Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssiin perustuva psykososiaalinen interventio HIV/aids-tartunnan saaneiden lasten keskuudessa

lauantai 28. marraskuuta 2020 päivittänyt: Xiaoming Li, University of South Carolina

Resilienssiin perustuva psykososiaalinen interventio HIV/aids-tartunnan saaneiden lasten keskuudessa Kiinassa

Vanhempien sairaudella ja HIV:n/aidsin aiheuttamalla kuolemalla on syvällinen ja pysyvä vaikutus lapsen psykososiaaliseen hyvinvointiin, mikä saattaa haastaa selviytymisen perustarpeet ja vaarantaa lapsen tulevaisuuden. Siksi vanhempien HIV/aidsin vaikutuksia lapsiin on käsiteltävä sekä kansanterveyden että kehityksen näkökulmasta. Toistaiseksi resilienssiin perustuvan lähestymistavan rooli HIV-tartunnan saaneiden lasten keskuudessa on kuitenkin oletettu, mutta se ei perustu näyttöön. Tässä hakemuksessa ehdotamme, että kehitetään teoriaohjattu, resilienssiin perustuva, multimodaalinen interventio mukauttamalla ja integroimalla kulttuurisesti komponentteja kolmesta SAMHSA-malliohjelmasta, jotka osoittavat vahvaa näyttöä suojatekijöiden edistämisestä pienten lasten keskuudessa. Multimodaalinen interventio sisältää kolme lähestymistapaa: yksittäinen lapsi (vertaisryhmätoiminta), perhe (hoitajan vanhemmuuden koulutus) ja paikallinen yhteisö (yhteisön edunvalvonta). Child-Caregiver-Advocacy-Resilience (ChildCARE) -toimenpiteen lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tehokkuutta lasten terveyden ja psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi arvioidaan 36 kuukauden ajan satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa. Noin 800 HIV/aids-tartunnan saanutta lasta (8–11-vuotiaita) ja heidän ensisijaisia ​​huoltajiaan rekrytoidaan Keski-Kiinan alueelta, jossa olemme rakentaneet vahvan tutkimusinfrastruktuurin ja yhteisöyhteistyön edellisen tutkimuksen aikana. Lasten ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat fyysinen terveys, mielenterveys, kasvu ja kehitys, koulusuoritus sekä neurobiologisen stressivasteen biologinen indikaattori (syljen kortisoli). Omaishoitajatason tulosmittaukset sisältävät vanhemmuuden tyylin, vanhempien sitoutumisen ja mielenterveyden hyvinvoinnin. Yhteisötason muutoksia mitataan lasten ja omaishoitajien käsityksillä sosiaalisesta tuesta ja hiv-aiheisesta julkisesta leimaamisesta. Tutkimme myös mahdollista mekanismia, jonka kautta ChildCARE-interventio vaikuttaa, tunnistamalla suojatekijöiden parannuksia ja muita yksilöllisiä ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka mahdollisesti välittävät tai hillitsevät interventiovaikutusta. Tässä ehdotetussa hankkeessa tutkitaan, ovatko alkuperäisessä hankkeessamme tunnistamamme monitasoiset suojatekijät interventiokelpoisia ja selittävätkö niiden oletetut muutokset lasten tulosten paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisen viiden vuoden aikana (09/05-08/10) olemme saaneet rahoitusta R01MH76488:sta tutkiaksemme HIV-tartunnan saaneiden lasten psykososiaalisia tarpeita, mukaan lukien molemmat orvot (alle 18-vuotiaat lapset, jotka menettivät toisen tai molemmat vanhemmistaan ​​HIV:lle/aidsille) ja heikossa asemassa olevat lapset (lapset, joiden toinen tai molemmat vanhemmat ovat HIV-tartunnan saaneet) Kiinan maaseudulla. Edellisen tutkimuksemme yleistavoitteena oli antaa tietoa tehokkaiden, kulttuurisesti sopivien ja kestävien psykososiaalisten interventioiden kehittämisestä näille lapsille. Kehityspsykopatologian näkökulman ohjaamana rakensimme arviointimallin, joka integroi surua, kiintymystä, riskejä ja sietokykyä käsittelevän kirjallisuuden tutkimustulokset rajaamaan lasten psykososiaalisia tarpeita HIV:hen liittyvän vanhempien kuoleman tai sairauden jälkeen1. Otimme huomioon sekä yksilölliset että ympäristötekijät, jotka mahdollisesti voisivat lieventää tai välittää vanhempien HIV:n/aidsin negatiivisia vaikutuksia näihin lapsiin. Kattavat laadulliset ja kvantitatiiviset tiedot, jotka olemme keränneet ja raportoineet 29 vertaisarvioidussa julkaisussa viimeisen viiden vuoden aikana, ovat luoneet kriittisen perustan teorialähtöisten psykososiaalisten ehkäisyohjelmien kulttuuriselle mukauttamiselle HIV-tartunnan saaneiden lasten keskuudessa. Tämän tutkimuksen tärkeimmät havainnot sisälsivät 1) HIV-tartunnan saaneet lapset kokivat suurempia henkisiä ja kehityshaasteita (esim. traumaoireita, masennusta, sosiaalista eristäytymistä, huonoa koulumenestystä) kuin vertailulapset, jotka olivat kotoisin samasta yhteisöstä, mutta eivät kokeneet HIV:tä. -sairaus ja kuolema heidän perheissään; 2) jotkut lapset osoittivat valtavaa joustavuutta, mikä heijastuu hyviin koulusuorituksiin ja kohonneiden psykososiaalisten ongelmien puuttumiseen vanhempien HIV/aidsista ja muista traumaattisista tapahtumista huolimatta; ja 3) lapsessa ja sosiaalisessa ympäristössä on keskeisiä suojaavia tekijöitä (esim. myönteinen suuntautuminen tulevaisuuteen, luotettavat hoitajat ja kannustava yhteisö), jotka voivat edistää näiden lasten sietokykyä ja siten suojata lapsia vanhempien HIV:n haitallisilta vaikutuksilta. /AIDS. Ehdotetussa hankkeessa selvitetään, ovatko aiemmassa tutkimuksessamme tunnistetut suojaavat tekijät interventiokelpoisia ja voivatko niiden oletetut muutokset todella selittää osallistuvien lasten mielenterveyden ja kehityksen tulosten paranemista.

Varhaislapsuuden kehitystä koskevista tutkimuksista saatu vakuuttava näyttö on paljastanut onnistuneen sopeutumisen kriittisen merkityksen vastoinkäymisissä ("resilienssi") perustan luomiselle onnistuneelle sopeutumiselle myöhemmässä elämässä2-4. Toistaiseksi resilienssiin perustuvan interventiolähestymistavan hyödyllisyys HIV-tartunnan saaneiden lasten keskuudessa on kuitenkin oletettu, mutta se ei perustu näyttöön5-6. Siksi tässä hakemuksessa ehdotamme kolmen näyttöön perustuvan ohjelman mukauttamista teorialähtöisen sietokyvyn tuottamiseksi. -pohjaiset toimet HIV-tartunnan saaneiden lasten hyvinvoinnin parantamiseksi Kiinan maaseudulla. Ehdotettu multimodaalinen "Child Caregiver-Advocacy-Resilience" -interventio (ChildCARE) sisältää kolme integroitua osaa: yksittäinen lapsi (vertaisryhmätoiminta), perhe (hoitajan vanhemmuuden koulutus) ja paikallinen yhteisö (yhteisön edunvalvonta). ChildCARe-toimenpiteen lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tehokkuutta arvioidaan 36 kuukauden aikana klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). Lasten ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat fyysinen terveys, mielenterveys, kasvu ja kehitys, koulusuoritus ja neurobiologisen stressivasteen biologinen indikaattori (eli syljen kortisoli). Sovelluksessamme on kolme erityistä tavoitetta ja neljä hypoteesia:

TAVOITE #1: Kehitetään teoriaohjattu, sietokykyyn perustuva, multimodaalinen interventio [ChildCARe] mukauttamalla ja integroimalla kolmen SAMHSA-malliohjelman komponentteja, jotka osoittavat vahvaa näyttöä suojaavien tekijöiden edistämisestä lasten keskuudessa; sopeutumisprosessiin tiedotetaan 1) aiemmasta tutkimuksestamme kerätyistä tiedoista; 2) 18 vuoden kokemuksemme tehokkaiden HIV-käyttäytymisen ehkäisyohjelmien kehittämisestä ja mukauttamisesta erilaisissa kulttuuriympäristöissä, mukaan lukien Kiinassa; ja 3) paikallisten yhteistyökumppaneiden ja yhteisöjen (esim. yhteisön neuvottelukunnan ja tutkimuksen osallistujien) panos; TAVOITE 2: Testaa ChildCare-intervention tehokkuutta klusteri-RCT:llä, johon osallistuu 800 HIV-tartunnan saanutta lasta (8–11-vuotiaita) ja heidän ensisijaisia ​​hoitajiaan 80 kylästä Keski-Kiinassa, joissa olemme rakentaneet vahvan tutkimusinfrastruktuurin ja yhteisöyhteistyön. edellisen tutkimuksen aikana; TAVOITE 3: Tutki intervention mahdollista mekanismia tunnistamalla suojatekijöiden ja muiden yksilöllisten ja kontekstuaalisten tekijöiden parantuminen, jotka mahdollisesti välittävät tai hillitsevät interventiovaikutusta;

Hypoteesi #1: ChildCARe-interventio osoittaa lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tehokkuuden parantamaan lasten ensisijaisia ​​tuloksia ja biologista indikaattoria (sylkikortisoli); Hypoteesi #2: ChildCARE-interventio osoittaa lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tehokkuuden parantamaan lasten välituloksia (esim. sosiaalis-emotionaalista osaamista, positiivista tulevaisuuteen suuntautumista ja luottamuksellista suhdetta nykyisiin hoitajiin), hoitajan tuloksia (esim. vanhemmuuden taitoja) , mielenterveyden hyvinvointi) ja yhteisötason tulokset (esim. lasten ja huoltajien käsitykset sosiaalisesta tuesta); Hypoteesi #3: Välitulosten paraneminen lapsen, perheen ja yhteisön tasolla välittää ChildCARE-intervention vaikutuksen lasten ensisijaisiin tuloksiin ja biologiseen indikaattoriin; Hypoteesi #4: Jotkut kontekstuaaliset tekijät (esim. hoidon järjestely, kotitalouden sosioekonominen asema [SES], hoitajan fyysinen terveydentila, HIV-tartunnan saaneiden omaishoitajien taudin eteneminen) lieventävät ChildCARE-toimenpiteen vaikutusta lasten ensisijaisiin tuloksiin ja biologiseen indikaattoriin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

790

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-17 vuoden iässä
  • ovat menettäneet toisen vanhemman tai molemmat vanhemmista AIDS:iin (orvot) tai asuvat tällä hetkellä HIV-positiivisen vanhemman kanssa (haavoittuvat lapset)

Poissulkemiskriteerit:

  • keskitetyssä hoidossa asuvat lapset;
  • tunnettu HIV-infektio;
  • fyysinen sairaus ja kehitysvamma (esim. vakava kehitysvammaisuus), jotka estävät heitä osallistumasta rutiininomaisiin päivittäisiin toimiin;
  • aikoo muuttaa pysyvästi maakunnan ulkopuolelle vuoden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain lapsille tarkoitettu interventio
Tämän käsivarren lapset saavat vain lasten interventio-opetussuunnitelman (vertaisryhmätoiminta). Lapsen interventio sisältää 20 tuntia fasilitaattorin ohjaamaa ohjelmointia 10 istunnossa vertaisryhmäympäristössä, ja sen tavoitteena on lisätä sietokykyä kehittämällä useita taitoja, kuten positiivista ajattelua, tunteiden säätelyä, selviytymistä ja ongelmanratkaisua.
Ehdotettu multimodaalinen "Child Caregiver-Advocacy-Resilience" -interventio (ChildCARE) sisältää kolme integroitua osaa: yksittäinen lapsi (vertaisryhmätoiminta), perhe (hoitajan vanhemmuuden koulutus) ja paikallinen yhteisö (yhteisön edunvalvonta).
Kokeellinen: Lapsen ja hoitajan interventio
Tämän käsivarren lapset saavat lapsen interventiota ja heidän huoltajansa saavat hoitajan. Omaishoitajatasolla hoitajat saavat 10 tuntia fasilitaattorin ohjaamaa ohjelmointia viidessä istunnossa, jonka tavoitteena on lisätä positiivisia vanhemmuuden taitoja ja kehittää hoitajan kapasiteettia. harjoittaa itsehoitoa ja hakea tukea.
Ehdotettu multimodaalinen "Child Caregiver-Advocacy-Resilience" -interventio (ChildCARE) sisältää kolme integroitua osaa: yksittäinen lapsi (vertaisryhmätoiminta), perhe (hoitajan vanhemmuuden koulutus) ja paikallinen yhteisö (yhteisön edunvalvonta).
Kokeellinen: Lapsi+hoitaja+yhteisön interventio
Tämän käsivarren lapset saavat lasten väliintulon; heidän perheensä saavat hoitajan ja yhteisöpohjaisen toiminnan. Yhteisötasolla koulutetut yhteisön puolestapuhujat (esim. opettajat, kylänhoitajat) tekevät kuukausittaisia ​​kotikäyntejä ja järjestävät sarjan yhteisöpohjaisia ​​aktiviteetteja kahden vuoden aikana edistääkseen yhteenkuuluvuutta ja vahvuutta paikallisyhteisöissä ja lisätäkseen yhteisön tukea kärsiville. perheitä.
Ehdotettu multimodaalinen "Child Caregiver-Advocacy-Resilience" -interventio (ChildCARE) sisältää kolme integroitua osaa: yksittäinen lapsi (vertaisryhmätoiminta), perhe (hoitajan vanhemmuuden koulutus) ja paikallinen yhteisö (yhteisön edunvalvonta).
Ei väliintuloa: Huomiovalvonta
Lapset ja hoitajat, jotka eivät saa mitään interventiotoimintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
psykologisen resilienssin muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana 6 kuukauden välein
Resilienssiin liittyvät tulokset lapsitasolla
7 aaltoa 36 kuukauden aikana 6 kuukauden välein
koulumenestyksen muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana 6 kuukauden välein
Lasten akateeminen suoritus ja muut koulunkäyntitulokset
7 aaltoa 36 kuukauden aikana 6 kuukauden välein
mielenterveystilan muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana 6 kuukauden välein
Lasten mielenterveyden seuraukset
7 aaltoa 36 kuukauden aikana 6 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vanhemmuuden käytäntöjen muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 4 aaltoa (hoitajilta) 36 kuukauden aikana
sekä lasten että huoltajien ilmoittamat käsitykset ja käytännöt vanhemmuudesta
4 aaltoa (hoitajilta) 36 kuukauden aikana
Vanhempien masennuksen muutoksia seurataan 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 aaltoa 36 kuukauden aikana
Omaishoitajan mielenterveystulokset
4 aaltoa 36 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen säätö

Tilaa