- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04751604
Nikotiiniamidin (B3-vitamiinin) ja COVID-19-taudin kulun parantaminen (COVit-2)
lauantai 5. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Schleswig-Holstein
Kirjallisuuden perusteella näyttää todennäköiseltä, että ravitsemusinterventio nikotiiniamidilla (B3-vitamiinin muoto) voi tukea SARS-CoV-2-infektion (COVID-19) hoitoa.
COVit-tutkimuksen pilottivaihe osoitti nikotiiniamidin vaikutuksen COVID-19-oireiden täydelliseen häviämiseen kuluvaan aikaan.
Lisäksi ripuli on yleinen COVID-19:n oire.
Siksi tutkimuksen toisessa osassa 420 oireista potilasta, joilla kullakin on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, saavat 1 000 mg nikotiiniamidia (500 mg tavanomaista nikotiiniamidia ja 500 mg nikotiiniamidia, joka vapautuu kontrolloidusti suolistossa) tai vastaavaa lumelääkettä kohti. päivä sokeasti 4 viikon ajan.
Kokeen ensisijainen päätetapahtuma on yksittäisten COVID-19-oireiden ilmaantuminen ajan mittaan (ensisijainen analyysin ajankohta: viikko 2).
Toissijaiset päätepisteet keskittyvät COVID-19-oireiden vakavuuteen, COVID-19:n jälkeiseen oireyhtymään (PCS), SARS-CoV-2-vasta-ainetasoihin ja yksittäisten tai kaikkien oireiden häviämiseen kuluvaan aikaan.
Tutkivia päätepisteitä ovat WHO:n kliininen asteikko COVID-19:lle, vakavan COVID-19:n kehittyminen, väsymys, elämänlaatu ja biomarkkerit.
Potilaita lähestytään positiivisen testin jälkeen ja he antavat tietoisen suostumuksensa verkossa.
Tutkimuslisäaineiden satunnaistetun jakamisen jälkeen potilaita haastatellaan puhelimitse sairauden kulusta lähtötilanteessa (viikko 0), viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja 6 kuukauden kuluttua.
Ulostenäytteet kerätään jopa 400 potilaalta samoissa ajankohtana.
Verikuvan ja normaalin veriprofiilin lisäksi tutkitaan erilaisia tulehdusmarkkereita ja metabolomia, erityisesti tryptofaaniaineenvaihduntaa, jopa 20 valitun potilaan verestä.
Näillä potilailla viruskanta määritetään sekvensoimalla nenänielun vanupuikoista.
Valituilla potilailla tutkitaan nikotiiniamidin, nikotiinihapon ja nikotiinihapon sekä nikotiiniamidin ja tryptofaanin metaboliittien lyhytaikaista farmakokinetiikkaa.
Ulosteessa analysoidaan muutoksia mikrobiomissa (100-300 potilaalla) sekä metagenomissa ja metabolomissa (alaryhmässä).
Tutkimuksen odotetaan tuottavan nopeita tuloksia siitä, voiko nikotiiniamidilisä lievittää COVID-19:n taudin kulkua.
Lisäksi seurantahaastattelulla, hajustestilla, kognitiivisella testillä ja anti-SARS-CoV-2-vasta-ainetasoilla vähintään 6 kuukauden kuluttua tutkitaan, onko lisäyksellä mitään vaikutusta PCS:ään sekä immuunireaktioon sitä vastaan. SARS-CoV-2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on täysi-ikäinen (vähintään 18-vuotias).
- laboratoriolöydösten vahvistama SARS-CoV-2-infektio; positiivinen testi ei saa olla vanhempi kuin 7 päivää.
- Asiaankuuluvat infektiooireet, esim. hengitysteissä tai maha-suolikanavassa.
- Potilas on pystynyt antamaan kirjallisen suostumuksen verkkosivuston kautta ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista ja voi täyttää tutkimuksesta riippuvat edellytykset ja vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen toiseen kokeeseen.
- Raskaus tai imetys.
- Rokotus SARS-CoV-2:ta vastaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nikotiiniamidi
Päivittäinen oraalinen 1 000 mg nikotiiniamidi [1 x 500 mg:n tavanomainen nikotiiniamiditabletti ja 1 x 500 mg:n tabletti kontrolloidusti ileokoolonista vapauttavalla nikotiiniamidilla (CICR-NAM)] 4 viikon ajan
|
Päivittäinen oraalinen 1 000 mg nikotiiniamidi [1 x 500 mg:n tavanomainen nikotiiniamiditabletti ja 1 x 500 mg:n tabletti kontrolloidusti ileokoolonista vapauttavalla nikotiiniamidilla (CICR-NAM)] 4 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Päivittäin suun kautta 2 yhteensopivaa lumetablettia 4 viikon ajan
|
Päivittäin suun kautta 2 yhteensopivaa lumetablettia 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten COVID-19-oireiden esiintymistiheydet viikolla 0, viikolla 2 (ensisijainen analyysiaika), viikolla 4 ja viikolla 6 sekä 6 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Laaja valikoima oireita kirjataan puhelinhaastatteluissa lähtötilanteessa, viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen.
Keskeisiä oireita ovat suorituskyvyn lasku / fyysisen kapasiteetin rajoittuminen, kyky suorittaa normaalia toimintaa, yskä ja väsymys.
Alahengitystieinfektioiden valitusasteikolla kysytään yskää, liman erittymistä, hengenahdistusta, unta, kykyä suorittaa normaalia toimintaa ja yleistä sairauden tunnetta, asteikko 0 = normaali ja 6 = erittäin huono.
Lisäksi kirjataan potilaiden paperikyselyillä ilmoittamat tulokset: SF-36 V.1.0
ja FACIT-F suoritetaan rinnakkain puhelinhaastattelujen kanssa lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti (enintään 6 kuukautta); Potilaiden alaryhmä kirjaa päivittäiset muutokset oireiden esiintyvyydessä ja vaikeusasteessa ravintolisän aikana (4 viikkoa), jaoteltuina 0 = ei ollenkaan 4 = sietämätön.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten COVID-19-oireiden vakavuus viikolla 0, viikolla 2 (ensisijainen analyysiaika), viikolla 4 ja viikolla 6 sekä 6 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Oireet kirjataan puhelinhaastattelujen aikana lähtötilanteessa, viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen ja potilaiden raportoimina tuloksina paperikyselylomakkeilla (SF-36 V.1.0,
FACIT-F, 4 viikon päivittäinen oirekysely).
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
COVID-19:n jälkeiselle oireyhtymälle ominaisten oireiden esiintymistiheys ja vakavuus (kuukaudella 6).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas suorittaa validoidun hajutestin (Smell Identification Test™; Sensonics / MediSense), ja se kirjataan potilaan ilmoittamana tuloksena paperikyselyyn.
Kyselylomakkeet haju- ja makukyvystä (sis.
Kyselylomake hajuhäiriöistä, QOD, hengitys (moniulotteinen hengenahdistusprofiili, MDP), mielentila (potilaan terveyskysely, masennus, PHQ-8; yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7, GAD-7; koettu stressiaste, PSS; lyhyt kestokyky, BRS) , unen laatu (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) ja väsymys (Multidimensional Fatigue Inventory, MFI) kirjataan potilaan ilmoittamiin tuloksiin paperikyselylomakkeilla.
Lisäksi suoritetaan puhelinhaastatteluihin validoitu kognitiotesti (T3MS).
|
6 kuukautta
|
|
3. SARS-CoV-2:n N- tai S-proteiinia vastaan suunnattujen vasta-aineiden tasot vähintään 6 kuukauden kuluttua (anti-S-proteiini kerrostettu tehosterokotuksen esiintymisen ja tyypin mukaan).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuivuneista veripisteistä talteenotettujen vasta-aineiden ELISA-mittaukset suoritetaan validoidulla menetelmällä keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Oireiden täydellisen häviämisen taajuus 2 viikon ravintolisän jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Oireet kirjataan puhelinhaastattelujen aikana lähtötilanteessa ja viikolla 2 sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen ja potilaiden raportoimina tuloksina paperikyselylomakkeilla (SF-36 V.1.0,
FACIT-F, 4 viikon päivittäinen oirekysely).
|
2 viikkoa
|
|
Oireiden täydellisen häviämisen taajuus 4 viikon ravintolisän jälkeen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oireet kirjataan puhelinhaastatteluissa lähtötilanteessa ja viikolla 4 sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen ja potilaiden raportoimina tuloksina paperikyselylomakkeilla (SF-36 V.1.0,
FACIT-F, 4 viikon päivittäinen oirekysely).
|
4 viikkoa
|
|
Oireiden täydellisen häviämisen taajuus 6 viikon jälkeen (4 viikkoa ravintolisää ja 2 viikkoa seurantaa).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oireet kirjataan puhelinhaastatteluissa lähtötilanteessa ja viikolla 6 sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen ja potilaiden raportoimina tuloksina paperikyselylomakkeilla (SF-36 V.1.0
ja FACIT-F).
|
6 viikkoa
|
|
Aika diagnoosista yksittäisten oireiden häviämisestä [päivää].
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oireet kirjataan puhelinhaastattelujen aikana lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen ja potilaiden raportoimina tuloksina paperikyselylomakkeilla (SF-36 V.1.0,
FACIT-F, 4 viikon päivittäinen oirekysely).
|
6 viikkoa
|
|
Aika diagnoosista oireiden täydelliseen häviämiseen [päivää].
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oireet kirjataan puhelinhaastattelujen aikana lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen ja potilaiden raportoimina tuloksina paperikyselylomakkeilla (SF-36 V.1.0,
FACIT-F, 4 viikon päivittäinen oirekysely).
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) COVID-19:n kliinisen paranemisen asteikko lähtötilanteessa, viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 6 sekä 6 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Katso https://www.who.int/publications/i/item/covid-19-therapeutic-trial-synopsis.
Oireet kirjataan puhelinhaastatteluissa lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Vakavan COVID-19:n esiintymistiheys (tutkimus päivystysosastolla / sairaalahoito hapentarpeella (vähintään 24 h), tehohoito tai ventilaatio / COVID-19-kuolema).
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Vakavan COVID-19-taudin esiintymistiheys, jolla on jokin seuraavista ominaisuuksista:
Ominaisuudet kirjataan puhelinhaastatteluissa lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen; Tarvittaessa tietueita täydennetään hoitavien lääkäreiden tiedoilla, joille annetaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista. |
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Tutkimuksen pilottivaiheen ja tutkimuksen toisen osan tulosten vertailu.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Oireet kirjataan puhelinhaastatteluissa lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutokset väsymyksessä (eCRF).
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Oireet kirjataan puhelinhaastatteluissa lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutokset väsymyksessä (FACIT-F).
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Oireet kirjataan lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua potilaiden ilmoittamina tuloksina paperikyselylomakkeilla (FACIT-F).
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutokset (eCRF).
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Elämänlaadun kannalta merkitykselliset parametrit tallennetaan puhelinhaastatteluissa lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutokset elämänlaadussa (SF-36 V.1.0).
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Elämänlaadun kannalta merkitykselliset parametrit kirjataan lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua potilaiden ilmoittamina tuloksina paperikyselylomakkeilla (SF-36 V.1.0).
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutokset tryptofaanin veressä.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Veripitoisuudet mitataan lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua (valituilla potilailla).
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutokset tryptofaanin metaboliittien veressä.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Veripitoisuudet mitataan lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua (valituilla potilailla).
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutokset tulehdusmerkkiaineiden (C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6, ferritiini, neopteriini, D-dimeerit) tasoissa veressä.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Veripitoisuudet mitataan lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua (valituilla potilailla).
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutokset verenkuvassa ja normaalissa veriprofiilissa.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Verenkuva ja standardi veriprofiili mitataan lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua (valituilla potilailla).
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutokset veren metabolomien koostumuksessa.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Veren metabolomikoostumus mitataan lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua (valituilla potilailla).
Kohdennettu metabolomiikka suoritetaan käyttämällä kaupallista pakkaa tunnistamaan noin.
600 metaboliittia (MxP Quant 500, Biocrates, Innsbruck, Itävalta).
Kohdistamaton metabolomiikka suoritetaan NMR:llä.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
SARS-CoV-2-viruksen kanta.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, mieluiten lähtötilanteessa
|
SARS-CoV-2-viruksen sekvensointi nenänielun vanupuikkonäytteistä (valituilla potilailla).
|
2 viikkoa, mieluiten lähtötilanteessa
|
|
Muutokset ulosteen mikrobiomikoostumuksessa.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Ulosteen mikrobiomikoostumus mitataan lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua (valituilla potilailla).
DNA eristetään ulostenäytteistä käyttämällä DNeasy PowerSoil Kit -sarjaa (Qiagen), 16S-geenin monistettujen ja viivakoodattujen amplikonien V3-V4-alue sekvensoidaan Illumina MiSeqillä (2 x 300 nt) >10 000 lukemalla näytettä kohti.
Laadunvalvonnan läpäisevät lukemat kootaan pariliitoksella ja harvennuksen jälkeen suoritetaan sekvensointisyvyyden normalisointi QIIME2-dataanalyysillä, eli alfa- ja beeta-diversiteetti, taksonomiset yhteenvedot, erotusominaisuudet, indikaattorianalyysit ja korrelaatio metatietojen kanssa.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutokset ulosteen metagenomin koostumuksessa.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Ulosteen metagenomikoostumus mitataan lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua (valituilla potilailla).
DNA eristetään ulostenäytteistä käyttämällä DNeasy PowerSoil Kit -sarjaa (Qiagen) ja sekvensoidaan Illumina NovaSeq 6000 -laitteella NexteraXT:llä 2 x 125 bp:n ja 20-kertaisen peiton avulla.
Laatusuodatuksen jälkeen (heikkolaatuisten lukujen poistaminen, 3' trimmaus, lukemien poistaminen ihmisen DNA:sta) MEtaGenome Analyzer (MEGAN) -laitetta käytetään metagenomisten lukujen taksonomiseen luokitukseen ja lukemat kootaan de novo jatkuviksi käyttämällä Metagenomic Data Utilisaatiota. ja Analyysi (MEDUSA) ja sen jälkeen merkitään geeneihin ja toimintoihin Kioton geenien ja genomien tietosanakirjassa (KEGG), ortologisten ryhmien klustereissa (COG) ja Pfamissa toiminnallista analyysiä varten.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutokset ulosteen metabolomien koostumuksessa.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Ulosteen metabolomien koostumus mitataan lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 sekä 6 kuukauden kuluttua (valituilla potilailla).
Kohdennettu metabolomiikka suoritetaan käyttämällä kaupallista pakkaa tunnistamaan noin.
600 metaboliittia (MxP Quant 500, Biocrates, Innsbruck, Itävalta).
Kohdistamaton metabolomiikka suoritetaan NMR:llä.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Lyhyen aikavälin farmakokinetiikka.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Lyhyen aikavälin plasman farmakokinetiikka yhden annoksen jälkeen koevalmisteita (500 mg tavanomaista nikotiiniamidia ja 500 mg nikotiiniamidia, joka vapautuu kontrolloidusti suolistossa) mitataan lyhyin väliajoin päivänä 1 (30 minuutin välein 2 tunnin välein annon jälkeen jota seurasi tunnin välein näytteenotto 12 tunnin kuluttua annosta) sekä 24 tunnin kuluttua (päivä 2) ja 48 tunnin kuluttua (päivä 3) enintään viidellä tutkimukseen osallistuneella verenluovuttajien alaryhmästä.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Schreiber, MD, University Hospital Schleswig-Holstein
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- COVID-19
- Sairauden eteneminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Antimetaboliitit
- Mikroravinteet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Nikotiinihapot
- Niasiiniamidi
- Niasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- A 107/20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia