Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teclistamab-tutkimus japanilaisilla potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Janssen Pharmaceutical K.K.

Vaiheen 1/2 tutkimus JNJ-64007957:stä, humanisoidusta BCMA*CD3-bispesifisestä vasta-aineesta japanilaisilla potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen multippeli myelooma

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä japanilaisilla osallistujilla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma (RRMM) suositellulla vaiheen 2 annoksella (RP2D), joka on tunnistettu tutkimuksessa 64007957MMY1001 (NCT03145181) vaiheen 1 osassa ja arvioida teclistamab RP2D:ssä japanilaisille osallistujille vaiheen 2 osassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Chiba, Japani, 296-8602
        • Kameda Medical Center
      • Gifu, Japani, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Higashiibaraki-gun, Japani, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
      • Kobe, Japani, 650 0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kumamoto, Japani, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Kurume, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Japani, 603-8151
        • Kyoto Kuramaguchi Medical Center
      • Matsumoto, Japani, 399-8701
        • National Hospital Organization Matsumoto Medical Center
      • Nagoya, Japani, 467 8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Niigata, Japani, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Okayama, Japani, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Osaka, Japani, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Osaka, Japani, 541 8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Shibuya City, Japani, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center
      • Ōtake, Japani, 739-0696
        • National Hospital Organization Hiroshima-Nishi Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu multippelin myelooman (MM) diagnoosi kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) diagnostisten kriteerien mukaisesti
  • Osallistujalla on oltava mitattavissa oleva sairaus, jonka määrittelee jokin seuraavista: Seerumin M-proteiinitaso on suurempi tai yhtä suuri (>=) 1,0 grammaa desilitraa kohden (g/dl); Virtsan M-proteiinitaso >= 200 milligrammaa 24 tunnin aikana (mg/24 tuntia); tai kevytketjun MM, osallistujille, joilla ei ole mitattavissa olevaa sairautta seerumissa tai virtsassa: seerumin Ig-vapaa kevytketju (FLC) >=10 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dL) ja epänormaali seerumin Ig-kappa-lambda FLC-suhde; tai jos keskuslaboratorioarvioita ei ole saatavilla, asiaankuuluvien paikallisten laboratoriomittausten on ylitettävä vaadittu vähimmäistaso vähintään 25 prosentilla (%)
  • Osallistujan tulee olla uusiutunut tai kestänyt vakiintuneita hoitoja, joista tiedetään olevan kliinistä hyötyä uusiutuneessa/refraktorisessa MM-hoidossa, tai hänen tulee olla intoleranssi vakiintuneille MM-hoidoille ja ehdokas teklistamabihoitoon hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan. Aikaisempiin hoitolinjoihin tulee kuulua proteasomin estäjät (PI), immunomoduloiva lääke (IMiD) ja anti-CD38-vasta-aine missä tahansa järjestyksessä hoidon aikana. Osallistujat, jotka eivät voi sietää PI:tä, immunomoduloivia lääkkeitä tai anti-CD38-vasta-ainetta, ovat sallittuja
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn arvosana 0 tai 1 seulonnassa ja välittömästi ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naisella on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta käyttämällä erittäin herkkää raskaustestiä joko seerumia (beeta-ihmisen koriongonadotropiini [beta-hCG]) tai virtsaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito millä tahansa B-solujen kypsymisantigeenille (BCMA) kohdistetulla hoidolla
  • Aiempien syöpähoitojen toksisuus, joka ei ole hävinnyt lähtötasolle tai alle tai yhtä suuriksi kuin (<=) asteen 1, paitsi hiustenlähtö tai perifeerinen neuropatia
  • Sai kumulatiivisen kortikosteroidiannoksen, joka vastaa >=140 mg prednisonia 14 vuorokauden aikana ennen tutkimushoidon ensimmäistä lisäannosta (ei sisällä hoitoa edeltävää lääkitystä)
  • Kantasolusiirto: Allogeeninen kantasolusiirto 6 kuukauden sisällä. Osallistujien, jotka ovat saaneet allogeenisen siirron, on oltava poissa kaikista immunosuppressiivisista lääkkeistä 6 viikon ajan ilman merkkejä siirrännäis-isäntätaudista; Sai autologisen kantasolusiirron alle tai yhtä paljon (<=) 12 viikkoa ennen tutkimushoidon ensimmäistä tehostettua annosta
  • Keskushermoston osallisuus tai kliiniset merkit MM:n aivokalvon osallistumisesta. Jos jompaakumpaa epäillään, koko aivojen magneettikuvaus (MRI) ja lannerangan sytologia tarvitaan seulonnan aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Japanilaiset osallistujat, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma (MM)
Japanilaiset osallistujat saavat Teclistamabia ihonalaisesti (SC) neljällä annostasolla. Kohortti 1 saa teclistamabia annoksina 1 ja 2 (porrasannokset) ennen ensimmäistä hoitoannosta päivänä 1 ja sen jälkeen 3. annoksen viikoittain (eli 21 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15). Kohortti 2 saa teclistamabia annoksina 1 ja 4 (porrasannokset) ennen ensimmäistä hoitoannosta päivänä 1 ja sen jälkeen 5. annoksen viikoittain. Kohortti 3 saa Teclistamabia annoksilla 1, 4 ja 5 (porrasannokset) ennen ensimmäistä hoitoannosta päivänä 1 ja sen jälkeen annoksena 6 viikoittain. Kohortti 4 saa Teclistamabia annoksina 1, 4 ja 5 (porrasannokset) ennen ensimmäistä hoitoannosta päivänä 1, jonka jälkeen annoksen 7 viikoittain (2 sykliä), sitten joka toinen viikko (jakso 3-6) päivinä 1 ja 15 ja kuukausittain (jakso 7) päivänä 1 1 28 päivän syklistä. Vaiheessa 2 osallistujat saavat Teclistamab SC:tä annoksina 1 ja 4 (asteittainen annokset) enintään 8 päivää ennen ensimmäistä hoitoannosta päivänä 1 ja sen jälkeen annosta 5 päivinä 1, 8, 15 ja 22 28 päivän aikana. sykli.
Lääke: Teclistamab
Teclistamabi annetaan ihon alle.
Muut nimet:
  • JNJ-64007957

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle on annettu farmaseuttista (tutkimusta tai ei-tutkittavaa) tuotetta. AE:llä ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. AE voi näin ollen olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali löydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön (tutkittava tai ei-tutkittava), riippumatta siitä, liittyykö se kyseiseen lääkkeeseen (tutkittava tai ei-tutkittava) tuote.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 1: Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
SAE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: johtaa kuolemaan; on hengenvaarallinen; vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä; johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen; on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; on epäilty tartuntatautien leviäminen lääkkeen välityksellä; on lääketieteellisesti tärkeää.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 1: Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
DLT:tä käyttävien osallistujien lukumäärä arvioidaan. DLT:t ovat spesifisiä haittatapahtumia, ja ne määritellään joksikin seuraavista: korkea-asteinen ei-hematologinen toksisuus tai hematologinen toksisuus.
Jopa 28 päivää
Vaihe 2: kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on osittainen vaste (PR) tai parempi vuoden 2016 kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) vastauskriteerien mukaan.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1 ja vaihe 2: Teclistamabin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Seerumin Teclistamab-pitoisuus arvioidaan.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 1: Sytokiinien systeemiset pitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Sytokiinien pitoisuus mitataan biomarkkerin arviointia varten.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 1 ja vaihe 2: Osallistujien määrä, joilla on anti-teklistamabivasta-aineita
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on anti-teklistamabivasta-aineita, arvioidaan.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 1: Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Objektiivinen vaste määritellään osittaiseksi vasteeksi (PR) tai paremmaksi vuoden 2016 IMWG-vastekriteerien mukaisesti multippelin myelooman (MM) yhteydessä.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 1 ja vaihe 2: vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
DOR määritellään ajanjaksoksi vasteen (PR tai parempi) alkuperäisestä dokumentointipäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentoidut todisteet ovat 2016 IMWG-kriteereissä määritellyn taudin etenemisestä tai kuolemasta.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 1 ja vaihe 2: Vastausaika (TTR)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
TTR määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärän ja ensimmäisen tehon arvioinnin välillä, jolloin osallistuja on täyttänyt kaikki PR-kriteerit tai paremmat.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: Erittäin hyvä osittainen vaste (VGPR) tai parempi vasteprosentti (tiukka täydellinen vaste [sCR] + täydellinen vaste [CR] + VGPR)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
VGPR tai parempi vasteprosentti (sCR+CR+VGPR) määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat VGPR:n tai paremman vasteen vuoden 2016 IMWG:n vastauskriteerien mukaan.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: Täydellinen vastaus (CR) tai parempi vasteprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
CR tai parempi vastausprosentti määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat CR:n tai paremman vastauksen (sCR+CR) IMWG 2016 -kriteerien mukaan.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: Tiukka täydellinen vastausprosentti (sCR).
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
sCR-aste määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat sCR:n IMWG 2016 -kriteerien mukaisesti.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
PFS määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen, kuten vuoden 2016 IMWG-vastekriteerissä on määritelty, tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
OS määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivästä osallistujan kuolemaan. Jos osallistuja on elossa tai vitaalitilaa ei tiedetä, osallistujan tiedot sensuroidaan sinä päivänä, jona osallistujan tiedettiin viimeksi olevan elossa.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: Minimal Residual Disease (MRD) -negatiivinen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
MRD-negatiivinen osuus määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat MRD-negatiivisen tilan 10^-5 kynnykseen minä tahansa ajankohtana teclistamabin aloitusannoksen jälkeen ja ennen taudin etenemistä tai seuraavan hoidon aloittamista.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: AE-osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle on annettu farmaseuttista (tutkimusta tai ei-tutkittavaa) tuotetta. AE:llä ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. AE voi näin ollen olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali löydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön (tutkittava tai ei-tutkittava), riippumatta siitä, liittyykö se kyseiseen lääkkeeseen (tutkittava tai ei-tutkittava) tuote.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: AE-tapauksista kärsivien osallistujien määrä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vakavuusaste luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) -version 5.0 mukaan lukuun ottamatta sytokiinien vapautumisoireyhtymää (CRS) ja immuuniefektorisoluihin liittyvää neurotoksisuusoireyhtymää (ICANS), jotka luokitellaan sen mukaan. American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) -sääntöihin. Vakavuusasteikko vaihtelee asteesta 1 (lievä) asteeseen 5 (kuolema). Aste 1 = lievä, aste 2 = kohtalainen, aste 3 = vaikea, aste 4 = henkeä uhkaava ja aste 5 = haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: Osallistujien määrä, joilla on SAE
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
SAE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: johtaa kuolemaan; on hengenvaarallinen; vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä; johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen; on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; on epäilty tartuntatautien leviäminen lääkkeen välityksellä; on lääketieteellisesti tärkeää.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: Osallistujien määrä, joilla on vakavuusaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vakavuusaste luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) -version 5.0 mukaan lukuun ottamatta sytokiinien vapautumisoireyhtymää (CRS) ja immuuniefektorisoluihin liittyvää neurotoksisuusoireyhtymää (ICANS), jotka luokitellaan sen mukaan. American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) -sääntöihin. Vakavuusasteikko vaihtelee asteesta 1 (lievä) asteeseen 5 (kuolema). Aste 1 = lievä, aste 2 = kohtalainen, aste 3 = vaikea, aste 4 = henkeä uhkaava ja aste 5 = haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisissä laboratoriotesteissä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia hematologian, seerumin kemian ja hyytymisen kliinisissä laboratorioarvoissa, ilmoitetaan.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia kliinisissä laboratoriotesteissä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vakavuusaste luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) -version 5.0 mukaan lukuun ottamatta sytokiinien vapautumisoireyhtymää (CRS) ja immuuniefektorisoluihin liittyvää neurotoksisuusoireyhtymää (ICANS), jotka luokitellaan sen mukaan. American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) -sääntöihin. Vakavuusasteikko vaihtelee asteesta 1 (lievä) asteeseen 5 (kuolema). Aste 1 = lievä, aste 2 = kohtalainen, aste 3 = vaikea, aste 4 = henkeä uhkaava ja aste 5 = haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: Muutos perustasosta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) (oireet, toiminta ja hyvinvointi) arvioinut Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core-30 (EORTC QLQ-C30) pisteet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
EORTC-QLQ-C30-pistemäärän muutos lähtötasosta raportoidaan. EORTC-QLQ-C30 Version 3 sisältää 30 kohdetta, jotka muodostavat 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen), 1 maailmanlaajuisen terveydentilaasteikon, 3 oireastetta (kipu, väsymys ja pahoinvointi/oksentelu), ja 6 yksittäistä oiretta (hengitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet). Kohteen ja asteikon pisteet muunnetaan asteikolla 0–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa HRQoL:ää, parempaa toimintaa ja enemmän (huonompia) oireita.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: Muutos lähtötasosta EuroQolin viisiulotteisen viisitasoisen kyselylomakkeen (EQ-5D-5L) asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Muutos lähtötasosta EQ-5D-5L-asteikolla raportoidaan. EQ-5D-5L on yleinen terveydentilan mitta. EQ-5D-5L on 5 kohdan kyselylomake, joka arvioi 5 osa-aluetta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus sekä visuaalinen analoginen luokitus "terveys tänään" ankkureilla, jotka vaihtelevat 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys). tila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Vaihe 2: Muutos lähtötasosta potilaan yleisen vaikeusvaikutelman (PGIS) asteikossa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta PGIS-asteikolla raportoidaan. PGIS on yksittäinen kohde, joka arvioi osallistujan terveydentilan vakavuuden 5 pisteen sanallisella luokitusasteikolla (1: ei mitään, 2: lievä, 3: kohtalainen, 4: vakava, 5: erittäin vaikea) suorituksen aikana. PRO-mitta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Jopa 1 vuosi ja 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Pharmaceutical K.K.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan Clinical trials, Janssen Pharmaceutical K.K.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR108949
  • 64007957MMY1002 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teclistamab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa