Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuuspohjaisen hammasharjan vaikutuksen arviointi hammaskiven kertymiseen

sunnuntai 2. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Satunnaistettu kaksoissokkoohjattu prospektiivinen tutkimus radiotaajuuspohjaisen hammasharjan vaikutuksen arvioimiseksi hammaskiven kertymiseen

arvioida radiotaajuuspohjaisen hammasharjan (Silk'n toothwave) vaikutusta hammaskiven kertymiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaskivi on valkeanruskea kerros, jolla on eri jäykkyystasoja ja joka kerääntyy hampaille ja muodostuu plakin mineralisoitumisesta.

Näin ollen suuhygienian ylläpitäminen ja hoito-ohjelmien noudattaminen pitävät plakin ja hammaskiven määrän alhaisena.

Sähkömagneettinen kenttä tunnetaan luun paranemisesta vähentämällä osteoklastien aktiivisuutta, parantamalla osteoidien muodostumista ja stimuloimalla angiogeneesiä. Lisäksi sähkömagneettisella kentällä on antimikrobinen vaikutus.

Sähköhammasharjat ovat tilastollisesti vähentäneet plakin kertymistä ja ientulehdusta.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Silk'n Toothwave vähentää plakin kertymistä ja hammaskiven muodostumista tahranpoiston ja hampaiden valkaisun lisäksi.

Tutkimuksen tavoite: arvioida hammasharjan (Silk'n Toothwave) sähkömagneettisen kentän vaikutusta hammaskiven kertymiseen ja ienparametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilas iältään 20-85 vuotta
  • Tutkittavan on täytynyt vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyviä toimia
  • Ientulehdus (Gingival Index, Silness ja Loe 1969)
  • Plakin esiintyminen kliinisissä kruunuissa (alan laskeminen)
  • Tukihoito (ultraääni- ja manuaalisilla laitteilla) säännöllisin väliajoin 3 kuukauden välein vähintään 3 kertaa peräkkäin ennen T0:aa (perustaso)
  • Opintoaikataulujen noudattaminen ja saapuminen opintokäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen tai farmakologinen tila, joka voi vaikuttaa pehmeiden tai kovien kudosten paranemiseen muissa hampaissa tai implanteissa, kuten syklosporiini, kalsiumkanavasalpaajat
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset (*Jos mies, kirjoita N/A).
  • Voimakkaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä).
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin, joka ei salli ultraäänilaitteen käyttöä.
  • Potilas, jolla on aktiivinen parodontaalisairaus (voi saada parodontaalihoitoa tarpeen mukaan, eikä sitä ole suoritettu osana tutkimusta, jos se voidaan sisällyttää tutkimukseen).
  • Systeeminen tila, joka vaatii profylaktisia antibiootteja.
  • Potilaat, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä pitkään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä: Silk'n Toothwave tärinällä ja sähkömagneettisella kentällä
Silk'n Toothwave tärinällä ja sähkömagneettisella kentällä käytössä kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
Laite: Silk'n Toothwave
potilaat saavat ei-kirurgista hoitoa, joka sisältää suun hygieniaohjeet, hammaskiven poiston ultraääni- ja manuaalisilla instrumenteilla. Tapaamisen päätteeksi he saavat käyttöönsä radiotaajuusteknologiaan perustuvan hammasharjan.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä: Silk'n Toothwave ilman sähkömagneettista kenttää (vain tärinä)
Silk'n Toothwavea ilman sähkömagneettista kenttää (vain tärinä) käytä kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
Laite: Silk'n Toothwave
potilaat saavat ei-kirurgista hoitoa, joka sisältää suun hygieniaohjeet, hammaskiven poiston ultraääni- ja manuaalisilla instrumenteilla. Tapaamisen päätteeksi he saavat käyttöönsä radiotaajuusteknologiaan perustuvan hammasharjan.
Active Comparator: Silk'n Toothwave sähkömagneettisella kentällä ja ilman tärinää
Silk'n Toothwave sähkömagneettisella kentällä ja ilman tärinää käytössä kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
Laite: Silk'n Toothwave
potilaat saavat ei-kirurgista hoitoa, joka sisältää suun hygieniaohjeet, hammaskiven poiston ultraääni- ja manuaalisilla instrumenteilla. Tapaamisen päätteeksi he saavat käyttöönsä radiotaajuusteknologiaan perustuvan hammasharjan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plakkipisteissä %
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 4 viikon kuluttua (T1), 12 viikon kuluttua (Tf)
arvioida plakin esiintymistä ja sen kerääntymistä alaleuan etuhampaiden hampaan pinnalle
lähtötaso (T0), 4 viikon kuluttua (T1), 12 viikon kuluttua (Tf)
Muutos laskentasuhteessa %
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 4 viikon kuluttua (T1), 12 viikon kuluttua (Tf)
arvioida hammaskiven prosenttiosuus alaleuan etuhampaiden linguaalisesta osasta ImageJ-ohjelmistolla
lähtötaso (T0), 4 viikon kuluttua (T1), 12 viikon kuluttua (Tf)
Muutos vapaan ienmarginaalin värissä (CEILAB-väriavaruus)
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 4 viikon kuluttua (T1), 12 viikon kuluttua (Tf)
Ienen väri mitataan Adobe Photoshop -ohjelmistolla ja lasketaan CIELAB-väriavaruudella.
lähtötaso (T0), 4 viikon kuluttua (T1), 12 viikon kuluttua (Tf)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosketussyvyys mm
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 4 viikon kuluttua (T1), 12 viikon kuluttua (Tf)
mittaamaan taskun syvyydet etuleuan etuhampaiden ympäriltä
lähtötaso (T0), 4 viikon kuluttua (T1), 12 viikon kuluttua (Tf)
Verenvuoto koettaessa Kyllä/Ei
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 4 viikon kuluttua (T1), 12 viikon kuluttua (Tf)
dokumentoida verenvuodon olemassaolo tai puuttuminen hammastaskusta mittauksen jälkeen
lähtötaso (T0), 4 viikon kuluttua (T1), 12 viikon kuluttua (Tf)
Taantuma mm
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 4 viikon kuluttua (T1), 12 viikon kuluttua (Tf)
mittaamaan eroa (jos olemassa) sementoemeliliitoksen ja vapaan ienreunan välillä leuan etuhampaiden bukkaalisessa osassa
lähtötaso (T0), 4 viikon kuluttua (T1), 12 viikon kuluttua (Tf)
Aiheen tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1), 12 viikon kuluttua (Tf)
kyselylomake sisältää 4 kysymystä: tyytyväisyys, mukavuus, suuhygienian parantaminen ja harjauksen laatu
4 viikkoa (T1), 12 viikon kuluttua (Tf)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0352-20-RMB CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuhygienia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa