Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroiva lääketiede hypermobiliteettispektrihäiriöön ja Ehlers-Danlosin oireyhtymään (IMforHSDandEDS)

keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Douglas Hanes, National University of Natural Medicine

Integroiva lääketiede hypermobiliteettispektrihäiriölle (HSD) ja Ehlers-Danlosin (EDS) oireyhtymille: Sekamenetelmien toteutettavuustutkimus

Integratiivisen lääketieteen ohjelman toteutettavuustutkimus potilaille, joilla on hypermobiliteettispektrihäiriö (HSD) tai Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida sellaisen 9 viikon integroivan lääketieteen ohjelman toteuttamiskelpoisuutta, joka koostuu määrätystä anti-inflammatorisesta (Välimeren) ruokavaliosta sekä yleisestä käyttäytymis- ja psykososiaalisesta tuesta potilaille, joilla on yliliikkuvuusspektrihäiriö (HSD) ) tai Ehlers-Danlosin oireyhtymiä (EDS), jotta voidaan määrittää rekrytointipotentiaali tässä populaatiossa ja mitata yksilöiden kykyä suorittaa ohjelma. Osallistujille määrätään ruokasuunnitelma, ja sen noudattamista ja toteutettavuutta mitataan osallistujien ruokaseurannalla ja ruokasuunnitelman subjektiivisella arvioinnilla lyhyessä tyytyväisyystutkimuksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 20 HSD- tai EDS-potilasta ja tehdä alustavia havaintoja integratiivisen sairaanhoidon vaikutuksista kivun lievitykseen ja elämänlaadun paranemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • National University of Natural Medicine
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97202
        • Healthy Living Community

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Beightonin pistemäärä 4 tai enemmän vahvistamaan nivelten yliliikkuvuusdiagnoosin
  • Perustason VAS-pisteet 1 tai enemmän
  • Ei tällä hetkellä tai on jo tohtori Schaeferin ja Healthy Living Communityn potilas
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Halu osallistua 9 viikon integratiiviseen lääketieteen interventioon (ja tehdä ruokavalio- ja elämäntapamuutoksia)
  • Halukkuus osallistua 1 henkilökohtaiseen seulontakäyntiin ja 2 virtuaalitoimistokäyntiin (tai 3 virtuaalikäyntiin, jos Beighton-pisteiden lääketieteelliset asiakirjat voidaan toimittaa ennen ilmoittautumista ja kaikki muut kriteerit täyttyvät)
  • Pääsy elektroniseen laitteeseen MyFitnessPal-ruokavalion käyttöä varten (eli mobiililaite, tabletti, kannettava tietokone)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset tai suunniteltu raskaus seuraavien 3 kuukauden aikana
  • Yli 14 (miehet) tai 7 (naiset) alkoholijuomaa viikossa
  • Aiempi syömishäiriö tai syömishäiriö
  • Alipainoinen painoindeksi (BMI)
  • Painonpudotus metastasoituneesta syövästä
  • Ei pysty tekemään muutoksia ruokavalioon tai osallistumaan yhdeksän integroivan lääketieteen ravitsemusinterventioon
  • Ne, joilla on merkittäviä ruokavaliomuutoksia, uusia lääkkeitä tai uusia harjoitusrutiineja viimeisen 90 päivän aikana
  • Tällä hetkellä tai jo Dr. Schaeferin ja Healthy Living Communityn potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Integroiva lääketiede
Tulehdusta ehkäisevä (Välimeren) ruokavalio sekä yleinen käyttäytymis- ja psykososiaalinen tuki.
Käyttäytyminen: Tulehdusta ehkäisevä (Välimeren tyylinen) ruokavalio
Tulehdusta ehkäisevän ruokavalion määrääminen, joka kannustaa lisäämään kokonaisia ​​hedelmiä, vihanneksia ja jyviä sekä tasapainottamaan makroravinteita (proteiinit, hiilihydraatit ja rasva) jokaisella aterialla.
Käyttäytyminen: Käyttäytymis- ja psykososiaalinen tuki
Tallenna täydellinen ja yksityiskohtainen sairaushistoria ja tausta. Keskustele perheestä ja sosiaalisesta tuesta, tarjoa psykososiaalista tukea, arvioi potilaan tämänhetkisiä itsehoitostrategioita ja potilaan tämänhetkisiä mielenterveyden itsehallintastrategioita. Suositukset tehdään osallistujan tarpeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä kuukaudessa 4 kuukauden avoimen rekrytoinnin aikana
9 viikkoa
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Opintojakson puolivälin tai opintojen lopun vierailun suorittaneiden osallistujien osuus
9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemussuositusten noudattaminen
Aikaikkuna: 5, 9 viikkoa
Arvioitu päivittäinen ruokavalion saanti, joka on tallennettu ruoanseurantasovellukseen
5, 9 viikkoa
Ruoan seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: 5, 9 viikkoa
Viikoittainen ravinnonsaannin raportointi ruokaseurantasovelluksessa
5, 9 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa, 9 viikkoa
Perustason, 5 viikon ja 9 viikon kipuasteikon pisteet 10 pisteen asteikolla. Käytetään numeerista kivun mittausta välillä 0 "ei kipua" ja 10, joka edustaa "pahin kipua".
Lähtötilanne, 5 viikkoa, 9 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa, 9 viikkoa
Perustason, 5 viikon ja 9 viikon PROMIS-kivun voimakkuus asteikolla 0-10. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Lähtötilanne, 5 viikkoa, 9 viikkoa
Kroonisten sairauksien hoidon potilasarvio (PACIC+)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa, 9 viikkoa
Lähtötilanne, 5 viikon ja 9 viikon arviointi. PACIC+ koostuu 26 pisteestä, joiden Likert-asteikon vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla "Melkein ei koskaan" - "Melkein aina", korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon. PACIC antaa yhteenvetopisteitä asenteista potilaskeskeisen hoidon, kroonisen sairauden kanssa elämisen ja kroonisten sairauksien hoitoon liittyvissä asenteissa. Kaikki ala-asteikot ovat valittujen kohtien keskiarvoja, jotka vaihtelevat välillä 1 (saadun hoidon huono laatu) 5:een (saadun hoidon erinomainen laatu).
Lähtötilanne, 5 viikkoa, 9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Natural Medicine

Yhteistyökumppanit

Healthy Living Community

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rich Barrett, ND, NUNM Institutional Review Board Chair

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DH10320

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ehlers-Danlosin oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa