Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ActionADE:n arviointi huumeiden haittavaikutusten vähentämisessä

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Corinne Hohl, University of British Columbia

ActionADE:n toteuttaminen ja arviointi lääkityksen turvallisuuden muuttamiseksi potilailla, joilla on haittavaikutuksia

Toistuva altistuminen syyllislääkkeille on yleinen syy ehkäistävissä oleviin haittavaikutuksiin. Terveystietotekniikat voivat vähentää toistuvia haittavaikutuksia parantamalla tiedon jatkuvuutta. Ne toimivat kuitenkin harvoin yhdessä varmistaakseen, että palveluntarjoajat voivat tarkastella muissa järjestelmissä dokumentoituja haittavaikutuksia. Tutkijat suunnittelivat ActionADE:n mahdollistamaan haittavaikutusten nopean dokumentoinnin ja standardoidun tiedon välittämisen terveydenhuoltoaloilla integroimalla ActionADE:n vanhoihin järjestelmiin.

Tutkijat hyödyntävät ActionADE:n toteutusta suorittaakseen satunnaistetun tutkimuksen potilailla, joilla on diagnosoitu haittavaikutuksia päätutkimuksessa. Tämä tutkimus tehdään Vancouverissa, Brittiläisessä Kolumbiassa, Kanadassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkkeiden käyttö lisääntyy väestön ikääntymisen ja kroonisten sairauksien hoitoaiheiden lisääntymisen vuoksi. Samalla lääkkeiden haittatapahtumat – lääkkeen käyttöön tai väärinkäyttöön liittyvät haitalliset ja tahattomat tapahtumat – ovat lisääntyneet. Kanadassa avohoitolääkkeiden haittatapahtumat aiheuttavat yli kaksi miljoonaa päivystyskäyntiä ja 700 000 sairaalahoitoa, mikä maksaa vuosittain yli miljardi dollaria terveydenhuoltomenoja. Lääkkeiden hyötyjen optimointi ja niiden mahdollisten haittojen rajoittaminen on kansanterveyden prioriteetti kaikissa potilasryhmissä, terveysympäristöissä ja lääketieteen aloilla.

Potilaat, joilla on lääkkeiden haittavaikutuksia, hakeutuvat usein hoitoon sairaaloissa näiden tapahtumien odottamattoman ja vakavan luonteen vuoksi. Arvioinnin ja hoidon jälkeen potilaat kotiutetaan takaisin paikallisen palveluntarjoajan hoitoon, joka usein ei pääse käsiksi sairaalan potilastietoihin, ei välttämättä saa luettavaa tai yksityiskohtaista kotiutusyhteenvetoa ja on vaarassa joko aloittaa syyllisen lääkityksen uudelleen. kroonisten sairauksien hoitoon, jos lääkkeeseen kohdistuu haittavaikutus. Tutkijat kehittivät ActionADE:n tämäntyyppisten tietojen epäjatkuvuuden korjaamiseksi. ActionADE integroitiin provinssin laajuiseen verkkoon, joka yhdistää kaikki British Columbian apteekit keskustietojärjestelmään, jonka avulla käyttäjät voivat nähdä potilaansa lääkeannosteluhistorian.

Tutkijat suorittavat kolmoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen ActionADE:n tehokkuutta myöhempien haittavaikutusten ehkäisyssä. Kokeilu suoritetaan kahdessa kaupunkisairaalassa (Vancouver General ja Saint Paul's Hospitals) ja yhdessä kaupunkisairaalassa (Lions Gate Hospital) Suur-Vancouverin alueella, British Columbiassa, Kanadassa. Muita sairaaloita voidaan lisätä nopeuttamaan rekrytointia tutkimukseen, jos Brittiläisen Kolumbian terveysministeriö hyväksyy sen.

Päätutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ActionADE:n avulla tapahtuvan tiedon jatkuvuuden vaikutusta haittavaikutuksista aiheutuviin lääkkeiden uusimiseen 12 kuukauden aikana verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Toissijaisena tavoitteena on arvioida vaikutusta avo- ja päivystyskäynteihin, vastaanottoihin, sairaalapäiviin ja kuolleisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jeffrey P Hau, MSc
  • Puhelinnumero: 62270 6048754111
  • Sähköposti: jeffrey.hau@ubc.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Corinne M Hohl, MD,MSc
  • Puhelinnumero: 63467 6048754111
  • Sähköposti: corinne.hohl@ubc.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka ilmoittavat osallistuville ensiapuosastoille ActionADE:ssä raportoiduista avohoitolääkkeistä aiheutuneista haittavaikutuksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden haittavaikutus on luokiteltu henkeä uhkaavaksi, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla ei ole provinssin terveysnumeroa, suljetaan pois, koska tämä estää yhteyden muodostamisen PharmaNetiin ja muihin hallinnollisiin tietoihin tulosten selvittämiseksi.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu haittavaikutuksia lääkkeisiin, jotka eivät kuulu maakuntakaavaan, suljetaan pois, koska emme voi varmistaa näiden lääkkeiden uusien luovutusten tuloksia PharmaNet-tietojen avulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADE-tiedot välitetään PharmaNetiin
Kokeellisen ryhmän potilailla on standardoidut haittavaikutustiedot, jotka on dokumentoitu ActionADE:ssä, ja ne on tallennettu PharmaNetiin, British Columbian lääkejakelutietokantaan. Lääkkeen haittatapahtumatiedot tulevat näkyviin kaikille myöhemmille terveydenhuollon tarjoajille, jotka käyttävät potilaan PharmaNet-profiilia. Yhteisön apteekkiohjelmisto tuo haittavaikutustiedot niin, että apteekkihenkilökunta voi tarkastella haittavaikutustietoja ennen lääkkeiden jakamista.

ActionADE on ohjelmistosovellus, jonka avulla terveydenhuollon tarjoajat voivat dokumentoida standardoituja haittavaikutuksia koskevia tietoja käyttäjäystävällisellä ja standardoidulla tavalla. Integroimme ActionADE:n yksisuuntaisesti PharmaNetiin, suojattuun provinssinlaajuiseen verkkoon, joka yhdistää kaikki British Columbian apteekit keskustietojärjestelmään. Näin hoidon tarjoajat voivat kerätä demografisia tietoja ja visualisoida potilaan lääkityshistorian.

Vuonna 2020 otimme käyttöön kaksisuuntaisen integraation PharmaNetin kanssa, jolloin lääkärit voivat lähettää standardoituja haittavaikutustietoja takaisin PharmaNet-tietokantaan. Kolme hallitsevaa yhteisön apteekkijärjestelmää kokeen maantieteellisellä alueella näyttävät haittavaikutuksiin liittyvät tiedot järjestelmissään ja luovat potilaskohtaisia ​​lääketason hälytyksiä, kun apteekkihenkilöstö yrittää jakaa uudelleen syyllisen lääkkeen.

Ei väliintuloa: Normaali hoito (ADE-tiedot säilytetään paikallisesti)
Verrokkiryhmän potilaiden haittavaikutustiedot kirjataan ActionADE:hen, ja heidän tiedot säilytetään paikallisesti nykyisen hoitostandardin mukaisesti. Tämä tarkoittaa, että heidän haittavaikutustietonsa eivät näy muille tarjoajille PharmaNetin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syyllinen tai saman luokan lääkkeiden annostelu uudelleen seurannan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhteenvetomitta on niiden potilaiden osuus, joille on myönnetty uusi lääke 12 kuukauden sisällä. Vaikutusmitta on ryhmien välinen ero suhteessa 12 kuukauden uusintalupaukseen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Avohoito- ja hätäkäyntien määrä
12 kuukautta
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalapäivien määrä sairaalahoidon aikana.
12 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikista syistä kuolleiden lukumäärä seurannan aikana.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Corinne M Hohl, MD, MSc, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haitallinen huumetapahtuma

3
Tilaa