Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CITRuS Stage 1; Toteutettavuus (CITRuS1)

torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Tutkia, vähentääkö monimutkainen interventioprotokolla toksisuutta potilailla sädehoidon tai paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen. Vaihe 1 – Sähköisen tiedonkeruun toteutettavuus

Suolistosyöpä on kolmanneksi yleisin syöpä Isossa-Britanniassa. Hoito sisältää yleensä leikkausta, usein kemoterapiaa tai sädehoitoa. Joissakin tapauksissa voidaan käyttää sädehoitoa leikkauksen sijaan, varsinkin jos leikkaus voi aiheuttaa suuremman oireiden riskin tai kolostomiapussin. Tällä hetkellä lääkintätiimi kerää tietoa potilaiden oireista ennen ja jälkeen hoidon suorilla kysymyksillä klinikkaympäristössä. On tunnustettu, että potilaan ilmoittamat oireet eroavat usein lääkärin dokumentoimista oireista. Tämä johtaa epätarkkuuksiin lääkäreiden kuvauksissa syövän tai hoidon vaikutuksista potilaisiin. Potilaat kertoivat meille, että odotettujen oireiden tarkka kuvaus on tärkeää, kun he valitsevat hoitoaan.

Potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM) voivat auttaa meitä tunnistamaan, mikä vaikuttaa elämänlaatuun hoidon jälkeen, ja kehittää tapoja parantaa sitä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, pitävätkö potilaat hyväksyttävänä käyttää sähköistä tiedonkeruuta oireiden arvioinnissa. Monet suolistosyövän potilaat ovat iäkkäitä ja he saattavat kokea sähköisen tiedonkeruun haastavammaksi. Toissijainen tavoite on tunnistaa, mitkä oireet vaikuttavat elämänlaatuun. Tämä johtaa hoitojen kehittämiseen näiden oireiden hallitsemiseksi, jotka arvioidaan CITRuS2:ssa.

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu suolistosyöpä, syötetään kolorektaaliseen tietokantaan syövän hoitojen tehokkuuden ja tulosten määrittämiseksi. Osallistujat vastaavat sähköisesti kyselylomakkeisiin ilmoittautumisen yhteydessä ja seurannan aikana. Kysymykset liittyvät terveyteen ja hyvinvointiin kokonaisvaltaisesti. Kysymyksiin vastaaminen kestää noin 45 minuuttia ensimmäisellä kerralla ja sen jälkeen 15 minuuttia. Suostumuksen saatuaan osallistujat pääsevät tietokannan kliinisiin tietoihinsa. Sitten he voivat käyttää tietokonetta, kannettavaa tietokonetta, tablettia tai älypuhelinta päästäkseen verkkosivulle ja vastata kysymyksiin kuukausittain kahden vuoden aikana. Sähköpostimuistutukset lähetetään kehotteeseen kirjautua sisään.

Tämä voi auttaa selvittämään, kuinka suolistosyöpä ja sen hoito vaikuttavat potilaisiin ja heidän elämäänsä. Tämä voi auttaa lääkäreitä kuvaamaan hoidon vaikutuksia tarkemmin tuleville potilaille. Se voi myös auttaa lääkäreitä tunnistamaan, mitkä potilaat tarvitsevat lisäapua tai tukea hoidon aikana. Elektroniset tiedot voivat mahdollistaa kuvioiden tunnistamisen, jotka lääkärit saattavat nähdä vasta myöhemmässä vaiheessa. Tämä voi mahdollistaa varhaisemman hoidon, jolloin oireet vähenevät, mikä voi olla fyysisesti ja taloudellisesti hyödyllistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä lääkintätiimi kerää tietoa potilaiden oireista ennen ja jälkeen syöpähoidon vastauksena suoriin kyselyihin poliklinikoilla. On tunnustettu, että potilaan ilmoittamat oireet eroavat usein lääkärin dokumentoimista oireista. Ajan myötä tämä johtaa epätarkkuuksiin lääkäreiden kuvauksissa syövän tai sen hoidon vaikutuksista potilaisiin. Potilaat kertoivat meille, että odotettavissa olevien oireiden tarkka kuvaus on tärkeää, kun he valitsevat hoidon.

Tässä tutkimuksessa käytetään sähköistä tietokantaa, jotta paksusuolen syöpäpotilaat voivat tarkastella hoitotietojaan. Potilaat vastaavat kysymyksiin tutkimukseen tullessa ja tietyin väliajoin hoidon ja seurannan aikana. Kysymykset liittyvät terveyteen ja hyvinvointiin. Kyselylomakkeet ovat potilaiden raportoimia tulosmittareita (PROM), joita on käytetty paperimuodossa monien potilaiden kanssa tehdyissä tutkimuksissa kansainvälisesti.

Potilaiden meille antamat tiedot auttavat lääkäreitä kuvaamaan hoidon vaikutuksia tarkemmin tuleville potilaille ja tunnistamaan potilaat, jotka saattavat tarvita lisätukea hoidon aikana tai sen jälkeen. Sähköinen tiedonkeruu mahdollistaa kuvioiden tunnistamisen, jotka lääkärit saattavat nähdä vasta myöhemmässä vaiheessa. Tässä tutkimuksessa tunnistettuja oireita käytetään kehitettäessä hoitoja, joista voi olla hyötyä tuleville potilaille. Sähköisen tietokannan avulla tunnistetaan toimenpiteiden tarve ja toimitetaan suositellut hoidot potilaille automaattisesti, kun ne tunnistetaan. Jos esimerkiksi kyselyvastaukset osoittavat, että potilas on pudonnut suunnittelemattomasti 3 % painostaan, hänelle lähetettäisiin sähköpostilla tietolomake kalorien saannin lisäämisestä ja hyvin syömisestä pienellä ruokahalulla ja ravitsemusterapeutti varoittaa, jotta voidaan soittaa seurantaan. tehty kahden viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

380

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Royal Surrey County NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita, sukupuolesta ja etnisyydestä riippumatta, joilla on diagnosoitu kolorektaalinen adenokarsinooma ilman merkkejä etäpesäkkeistä ja jotka saavat sädehoitoa ja/tai kirurgista hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä viidestä osallistujakeskuksesta (Guilford, Clatterbridge, Nottingham, Queens Hospital ja Hull)
  • Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä
  • Potilaat, joille tehdään lopullisena hoitona leikkaus tai sädehoito
  • ≥ 18 vuotta. Ei enimmäisikää.
  • Mahdollisuus täyttää internetpohjainen englanninkielinen kirjallinen kysely joko kotoa käsin tai kannettavalla elektronisella laitteella
  • Potilaiden tulee olla lukeneet potilastietolomakkeen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen sähköisesti
  • Seuranta klinikalla mahdollinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan valinta
  • < 18-vuotias
  • Todisteet metastaattisesta taudista
  • Muut syövät alle viisi vuotta sitten, ei-melanooma-ihosyöpä lukuun ottamatta
  • Todisteet metastaattisista sairauksista - potilaista, joille ei tehdä leikkausta tai sädehoitoa lopullisena hoitona
  • Kyvyttömyys täyttää Internet-pohjaista englanninkielistä kirjallista kyselyä kotona tai kannettavalla elektronisella laitteella
  • Potilas, jolla on ollut huono hoitomyöntyvyys tai nykyiset tai aiemmat psyykkiset tilat, jotka häiritsevät tutkimusprotokollan noudattamista tai aiheuttaisivat lisää psyykkistä kärsimystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus täyttää verkkopohjaiset sähköiset kyselyt verkossa sairaalan ulkopuolella.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kolorektaalisten potilaiden kyky suorittaa sähköisesti potilaiden raportoimat tulosmittaukset
2 vuotta
Sähköisiä tietoja täyttävien potilaiden jatkuva säilyttäminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kolorektaalisten potilaiden sähköisen tiedonkeruun jatkuva säilyttäminen 2 vuoden ajan
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireryhmän tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Oireryhmien tunnistaminen tutkimuksen osassa 2 käytettävästä sähköisestä tiedosta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Stewart, DM, MRCP, FRCR, Consultant Clinical Oncologist, Royal Surrey County Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Tilaa