Mukautuvan selviytymisen ja tiedon kehittäminen päivittäisen elämän parantamiseksi (Back2Life)
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Soumitri Sil, Emory University
Mukautuvan selviytymisen ja tiedon kehittäminen päivittäisen elämän parantamiseksi (Back2Life): Pilotti toteutettavuuden kliininen kokeilu nuorille, joilla on krooninen sirppisolukipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka kroonista kipua ja sirppisolusairautta sairastavat teini-ikäiset reagoivat uuteen Back2Life-harjoitusohjelmaan ja saada palautetta siitä, kuinka ohjelmaa muokataan heidän tarpeitaan parhaiten vastaavaksi.
Back2Life -koulutusohjelma keskittyy kivunhallintataitojen opettamiseen (tunnetaan myös kognitiivis-käyttäytymisterapiana).
Ohjelma opettaa taitoja ja strategioita, jotka voivat auttaa teini-ikäisiä parantamaan kroonisen kivun hallintaa ja palaamaan jokapäiväiseen toimintaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sirppisolusairaus (SCD) on hemoglobiinin geneettinen häiriö, jossa verisuonten tukkeutumisesta johtuvan akuutin kivun ja sen seurausten kulku vaihtelee suuresti genotyyppien ja yksittäisten potilaiden välillä. SCD-kipu alkaa usein lapsuudessa ja voi edetä krooniseksi kivuksi noin 23 %:lla lapsista ja nuorista. Nuoret, joilla on krooninen SCD-kipu, eli kipu, jota esiintyy useimpina päivinä kuukaudessa ja jatkuu vähintään 6 kuukautta, raportoivat korkeasta toimintavammasta, kohonneista masennus- ja ahdistuneisuusoireista ja heikentyneestä elämänlaadusta verrattuna nuoriin, joilla on SCD ilman kroonista sairautta. kipu. Kroonisen SCD-kivun monimutkainen, monitekijäinen luonne voi myös lisätä terveydenhuollon käyttöä kivun hoitoon. Kroonisen SCD-kivun tehokkain hoito ja hoito vaatii todennäköisesti yksilöllisiä, multimodaalisia, monialaisia hoitoja, jotka menevät pidemmälle kuin pelkkä lääkehoito. Kroonisen kivun hallintaan suositellaan erilaisia näyttöön perustuvia ei-lääketieteellisiä hoitoja, kuten käyttäytymisterveyttä, täydentäviä ja integroivia terveyteen liittyviä lähestymistapoja, ja ne ovat lisääntymässä tietoisuudessa ja integroitumisessa kokonaisvaltaiseen kroonisen kivun hoitoon.
Käyttäytymisterveyshoito, kuten kivun kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT), keskittyy päivittäisen toiminnan ja selviytymisen parantamiseen useiden keskeisten hoidon osa-alueiden kautta, kuten psykokasvatus siitä, miten keho käsittelee kipua, rentoutumistaitojen harjoittelu ja kognitiiviset strategiat. Nuoret, joilla on krooninen SCD-kipu, tarvitsevat näyttöön perustuvaa, kulttuuriin perustuvaa, mukautuvaa hoitoa. Potilaan ja perheen tarpeisiin räätälöidyt käyttäytymishoidot ovat hyödyllisiä, kun potilaat saattavat tarvita eritasoista hoitoa. Mukautuvat suunnitelmat parantavat terveystuloksia, tyytyväisyyttä hoitoon ja vähentävät terveydenhuollon käyttöä tehokkaammin kuin standardiprotokollat, joissa potilaat saavat kiinteän "yksi koko sopii kaikille" -hoidon, jota ei ole räätälöity heidän tarpeisiinsa. adaptiivisia malleja suositellaan myös räätälöimään näyttöön perustuvia interventioita kulttuurisesti monimuotoisten väestöryhmien kanssa. Mukautuvat hoidot voivat integroida näyttöön perustuvia strategioita, joilla puututaan yleisiin krooniseen kipuun liittyviin ongelmiin, kuten kohonneeseen ahdistuneisuuteen tai masennusoireisiin tai unihäiriöihin. Vanhempien ongelmanratkaisutaitojen opettaminen voi vähentää omaishoitajien stressiä perheissä, jotka hallitsevat kroonista kipua ja sairautta.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään adaptiivista käyttäytymishoitoa kroonista SCD-kipua sairastavien nuorten psykososiaalisten riskitekijöiden kohdistamiseksi ensimmäisenä askeleena SCD-kivun vaiheittaisen hoitomallin kehittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Children's Center
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hugh Spalding
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Chilldren's Healthcare of Atlanta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Nuorten osallistumiskriteerit:
- diagnosoitu SCD (mikä tahansa genotyyppi)
- ilmoittaa kroonisesta kivusta
- puhua ja lukea englantia
- eivät ole aloittaneet uusia sairautta modifioivia hoitoja (esim. hydroksiurea, Endari, vokselotori, krizanlitsumabi, krooniset verensiirrot) eivätkä ole merkittävästi lisänneet minkään sairautta modifioivan hoidon annoksia viimeisen 3 kuukauden aikana
Osallistumiskriteerit vanhemmille tai huoltajille:
- puhua ja lukea englantia
Nuorten poissulkemiskriteerit:
- sinulla on muita sairauksia, joihin tyypillisesti liittyy kipua, mutta jotka eivät liity SCD:hen (esim. reumatologiset sairaudet tai tulehduksellinen suolistosairaus)
- saavat kroonista verensiirtoa keskushermostoriskien ja/tai komplikaatioiden, aikaisempien aivohalvausten tai merkittävien kognitiivisten tai kehityksen rajoitusten vuoksi terveydenhuollon tarjoajan tai vanhemman mukaan, mikä heikentäisi itseraportointitoimenpiteiden suorittamista tai hoitoon osallistumista
- saanut ≥ 3 avohoito-psykologista hoitokertaa kivun hallintaan 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
Poissulkemiskriteerit vanhemmille tai huoltajille:
- joilla on lapsen terveydenhuoltotiimin tai -historian mukaan merkittäviä kognitiivisia rajoituksia tai vakavia psykiatrisia sairauksia, jotka haittaisivat itseraportointitoimenpiteiden suorittamista tai hoitoon osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Back2Life-ohjelma
Nuoret, joilla on krooninen SCD-kipu ja heidän vanhempansa tai huoltajansa, jotka saavat adaptiivista kognitiivista käyttäytymishoitoa kivun selviytymistaitojen parantamiseksi.
|
Back2Life-interventiossa käytetään mukautuvaa hoitomenetelmää, jossa moduulipohjaiset hoitojaksot valitaan perustilanteen arvioinnin perusteella (kiinteän hoitomenetelmän sijaan), jotta hoitokomponentit voidaan räätälöidä joustavasti perheen yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Kaikki nuoret osallistuvat tavallisen 6-istunnon kivun selviytymistaitojen koulutusohjelman, joka sisältää tapoja selviytyä ja hallita kroonista sirppisolukipua.
Vakioohjelma sisältää aiheita, jotka kroonista sirppisolukipua sairastavat nuoret ja heidän vanhempansa pitivät tärkeiksi taidoiksi kaikille kroonista kipua ja sirppisolusairautta sairastaville nuorille.
Tavallisen 6 istunnon ohjelman lisäksi nuoret osallistujat voivat saada 1–4 lisätuntia, jotka voivat auttaa tiettyjen kipuon liittyvien ongelmien ja/tai muiden sairauksien hoidossa.
Ainakin yhden vanhemman tai huoltajan tulee osallistua harjoituksiin lapsensa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lasten lyhytmuotoisen kivun häiriöpisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
PROMIS Pediatric Short Form for Pain Interference, Self- and Parent-Proxy Report, on 8 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi kivusta viimeisten 7 päivän aikana aiheutuneita toiminnallisia häiriöitä.
Kokonaispisteet on standardoitu T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kivun aiheuttamaa elämän estettä.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos sirppisolutaudin kiputaakan haastattelussa - Nuorten (SCPBI-Y) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Sirppisolukiputaakkahaastattelu nuorille, itse- ja omaishoitajien välitysraportti on 7 kohdan validoitu mittari 7–21-vuotiaiden kiputaakasta.
Vastaukset annetaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = ei mitään ja 4 = jokainen.
Sekä potilaan omailmoitus että vanhemman edustaja pyytävät vastaajia raportoimaan, kuinka monta päivää viimeisen kuukauden aikana esiintyi tai kipu vaikutti jokapäiväiseen elämään.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–28 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputaakkaa.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos PROMIS-lasten lyhytmuotoisen kipukäyttäytymisen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
PROMIS Pediatric Short Form Pain Behaviors, Parent-Proxy -raportti on vanhempien suorittama kahdeksan kohdan mitta, joka arvioi lapsensa kipukäyttäytymistä viimeisen 7 päivän aikana.
Kokonaispisteet on standardoitu T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä käyttäytymistä kivun vuoksi.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos lapsen itsetehokkuusasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Lapsen itsetehokkuusasteikko, itse- ja vanhempien välityspalvelinraportti on 8–19-vuotiaiden vakiintunut, 7 kohdan mittari, jolla mitataan toimintakykyä kivusta huolimatta.
Vastaajat kertovat, kuinka varmoja heidän (tai lapsensa) kyvystään suorittaa tiettyjä päivittäisiä tehtäviä, kun heillä on kipua, asteikolla 1-5, jossa 1 = erittäin varma ja 5 = erittäin epävarma.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7–35, ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Tutkimuksen suorittaneiden dyadien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Hoidon toteutettavuus arvioidaan tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella.
|
Kuukausi 6
|
|
Prosenttiosuus suoritetuista opintotehtävistä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Hoidon kannattavuus arvioidaan opintotehtävien suorittamisen perusteella.
|
Kuukausi 6
|
|
Osallistujan arvio interventiosta
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Hoidon toteutettavuus arvioidaan laadullisella haastattelulla, jossa osallistujille esitetään avoimia kysymyksiä.
Osallistujilta kysytään, onko Back2Life-ohjelma heidän mielestään järkevä lähestymistapa kroonisen kivun hallintaan, oliko ohjelmasta hyötyä ja voisiko se integroida heidän elämäntapaansa.
Osallistujia pyydetään myös kuvailemaan esteitä ohjelman toteuttamisessa.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Hoidon arviointiinventaarion lyhyt lomake (TEI-SF) -pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Hoidon arviointiinventaarion lyhyt lomake täytetään hoidon lopussa.
Se sisältää 9 tuotetta, jotka on mukautettu erityisesti lasten kipuun.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1-5. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9-45. Korkeammat pisteet osoittavat, että tutkimuskäsittelyn hyväksyttävyys on lisääntynyt.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensiapuosastokäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen perustilaa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Terveydenhuollon käyttö poimitaan sairauskertomuksesta, jotta voidaan dokumentoida kivun vuoksi tehtyjen ensiapukäyntien kokonaismäärä 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
12 kuukautta ennen perustilaa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen perustilaa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Terveydenhuollon käyttö poimitaan sairauskertomuksesta, jotta voidaan dokumentoida kivun vuoksi sairaalahoitoon otettujen käyntien kokonaismäärä 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
12 kuukautta ennen perustilaa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos päivittäisessä opioidien käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Opioidikipulääkityksen päivittäinen käyttö määräytyy osallistujan päivittäisen päiväkirjan täyttämisen perusteella 1 viikon ajan kullakin arviointikäynnillä.
Osallistujat kirjaavat opioidien käytön päivittäin (läsnäolo/poissaolo).
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos lasten vanhemmille (PIP) -pisteille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Pediatric Inventory for Parents on 42 kohdan vanhempien raportoima mittari hoitajan stressistä, joka liittyy lapsen krooniseen sairauteen.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 5 = erittäin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 42:sta 210:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan stressiä.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos nuorten uniherätysasteikon (ASWS) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Adolescent Sleep Wake Scale (ASWS) on 28-osainen potilaiden raportoima asteikko, joka kuvaa erilaisten unen käyttäytymiseen liittyvien ominaisuuksien esiintymistä ja esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana.
Vastaukset annetaan 6-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = aina ja 6 = ei koskaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 28–168, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos PROMIS-lasten lyhytmuotoisten masennusoireiden pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
PROMIS Pediatric Short Form Depressive Symptoms -kyselylomake, Self- and Parent-Proxy Report on kahdeksan kohdan mitta, joka on suunniteltu nuorille arvioimaan itse ilmoittamia masennuksen oireita.
Kokonaispisteet on standardoitu T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä masennusta.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos Pain Catastrophizing Scale Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Pain Catastrophizing Scale, Child and Parent Report, on 13 kohdan hyvin validoitu itseraportti ja vanhempien raportti, joka mittaa huolestuneita ajatuksia kivusta.
Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan ja 4 = erittäin totta.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–52 ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä katastrofaalista ajattelua.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Change in Pain Stages of Change Questionnaire (PSOCQ) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Pain Stages of Change Questionnaire, Adolescent and Parent Report on 30 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan vanhempien ja nuorten käsitystä valmiudesta omaksua itsehallintotapa kivun suhteen.
Vastaukset kysymyksiin annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Keskimääräiset pisteet saadaan ennakko-, pohdiskelu-, toiminta- ja ylläpitokategorioista, ja korkeimman pistemäärän saanut luokka osoittaa, missä nuorten osallistuja on kivunhallintaan liittyvien muutosvaiheiden suhteen.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos interleukiini-1β:ssa (IL-1β), pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Tulehduksellisen biomarkkerin IL-1β:n pitoisuus plasmassa arvioidaan.
IL-1β lisääntyy vasteena tulehdukselle, kivulle ja autoimmuunisairauksille.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos interleukiini 6 (IL-6) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Tulehduksellisen biomarkkerin IL-6:n pitoisuus plasmassa arvioidaan.
IL-6 lisääntyy vamman tai sairauden aikana.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos interleukiini 8 (IL-8) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Tulehduksellisen biomarkkerin IL-8:n pitoisuus plasmassa arvioidaan.
IL-8:aa tuotetaan, kun tulehdus on läsnä.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos tuumorinekroositekijässä - alfa (TNF-α) -konsentraatio
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Tulehduksellisen biomarkkerin TNF-a:n pitoisuus plasmassa arvioidaan.
TNF-α on tulehdusta edistävä sytokiini, joka säätelee tulehdusvastetta ja on kohonnut sairauden tai vamman aikana.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Tulehduksellisen biomarkkerin CRP:n pitoisuus plasmassa arvioidaan.
CRP lisääntyy vasteena kehon tulehdukselle.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNP) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Tulehduksellisen biomarkkerin BDNP:n pitoisuus plasmassa arvioidaan.
BDNP:n ilmentyminen vähenee, kun läsnä on korkea kehon tulehdus.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos interferoni Gamma (IFN-y) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Tulehduksellisen biomarkkerin IFN-y:n pitoisuus plasmassa arvioidaan.
IFN-y osallistuu immuuni- ja tulehdusvasteiden säätelyyn.
IFN-y-pitoisuus on kohonnut sairauden aikana.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Soumitri Sil, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000573
- 1K23HL133457 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R03HL164333 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio