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COVID-19(MK-4482-002)로 입원하지 않은 성인 참여자에서 몰누피라비르(MK-4482)의 효능 및 안전성

2023년 6월 5일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

COVID-19로 입원하지 않은 성인에서 MK-4482의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 2/3상, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 임상 연구.

이 연구는 위약과 비교하여 몰누피라비르(MK-4482)의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 1차 가설은 몰누피라비르가 29일까지 입원 및/또는 사망한 참가자의 비율로 평가할 때 위약보다 우수하다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1735

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Guatemala, 과테말라, 01009
        • Clínica Médica Especializada en Pediatría e Infectología Pediátrica - Dr. Mario Melgar ( Site 2601)
      • Guatemala, 과테말라, 01015
        • Clinica Privada Dr. Jose Francisco Flores Lopez ( Site 2600)
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9300
        • IATROS International ( Site 1212)
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2087
        • Right To Care Research - Esizayo ( Site 1229)
      • Mpumalanga, Gauteng, 남아프리카, 1055
        • Mzansi Ethical Research Centre ( Site 1225)
      • Pretoria-West, Gauteng, 남아프리카, 0183
        • Jongaie Research ( Site 1223)
      • Soweto, Gauteng, 남아프리카, 2013
        • Wits Baragwanath Clinical Trial Site ( Site 1214)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, 남아프리카, 4091
        • Enhancing Care Foundation-DICRS ( Site 1216)
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, 남아프리카, 0380
        • Limpopo Clinical Research Initiative ( Site 1227)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7500
        • TREAD Research ( Site 1211)
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
        • Desmond Tutu HIV Foundation Clinical Trial Unit ( Site 1219)
      • Paarl, Western Cape, 남아프리카, 7626
        • Be Part Yoluntu Centre ( Site 1218)
      • Paarl, Western Cape, 남아프리카, 7646
        • Paarl Research Centre ( Site 1228)
      • Worcester, Western Cape, 남아프리카, 6850
        • Clinical Projects Research Centre ( Site 1215)
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
      • Taoyuan, 대만, 33004
        • Taoyuan General Hospital ( Site 3101)
      • Berlin, 독일, 10439
        • ZIBP-Zentrum fur Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH ( Site 2301)
      • Hamburg, 독일, 20146
        • ICH Study Center GmbH & Co.KG ( Site 2306)
    • Hessen
      • Frankfurt a main, Hessen, 독일, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt ( Site 2302)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 2305)
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, 러시아 연방, 111123
        • Central Scientific Research Institute of Epidemiology ( Site 1104)
      • Moscow, Moskva, 러시아 연방, 115419
        • Open Joint Stock Company Clinical and Diagnostic Center Euromedservice ( Site 1122)
      • Moscow, Moskva, 러시아 연방, 121205
        • Hadassah Medical LTD ( Site 1124)
      • Moscow, Moskva, 러시아 연방, 121359
        • Central Clinical Hospital with Polyclinic ( Site 1105)
    • Nizhegorodskaya Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast, 러시아 연방, 603076
        • City Hospital No.33 of Leninsky ( Site 1127)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 195427
        • SPb SBHI City outpatient clinic 112 ( Site 1128)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 196084
        • Medical Research Institute LLC ( Site 1116)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 197376
        • Smorodintsev Research Institute of Influenza ( Site 1129)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 199406
        • SPb SBHI City outpatient clinic 4 ( Site 1131)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 192148
        • Strategic Medical System LLC ( Site 1114)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 192289
        • St.Petersburg Outpatient Clinic No. 109 ( Site 1119)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 196143
        • Limited liability company "Scientific research center Eco-safety" ( Site 1117)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 192071
        • City Polyclinic N44 ( Site 1130)
    • Smolenskaya Oblast
      • Smolensk, Smolenskaya Oblast, 러시아 연방, 214019
        • Smolensk State Medical University ( Site 1110)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, 러시아 연방, 420140
        • Republican Clinical Infectious Hospital n.a. A.F. Agafonov ( Site 1100)
      • Chihuahua, 멕시코, 31000
        • ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 0812)
      • Oaxaca, 멕시코, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0811)
      • Tlalnepantla de Baz, 멕시코, 54055
        • Clinical Research Institute S.C. ( Site 0813)
      • Veracruz, 멕시코, 91910
        • Arké SMO S.A de C.V ( Site 0808)
    • Distrito Federal
      • Ciudad de mexico, Distrito Federal, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 0802)
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 06760
        • CAIMED México ( Site 0814)
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, 멕시코, 37660
        • Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio ( Site 0807)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde ( Site 0800)
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez ( Site 0803)
    • Quintana Roo
      • Cancun, Quintana Roo, 멕시코, 70500
        • Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados -CIAME ( Site 0810)
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, 멕시코, 97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V. ( Site 0809)
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • Phoenix Medical Group ( Site 1822)
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90036
        • Ruane Clinical Research Group, Inc. ( Site 2406)
      • Los Angeles, California, 미국, 90069
        • Men's Health Foundation ( Site 1820)
      • North Hollywood, California, 미국, 91606
        • Carbon Health Technologies Inc ( Site 2505)
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC Davis Medical Center ( Site 1833)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 1828)
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
        • JEM Research Institute ( Site 2508)
      • Fort Pierce, Florida, 미국, 34982
        • Midway Immunology and Research Center ( Site 1837)
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc ( Site 1809)
      • Immokalee, Florida, 미국, 34142
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 1816)
      • Miami, Florida, 미국, 33174
        • Advanced Medical Research, LLC ( Site 1864)
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 1813)
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Bliss Healthcare Services ( Site 1847)
    • Georgia
      • Albany, Georgia, 미국, 31707
        • Javara Inc. ( Site 1869)
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • IACT Health ( Site 1818)
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • Javara Inc. ( Site 1868)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60644
        • Loretto Hospital ( Site 1886)
    • Maryland
      • Laurel, Maryland, 미국, 20708
        • Jadestone Clinical Research, LLC ( Site 2502)
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2500)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center ( Site 2414)
    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, 미국, 08869
        • Amici Clinical Research LLC ( Site 2507)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico, Health Sciences Center ( Site 1819)
      • Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
        • AXCES Research Group ( Site 2418)
    • Texas
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • Saint Hope Foundation, Inc. ( Site 1830)
      • Houston, Texas, 미국, 77098
        • The Crofoot Research Center, Inc. ( Site 1812)
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • Javara Inc. ( Site 1866)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC. ( Site 2503)
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Swedish Medical Center First Hill ( Site 1807)
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 1829)
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Multicare Health System ( Site 1811)
      • University Place, Washington, 미국, 98466
        • Multicare Health System ( Site 1814)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College Of Wisconsin ( Site 2510)
      • Sao Paulo, 브라질, 01246-900
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas ( Site 0153)
      • Sao Paulo, 브라질, 05403-010
        • Centro de Pesquisa Clinica II - ICHC - FMUSP ( Site 0152)
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 72145-424
        • Chronos Pesquisa Clínica ( Site 0155)
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte ( Site 0150)
    • Parana
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana ( Site 0154)
    • Rio Grande Do Sul
      • Bento Goncalves, Rio Grande Do Sul, 브라질, 95700-000
        • Hospital Tacchini ( Site 0157)
    • Sao Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15090-000
        • FUNFARME Hospital de Base Centro Integrado de Pesquisa ( Site 0151)
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, 스웨덴, 113 61
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1400)
    • Uppsala Lan
      • Uppsala, Uppsala Lan, 스웨덴, 752 37
        • ClinSmart Sweden AB.Uppsala ( Site 1402)
    • Vastra Gotalands Lan
      • Goteborg, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, 416 85
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset Ostra ( Site 1401)
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic ( Site 1304)
      • Barcelona, 스페인, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ( Site 1303)
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • CAP Sardenya - Barcelona ( Site 1307)
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 1301)
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 1300)
      • Madrid, 스페인, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor ( Site 1310)
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, 스페인, 08540
        • CAP Centelles ( Site 1308)
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
        • Fundacion Hospital Alcorcon de Madrid ( Site 1314)
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1302)
    • Buenos Aires
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, 아르헨티나, B1605FRE
        • Clinica Independencia ( Site 3400)
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos ( Site 3401)
      • Blackpool, 영국, FY3 7EN
        • Layton Medical Centre ( Site 1705)
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 1704)
    • Dorset
      • Poole, Dorset, 영국, BH15 2HX
        • The Adam Practice ( Site 1708)
    • Kent
      • Orpington, Kent, 영국, BR5 3QG
        • Accellacare South London Quality Research Centre ( Site 1709)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, 영국, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 1700)
      • London, London, City Of, 영국, SE5 9RS
        • King's College Hospital ( Site 1707)
    • Ivano-Frankivska Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, 우크라이나, 76007
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital ( Site 1605)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, 우크라이나, 76018
        • CNE Central city clinical hospital of Ivano-Frankivsk city council ( Site 1604)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, 우크라이나, 76018
        • MNE Ivano-Frankivsk Regional Phthisiology-Pulmonology Center ( Site 1603)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, 우크라이나, 61002
        • Non profit municipal enterprise City hospital student of Kharkiv city council ( Site 1621)
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, 우크라이나, 61172
        • PCNE Kharkiv City polyclinic 9 of the Kharkiv City Council ( Site 1627)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 01033
        • Limited Liability Company Medical center Healthy Happy ( Site 1625)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 02002
        • LLC "Adonis plus" ( Site 1619)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 03049
        • Kyiv railway clinical hospital 2 of Branch Health center ( Site 1602)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 04050
        • ARTEM. State Holding Company ( Site 1618)
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, 우크라이나, 79011
        • Municipal Noncommercial Enterprise Lviv 4th City Clinical Hospital ( Site 1622)
    • Odeska Oblast
      • Odessa, Odeska Oblast, 우크라이나, 65025
        • MNCE -Odesa regional clinical hospital of Odesa regional council ( Site 1626)
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, 우크라이나, 36011
        • Municipal Enterprise Poltava Regional Clinical Infectious Hospital ( Site 1614)
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, 우크라이나, 21009
        • Medical Center Health Clinic ( Site 1623)
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah Medical Center. Ein Kerem ( Site 2100)
    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, 이집트, 12651
        • National Center for allergies and chest ( Site 3320)
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, 이집트, 11562
        • National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI) ( Site 3300)
      • Cairo, Al Qahirah, 이집트, 11591
        • Abbassia Chest Hospital ( Site 3340)
      • Cairo, Al Qahirah, 이집트, 11591
        • Abbassia Fever Hospital ( Site 3330)
      • Cairo, Al Qahirah, 이집트, 12899
        • Helwan Fever Hospital ( Site 3350)
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi ( Site 0604)
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino ( Site 0603)
      • Milano, 이탈리아, 20157
        • ASST Fatebenefratelli-Ospedale Sacco ( Site 0601)
      • Milano, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda-Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0606)
      • Milano, 이탈리아, 20127
        • Ospedale San Raffaele ( Site 0605)
      • Milano, 이탈리아, 20162
        • Ospedale Niguarda ( Site 0608)
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone ( Site 0609)
      • Roma, 이탈리아, 00149
        • Istituto Nazionale per Le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani ( Site 0600)
      • Torino, 이탈리아, 10149
        • Ospedale Amedeo di Savoia, Malattie Infettive ( Site 0602)
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale -ASU FC ( Site 0607)
    • Napoli
      • Napoles, Napoli, 이탈리아, 80145
        • Asl Napoli 1 Centro ( Site 0610)
      • Chiba, 일본, 260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital ( Site 0702)
      • Tokyo, 일본, 145-0071
        • Den-en-chofu family clinic ( Site 0701)
      • Tokyo, 일본, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine ( Site 0700)
    • Lbtdr Gen Bernardo O Higgins
      • Rancagua, Lbtdr Gen Bernardo O Higgins, 칠레, 2852424
        • Servicios Medicos Urumed ( Site 0307)
    • Los Rios
      • Valdivia, Los Rios, 칠레, 5110683
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0308)
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, 칠레, 2820945
        • Clinica Universidad de los Andes ( Site 0302)
      • Santiago, Region M. De Santiago, 칠레, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0305)
      • Santiago, Region M. De Santiago, 칠레, 7770086
        • Espacio EME ( Site 0304)
      • Santiago, Region M. De Santiago, 칠레, 8330034
        • Centro de Investigacion Clinica UC CICUC ( Site 0309)
      • Santiago, Region M. De Santiago, 칠레, 9160000
        • Clinica Bicentenario Spa ( Site 0306)
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M1K7
        • Hamilton Medical Research Group ( Site 0207)
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
        • University Health Network - Toronto General Hospital ( Site 0201)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0200)
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0204)
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 0405)
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
        • Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini ( Site 0416)
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0403)
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, 콜롬비아, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0407)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 111211
        • Caja de Compensación Familiar CAFAM. Sede Centro de Atención en Salud CAFAM Floresta ( Site 0406)
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 111611
        • Centro de Atencion e Investigacion Medica CAIMED ( Site 0413)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, 콜롬비아, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 0412)
    • Santander
      • Bucaramanca, Santander, 콜롬비아, 680003
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia ( Site 0402)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0401)
      • Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A ( Site 0415)
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, 폴란드, 90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne Szpital Swietej Rodziny ( Site 1006)
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, 폴란드, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o ( Site 1008)
    • Mazowieckie
      • Piaseczno, Mazowieckie, 폴란드, 05-500
        • Centrum Medyczne Pulawska Sp. z o.o. ( Site 1007)
    • Podkarpackie
      • Rzeszow, Podkarpackie, 폴란드, 35-326
        • Centrum Medyczne MEDYK Sp. z o.o. Sp.k. ( Site 1009)
      • Paris, 프랑스, 75012
        • CHU Hopital Saint Antoine ( Site 0505)
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Pitie Salpetriere University Hospital-Infectious Disease - Tropical Diseases ( Site 0504)
    • Ain
      • Paris, Ain, 프랑스, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard ( Site 0503)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13285
        • Hopital Saint Joseph ( Site 0513)
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin ( Site 0511)
    • La Reunion
      • Saint Pierre Cedex, La Reunion, 프랑스, 97448
        • CHU de la Reunion - Groupe Hospitalier Sud ( Site 0514)
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, 프랑스, 31059
        • C.H.U. de Toulouse Hopital Purpan ( Site 0501)
    • Nord
      • Tourcoing, Nord, 프랑스, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing ( Site 0502)
    • National Capital Region
      • Quezon City, National Capital Region, 필리핀 제도, 1100
        • Lung Center of the Philippines ( Site 0902)
      • Quezon City, National Capital Region, 필리핀 제도, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center ( Site 0903)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 무작위 배정일 ≤5일 전에 샘플 수집을 통해 실험실에서 확인된 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염에 대한 문서가 있습니다. PCR이 선호되는 방법입니다. 그러나 SARS-CoV-2 감염의 실험실 확인에 대한 접근 방식이 발전함에 따라 바이러스 리보핵산(RNA) 또는 단백질을 검출하는 다른 분자 또는 항원 검사는 해당 국가에서 사용이 승인된 경우 허용됩니다. 최근 또는 이전 감염에 대한 반응으로 생성된 숙주 항체를 검출하는 혈청학적 검사는 허용되지 않습니다.
  • 무작위 배정일 전 ≤5일 동안 COVID-19에 기인한 징후/증상이 처음 시작되었고 무작위 배정 당일에 COVID-19에 기인한 다음 징후/증상 중 최소 1개가 있었습니다.
  • 경증 또는 중등도의 COVID-19가 있습니다.
  • COVID-19로 인한 중증 질환의 위험 증가와 관련된 특징 또는 근본적인 의학적 상태가 1개 이상 있습니다.
  • 남성은 개입 기간 동안 그리고 연구 개입의 마지막 투약 후 최소 4일 동안 다음 사항에 동의합니다. 선호하고 일상적인 생활 방식으로 이성애 성교를 삼가고(장기적이고 지속적으로 금욕함) 금욕 상태를 유지하는 데 동의합니다. 또는 피임 사용에 동의해야 합니다.
  • 여성은 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 다음 조건 중 하나 이상이 적용됩니다. 임신 가능성이 있는 여성(WOCBP)이 아닙니다. 또는 WOCBP이고 매우 효과적인 피임법을 사용하거나(사용자 의존성이 낮은 방법 또는 장벽 방법과 결합된 사용자 의존적 방법), 선호하는 일상 생활 방식으로 이성애 성교를 자제합니다(장기 피임법을 금함). 및 지속적 기준) 연구 중재의 마지막 투약 후 최소 4일 동안; WOCBP는 연구 개입의 첫 투여 전 24시간 이내에 매우 민감한 임신 검사(소변 또는 혈청 검사 필요)가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 입원 중이거나 무작위 배정 후 48시간 이내에 COVID-19로 입원이 필요할 것으로 예상됩니다.
  • 투석 중이거나 예상 사구체 여과율(eGFR)이 <30mL/min/1.73m^2 감소한 경우 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식에 의해
  • 다음 조건 중 하나가 있는 경우: 최근 바이러스 부하가 >50 copies/mL(CD4 수에 관계 없이)인 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 지난 6개월 동안 AIDS로 정의되는 질병, HIV에 걸린 참가자는 다음에 해당하는 경우에만 등록할 수 있습니다. 안정적인 항레트로바이러스 요법; 호중구 과립구 절대수 <500/mm^3.
  • 간경화, 말기 간 질환, 간세포 암종, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및/또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)를 동반한 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 병력이 있는 경우 스크리닝 시 정상 상한치의 3배 초과 .
  • 혈소판 수가 100,000/μL 미만이거나 무작위 배정 전 5일 이내에 혈소판 수혈을 받았습니다.
  • 금지된 치료를 받고 있거나 필요할 것으로 예상됩니다.
  • COVID-19 치료제를 포함하여 조사 화합물 또는 장치를 사용하여 29일까지 다른 중재적 임상 연구에 참여하는 것을 기권하지 않습니다.
  • 연구자가 결정한 연구 개입의 구성 요소에 과민성 또는 기타 금기 사항이 있습니다.
  • 조사자의 의견으로는 참여가 참가자에게 최선의 이익이 되지 않거나 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼동할 수 있는 조건이 있습니다. 무작위 배정 후 48시간 이상 생존하거나 최근 기계 환기 이력이 있는 참가자 또는 캡슐 내용물의 위장관 흡수를 제한할 수 있는 조건을 가진 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 1: 몰누피라비르 200 mg
5일 동안 12시간마다 200mg의 몰누피라비르를 경구 투여(총 10회 투여)
몰누피라비르 캡슐 형태로 5일 동안 12시간마다 경구 투여(총 10회 투여)
다른 이름들:
  • MK-4482
실험적: 파트 1: 몰누피라비르 400mg
400mg 몰누피라비르를 5일 동안 12시간마다 경구 투여(총 10회 투여)
몰누피라비르 캡슐 형태로 5일 동안 12시간마다 경구 투여(총 10회 투여)
다른 이름들:
  • MK-4482
실험적: 파트 1: 몰누피라비르 800 mg
800mg 몰누피라비르를 5일 동안 12시간마다 경구 투여(총 10회 투여)
몰누피라비르 캡슐 형태로 5일 동안 12시간마다 경구 투여(총 10회 투여)
다른 이름들:
  • MK-4482
위약 비교기: 파트 1: 위약
위약 매칭 몰누피라비르를 5일 동안 12시간마다 경구 투여(총 10회 용량)
위약 매칭 몰누피라비르 캡슐 형태로 5일 동안 12시간마다 경구 투여(총 10회 용량)
위약 비교기: 파트 2: 위약
위약 매칭 몰누피라비르를 5일 동안 12시간마다 경구 투여(총 10회 용량)
위약 매칭 몰누피라비르 캡슐 형태로 5일 동안 12시간마다 경구 투여(총 10회 용량)
실험적: 파트 2: 몰누피라비르 800 mg
5일 동안 12시간마다 800mg Molnupiravir(선택 용량) 경구 투여(총 10회 용량)
몰누피라비르 캡슐 형태로 5일 동안 12시간마다 경구 투여(총 10회 투여)
다른 이름들:
  • MK-4482

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
29일 동안 입원 및/또는 사망한 참가자의 비율(일차 사전 지정 분석)
기간: 최대 29일
29일까지 입원 및/또는 사망한 참가자의 비율이 표시됩니다. 입원(모든 원인)은 병원 또는 유사한 급성 치료 시설에서 최소 24시간의 급성 치료로 정의됩니다. 죽음은 어떤 원인 때문이었습니다. 29일차에 생존 상태를 알 수 없는 참가자는 모두 실패로 처리했습니다. 파트 2의 분석은 사전 지정된 무익성/초기 효능 분석에 의해 등록된 모든 참가자를 기반으로 했으며 일차 효능 결과 측정에서 위약에 대한 우월성을 입증하는 데 사용되었습니다.
최대 29일
부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 최대 318일
최소 1개의 AE가 있는 참가자의 수가 표시됩니다. AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
최대 318일
AE로 인해 연구 개입을 중단한 참가자 수
기간: 최대 5일
AE로 인해 연구 개입을 중단한 참가자의 수가 표시됩니다. AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
최대 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 해결 또는 개선 시간 - 기침
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 해결 또는 개선 시간 - 인후염
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 해결 또는 개선 시간 - 코막힘
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 해결 또는 개선 시간 - 콧물
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 해결 또는 개선 시간 - 숨가쁨 또는 호흡 곤란
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상 - 근육 또는 몸살의 지속적인 해결 또는 개선에 걸리는 시간
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 해결 또는 개선 시간 - 피로
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 해결 또는 개선 시간 - 화끈거리거나 열이 나는 느낌
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 해결 또는 개선에 걸리는 시간 - 오한
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 해결 또는 개선 시간 - 두통
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 해결 또는 개선 시간 - 메스꺼움
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 해결 또는 개선 시간 - 구토
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 해결 또는 개선 시간 - 설사
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 해결 또는 개선에 걸리는 시간 - 미각 상실
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 해결 또는 개선 시간 - 후각 상실
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 지속적인 해소 또는 개선까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상의 해소 또는 개선이 입증되고 29일까지 악화되지 않은 연속 3일 중 첫 번째 날까지의 일수로 정의되었습니다. 지속된 해소 또는 개선을 위한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시하였다. 프로토콜에 따라 무작위 배정에서 보고된 표적 징후/증상이 없는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 대상 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 기침
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 대상 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 인후통
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 코막힘
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 콧물
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 숨가쁨 또는 호흡 곤란
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 근육 또는 신체 통증
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 대상 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 피로
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 뜨겁거나 열이 나는 느낌
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 오한
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 대상 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 두통
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 대상 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 메스꺼움
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 구토
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 설사
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 대상 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 미각 상실
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
각 표적 COVID-19 징후/증상의 진행 시간 - 후각 상실
기간: 최대 29일
표적 징후/증상의 진행까지의 시간은 무작위 배정으로부터 표적 징후/증상이 악화된 연속 2일 중 첫 날까지의 일수로 정의되었습니다. 진행/악화에 대한 무작위화로부터 연구 29일 또는 그 이전의 첫째 날까지의 평균 일수를 제시한다. 프로토콜에 따라 표적 징후/증상에 대해 무작위 배정에서 심각한 것으로 보고된 증상이 있는 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.
최대 29일
WHO 11점 서수 결과 점수에 응답한 참가자 수 3일차
기간: 3일차
세계보건기구(WHO) 결과 척도는 임상 진행을 분류하는 11점 서수 점수입니다. 점수 범위는 0("감염되지 않음")에서 10("사망")까지이며 점수가 높을수록 임상적 진행을 나타냅니다. 각 점수 범주의 참가자 수가 표시됩니다.
3일차
치료 종료 시 척도에서 WHO 11점 서수 결과 점수에 응답한 참가자 수(EOT[5일차])
기간: EOT(5일차)
세계보건기구(WHO) 결과 척도는 임상 진행을 분류하는 11점 서수 점수입니다. 점수 범위는 0("감염되지 않음")에서 10("사망")까지이며 점수가 높을수록 임상적 진행을 나타냅니다. 각 점수 범주의 참가자 수가 표시됩니다.
EOT(5일차)
10일차에 WHO 11점 서수 결과 점수에 응답한 참가자 수
기간: 10일차
세계보건기구(WHO) 결과 척도는 임상 진행을 분류하는 11점 서수 점수입니다. 점수 범위는 0("감염되지 않음")에서 10("사망")까지이며 점수가 높을수록 임상적 진행을 나타냅니다. 각 점수 범주의 참가자 수가 표시됩니다.
10일차
15일차에 WHO 11점 서수 결과 점수에 응답한 참가자 수
기간: 15일차
세계보건기구(WHO) 결과 척도는 임상 진행을 분류하는 11점 서수 점수입니다. 점수 범위는 0("감염되지 않음")에서 10("사망")까지이며 점수가 높을수록 임상적 진행을 나타냅니다. 각 점수 범주의 참가자 수가 표시됩니다.
15일차
29일차에 WHO 11점 서수 결과 점수에 응답한 참가자 수
기간: 29일
세계보건기구(WHO) 결과 척도는 임상 진행을 분류하는 11점 서수 점수입니다. 점수 범위는 0("감염되지 않음")에서 10("사망")까지이며 점수가 높을수록 임상적 진행을 나타냅니다. 각 점수 범주의 참가자 수가 표시됩니다.
29일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4482-002
  • MK-4482-002 (기타 식별자: Merck)
  • PHRR201209-003186 (레지스트리 식별자: PHRR)
  • jRCT2031210148 (레지스트리 식별자: jRCT)
  • 2020-003368-24 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코로나바이러스 질병(COVID-19)에 대한 임상 시험

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