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COVID-19（MK-4482-002）の入院していない成人参加者におけるモルヌピラビル（MK-4482）の有効性と安全性

2023年6月5日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

COVID-19 の入院していない成人における MK-4482 の有効性、安全性、および薬物動態を評価するための第 2/3 相、無作為化、プラセボ対照、二重盲検臨床試験。

この研究は、モルヌピラビル (MK-4482) の安全性、忍容性、有効性をプラセボと比較して評価することを目的としています。 主な仮説は、29日目までに入院および/または死亡した参加者の割合によって評価されるように、モルヌピラビルはプラセボよりも優れているというものです

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1735

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Phoenix Medical Group ( Site 1822)
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90036
        • Ruane Clinical Research Group, Inc. ( Site 2406)
      • Los Angeles、California、アメリカ、90069
        • Men's Health Foundation ( Site 1820)
      • North Hollywood、California、アメリカ、91606
        • Carbon Health Technologies Inc ( Site 2505)
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • UC Davis Medical Center ( Site 1833)
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20011
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 1828)
    • Florida
      • Atlantis、Florida、アメリカ、33462
        • JEM Research Institute ( Site 2508)
      • Fort Pierce、Florida、アメリカ、34982
        • Midway Immunology and Research Center ( Site 1837)
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Indago Research & Health Center, Inc ( Site 1809)
      • Immokalee、Florida、アメリカ、34142
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 1816)
      • Miami、Florida、アメリカ、33174
        • Advanced Medical Research, LLC ( Site 1864)
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 1813)
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Bliss Healthcare Services ( Site 1847)
    • Georgia
      • Albany、Georgia、アメリカ、31707
        • Javara Inc. ( Site 1869)
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • IACT Health ( Site 1818)
      • Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
        • Javara Inc. ( Site 1868)
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60644
        • Loretto Hospital ( Site 1886)
    • Maryland
      • Laurel、Maryland、アメリカ、20708
        • Jadestone Clinical Research, LLC ( Site 2502)
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2500)
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center ( Site 2414)
    • New Jersey
      • Raritan、New Jersey、アメリカ、08869
        • Amici Clinical Research LLC ( Site 2507)
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • University of New Mexico, Health Sciences Center ( Site 1819)
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
        • AXCES Research Group ( Site 2418)
    • Texas
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401
        • Saint Hope Foundation, Inc. ( Site 1830)
      • Houston、Texas、アメリカ、77098
        • The Crofoot Research Center, Inc. ( Site 1812)
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
        • Javara Inc. ( Site 1866)
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • Clinical Research Partners, LLC. ( Site 2503)
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Swedish Medical Center First Hill ( Site 1807)
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 1829)
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Multicare Health System ( Site 1811)
      • University Place、Washington、アメリカ、98466
        • Multicare Health System ( Site 1814)
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College Of Wisconsin ( Site 2510)
  • アルゼンチン
    • Buenos Aires
      • Vicente Lopez、Buenos Aires、アルゼンチン、B1605FRE
        • Clinica Independencia ( Site 3400)
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos ( Site 3401)
  • イギリス
      • Blackpool、イギリス、FY3 7EN
        • Layton Medical Centre ( Site 1705)
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 1704)
    • Dorset
      • Poole、Dorset、イギリス、BH15 2HX
        • The Adam Practice ( Site 1708)
    • Kent
      • Orpington、Kent、イギリス、BR5 3QG
        • Accellacare South London Quality Research Centre ( Site 1709)
    • London, City Of
      • London、London, City Of、イギリス、NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 1700)
      • London、London, City Of、イギリス、SE5 9RS
        • King's College Hospital ( Site 1707)
  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Hadassah Medical Center. Ein Kerem ( Site 2100)
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi ( Site 0604)
      • Genova、イタリア、16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino ( Site 0603)
      • Milano、イタリア、20157
        • ASST Fatebenefratelli-Ospedale Sacco ( Site 0601)
      • Milano、イタリア、20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda-Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0606)
      • Milano、イタリア、20127
        • Ospedale San Raffaele ( Site 0605)
      • Milano、イタリア、20162
        • Ospedale Niguarda ( Site 0608)
      • Palermo、イタリア、90127
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone ( Site 0609)
      • Roma、イタリア、00149
        • Istituto Nazionale per Le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani ( Site 0600)
      • Torino、イタリア、10149
        • Ospedale Amedeo di Savoia, Malattie Infettive ( Site 0602)
      • Udine、イタリア、33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale -ASU FC ( Site 0607)
    • Napoli
      • Napoles、Napoli、イタリア、80145
        • Asl Napoli 1 Centro ( Site 0610)
  • ウクライナ
    • Ivano-Frankivska Oblast
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivska Oblast、ウクライナ、76007
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital ( Site 1605)
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivska Oblast、ウクライナ、76018
        • CNE Central city clinical hospital of Ivano-Frankivsk city council ( Site 1604)
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivska Oblast、ウクライナ、76018
        • MNE Ivano-Frankivsk Regional Phthisiology-Pulmonology Center ( Site 1603)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv、Kharkivska Oblast、ウクライナ、61002
        • Non profit municipal enterprise City hospital student of Kharkiv city council ( Site 1621)
      • Kharkiv、Kharkivska Oblast、ウクライナ、61172
        • PCNE Kharkiv City polyclinic 9 of the Kharkiv City Council ( Site 1627)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv、Kyivska Oblast、ウクライナ、01033
        • Limited Liability Company Medical center Healthy Happy ( Site 1625)
      • Kyiv、Kyivska Oblast、ウクライナ、02002
        • LLC "Adonis plus" ( Site 1619)
      • Kyiv、Kyivska Oblast、ウクライナ、03049
        • Kyiv railway clinical hospital 2 of Branch Health center ( Site 1602)
      • Kyiv、Kyivska Oblast、ウクライナ、04050
        • ARTEM. State Holding Company ( Site 1618)
    • Lvivska Oblast
      • Lviv、Lvivska Oblast、ウクライナ、79011
        • Municipal Noncommercial Enterprise Lviv 4th City Clinical Hospital ( Site 1622)
    • Odeska Oblast
      • Odessa、Odeska Oblast、ウクライナ、65025
        • MNCE -Odesa regional clinical hospital of Odesa regional council ( Site 1626)
    • Poltavska Oblast
      • Poltava、Poltavska Oblast、ウクライナ、36011
        • Municipal Enterprise Poltava Regional Clinical Infectious Hospital ( Site 1614)
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia、Vinnytska Oblast、ウクライナ、21009
        • Medical Center Health Clinic ( Site 1623)
  • エジプト
    • Al Jizah
      • Giza、Al Jizah、エジプト、12651
        • National Center for allergies and chest ( Site 3320)
    • Al Qahirah
      • Cairo、Al Qahirah、エジプト、11562
        • National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI) ( Site 3300)
      • Cairo、Al Qahirah、エジプト、11591
        • Abbassia Chest Hospital ( Site 3340)
      • Cairo、Al Qahirah、エジプト、11591
        • Abbassia Fever Hospital ( Site 3330)
      • Cairo、Al Qahirah、エジプト、12899
        • Helwan Fever Hospital ( Site 3350)
  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8M1K7
        • Hamilton Medical Research Group ( Site 0207)
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
        • University Health Network - Toronto General Hospital ( Site 0201)
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0200)
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0204)
  • グアテマラ
      • Guatemala、グアテマラ、01009
        • Clínica Médica Especializada en Pediatría e Infectología Pediátrica - Dr. Mario Melgar ( Site 2601)
      • Guatemala、グアテマラ、01015
        • Clinica Privada Dr. Jose Francisco Flores Lopez ( Site 2600)
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア、050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 0405)
    • Atlantico
      • Barranquilla、Atlantico、コロンビア、080020
        • Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini ( Site 0416)
      • Barranquilla、Atlantico、コロンビア、080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0403)
    • Cordoba
      • Monteria、Cordoba、コロンビア、230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0407)
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、111211
        • Caja de Compensación Familiar CAFAM. Sede Centro de Atención en Salud CAFAM Floresta ( Site 0406)
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、111611
        • Centro de Atencion e Investigacion Medica CAIMED ( Site 0413)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota、Distrito Capital De Bogota、コロンビア、110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 0412)
    • Santander
      • Bucaramanca、Santander、コロンビア、680003
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia ( Site 0402)
    • Valle Del Cauca
      • Cali、Valle Del Cauca、コロンビア、760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0401)
      • Cali、Valle Del Cauca、コロンビア、760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A ( Site 0415)
  • スウェーデン
    • Stockholms Lan
      • Stockholm、Stockholms Lan、スウェーデン、113 61
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1400)
    • Uppsala Lan
      • Uppsala、Uppsala Lan、スウェーデン、752 37
        • ClinSmart Sweden AB.Uppsala ( Site 1402)
    • Vastra Gotalands Lan
      • Goteborg、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、416 85
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset Ostra ( Site 1401)
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic ( Site 1304)
      • Barcelona、スペイン、08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ( Site 1303)
      • Barcelona、スペイン、08025
        • CAP Sardenya - Barcelona ( Site 1307)
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 1301)
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 1300)
      • Madrid、スペイン、28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor ( Site 1310)
    • Barcelona
      • Centelles、Barcelona、スペイン、08540
        • CAP Centelles ( Site 1308)
    • Madrid
      • Alcorcon、Madrid、スペイン、28922
        • Fundacion Hospital Alcorcon de Madrid ( Site 1314)
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid、Madrid, Comunidad De、スペイン、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1302)
  • チリ
    • Lbtdr Gen Bernardo O Higgins
      • Rancagua、Lbtdr Gen Bernardo O Higgins、チリ、2852424
        • Servicios Medicos Urumed ( Site 0307)
    • Los Rios
      • Valdivia、Los Rios、チリ、5110683
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0308)
    • Region M. De Santiago
      • Santiago、Region M. De Santiago、チリ、2820945
        • Clinica Universidad de los Andes ( Site 0302)
      • Santiago、Region M. De Santiago、チリ、7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0305)
      • Santiago、Region M. De Santiago、チリ、7770086
        • Espacio EME ( Site 0304)
      • Santiago、Region M. De Santiago、チリ、8330034
        • Centro de Investigacion Clinica UC CICUC ( Site 0309)
      • Santiago、Region M. De Santiago、チリ、9160000
        • Clinica Bicentenario Spa ( Site 0306)
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10439
        • ZIBP-Zentrum fur Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH ( Site 2301)
      • Hamburg、ドイツ、20146
        • ICH Study Center GmbH & Co.KG ( Site 2306)
    • Hessen
      • Frankfurt a main、Hessen、ドイツ、60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt ( Site 2302)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45147
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 2305)
  • フィリピン
    • National Capital Region
      • Quezon City、National Capital Region、フィリピン、1100
        • Lung Center of the Philippines ( Site 0902)
      • Quezon City、National Capital Region、フィリピン、1109
        • Quirino Memorial Medical Center ( Site 0903)
  • フランス
      • Paris、フランス、75012
        • CHU Hopital Saint Antoine ( Site 0505)
      • Paris、フランス、75013
        • Pitie Salpetriere University Hospital-Infectious Disease - Tropical Diseases ( Site 0504)
    • Ain
      • Paris、Ain、フランス、75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard ( Site 0503)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13285
        • Hopital Saint Joseph ( Site 0513)
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、フランス、33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin ( Site 0511)
    • La Reunion
      • Saint Pierre Cedex、La Reunion、フランス、97448
        • CHU de la Reunion - Groupe Hospitalier Sud ( Site 0514)
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse、Midi-Pyrenees、フランス、31059
        • C.H.U. de Toulouse Hopital Purpan ( Site 0501)
    • Nord
      • Tourcoing、Nord、フランス、59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing ( Site 0502)
  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル、01246-900
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas ( Site 0153)
      • Sao Paulo、ブラジル、05403-010
        • Centro de Pesquisa Clinica II - ICHC - FMUSP ( Site 0152)
    • Distrito Federal
      • Brasilia、Distrito Federal、ブラジル、72145-424
        • Chronos Pesquisa Clínica ( Site 0155)
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte ( Site 0150)
    • Parana
      • Curitiba、Parana、ブラジル、80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana ( Site 0154)
    • Rio Grande Do Sul
      • Bento Goncalves、Rio Grande Do Sul、ブラジル、95700-000
        • Hospital Tacchini ( Site 0157)
    • Sao Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto、Sao Paulo、ブラジル、15090-000
        • FUNFARME Hospital de Base Centro Integrado de Pesquisa ( Site 0151)
  • ポーランド
    • Lodzkie
      • Lodz、Lodzkie、ポーランド、90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne Szpital Swietej Rodziny ( Site 1006)
    • Malopolskie
      • Krakow、Malopolskie、ポーランド、31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o ( Site 1008)
    • Mazowieckie
      • Piaseczno、Mazowieckie、ポーランド、05-500
        • Centrum Medyczne Pulawska Sp. z o.o. ( Site 1007)
    • Podkarpackie
      • Rzeszow、Podkarpackie、ポーランド、35-326
        • Centrum Medyczne MEDYK Sp. z o.o. Sp.k. ( Site 1009)
  • メキシコ
      • Chihuahua、メキシコ、31000
        • ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 0812)
      • Oaxaca、メキシコ、68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0811)
      • Tlalnepantla de Baz、メキシコ、54055
        • Clinical Research Institute S.C. ( Site 0813)
      • Veracruz、メキシコ、91910
        • Arké SMO S.A de C.V ( Site 0808)
    • Distrito Federal
      • Ciudad de mexico、Distrito Federal、メキシコ、14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 0802)
      • Mexico City、Distrito Federal、メキシコ、06760
        • CAIMED México ( Site 0814)
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、メキシコ、37660
        • Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio ( Site 0807)
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde ( Site 0800)
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez ( Site 0803)
    • Quintana Roo
      • Cancun、Quintana Roo、メキシコ、70500
        • Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados -CIAME ( Site 0810)
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、メキシコ、97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V. ( Site 0809)
  • ロシア連邦
    • Moskva
      • Moscow、Moskva、ロシア連邦、111123
        • Central Scientific Research Institute of Epidemiology ( Site 1104)
      • Moscow、Moskva、ロシア連邦、115419
        • Open Joint Stock Company Clinical and Diagnostic Center Euromedservice ( Site 1122)
      • Moscow、Moskva、ロシア連邦、121205
        • Hadassah Medical LTD ( Site 1124)
      • Moscow、Moskva、ロシア連邦、121359
        • Central Clinical Hospital with Polyclinic ( Site 1105)
    • Nizhegorodskaya Oblast
      • Nizhny Novgorod、Nizhegorodskaya Oblast、ロシア連邦、603076
        • City Hospital No.33 of Leninsky ( Site 1127)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、195427
        • SPb SBHI City outpatient clinic 112 ( Site 1128)
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、196084
        • Medical Research Institute LLC ( Site 1116)
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、197376
        • Smorodintsev Research Institute of Influenza ( Site 1129)
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、199406
        • SPb SBHI City outpatient clinic 4 ( Site 1131)
      • Saint-Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、192148
        • Strategic Medical System LLC ( Site 1114)
      • Saint-Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、192289
        • St.Petersburg Outpatient Clinic No. 109 ( Site 1119)
      • Saint-Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、196143
        • Limited liability company "Scientific research center Eco-safety" ( Site 1117)
      • St.Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、192071
        • City Polyclinic N44 ( Site 1130)
    • Smolenskaya Oblast
      • Smolensk、Smolenskaya Oblast、ロシア連邦、214019
        • Smolensk State Medical University ( Site 1110)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan、Tatarstan, Respublika、ロシア連邦、420140
        • Republican Clinical Infectious Hospital n.a. A.F. Agafonov ( Site 1100)
  • 南アフリカ
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9300
        • IATROS International ( Site 1212)
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2087
        • Right To Care Research - Esizayo ( Site 1229)
      • Mpumalanga、Gauteng、南アフリカ、1055
        • Mzansi Ethical Research Centre ( Site 1225)
      • Pretoria-West、Gauteng、南アフリカ、0183
        • Jongaie Research ( Site 1223)
      • Soweto、Gauteng、南アフリカ、2013
        • Wits Baragwanath Clinical Trial Site ( Site 1214)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban、Kwazulu-Natal、南アフリカ、4091
        • Enhancing Care Foundation-DICRS ( Site 1216)
    • Limpopo
      • Thabazimbi、Limpopo、南アフリカ、0380
        • Limpopo Clinical Research Initiative ( Site 1227)
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7500
        • TREAD Research ( Site 1211)
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
        • Desmond Tutu HIV Foundation Clinical Trial Unit ( Site 1219)
      • Paarl、Western Cape、南アフリカ、7626
        • Be Part Yoluntu Centre ( Site 1218)
      • Paarl、Western Cape、南アフリカ、7646
        • Paarl Research Centre ( Site 1228)
      • Worcester、Western Cape、南アフリカ、6850
        • Clinical Projects Research Centre ( Site 1215)
  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
      • Taoyuan、台湾、33004
        • Taoyuan General Hospital ( Site 3101)
  • 日本
      • Chiba、日本、260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital ( Site 0702)
      • Tokyo、日本、145-0071
        • Den-en-chofu family clinic ( Site 0701)
      • Tokyo、日本、162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine ( Site 0700)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -検査室で確認された重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）感染の文書があり、無作為化の日の5日以内にサンプル収集があります。 PCR が好ましい方法です。ただし、SARS-CoV-2 感染の実験室での確認へのアプローチが進化しているため、ウイルスのリボ核酸 (RNA) またはタンパク質を検出する他の分子または抗原検査は、国での使用が許可されている場合に許可されます。 最近または以前の感染に応答して生成された宿主抗体を検出する血清学的検査は許可されていません。
  • -COVID-19に起因する徴候/症状の最初の発症が無作為化の日の5日前までにあり、無作為化の日にCOVID-19に起因する以下の徴候/症状の少なくとも1つがあった。
  • 軽度または中等度の COVID-19 を持っています。
  • COVID-19 による重篤な疾患のリスクの増加に関連する、少なくとも 1 つの特徴的または根本的な病状があります。
  • 男性は、介入期間中および研究介入の最後の投与後少なくとも 4 日間、以下に同意します。または避妊に同意する必要があります。
  • 女性は妊娠中または授乳中ではなく、次の条件の少なくとも 1 つに該当します。またはWOCBPであり、非常に効果的な避妊法を使用している（低ユーザー依存法またはバリア法と組み合わせたユーザー依存法）、または好みの通常のライフスタイルとして異性愛者の性交を控えている（長期的に禁欲している）および持続的基礎) 研究介入の最後の投与後少なくとも 4 日間; -WOCBPは、研究介入の最初の投与前24時間以内に高感度妊娠検査（尿または血清検査が必要）で陰性でなければなりません。

除外基準:

  • -現在入院しているか、無作為化から48時間以内にCOVID-19で入院が必要になると予想されます。
  • -透析を受けているか、推定糸球体濾過率（eGFR）が低下しています<30 mL /分/ 1.73m^2 腎疾患における食事療法の修正 (MDRD) 式による。
  • -次の条件のいずれかがあります：最近のウイルス量が50コピー/ mLを超えるヒト免疫不全ウイルス（HIV）（CD4カウントに関係なく）または過去6か月のエイズ定義疾患、HIVの参加者は、安定した抗レトロウイルス療法レジメン;好中球顆粒球絶対数 <500/mm^3。
  • -肝硬変、末期肝疾患、肝細胞癌、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）を伴うB型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）の病歴がある スクリーニング時の正常上限の3倍以上.
  • -血小板数が100,000 /μL未満であるか、無作為化前の5日間に血小板輸血を受けました。
  • 禁止されている治療を受けている、または必要になると予想される。
  • COVID-19治療薬を含む、治験化合物またはデバイスを使用した29日目までの別の介入臨床研究への参加を控えたくない.
  • -研究者によって決定された研究介入のコンポーネントのいずれかに対する過敏症またはその他の禁忌があります。
  • -治験責任医師の意見では、参加が参加者の最善の利益にならない、またはプロトコルで指定された評価を防止、制限、または混乱させる可能性のある状態があります。無作為化後 48 時間以上生存する、機械的換気の最近の履歴を持つ参加者、またはカプセル内容物の消化管吸収を制限する可能性のある条件を持つ参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パート1：モルヌピラビル200mg
モルヌピラビル 200 mg を 12 時間ごとに 5 日間経口投与（合計 10 回）
薬：モルヌピラビル
モルヌピラビルを12時間おきにカプセルで5日間経口投与（合計10回）
他の名前：
  • MK-4482
実験的：パート1：モルヌピラビル400mg
モルヌピラビル 400 mg を 12 時間ごとに 5 日間経口投与（合計 10 回）
薬：モルヌピラビル
モルヌピラビルを12時間おきにカプセルで5日間経口投与（合計10回）
他の名前：
  • MK-4482
実験的：パート1：モルヌピラビル800mg
モルヌピラビル 800 mg を 12 時間ごとに 5 日間経口投与（合計 10 回）
薬：モルヌピラビル
モルヌピラビルを12時間おきにカプセルで5日間経口投与（合計10回）
他の名前：
  • MK-4482
プラセボコンパレーター：パート 1: プラセボ
プラセボ マッチング モルヌピラビルを 12 時間ごとに 5 日間経口投与（合計 10 回投与）
薬：プラセボ
プラセボ マッチング モルヌピラビルをカプセル形態で 12 時間ごとに 5 日間経口投与（合計 10 回投与）
プラセボコンパレーター：パート 2: プラセボ
プラセボ マッチング モルヌピラビルを 12 時間ごとに 5 日間経口投与（合計 10 回投与）
薬：プラセボ
プラセボ マッチング モルヌピラビルをカプセル形態で 12 時間ごとに 5 日間経口投与（合計 10 回投与）
実験的：パート2：モルヌピラビル800mg
モルヌピラビル 800 mg (選択する用量) を 12 時間ごとに 5 日間経口投与 (合計 10 回)
薬：モルヌピラビル
モルヌピラビルを12時間おきにカプセルで5日間経口投与（合計10回）
他の名前：
  • MK-4482

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
29日目までに入院および/または死亡した参加者の割合（事前に指定された一次分析）
時間枠：29日まで
29 日目までに入院および/または死亡した参加者の割合が表示されます。 入院（全原因）は、病院または同様の急性期医療施設で少なくとも 24 時間の急性期治療として定義されます。 死は何らかの原因によるものでした。 29 日目の時点で生存状況が不明な参加者は失敗として扱われました。 パート 2 の分析は、事前に指定された無益性/早期有効性分析によって登録されたすべての参加者に基づいており、主要な有効性アウトカム測定におけるプラセボに対する優位性を実証するために使用されました。
29日まで
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：最長318日
少なくとも 1 つの AE を持つ参加者の数が表示されます。 AE とは、研究介入に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
最長318日
AE により研究介入を中止した参加者の数
時間枠：最大5日間
AE により研究介入を中止した参加者の数が表示されます。 AE とは、研究介入に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
最大5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 咳の持続的な解決または改善までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 喉の痛みの持続的な解決または改善までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 鼻づまりの持続的な解決または改善までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状の持続的な解決または改善までの時間 - 鼻漏
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 息切れまたは呼吸困難が持続的に解消または改善されるまでの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 筋肉や体の痛みの持続的な解決または改善までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 疲労の持続的な解決または改善までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 熱感または発熱の持続的な解決または改善までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状の持続的な解決または改善までの時間 - 悪寒
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 頭痛の持続的な解決または改善までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 吐き気の持続的な解決または改善までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 嘔吐の持続的な解決または改善までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる各新型コロナウイルス感染症の兆候/症状 - 下痢の持続的な解決または改善までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 味覚の喪失が持続的に解決または改善されるまでの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 嗅覚の喪失が持続的に解消または改善されるまでの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状の持続的解消または改善までの時間は、無作為化から、標的の徴候/症状の解消または改善が実証され、29日目までに悪化しなかった連続3日間の最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目以前の初日までの持続的な解消または改善までの日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化時に報告された標的の兆候/症状のない参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 咳の進行までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 喉の痛みの進行までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状の進行までの時間 - 鼻づまり
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状の進行までの時間 - 鼻漏
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 息切れまたは呼吸困難の進行までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 筋肉痛または体の痛みの進行までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状の進行までの時間 - 疲労
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状が進行するまでの時間 - 熱感または発熱
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状の進行までの時間 - 悪寒
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 頭痛の進行までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状の進行までの時間 - 吐き気
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 嘔吐の進行までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 下痢の進行までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状 - 味覚の喪失の進行までの時間
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
対象となる新型コロナウイルス感染症の各兆候/症状の進行までの時間 - 嗅覚の喪失
時間枠：29日まで
標的の徴候/症状が進行するまでの時間は、無作為化から標的の徴候/症状が悪化した連続2日のうちの最初の日までの日数として定義されました。 無作為化から研究29日目またはその前の初日までの進行/悪化の日数の中央値が表示されます。 プロトコールに従い、無作為化で対象となる徴候/症状に対して重篤であると報告された症状のある参加者は分析に含まれませんでした。
29日まで
3 日目の WHO の 11 段階の経常結果スコアに回答した参加者の数
時間枠：3日目
世界保健機関 (WHO) の結果スケールは、臨床進行を分類する 11 ポイントの順序スコアです。 スコアは 0 (「未感染」) から 10 (「死亡」) までの範囲であり、スコアが高いほど臨床の進行を示します。 各スコアカテゴリの参加者数が表示されます。
3日目
治療終了時（EOT [5日目]）のスケールにおけるWHOの11段階の経常転帰スコアに回答した参加者の数
時間枠：EOT (5 日目)
世界保健機関 (WHO) の結果スケールは、臨床進行を分類する 11 ポイントの順序スコアです。 スコアは 0 (「未感染」) から 10 (「死亡」) までの範囲であり、スコアが高いほど臨床の進行を示します。 各スコアカテゴリの参加者数が表示されます。
EOT (5 日目)
10日目のWHOの11段階の経常結果スコアについて回答した参加者の数
時間枠：10日目
世界保健機関 (WHO) の結果スケールは、臨床進行を分類する 11 ポイントの順序スコアです。 スコアは 0 (「未感染」) から 10 (「死亡」) までの範囲であり、スコアが高いほど臨床の進行を示します。 各スコアカテゴリの参加者数が表示されます。
10日目
15日目のWHOの11段階の経常結果スコアについて回答した参加者の数
時間枠：15日目
世界保健機関 (WHO) の結果スケールは、臨床進行を分類する 11 ポイントの順序スコアです。 スコアは 0 (「未感染」) から 10 (「死亡」) までの範囲であり、スコアが高いほど臨床の進行を示します。 各スコアカテゴリの参加者数が表示されます。
15日目
29日目のWHOの11段階の経常結果スコアについて回答した参加者の数
時間枠：29日目
世界保健機関 (WHO) の結果スケールは、臨床進行を分類する 11 ポイントの順序スコアです。 スコアは 0 (「未感染」) から 10 (「死亡」) までの範囲であり、スコアが高いほど臨床の進行を示します。 各スコアカテゴリの参加者数が表示されます。
29日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月19日

一次修了 (実際)

2022年5月5日

研究の完了 (実際)

2022年5月5日

試験登録日

最初に提出

2020年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月2日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月5日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4482-002
  • MK-4482-002 (その他の識別子：Merck)
  • PHRR201209-003186 (レジストリ識別子：PHRR)
  • jRCT2031210148 (レジストリ識別子：jRCT)
  • 2020-003368-24 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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