Um estudo do teclistamab em participantes japoneses com mieloma múltiplo recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

• Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo (MM) de acordo com os critérios de diagnóstico do International Myeloma Working Group (IMWG)
• O participante deve ter doença mensurável definida por qualquer um dos seguintes: Nível sérico de proteína M maior ou igual a (>=) 1,0 grama por decilitro (g/dL); Nível de proteína M na urina >= 200 miligramas por 24 horas (mg/24 horas); ou MM de cadeia leve, para participantes sem doença mensurável no soro ou na urina: cadeia leve livre de Ig (FLC) sérica >=10 miligramas por decilitro (mg/dL) e relação Ig kappa-lambda FLC sérica anormal; ou se as avaliações laboratoriais centrais não estiverem disponíveis, as medições laboratoriais locais relevantes devem exceder o nível mínimo exigido em pelo menos 25 por cento (%)
• O participante deve ser recidivante ou refratário a terapias estabelecidas com benefício clínico conhecido em MM recidivante/refratário ou ser intolerante a terapias estabelecidas de MM e candidato ao tratamento com teclistamab na opinião do médico assistente. Linhas anteriores de terapia devem incluir inibidores de proteassoma (PI), uma droga imunomoduladora (IMiD) e um anticorpo anti-CD38 em qualquer ordem durante o curso do tratamento. Participantes que não toleram IP, drogas imunomoduladoras ou anticorpo anti-CD38 são permitidos
• Classe de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 na triagem e imediatamente antes do início da administração do tratamento do estudo
• A mulher em idade fértil deve ter um teste de gravidez negativo na triagem e dentro de 24 horas antes da primeira dose do tratamento do estudo usando teste de gravidez altamente sensível, seja soro (beta-gonadotrofina coriônica humana [beta-hCG]) ou urina

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio com qualquer terapia direcionada ao antígeno de maturação de células B (BCMA)
• Toxicidades de terapias anticancerígenas anteriores que não foram resolvidas para níveis basais ou menores ou iguais a (<=) Grau 1, exceto para alopecia ou neuropatia periférica
• Recebeu uma dose cumulativa de corticosteroides equivalente a >=140 mg de prednisona no período de 14 dias antes da primeira dose intensificada do tratamento do estudo (não inclui medicação pré-tratamento)
• Transplante de células-tronco: um transplante alogênico de células-tronco em 6 meses. Os participantes que receberam um transplante alogênico devem suspender todos os medicamentos imunossupressores por 6 semanas sem sinais de doença do enxerto contra o hospedeiro; Recebeu um transplante autólogo de células-tronco menor ou igual (<=) 12 semanas antes da primeira dose intensificada do tratamento do estudo
• Envolvimento do sistema nervoso central ou sinais clínicos de envolvimento meníngeo do MM. Se houver suspeita, ressonância magnética (RM) de todo o cérebro e citologia lombar são necessárias durante a triagem