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Verbesserung des Ernährungszustandes in Bezug auf Nicotinamid (Vitamin B3) und den Krankheitsverlauf von COVID-19 (COVit-2)

5. November 2022 aktualisiert von: University Hospital Schleswig-Holstein
Basierend auf der Literatur erscheint es wahrscheinlich, dass eine Ernährungsintervention mit Nicotinamid (einer Form von Vitamin B3) die Therapie einer SARS-CoV-2-Infektion (COVID-19) unterstützen kann. Eine Pilotphase der COVit-Studie zeigte eine Wirkung von Nicotinamid auf die Zeit bis zum vollständigen Abklingen der COVID-19-Symptome. Darüber hinaus ist Durchfall ein häufiges Symptom von COVID-19. Daher sollen in einem zweiten Teil der Studie 420 symptomatische Patienten mit bestätigter SARS-CoV-2-Infektion jeweils 1.000 mg Nicotinamid (500 mg herkömmliches Nicotinamid und 500 mg kontrolliert im Darm freigesetztes Nicotinamid) oder entsprechende Placebos pro Tag einnehmen Tag verblindet für 4 Wochen. Der primäre Endpunkt der Studie ist das Auftreten einzelner COVID-19-Symptome über die Zeit (primärer Analysezeitpunkt: Woche 2). Sekundäre Endpunkte konzentrieren sich auf die Schwere der COVID-19-Symptome, das Post-COVID-19-Syndrom (PCS), die Anti-SARS-CoV-2-Antikörperspiegel und die Zeit bis zum Abklingen einzelner oder aller Symptome. Zu den explorativen Endpunkten gehören die klinische Skala der WHO für COVID-19, die Entwicklung von schwerem COVID-19, Müdigkeit, Lebensqualität und Biomarker. Patienten werden nach positiver Testung angesprochen und geben online ihr Einverständnis. Nach randomisierter Verteilung der Studiensupplemente werden die Patienten telefonisch zu ihrem Krankheitsverlauf zu Beginn (Woche 0), Woche 2, Woche 4, Woche 6 und nach 6 Monaten befragt. Stuhlproben werden von bis zu 400 Patienten zu gleichen Zeitpunkten gesammelt. Im Blut von bis zu 20 ausgewählten Patienten werden neben Blutbild und Standardblutbild verschiedene Entzündungsmarker und das Metabolom, insbesondere der Tryptophanstoffwechsel, untersucht. Bei diesen Patienten wird der Virusstamm durch Sequenzierung aus Nasen-Rachen-Abstrichen bestimmt. Bei ausgewählten Patienten wird die Kurzzeit-Pharmakokinetik von Nicotinamid, Nicotinsäure und Nicotinursäure sowie von Metaboliten von Nicotinamid und Tryptophan untersucht. Im Stuhl werden Veränderungen im Mikrobiom (bei 100-300 Patienten) sowie Metagenom und Metabolom (in einer Untergruppe) analysiert. Es wird erwartet, dass die Studie schnelle Ergebnisse darüber liefern wird, ob eine Supplementierung mit Nicotinamid den Krankheitsverlauf von COVID-19 lindern kann. Darüber hinaus wird durch ein Folgegespräch, einen Geruchstest, einen kognitiven Test und Anti-SARS-CoV-2-Antikörperspiegel nach mindestens 6 Monaten untersucht, ob die Supplementierung einen Einfluss auf PCS sowie die Immunreaktion gegen hat SARS-CoV-2.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist volljährig (mindestens 18 Jahre).
  • SARS-CoV-2-Infektion durch Laborbefunde bestätigt; der positive Test darf nicht länger als 7 Tage zurückliegen.
  • Relevante Infektionssymptome, z. in den Atemwegen oder im Magen-Darm-Trakt.
  • Der Patient konnte vor Durchführung eines Studienverfahrens über eine Website schriftlich einwilligen und die studienabhängigen Voraussetzungen und Auflagen erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Impfung gegen SARS-CoV-2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicotinamid
Tägliche orale Verabreichung von 1.000 mg Nicotinamid [1x 500-mg-herkömmliche Nicotinamid-Tablette und 1x 500-mg-Tablette mit Nicotinamid mit kontrollierter Ileokolonfreisetzung (CICR-NAM)] über 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid
Tägliche orale Verabreichung von 1.000 mg Nicotinamid [1x 500-mg-herkömmliche Nicotinamid-Tablette und 1x 500-mg-Tablette mit Nicotinamid mit kontrollierter Ileokolonfreisetzung (CICR-NAM)] über 4 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
Tägliche orale Verabreichung von 2 passenden Placebo-Tabletten für 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Tägliche orale Verabreichung von 2 passenden Placebo-Tabletten für 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeiten einzelner COVID-19-Symptome in Woche 0, Woche 2 (primärer Analysezeitpunkt), Woche 4 und Woche 6 sowie nach 6 Monaten.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Ein breites Spektrum an Symptomen wird während telefonischer Befragungen zu Studienbeginn, in den Wochen 2, 4 und 6 und nach 6 Monaten in Form eines elektronischen Fallberichts erfasst. Zu den Hauptsymptomen gehören Leistungsabfall / eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit, die Fähigkeit, normale Aktivitäten auszuführen, Husten und Müdigkeit. Abgefragt wird eine Beschwerdeskala für Infekte der unteren Atemwege mit den Aspekten Husten, Schleimproduktion, Atemnot, Schlaf, Belastbarkeit und allgemeines Krankheitsgefühl mit Abstufungen von 0 = normal bis 6 = maximal schlecht. Zusätzlich werden patientenberichtete Ergebnisse durch Papierfragebögen erfasst: SF-36 V.1.0 und FACIT-F werden parallel zu den Telefoninterviews von der Baseline bis zum Studienabschluss (bis zu 6 Monate) durchgeführt; eine Untergruppe von Patienten erfasst während der Zeit der Nahrungsergänzung (4 Wochen) tägliche Veränderungen des Auftretens und der Schwere der Symptome mit Abstufungen von 0 = überhaupt nicht bis 4 = unerträglich.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der einzelnen COVID-19-Symptome in Woche 0, Woche 2 (primärer Analysezeitpunkt), Woche 4 und Woche 6 sowie nach 6 Monaten.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Symptome werden während Telefoninterviews zu Studienbeginn, in den Wochen 2, 4 und 6 und nach 6 Monaten in einem elektronischen Fallberichtsformular und als patientenberichtete Ergebnisse durch Papierfragebögen (SF-36 V.1.0, FACIT-F, 4-wöchiger täglicher Symptomfragebogen).
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Häufigkeit und Schwere der Symptome, die für das Post-COVID-19-Syndrom charakteristisch sind (in Monat 6).
Zeitfenster: 6 Monate
Ein validierter Geruchstest (Smell Identification Test™; Sensonics / MediSense) wird vom Patienten durchgeführt und als patientenberichtetes Ergebnis durch einen Papierfragebogen erfasst. Fragebögen zu olfaktorischen und gustatorischen Fähigkeiten (inkl. Fragebogen zu Riechstörungen, QOD), Atmung (Multidimensional Dyspnoea Profile, MDP), mentaler Zustand (Patient Health Questionnaire Depression, PHQ-8; Generalized Anxiety Disorder 7, GAD-7; Perceived Stress Scale, PSS; Brief Resilience Scale, BRS) , Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) und Müdigkeit (Multidimensional Fatigue Inventory, MFI) werden als patientenberichtete Ergebnisse durch Papierfragebögen erfasst. Zusätzlich wird ein für Telefoninterviews validierter Kognitionstest (T3MS) durchgeführt.
6 Monate
3. Spiegel von Antikörpern gegen das N-Protein oder S-Protein von SARS-CoV-2 nach mindestens 6 Monaten (Anti-S-Protein stratifiziert nach Vorhandensein und Art der Auffrischungsimpfung).
Zeitfenster: 6 Monate
ELISA-Messungen von Antikörpern, die aus getrockneten Blutflecken gewonnen wurden, werden unter Verwendung eines validierten Verfahrens in einem Zentrallabor durchgeführt.
6 Monate
Häufigkeit des vollständigen Abklingens der Symptome nach 2-wöchiger Nahrungsergänzung.
Zeitfenster: 2 Wochen
Symptome werden während Telefoninterviews zu Studienbeginn und in Woche 2 in einem elektronischen Fallberichtsformular und als patientenberichtete Ergebnisse durch Papierfragebögen (SF-36 V.1.0, FACIT-F, 4-wöchiger täglicher Symptomfragebogen).
2 Wochen
Häufigkeit des vollständigen Abklingens der Symptome nach 4-wöchiger Nahrungsergänzung.
Zeitfenster: 4 Wochen
Symptome werden während Telefoninterviews zu Studienbeginn und in Woche 4 in einem elektronischen Fallberichtsformular und als patientenberichtete Ergebnisse durch Papierfragebögen (SF-36 V.1.0, FACIT-F, 4-wöchiger täglicher Symptomfragebogen).
4 Wochen
Häufigkeit des vollständigen Abklingens der Symptome nach 6 Wochen (4 Wochen Nahrungsergänzung und 2 Wochen Nachbeobachtung).
Zeitfenster: 6 Wochen
Symptome werden während Telefoninterviews zu Studienbeginn und in Woche 6 in einem elektronischen Fallberichtsformular und als patientenberichtete Ergebnisse durch Papierfragebögen (SF-36 V.1.0 und FACIT-F).
6 Wochen
Zeit ab Diagnoseauflösung einzelner Symptome [Tage].
Zeitfenster: 6 Wochen
Symptome werden während Telefoninterviews zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 in einem elektronischen Fallberichtsformular und als patientenberichtete Ergebnisse durch Papierfragebögen (SF-36 V.1.0, FACIT-F, 4-wöchiger täglicher Symptomfragebogen).
6 Wochen
Zeit von der Diagnose bis zum vollständigen Abklingen der Symptome [Tage].
Zeitfenster: 6 Wochen
Symptome werden während Telefoninterviews zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 in einem elektronischen Fallberichtsformular und als patientenberichtete Ergebnisse durch Papierfragebögen (SF-36 V.1.0, FACIT-F, 4-wöchiger täglicher Symptomfragebogen).
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COVID-19-Ordnungsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die klinische Verbesserung zu Studienbeginn, Woche 2, Woche 4 und Woche 6 sowie nach 6 Monaten.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Siehe https://www.who.int/publications/i/item/covid-19-therapeutic-trial-synopsis. Die Symptome werden während telefonischer Befragungen zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 in einem elektronischen Fallberichtsformular aufgezeichnet.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Häufigkeit schwerer COVID-19 (Untersuchung in einer Notaufnahme / Krankenhausaufenthalt mit Sauerstoffbedarf (mindestens 24 h), Intensivpflege oder Beatmung / Tod durch COVID-19).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate

Häufigkeit von schwerem COVID-19, definiert als Erreichen eines der folgenden Merkmale:

  1. Untersuchung in einer Notaufnahme;
  2. Krankenhausaufenthalt mit kontinuierlichem Sauerstoffbedarf von mindestens 24 Stunden;
  3. Intensivpflegebedarf;
  4. Lüftungsbedarf;
  5. Tod durch COVID-19.

Merkmale werden während telefonischer Interviews zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 sowie nach 6 Monaten in einem elektronischen Fallberichtsformular erfasst; falls erforderlich, werden die Aufzeichnungen durch Daten der behandelnden Ärzte ergänzt, für die vor Studieneinschluss eine informierte Einwilligung erteilt wird.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Vergleich zwischen Erkenntnissen aus der Pilotphase der Studie und dem zweiten Teil der Studie.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Symptome werden während telefonischer Interviews zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 sowie nach 6 Monaten in einem elektronischen Fallberichtsformular erfasst.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Veränderungen der Müdigkeit (eCRF).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Symptome werden während telefonischer Interviews zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 sowie nach 6 Monaten in einem elektronischen Fallberichtsformular erfasst.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Veränderungen der Ermüdung (FACIT-F).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Die Symptome werden zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 sowie nach 6 Monaten als patientenberichtete Ergebnisse durch Papierfragebögen (FACIT-F) erfasst.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Veränderungen der Lebensqualität (eCRF).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Lebensqualitätsrelevante Parameter werden in telefonischen Interviews zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 sowie nach 6 Monaten in einem elektronischen Fallberichtsbogen erfasst.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Veränderungen der Lebensqualität (SF-36 V.1.0).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Lebensqualitätsrelevante Parameter werden zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 sowie nach 6 Monaten als patientenberichtete Endpunkte mittels Papierfragebögen (SF-36 V.1.0) erfasst.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Veränderungen der Tryptophanspiegel im Blut.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Die Blutspiegel werden zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 sowie nach 6 Monaten (bei ausgewählten Patienten) gemessen.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Veränderungen der Blutspiegel von Tryptophan-Metaboliten.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Die Blutspiegel werden zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 sowie nach 6 Monaten (bei ausgewählten Patienten) gemessen.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Veränderungen der Blutspiegel von Entzündungsmarkern (C-reaktives Protein, Interleukin-6, Ferritin, Neopterin, D-Dimere).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Die Blutspiegel werden zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 sowie nach 6 Monaten (bei ausgewählten Patienten) gemessen.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Veränderungen des Blutbildes und des Standardblutprofils.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Blutbild und Standard-Blutprofil werden zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 sowie nach 6 Monaten (bei ausgewählten Patienten) gemessen.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Veränderungen in der Zusammensetzung des Blutmetaboloms.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Die Zusammensetzung des Blutmetaboloms wird zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 sowie nach 6 Monaten (bei ausgewählten Patienten) gemessen. Gezielte Metabolomik wird mit einem kommerziellen Kit zur Identifizierung von ca. 600 Metaboliten (MxP Quant 500, Biocrates, Innsbruck, Österreich). Ungezielte Metabolomik wird durch NMR durchgeführt.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Stamm des SARS-CoV-2-Virus.
Zeitfenster: 2 Wochen, vorzugsweise zu Studienbeginn
Sequenzierung des SARS-CoV-2-Virus aus Nasen-Rachen-Abstrichproben (bei ausgewählten Patienten).
2 Wochen, vorzugsweise zu Studienbeginn
Veränderungen in der Zusammensetzung des Stuhlmikrobioms.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Die Zusammensetzung des Stuhlmikrobioms wird zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 sowie nach 6 Monaten (bei ausgewählten Patienten) gemessen. DNA wird aus Stuhlproben mit dem DNeasy PowerSoil Kit (Qiagen) isoliert, die V3-V4-Region des 16S-Gens amplifiziert und barcodierte Amplikons werden auf einem Illumina MiSeq (2 x 300 nt) mit >10.000 Reads pro Probe sequenziert. Reads, die die Qualitätskontrolle bestehen, werden Paired-End-assembliert und nach Verdünnung zur Normalisierung für die Sequenzierungstiefe unter Verwendung von QIIME2-Datenanalysen durchgeführt, d. h. Alpha- und Beta-Diversität, taxonomische Zusammenfassungen, differenzielle Merkmale, Indikatoranalysen und Korrelation mit Metadaten.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Veränderungen in der Metagenomzusammensetzung des Stuhls.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Die Metagenomzusammensetzung des Stuhls wird zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 sowie nach 6 Monaten (bei ausgewählten Patienten) gemessen. DNA wird aus Stuhlproben mit dem DNeasy PowerSoil Kit (Qiagen) isoliert und auf einem Illumina NovaSeq 6000 mit NexteraXT mit 2 x 125 bp und 20-facher Abdeckung sequenziert. Nach der Qualitätsfilterung (Entfernung von Reads geringer Qualität, 3'-Trimmung, Entfernung von Reads aus menschlicher DNA) wird MEtaGenome Analyzer (MEGAN) für die taxonomische Klassifizierung von metagenomischen Reads verwendet und die Reads werden de novo unter Verwendung von Metagenomic Data Utilization zu Contigs zusammengesetzt and Analysis (MEDUSA) und dann mit Genen und Funktionen in der Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG), Clusters of Orthologous Groups (COG) und Pfam für die Funktionsanalyse kommentiert.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Veränderungen in der Zusammensetzung des Stuhlmetaboloms.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Die Zusammensetzung des Stuhlmetaboloms wird zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4 und 6 sowie nach 6 Monaten (bei ausgewählten Patienten) gemessen. Gezielte Metabolomik wird mit einem kommerziellen Kit zur Identifizierung von ca. 600 Metaboliten (MxP Quant 500, Biocrates, Innsbruck, Österreich). Ungezielte Metabolomik wird durch NMR durchgeführt.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Kurzfristige Pharmakokinetik.
Zeitfenster: 3 Tage
Die Kurzzeit-Plasma-Pharmakokinetik nach einer Einzeldosis der Studienergänzungen (500 mg konventionelles Nicotinamid und 500 mg kontrolliert im Darm freigesetztes Nicotinamid) wird in kurzen Intervallen an Tag 1 (alle 30 Minuten bis 2 Stunden nach der Verabreichung) gemessen gefolgt von stündlicher Probenahme bis 12 h nach Verabreichung) sowie nach 24 h (Tag 2) und 48 h (Tag 3) bei bis zu 5 Studienteilnehmern aus der Untergruppe der Blutspender.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Schreiber, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A 107/20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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