Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molnupiraviirin (MK-4482) teho ja turvallisuus COVID-19:ää sairastavilla aikuispotilailla, jotka eivät ole sairaalahoidossa (MK-4482-002)

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe 2/3, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus MK-4482:n tehon, turvallisuuden ja farmakokinetiikkaa arvioimiseksi ei-sairaalalla olevilla aikuisilla, joilla on COVID-19.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida molnupiraviirin (MK-4482) turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna. Ensisijainen hypoteesi on, että molnupiraviiri on parempi kuin lumelääke mitattuna niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka joutuvat sairaalaan ja/tai kuolevat päivän 29 aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1735

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentiina, B1605FRE
        • Clinica Independencia ( Site 3400)
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos ( Site 3401)
  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 01246-900
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas ( Site 0153)
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-010
        • Centro de Pesquisa Clinica II - ICHC - FMUSP ( Site 0152)
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 72145-424
        • Chronos Pesquisa Clínica ( Site 0155)
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte ( Site 0150)
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana ( Site 0154)
    • Rio Grande Do Sul
      • Bento Goncalves, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 95700-000
        • Hospital Tacchini ( Site 0157)
    • Sao Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15090-000
        • FUNFARME Hospital de Base Centro Integrado de Pesquisa ( Site 0151)
  • Chile
    • Lbtdr Gen Bernardo O Higgins
      • Rancagua, Lbtdr Gen Bernardo O Higgins, Chile, 2852424
        • Servicios Medicos Urumed ( Site 0307)
    • Los Rios
      • Valdivia, Los Rios, Chile, 5110683
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0308)
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 2820945
        • Clinica Universidad de los Andes ( Site 0302)
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0305)
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7770086
        • Espacio EME ( Site 0304)
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8330034
        • Centro de Investigacion Clinica UC CICUC ( Site 0309)
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 9160000
        • Clinica Bicentenario Spa ( Site 0306)
  • Egypti
    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, Egypti, 12651
        • National Center for allergies and chest ( Site 3320)
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypti, 11562
        • National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI) ( Site 3300)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypti, 11591
        • Abbassia Chest Hospital ( Site 3340)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypti, 11591
        • Abbassia Fever Hospital ( Site 3330)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypti, 12899
        • Helwan Fever Hospital ( Site 3350)
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic ( Site 1304)
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ( Site 1303)
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • CAP Sardenya - Barcelona ( Site 1307)
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 1301)
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 1300)
      • Madrid, Espanja, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor ( Site 1310)
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Espanja, 08540
        • CAP Centelles ( Site 1308)
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
        • Fundacion Hospital Alcorcon de Madrid ( Site 1314)
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1302)
  • Etelä-Afrikka
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9300
        • IATROS International ( Site 1212)
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2087
        • Right To Care Research - Esizayo ( Site 1229)
      • Mpumalanga, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1055
        • Mzansi Ethical Research Centre ( Site 1225)
      • Pretoria-West, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0183
        • Jongaie Research ( Site 1223)
      • Soweto, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2013
        • Wits Baragwanath Clinical Trial Site ( Site 1214)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4091
        • Enhancing Care Foundation-DICRS ( Site 1216)
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Etelä-Afrikka, 0380
        • Limpopo Clinical Research Initiative ( Site 1227)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
        • TREAD Research ( Site 1211)
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Desmond Tutu HIV Foundation Clinical Trial Unit ( Site 1219)
      • Paarl, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7626
        • Be Part Yoluntu Centre ( Site 1218)
      • Paarl, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7646
        • Paarl Research Centre ( Site 1228)
      • Worcester, Western Cape, Etelä-Afrikka, 6850
        • Clinical Projects Research Centre ( Site 1215)
  • Filippiinit
    • National Capital Region
      • Quezon City, National Capital Region, Filippiinit, 1100
        • Lung Center of the Philippines ( Site 0902)
      • Quezon City, National Capital Region, Filippiinit, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center ( Site 0903)
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01009
        • Clínica Médica Especializada en Pediatría e Infectología Pediátrica - Dr. Mario Melgar ( Site 2601)
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • Clinica Privada Dr. Jose Francisco Flores Lopez ( Site 2600)
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center. Ein Kerem ( Site 2100)
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi ( Site 0604)
      • Genova, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino ( Site 0603)
      • Milano, Italia, 20157
        • ASST Fatebenefratelli-Ospedale Sacco ( Site 0601)
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda-Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0606)
      • Milano, Italia, 20127
        • Ospedale San Raffaele ( Site 0605)
      • Milano, Italia, 20162
        • Ospedale Niguarda ( Site 0608)
      • Palermo, Italia, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone ( Site 0609)
      • Roma, Italia, 00149
        • Istituto Nazionale per Le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani ( Site 0600)
      • Torino, Italia, 10149
        • Ospedale Amedeo di Savoia, Malattie Infettive ( Site 0602)
      • Udine, Italia, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale -ASU FC ( Site 0607)
    • Napoli
      • Napoles, Napoli, Italia, 80145
        • Asl Napoli 1 Centro ( Site 0610)
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital ( Site 0702)
      • Tokyo, Japani, 145-0071
        • Den-en-chofu family clinic ( Site 0701)
      • Tokyo, Japani, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine ( Site 0700)
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M1K7
        • Hamilton Medical Research Group ( Site 0207)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network - Toronto General Hospital ( Site 0201)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0200)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0204)
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 0405)
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080020
        • Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini ( Site 0416)
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0403)
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Kolumbia, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0407)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 111211
        • Caja de Compensación Familiar CAFAM. Sede Centro de Atención en Salud CAFAM Floresta ( Site 0406)
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 111611
        • Centro de Atencion e Investigacion Medica CAIMED ( Site 0413)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbia, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 0412)
    • Santander
      • Bucaramanca, Santander, Kolumbia, 680003
        • Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0402)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0401)
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A ( Site 0415)
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31000
        • ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 0812)
      • Oaxaca, Meksiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0811)
      • Tlalnepantla de Baz, Meksiko, 54055
        • Clinical Research Institute S.C. ( Site 0813)
      • Veracruz, Meksiko, 91910
        • Arké SMO S.A de C.V ( Site 0808)
    • Distrito Federal
      • Ciudad de mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 0802)
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 06760
        • CAIMED México ( Site 0814)
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksiko, 37660
        • Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio ( Site 0807)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde ( Site 0800)
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez ( Site 0803)
    • Quintana Roo
      • Cancun, Quintana Roo, Meksiko, 70500
        • Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados -CIAME ( Site 0810)
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksiko, 97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V. ( Site 0809)
  • Puola
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Puola, 90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne Szpital Swietej Rodziny ( Site 1006)
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Puola, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o ( Site 1008)
    • Mazowieckie
      • Piaseczno, Mazowieckie, Puola, 05-500
        • Centrum Medyczne Pulawska Sp. z o.o. ( Site 1007)
    • Podkarpackie
      • Rzeszow, Podkarpackie, Puola, 35-326
        • Centrum Medyczne MEDYK Sp. z o.o. Sp.k. ( Site 1009)
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • CHU Hopital Saint Antoine ( Site 0505)
      • Paris, Ranska, 75013
        • Pitie Salpetriere University Hospital-Infectious Disease - Tropical Diseases ( Site 0504)
    • Ain
      • Paris, Ain, Ranska, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard ( Site 0503)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13285
        • Hopital Saint Joseph ( Site 0513)
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin ( Site 0511)
    • La Reunion
      • Saint Pierre Cedex, La Reunion, Ranska, 97448
        • CHU de la Reunion - Groupe Hospitalier Sud ( Site 0514)
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Ranska, 31059
        • C.H.U. de Toulouse Hopital Purpan ( Site 0501)
    • Nord
      • Tourcoing, Nord, Ranska, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing ( Site 0502)
  • Ruotsi
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Ruotsi, 113 61
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1400)
    • Uppsala Lan
      • Uppsala, Uppsala Lan, Ruotsi, 752 37
        • ClinSmart Sweden AB.Uppsala ( Site 1402)
    • Vastra Gotalands Lan
      • Goteborg, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 416 85
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset Ostra ( Site 1401)
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10439
        • ZIBP-Zentrum fur Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH ( Site 2301)
      • Hamburg, Saksa, 20146
        • ICH Study Center GmbH & Co.KG ( Site 2306)
    • Hessen
      • Frankfurt a main, Hessen, Saksa, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt ( Site 2302)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 2305)
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
      • Taoyuan, Taiwan, 33004
        • Taoyuan General Hospital ( Site 3101)
  • Ukraina
    • Ivano-Frankivska Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraina, 76007
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital ( Site 1605)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraina, 76018
        • CNE Central city clinical hospital of Ivano-Frankivsk city council ( Site 1604)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraina, 76018
        • MNE Ivano-Frankivsk Regional Phthisiology-Pulmonology Center ( Site 1603)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61002
        • Non profit municipal enterprise City hospital student of Kharkiv city council ( Site 1621)
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61172
        • PCNE Kharkiv City polyclinic 9 of the Kharkiv City Council ( Site 1627)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 01033
        • Limited Liability Company Medical center Healthy Happy ( Site 1625)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 02002
        • LLC "Adonis plus" ( Site 1619)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03049
        • Kyiv railway clinical hospital 2 of Branch Health center ( Site 1602)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 04050
        • ARTEM. State Holding Company ( Site 1618)
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79011
        • Municipal Noncommercial Enterprise Lviv 4th City Clinical Hospital ( Site 1622)
    • Odeska Oblast
      • Odessa, Odeska Oblast, Ukraina, 65025
        • MNCE -Odesa regional clinical hospital of Odesa regional council ( Site 1626)
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Ukraina, 36011
        • Municipal Enterprise Poltava Regional Clinical Infectious Hospital ( Site 1614)
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21009
        • Medical Center Health Clinic ( Site 1623)
  • Venäjän federaatio
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 111123
        • Central Scientific Research Institute of Epidemiology ( Site 1104)
      • Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 115419
        • Open Joint Stock Company Clinical and Diagnostic Center Euromedservice ( Site 1122)
      • Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 121205
        • Hadassah Medical LTD ( Site 1124)
      • Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 121359
        • Central Clinical Hospital with Polyclinic ( Site 1105)
    • Nizhegorodskaya Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast, Venäjän federaatio, 603076
        • City Hospital No.33 of Leninsky ( Site 1127)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 195427
        • SPb SBHI City outpatient clinic 112 ( Site 1128)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 196084
        • Medical Research Institute LLC ( Site 1116)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197376
        • Smorodintsev Research Institute of Influenza ( Site 1129)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 199406
        • SPb SBHI City outpatient clinic 4 ( Site 1131)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 192148
        • Strategic Medical System LLC ( Site 1114)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 192289
        • St.Petersburg Outpatient Clinic No. 109 ( Site 1119)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 196143
        • Limited liability company "Scientific research center Eco-safety" ( Site 1117)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 192071
        • City Polyclinic N44 ( Site 1130)
    • Smolenskaya Oblast
      • Smolensk, Smolenskaya Oblast, Venäjän federaatio, 214019
        • Smolensk State Medical University ( Site 1110)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Venäjän federaatio, 420140
        • Republican Clinical Infectious Hospital n.a. A.F. Agafonov ( Site 1100)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
        • Layton Medical Centre ( Site 1705)
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 1704)
    • Dorset
      • Poole, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2HX
        • The Adam Practice ( Site 1708)
    • Kent
      • Orpington, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, BR5 3QG
        • Accellacare South London Quality Research Centre ( Site 1709)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 1700)
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital ( Site 1707)
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Phoenix Medical Group ( Site 1822)
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • Ruane Clinical Research Group, Inc. ( Site 2406)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90069
        • Men's Health Foundation ( Site 1820)
      • North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
        • Carbon Health Technologies Inc ( Site 2505)
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center ( Site 1833)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 1828)
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • JEM Research Institute ( Site 2508)
      • Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34982
        • Midway Immunology and Research Center ( Site 1837)
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc ( Site 1809)
      • Immokalee, Florida, Yhdysvallat, 34142
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 1816)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
        • Advanced Medical Research, LLC ( Site 1864)
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 1813)
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Bliss Healthcare Services ( Site 1847)
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31707
        • Javara Inc. ( Site 1869)
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • IACT Health ( Site 1818)
      • Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
        • Javara Inc. ( Site 1868)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60644
        • Loretto Hospital ( Site 1886)
    • Maryland
      • Laurel, Maryland, Yhdysvallat, 20708
        • Jadestone Clinical Research, LLC ( Site 2502)
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2500)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center ( Site 2414)
    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, Yhdysvallat, 08869
        • Amici Clinical Research LLC ( Site 2507)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico, Health Sciences Center ( Site 1819)
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • AXCES Research Group ( Site 2418)
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Saint Hope Foundation, Inc. ( Site 1830)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
        • The Crofoot Research Center, Inc. ( Site 1812)
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Javara Inc. ( Site 1866)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC. ( Site 2503)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish Medical Center First Hill ( Site 1807)
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 1829)
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Multicare Health System ( Site 1811)
      • University Place, Washington, Yhdysvallat, 98466
        • Multicare Health System ( Site 1814)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College Of Wisconsin ( Site 2510)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on laboratoriotodistusta vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektiosta näytteenottoa ≤ 5 päivää ennen satunnaistamispäivää. PCR on edullinen menetelmä; Kuitenkin kehittyvien lähestymistapojen myötä SARS-CoV-2-infektion laboratoriovarmistukseen muut molekyyli- tai antigeenitestit, jotka havaitsevat viruksen ribonukleiinihapon (RNA) tai proteiinin, ovat sallittuja, jos niillä on lupa käyttää maassa. Serologiset testit, jotka havaitsevat äskettäisen tai aikaisemman infektion seurauksena muodostuneita isäntävasta-aineita, eivät ole sallittuja.
  • COVID-19:stä johtuvat merkit/oireet ilmaantuvat aluksi ≤ 5 päivää ennen satunnaistamispäivää ja vähintään yksi seuraavista COVID-19:stä johtuvista merkeistä/oireista satunnaistamispäivänä.
  • On lievä tai kohtalainen COVID-19.
  • Hänellä on vähintään yksi ominaisuus tai taustalla oleva sairaus, joka liittyy lisääntyneeseen COVID-19:n aiheuttaman vakavan sairauden riskiin.
  • Miehet sitoutuvat seuraaviin interventiojakson aikana ja vähintään 4 päivän ajan viimeisen tutkimusinterventioannoksen jälkeen: Joko pidättäytyvät heteroseksuaalisesta yhdynnästä ensisijaisena ja tavanomaisena elämäntapansa (pitkäaikainen ja jatkuva pito) ja suostuvat pysymään pidättyväisenä; tai hänen on suostuttava ehkäisyn käyttöön.
  • Naiset eivät ole raskaana tai imetä, ja vähintään yksi seuraavista ehdoista pätee: Ei ole hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP); tai hän on WOCBP ja käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (vähäriippuvainen menetelmä TAI käyttäjäriippuvainen menetelmä yhdistettynä estemenetelmään) tai pidättäytyy heteroseksuaalisesta yhdynnästä ensisijaisena ja tavanomaisena elämäntapansa (pitkäaikaisesti pidättyväinen ja jatkuvalla perusteella) vähintään 4 päivän ajan viimeisen tutkimustoimenpiteen annoksen jälkeen; WOCBP:llä on oltava negatiivinen erittäin herkkä raskaustesti (virtsan tai seerumin testi vaaditaan) 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • On tällä hetkellä sairaalahoidossa tai hänen odotetaan tarvitsevan sairaalahoitoa COVID-19:n vuoksi 48 tunnin kuluessa satunnaistamisesta.
  • Hän on dialyysihoidossa tai sen arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on alentunut <30 ml/min/1,73 m^2 Munuaissairauden ruokavalion modifikaatio (MDRD) -yhtälön mukaan.
  • Onko sinulla jokin seuraavista tiloista: ihmisen immuunikatovirus (HIV), jonka äskettäinen viruskuorma >50 kopiota/ml (riippumatta CD4-määrästä) tai AIDSin määrittelevä sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana, osallistujat, joilla on HIV, voidaan ottaa mukaan vain, jos vakaa antiretroviraalinen hoito-ohjelma; neutrofiilisten granulosyyttien absoluuttinen määrä <500/mm^3.
  • Hänellä on ollut hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV), johon liittyy kirroosi, loppuvaiheen maksasairaus, hepatosellulaarinen syöpä, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja/tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 3 kertaa normaalin yläraja seulonnassa .
  • Hänellä on verihiutaleiden määrä <100 000/μl tai hän on saanut verihiutaleiden siirrot 5 päivän aikana ennen satunnaistamista.
  • Käyttää tai sen odotetaan tarvitsevan kiellettyjä hoitoja.
  • Ei halua pidättäytyä osallistumasta toiseen interventiotutkimukseen päivään 29 asti tutkittavalla yhdisteellä tai laitteella, mukaan lukien COVID-19-hoitoon tarkoitetut.
  • Hänellä on yliherkkyys tai muu vasta-aihe jollekin tutkimuksen interventioiden komponenteista tutkijan määrittämänä.
  • jolla on jokin ehto, jossa osallistuminen ei tutkijan mielestä olisi osallistujan edun mukaista tai joka voisi estää, rajoittaa tai sekoittaa protokollan määrittämiä arviointeja, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: osallistujat, joiden ei odoteta selviävät yli 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen tai osallistujat, joilla on äskettäin ollut koneellinen ventilaatio, tai osallistujat, joiden olosuhteet voivat rajoittaa kapselin sisällön imeytymistä maha-suolikanavasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1: Molnupiraviri 200 mg
200 mg molnupiraviria suun kautta 12 tunnin välein 5 päivän ajan (yhteensä 10 annosta)
Lääke: Molnupiraviri
Molnupiraviri annettuna suun kautta kapselina 12 tunnin välein 5 päivän ajan (yhteensä 10 annosta)
Muut nimet:
  • MK-4482
Kokeellinen: Osa 1: Molnupiraviri 400 mg
400 mg molnupiraviria suun kautta 12 tunnin välein 5 päivän ajan (yhteensä 10 annosta)
Lääke: Molnupiraviri
Molnupiraviri annettuna suun kautta kapselina 12 tunnin välein 5 päivän ajan (yhteensä 10 annosta)
Muut nimet:
  • MK-4482
Kokeellinen: Osa 1: Molnupiraviri 800 mg
800 mg molnupiraviria suun kautta 12 tunnin välein 5 päivän ajan (yhteensä 10 annosta)
Lääke: Molnupiraviri
Molnupiraviri annettuna suun kautta kapselina 12 tunnin välein 5 päivän ajan (yhteensä 10 annosta)
Muut nimet:
  • MK-4482
Placebo Comparator: Osa 1: Placebo
Plaseboa vastaava molnupiraviri annettuna suun kautta 12 tunnin välein 5 päivän ajan (yhteensä 10 annosta)
Lääke: Plasebo
Plaseboa vastaava molnupiraviri annettuna suun kautta kapselina 12 tunnin välein 5 päivän ajan (yhteensä 10 annosta)
Placebo Comparator: Osa 2: Placebo
Plaseboa vastaava molnupiraviri annettuna suun kautta 12 tunnin välein 5 päivän ajan (yhteensä 10 annosta)
Lääke: Plasebo
Plaseboa vastaava molnupiraviri annettuna suun kautta kapselina 12 tunnin välein 5 päivän ajan (yhteensä 10 annosta)
Kokeellinen: Osa 2: Molnupiraviri 800 mg
800 mg molnupiraviria (annos valitaan) suun kautta 12 tunnin välein 5 päivän ajan (yhteensä 10 annosta)
Lääke: Molnupiraviri
Molnupiraviri annettuna suun kautta kapselina 12 tunnin välein 5 päivän ajan (yhteensä 10 annosta)
Muut nimet:
  • MK-4482

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat sairaalahoidossa ja/tai kuolivat päivän 29 aikana (ensisijainen ennalta määritetty analyysi)
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka joutuivat sairaalaan ja/tai kuolivat päivän 29 aikana, esitetään. Sairaalahoito (kaikki syyt) määritellään vähintään 24 tunnin akuuttihoidoksi sairaalassa tai vastaavassa akuuttihoitolaitoksessa. Kuolema johtui mistä tahansa syystä. Kaikki osallistujat, joilla oli tuntematon eloonjäämistila päivänä 29, käsiteltiin epäonnistuneina. Osassa 2 oleva analyysi perustui kaikkiin osallistujiin, jotka osallistuivat ennalta määritettyyn turha/varhaisen tehon analyysiin, ja sitä käytettiin osoittamaan paremmuus lumelääkkeeseen verrattuna ensisijaisena tehokkuuden mittana.
Jopa 29 päivää
Haitallisen tapahtuman saaneiden osallistujien määrä (AE)
Aikaikkuna: Jopa 318 päivää
Ilmoitettu osallistujien määrä, joilla on vähintään 1 AE. AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon.
Jopa 318 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimuksen interventioon AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
Esitetään niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimusinterventiot AE:n vuoksi. AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon.
Jopa 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan korjaamiseen tai paranemiseen – yskä
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan ratkaisemiseen tai paranemiseen – kurkkukipu
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan korjaamiseen tai paranemiseen – nenän tukkoisuus
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan korjaamiseen tai paranemiseen - nuha
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan korjaamiseen tai paranemiseen – hengenahdistus tai hengitysvaikeudet
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan korjaamiseen tai paranemiseen – lihakset tai kehon kivut
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan ratkaisemiseen tai parantamiseen – väsymys
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan ratkaisemiseen tai paranemiseen – kuuma tai kuumeinen olo
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan ratkaisemiseen tai paranemiseen – vilunväristykset
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan ratkaisemiseen tai paranemiseen – päänsärky
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan ratkaisemiseen tai paranemiseen – pahoinvointi
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan ratkaisemiseen tai paranemiseen – oksentelu
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan korjaamiseen tai paranemiseen – ripuli
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan ratkaisemiseen tai paranemiseen - Maun menetys
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen jatkuvaan ratkaisemiseen tai paranemiseen – hajun häviäminen
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohdennetun merkin/oireen jatkuvaan häviämiseen tai paranemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohteena olevan merkin/oireen häviäminen tai paraneminen osoitettiin, eikä se pahentunut päivään 29 mennessä. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävänä päivänä jatkuvan paranemisen tai paranemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan osallistujia, joilla ei ollut satunnaistuksessa ilmoitettua kohdennettua merkkiä/oiretta, ei otettu mukaan analyysiin.
Jopa 29 päivää
Jokaisen kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen etenemisen aika – yskä
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Jokaisen kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen – kurkkukipu – etenemisaika
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Jokaisen kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen etenemisaika – nenän tukkoisuus
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Jokaisen kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen etenemiseen kuluva aika - rinorrea
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen etenemiseen – hengenahdistus tai hengitysvaikeudet
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Jokaisen kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen etenemiseen kuluva aika – lihas- tai kehon kivut
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Aika kunkin kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen etenemiseen - Väsymys
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Jokaisen kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen etenemisaika – kuuma tai kuumeinen olo
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Jokaisen kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen etenemisaika – vilunväristykset
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Jokaisen kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen etenemisen aika – päänsärky
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Jokaisen kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen etenemisen aika – pahoinvointi
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Jokaisen kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen etenemisaika - oksentelu
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Jokaisen kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen etenemisen aika – ripuli
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Jokaisen kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen etenemisaika - Maun menetys
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Jokaisen kohdistetun COVID-19-merkin/-oireen etenemiseen kuluva aika – hajun häviäminen
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää
Aika kohteena olevan merkin/oireen etenemiseen määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä päivästä, jolloin kohdennettu merkki/oire paheni. Päivien mediaanimäärä satunnaistamisesta ensimmäiseen päivään tutkimuspäivänä 29 tai sitä edeltävään päivään etenemisen/pahenemisen osalta esitetään. Protokollan mukaan analyysiin ei sisällytetty osallistujia, joiden oireet satunnaistuksessa oli ilmoitettu vakaviksi kohdennetun merkin/oireen osalta.
Jopa 29 päivää
Osallistujien määrä, jotka vastasivat WHO:n 11 pisteen järjestystuloksiin, asteikolla 3. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 3
Maailman terveysjärjestön (WHO) tulosasteikko on 11 pisteen järjestyspistemäärä, joka luokittelee kliinisen etenemisen. Pisteet vaihtelevat 0:sta ("tartunnaton") 10:een ("kuollut"), korkeampi pistemäärä osoittaa kliinisen etenemisen. Osallistujien lukumäärä kussakin pisteluokassa esitetään.
Päivä 3
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat WHO:n 11 pisteen järjestystuloksissa hoidon päättymisen asteikolla (EOT [päivä 5])
Aikaikkuna: EOT (päivä 5)
Maailman terveysjärjestön (WHO) tulosasteikko on 11 pisteen järjestyspistemäärä, joka luokittelee kliinisen etenemisen. Pisteet vaihtelevat 0:sta ("tartunnaton") 10:een ("kuollut"), korkeampi pistemäärä osoittaa kliinisen etenemisen. Osallistujien lukumäärä kussakin pisteluokassa esitetään.
EOT (päivä 5)
Osallistujien määrä, jotka vastasivat WHO:n 11 pisteen järjestystuloksiin asteikolla 10. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 10
Maailman terveysjärjestön (WHO) tulosasteikko on 11 pisteen järjestyspistemäärä, joka luokittelee kliinisen etenemisen. Pisteet vaihtelevat 0:sta ("tartunnaton") 10:een ("kuollut"), korkeampi pistemäärä osoittaa kliinisen etenemisen. Osallistujien lukumäärä kussakin pisteluokassa esitetään.
Päivä 10
Osallistujien määrä, jotka vastasivat WHO:n 11 pisteen järjestystuloksiin asteikolla 15. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 15
Maailman terveysjärjestön (WHO) tulosasteikko on 11 pisteen järjestyspistemäärä, joka luokittelee kliinisen etenemisen. Pisteet vaihtelevat 0:sta ("tartunnaton") 10:een ("kuollut"), korkeampi pistemäärä osoittaa kliinisen etenemisen. Osallistujien lukumäärä kussakin pisteluokassa esitetään.
Päivä 15
Osallistujien määrä, jotka vastasivat WHO:n 11 pisteen järjestystuloksiin asteikolla 29. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 29
Maailman terveysjärjestön (WHO) tulosasteikko on 11 pisteen järjestyspistemäärä, joka luokittelee kliinisen etenemisen. Pisteet vaihtelevat 0:sta ("tartunnaton") 10:een ("kuollut"), korkeampi pistemäärä osoittaa kliinisen etenemisen. Osallistujien lukumäärä kussakin pisteluokassa esitetään.
Päivä 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4482-002
  • MK-4482-002 (Muu tunniste: Merck)
  • PHRR201209-003186 (Rekisterin tunniste: PHRR)
  • jRCT2031210148 (Rekisterin tunniste: jRCT)
  • 2020-003368-24 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustauti (COVID-19)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa