määritetty seulonnassa);
  3. Pystyy ymmärtämään englantia (määritetään seulonnassa);
  4. oltava käytettävissä osallistumaan tutkimuksen koko kestoon (12 viikkoa) (määritetään seulonnassa);
  5. sinulla on aktiivinen sähköpostitili ja valmis antamaan sähköpostiosoite tutkijoille (määritetty seulonnassa);
  6. antavat tutkijoille pääsyn henkilökohtaisiin sähköisiin terveystietoihin (EHR) ja lääketieteellisiin väittämiin (määritetään seulonnassa);
  7. olla valmis kantamaan ja käyttämään omaa tai opiskelua varten toimitettua älypuhelinta 12 viikon ajan (määritetään seulonnassa); ja
  8. Ole valmis käyttämään älykelloa jatkuvasti (paitsi ennalta määritettyjen toimintojen, kuten suihkun aikana) 12 viikon ajan (määritetään tarkastuksessa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. eivät halua tai pysty antamaan tietoista suostumusta (määritetty suostumusprosessin ja suostumuskyselyn aikana); ja
  2. Ovat tällä hetkellä vankilassa, vankilassa tai muussa tuomioistuimen vaatimassa yöpymispaikassa tai heillä on vireillä oikeustoimia, jotka voivat estää osallistumisen opiskelutoimintoihin (jokaisella opintokäynnillä vangin aseman arvioinnissa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
EMA plus passiivinen tunnistus
Osallistujat vastaavat jopa kolmeen ekologiseen hetkelliseen arvioon päivässä sekä älypuhelimen ja älykellon päällään. Sekä älypuhelin että älykello keräävät passiivisesti anturitietoja jatkuvasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Älypuhelimen anturin tiedot
Aikaikkuna: 84 päivää (tai 12 viikkoa)
Niiden päivien prosenttiosuus, joissa älypuhelinta kuljetettiin vähintään 8 tuntia päivässä.
84 päivää (tai 12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen median tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suostuivat lataamaan sosiaalisen median dataa.
Lähtötilanteessa
Ekologisten hetkellisten arvioiden (EMA) määrä ja vastaus
Aikaikkuna: jopa 3 kertaa päivässä 84 päivän ajan (tai 12 viikon ajan)
Ekologisen hetkellisen arvioinnin vastausprosentti kysyy 12 viikon tutkimusvaiheen aikana. Kunkin osallistujan EMA-vastausprosentti on niiden EMA-vastausten määrä, joihin on vastattu tutkimuksen viimeisten 83 päivän aikana (enintään 249 vastausta [83 päivää X 3 EMA]) (saa prosenttiosuuden). Keskimääräinen EMA-vasteprosentti perustui kaikkien tutkimukseen osallistuneiden (N=62) EMA-vasteprosenttiin (prosentti).
jopa 3 kertaa päivässä 84 päivän ajan (tai 12 viikon ajan)
Älykellon anturin tiedot
Aikaikkuna: 84 päivää (tai 12 viikkoa)
Niiden päivien prosenttiosuus, jolloin älykelloa käytettiin vähintään 18 tuntia päivässä.
84 päivää (tai 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dartmouth College
Kaiser Permanente
National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia Campbell, PhD, Kaiser Permanente
  • Päätutkija: Lisa A Marsch, PhD, Dartmouth College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTN-0084-A2
  • UG1DA040309 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1DA040314 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätutkijat antavat pyynnöstä saataville tunnistamattoman tietojoukon.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen ja tietolukituksen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ennen tutkimustietojen vastaanottamista tutkijoiden/laitosten on tehtävä tietojen yhteiskäyttösopimus niiden laitosten kanssa, jotka toimittavat tunnistamattomat tutkimustiedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa