Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiini vähentämään opioidien käyttöä leikkauksen jälkeen (GROUP) lapsilla

torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, vähentääkö gabapentiinin peri- ja postoperatiivinen käyttö lapsilla huumeiden tarvetta rintakehäleikkauksen jälkeen.

Oletamme, että potilaat, joille annetaan gabapentiiniä, tarvitsevat vähemmän morfiiniekvivalenttia leikkauksen jälkeen kuin ne, joille gabapentiiniä ei annettu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan gabapentiinin vaikutuksia peri- ja postoperatiivisesti. Lääkäri ja omaiset sokeutuvat hoitoon.

60 koehenkilöä satunnaistetaan suhteessa 1:1 jompaankumpaan:

  • Gabapentiinihoitoryhmä
  • Plasebo - kontrolliryhmä

Pyrimme ymmärtämään gabapentiinin käytön peri- ja postoperatiivisen vaikutuksen:

  1. IV-morfiiniin perustuva opioidien käyttö
  2. kipupisteet
  3. opioideihin liittyvät komplikaatiot, kuten vieroitus
  4. vaikutuksia sedaation tasoon
  5. Gabapentiinin käyttöön liittyvät mahdolliset haittavaikutukset
  6. Ekstuboinnin aika

Yksittäisen koehenkilön osallistuminen tutkimukseen kestää 7 päivää tai siihen asti, kunnes potilas kotiutetaan UC Davisin sairaalasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä vastasyntyneestä < 18 vuotta.
  2. Raskausikä vähintään 38 viikkoa.
  3. Suorita sydänleikkaus sterotomialla tai torakotomialla.
  4. Mikä tahansa rintakehäkirurgia
  5. Suunniteltu ei-sydänleikkaus thorakotomialla tai videoavusteisella rintakehäleikkauksella (VATS).
  6. Leikkaus johtaa vähintään 48 tunnin sairaalahoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Opioidien käyttö 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  2. Munuaisten vajaatoiminta RIFLE-kriteerien mukaisesti.
  3. Anamneesi aktiivista hoitoa vaativia kohtauksia.
  4. Lääketieteellisesti hoidetun kroonisen kivun historia.
  5. Autismin diagnoosi.
  6. Ei voi sietää enteraalisia lääkkeitä.
  7. Hematologia/onkologiapotilaat.
  8. Vanhemmat/lailliset huoltajat eivät voi suostua.
  9. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana
  10. Raskaus
  11. vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Gabapentiinihoito
Annostus 10 mg/kg (enintään 600 mg) perioperatiivisesti (välittömästi ennen leikkausta) ja sen jälkeen 3 mg/kg/annos kolme kertaa vuorokaudessa ja ensimmäinen annos aloitetaan 8 tunnin kuluttua perioperatiivisesta annoksesta.
Lääke: Gabapentiini
Selvitä, vähentääkö gabapentiinin peri- ja postoperatiivinen käyttö lapsilla huumeiden tarvetta leikkauksen jälkeen.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Annettu lumelääke, joka on sama kuin aktiivisen hoitoryhmän kanssa
Muut: Plasebo
Ohjausvarsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarvittava määrä kipulääkkeitä.
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti sen mukaan, kumpi tuli ensin
Leikkauksen jälkeen tarvittava kipulääkkeiden määrä
7 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti sen mukaan, kumpi tuli ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1571754

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa