Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RHA® 4 NLF -kanyyli

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Teoxane SA

Satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu, subjektin sisäinen (jaettu kasvot), monikeskus, tuleva kliininen tutkimus kanyylilla tai terävällä neulalla injektoidun ihotäyteaineen RHA®4 käytön tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi Keskivaikeat tai vaikeat nasolaabiaaliset poimut

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu, yksilön sisäinen (jaettu kasvot), monikeskus, prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko RHA®4, joka injektoidaan NLF:iin kanyylillä, ei huonompi kuin RHA®4, joka injektoidaan NLF:iin terävällä ruiskeella. neula (27G x ½") keskivaikeiden tai vaikeiden NLF-tilojen korjaamiseen BLE:n (Blinded Live Evaluator) määrittämänä käyttäen Teoxyne NLF-WSRS:ää (omistettu, validoitu NLF Wrinkle Severity Rating Scale) 12 viikon kuluttua viimeisestä hoidosta.

Vierailulla 1 (viikko 0) kanyylilla ruiskutettu RHA®4 annetaan satunnaisessa järjestyksessä (ensimmäinen tai toinen injektio) ja kasvojen puolelle (vasen tai oikea NLF) ja terävällä neulalla ruiskutettu RHA®4. toiselle puolelle. TI hallinnoi tutkimuslaitteita ja on vapaa hoidon jakamisesta. BLE (Blinded Live Evaluator) tekee tehokkuuden sokkoarvioinnin.

4 viikkoa aloitushoidon jälkeen koehenkilöt osallistuvat käynnille 2 ja saavat tarvittaessa korjaushoitoja (käyttäen neulaa tai kanyyliä potilaan alkuperäisen hoitomääräyksen mukaisesti).

Koehenkilöt, jotka saavat korjaushoitoja viikolla 4 (käynti 2), osallistuvat uuteen käyntiin 2b (4 viikkoa korjaushoidon jälkeen); henkilö, joka ei saa korjaushoitoa, ei osallistu vierailulle 2b.

Jokaisen injektion (alkuhoito tai korjaus) jälkeen koehenkilöt saavat turvallisuusseurantapuhelun tutkimuspaikalta 3 päivän kuluessa.

Koehenkilöt osallistuvat tämän jälkeen suunnitelluille tutkimuskäynneille toimistossa klo 8 (käynti 3) ja 12 viikkoa (käynti 4) viimeisen hoidon (alkuhoito tai korjaus) jälkeen, jolloin turvallisuus- ja tehokkuusarvioinnit suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • United States, California
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • United States, Florida
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • United States, North Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • United States, Tennessee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilas, mies tai nainen mistä tahansa rodusta, 22-vuotias tai vanhempi.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen UPT ja heidän on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan.
  • Keskivaikeat tai vaikeat molemminpuoliset nasolaabiaaliset poimut (aste 3 tai 4 viiden pisteen NLF-WSRS:ssä). BLE:n ja TI:n on sovittava itsenäisesti, että kriteeri täyttyy; tiukkaa vakavuuden vastaavuutta ei kuitenkaan vaadita. Ensisijaisena päätetapahtumana käytetään BLE-arviointeja. Jos TI ja BLE eivät ole yksimielisiä kelpoisuudesta tai jos niiden arvioinnit eroavat ≥ 2 arvosanalla, aine ei ole kelvollinen.
  • Saman NLF-WSRS-luokan nasolaabiaaliset poimut kasvojen vasemmalla ja oikealla puolella.
  • Halukas pidättäytymään kasvojen esteettisistä toimenpiteistä/hoidoista, jotka voivat häiritä tutkimuksen arviointeja.
  • Pystyy noudattamaan opinto-ohjeita ja suorittamaan kaikki vaaditut vierailut.
  • Allekirjoita IRB-hyväksytty ICF, valokuvauslomake, käyttölupa ja julkaisu Health and Research Study Information (HIPAA) -lomake ja tarvittaessa California Experimental Research Subject's Bill of Rights ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys tai aikaisempi allerginen reaktio jollekin tutkimuslaitteiden komponentille.
  • Tunnettu herkkyys amidityyppisille paikallispuudutteille, useita vakavia allergioita historiassa tai anafylaktinen sokki.
  • Aktiivinen krooninen heikentävä systeeminen sairaus, joka tutkijan mielestä tekisi koehenkilöstä huonon ehdokkaan tutkimuksessa.
  • Sidekudossairauksien historia.
  • Pahanlaatuinen kasvain (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää) viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Ihosyövän historia hoitoalueella.
  • Kliinisesti merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai huono yhteistyö tai epäluotettavuus.
  • Altistuminen jollekin muulle tutkimuslääkkeelle/-laitteelle 90 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta tai aikomuksesta osallistua toiseen tutkimukseen tutkimuksen aikana.
  • Opintohenkilöstö tai hänen lähisukulainen (esim. vanhemmat, lapset, sisarukset tai puoliso)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RHA®4 - Kanyyli
Laite: RHA® 4:n jaetut kasvot injektio kanyylillä yhteen NLF:ään.

RHA® 4 on steriili, biohajoava, bioyhteensopiva, viskoelastinen, kirkas, väritön, homogenoitu geeli-implantti. Se koostuu silloitetusta hyaluronihaposta, joka on tuotettu fermentoimalla Streptococcus equi -bakteeria ja joka on formuloitu pitoisuuteen 23 mg/ml ja 0,3 % w/w lidokaiiniin fysiologisessa puskurissa.

Jopa 3,0 ml injektoituna per NLF (dermiksen keskiosasta syvään ihoon). Korjaushoito tarjotaan 2 viikon kuluttua (jopa 3,0 ml per NLF).

Injektioon käytetyn kanyylin merkki on Hoitotutkijan (TI) harkinnan mukaan edellyttäen, että kanyyli on rekisteröity käytettäväksi Yhdysvaltain FDA:ssa.
Active Comparator: RHA®4 - Neula
Laite: RHA® 4:n jaetun kasvoinjektio neulalla (TSK 27G x ½") kontralateraaliseen NLF:ään.

RHA® 4 on steriili, biohajoava, bioyhteensopiva, viskoelastinen, kirkas, väritön, homogenoitu geeli-implantti. Se koostuu silloitetusta hyaluronihaposta, joka on tuotettu fermentoimalla Streptococcus equi -bakteeria ja joka on formuloitu pitoisuuteen 23 mg/ml ja 0,3 % w/w lidokaiiniin fysiologisessa puskurissa.

Jopa 3,0 ml injektoituna per NLF (dermiksen keskiosasta syvään ihoon). Korjaushoito tarjotaan 2 viikon kuluttua (jopa 3,0 ml per NLF).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos NLF-WSRS-pisteissä lähtötilanteen ja viikon 12 välillä viimeisen hoidon jälkeen BLE:n arvioimana
Aikaikkuna: Viikko 12 viimeisen hoidon jälkeen

Kanyylilla injektoidun RHA®4:n non-inferiority verrattuna lähtötilanteen muutokseen potilailla, jotka on hoidettu RHA®4:llä, joille on injektoitu neulalla 12 viikon kuluttua viimeisestä hoidosta (alku tai korjaus; enintään 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) BLE arvioi NLF-WSRS:n avulla.

NLF-WSRS (Nasolabial Folds - Wrinkle Severity Rating Scale) on patentoitu, validoitu 5-asteen asteikko, jossa 1 on "Poissa" ja 5 on "Extreme".

NLF-WSRS-muutosta, jonka arvo on >1, pidetään kliinisesti merkittävänä.
Viikko 12 viimeisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pistemäärän muutos lähtötasosta nasolaabiaalisten poimujen vakavuusasteessa, jonka hoitava tutkija (TI) on arvioinut viikoilla 4, 8 ja 12 viimeisen NLF-WSRS-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen
NLF-WSRS (Nasolabial Folds - Wrinkle Severity Rating Scale) on patentoitu, validoitu 5-asteen asteikko, jossa 1 on "Poissa" ja 5 on "Extreme".
Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen
Vastaajien määrä (muutos ≥1-asteesta lähtötasosta nasolabiaalisten poimujen vaikeusasteessa) Blinded Live Evaluatorin (BLE) arvioimana viikolla 12 viimeisen NLF-WSRS-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Viikko 12 viimeisen hoidon jälkeen
NLF-WSRS (Nasolabial Folds- Wrinkle Severity Rating Scale) on patentoitu, validoitu 5-asteen asteikko, jossa 1 on "Poissa" ja 5 on "Extreme".
Viikko 12 viimeisen hoidon jälkeen
Respondereiden määrä (muutos ≥1 asteen lähtötasosta nasolabiaalisten poimujen vaikeusasteessa) hoitavan tutkijan (TI) arvioimana viikoilla 4, 8 ja 12 viimeisen NLF-WSRS-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen
NLF-WSRS (nasolabial Folds-Wrinkle Severity Rating Scale) on validoitu 5-asteen asteikko, jossa 1 on "poissa" ja 5 on "äärimmäinen".
Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen
Koehenkilöiden määrä, joka on saanut arvosanan "paljon parantunut" tai "parantunut" Global Aesthetic Improvement (GAI) -asteikolla Blinded Live Evaluatorin (BLE) mukaan 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Viikko 12 viimeisen hoidon jälkeen
Global Aesthetic Improvement (GAI) on subjektiivinen, tasapainoinen, 5-pisteinen dynaaminen asteikko, joka arvioi kosmeettista paranemista. Mahdolliset pisteet vaihtelevat "paljon parantunut", "parantunut", "ei muutosta", "huonompi" ja "paljon huonompi". GAI arvioidaan käyttämällä injektiota edeltävää peruskuvaa. Kasvojen jokainen puoli arvioidaan itsenäisesti.
Viikko 12 viimeisen hoidon jälkeen
Koehenkilöiden määrä, joille hoitotutkija (TI) on saanut arvosanan "paljon parantunut" tai "parantunut" maailmanlaajuisen esteettisen parannuksen (GAI) asteikolla 4, 8 ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen
Global Aesthetic Improvement (GAI) on subjektiivinen, tasapainoinen, 5-pisteinen dynaaminen asteikko, joka arvioi kosmeettista paranemista. Mahdolliset pisteet vaihtelevat "paljon parantunut", "parantunut", "ei muutosta", "huonompi" ja "paljon huonompi". GAI arvioidaan käyttämällä injektiota edeltävää peruskuvaa. Kasvojen jokainen puoli arvioidaan itsenäisesti.
Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen
Koehenkilöiden lukumäärä, jotka saivat itsensä joko "paljon parantunut" tai "parantunut" maailmanlaajuisen esteettisen parannuksen (GAI) asteikolla 4, 8 ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen

Global Aesthetic Improvement (GAI) on subjektiivinen, tasapainoinen, 5-pisteinen dynaaminen asteikko, joka arvioi kosmeettista paranemista. Mahdolliset pisteet vaihtelevat "paljon parantunut", "parantunut", "ei muutosta", "huonompi" ja "paljon huonompi". GAI arvioidaan käyttämällä injektiota edeltävää peruskuvaa. Kasvojen kumpikin puoli arvioitiin itsenäisesti.

Koehenkilöille annetaan ohjeita: "Vertaa peilin avulla kasvojasi sinulle toimitettuun valokuvaan ja arvioi esteettisen parannuksen aste seuraavan asteikon avulla".
Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen
Tutkimushoitoon "tyytyväisten" tai "erittäin tyytyväisten" koehenkilöiden lukumäärä koehenkilötyytyväisyysasteikolla 4, 8 ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen
Subject Satisfaction Scale on subjektiivinen, tasapainoinen, 5-pisteinen asteikko, joka arvioi tutkittavien tyytyväisyyttä tutkimushoitoon. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytymätön).
Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen
Kohteen käsitys hoidon tehokkuudesta FACE-Q:n mukaan | Aesthetics© (Nasolabial Folds Domain) -kyselylomake. FACE-Q mittaa esteettisten kasvohoitojen kokemusta ja tuloksia potilaan näkökulmasta.
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen

FACE-Q | Aesthetics©-kyselylomake koostuu viidestä kysymyksestä, joiden pisteet on yhdistetty vastauksiin (1 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Erittäin").

Kohdetta opastetaan seuraavasti: "Nämä kysymykset kysyvät miltä näytät juuri nyt. Ympyröi jokaisesta kysymyksestä vain yksi vastaus. Ottaen huomioon nasolaabiaaliset poimut (syvät viivat, jotka kulkevat alaspäin nenäsi sivuilta) viime viikon aikana, kuinka paljon sinua on vaivannut:", ja antaa vastauksen.

FACE-Q:n laskemiseksi kaikkien viiden kysymyksen tulokset yhdistettiin, tiedot muunnettiin siten, että korkeammat pisteet heijastivat ylivoimaista (positiivista) tulosta, ja mukautettiin 100 yksikön asteikolle (ts. huonoin/pienin pistemäärä = 0, paras/korkein pistemäärä = 100).
Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saivat alku- ja korjaushoitokertoja saadakseen optimaaliset kosmeettiset tulokset hoitavan tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0, käynti 1) ja korjaus (viikko 4, käynti 2)
Hoitoon saaneiden henkilöiden määrä (alkuhoito ja korjaus)
Lähtötilanne (viikko 0, käynti 1) ja korjaus (viikko 4, käynti 2)
Kokonaismäärä NLF:ää kohti optimaalisten kosmeettisten tulosten saamiseksi hoitavan tutkijan arvioiden mukaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja korjaus (viikko 4)
Lähtötilanne (viikko 0) ja korjaus (viikko 4)
NLF-symmetria sokean elävän arvioijan arvioimana lähtötilanteessa ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja viikko 12 viimeisen hoidon jälkeen
NLF-symmetriaa arvioidaan oikealle ja vasemmalle NLF:lle vastaamalla kysymykseen "Ovatko NLF:t symmetrisiä vai epäsymmetrisiä?" (vastaus = symmetrinen tai epäsymmetrinen vastaus). Jos epäsymmetria on epäsymmetrinen, epäsymmetria arvioidaan edelleen lieväksi, kohtalaiseksi tai vakavaksi.
Lähtötilanne (viikko 0) ja viikko 12 viimeisen hoidon jälkeen
Hoitavan tutkijan arvioima NLF-symmetria lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen
TI arvioi NLF-symmetrian oikealle ja vasemmalle NLF:lle vastaamalla kysymykseen "Ovatko NLF:t symmetrisiä vai epäsymmetrisiä?" (vastaus = symmetrinen tai epäsymmetrinen vastaus). Jos epäsymmetria on epäsymmetrinen, epäsymmetria arvioidaan edelleen lieväksi, kohtalaiseksi tai vakavaksi.
Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen
NLF-symmetria potilaan arvioimana lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen
NLF-symmetriaa arvioidaan oikealle ja vasemmalle NLF:lle vastaamalla kysymykseen "Ovatko NLF:t symmetrisiä vai epäsymmetrisiä?" (vastaus = symmetrinen tai epäsymmetrinen vastaus). Jos epäsymmetria on epäsymmetrinen, epäsymmetria arvioidaan edelleen lieväksi, kohtalaiseksi tai vakavaksi.
Viikot 4, 8 ja 12 viimeisen hoidon jälkeen
RHA® 4:n turvallisuusarviointiin osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12 viimeisen hoidon jälkeen

Hoitava tutkija arvioi haittatapahtumat ja kirjaa tiedot vakavuudesta, vakavuudesta, kestosta ja tutkimuslaitteella suoritetuista toimista sekä suhteesta tutkimuslaitteeseen. AE-tapaukset raportoidaan suostumuksesta viimeisen hoidon viikkoon 12 asti.

AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma koehenkilössä, jolle tutkimuslaitetta annettiin ja jolla voi, mutta ei välttämättä, olla syy-yhteys laitteeseen. AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa tai tahaton merkki (esimerkiksi epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti tutkimuslaitteen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyvän kyseiseen laitteeseen vai ei.
Lähtötilanne viikkoon 12 viimeisen hoidon jälkeen
Injektion jälkeisten hoitovasteiden määrä (CTR-päiväkirjasta) RHA®:n turvallisuusarviointia varten 4.
Aikaikkuna: 28 päivän aikana ensimmäisen hoidon ja korjauksen jälkeen, eli yhteensä 42 päivää lähtötilanteen jälkeen, jos kohde sai korjauksen

Koehenkilöt saavat päiväkirjavihkon ja ohjeet hänen havaintojensa kirjaamiseen tutkimushoitojen yhteisistä hoitovasteista ensimmäisten 28 päivän aikana hoidon jälkeen. Päiväkirjasta keskustellaan puhelinseurantakäynnin yhteydessä. Tutkittavien tulee täyttää päiväkirjaa suunnilleen samaan aikaan joka päivä (eli aamulla tai iltapäivällä).

Aihepäiväkirja tallentaa seuraavat yleiset hoitovasteet (CTR), jotka tapahtuvat ihon täyteaineen injektion jälkeen; erityisesti punoitus, kipu, arkuus, kiinteys, turvotus, kyhmyt/kuhmut, mustelmat, kutina, värimuutos ja "muu".

28 päivän potilaan CTR-päiväkirja sisältää yksityiskohtaisen sanaston, jossa kuvataan kaikki päiväkirjassa luetellut merkit/oireet; annettiin vaihtoehto arvioida "muu", jos koehenkilöllä oli merkki/oire, jota ei ole luettelossa.

Taulukossa on esitetty niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka kokivat vähintään yhden yhteisen hoitovasteen (CTR).
28 päivän aikana ensimmäisen hoidon ja korjauksen jälkeen, eli yhteensä 42 päivää lähtötilanteen jälkeen, jos kohde sai korjauksen
Potilaan pistoskohdan kivun arviointi jokaisella injektiokäynnillä (ensimmäinen ruiskutus ja korjaus) RHA® 4:n turvallisuuden arvioimiseksi välittömästi hoidon jälkeen ja 5, 30 ja 60 minuuttia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 5, 30 ja 60 minuuttia hoidon jälkeen
Potilas arvioi itse pistoskohdan kivun (injektion aikana ja injektion jälkeen) käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS on 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Välittömästi hoidon jälkeen ja 5, 30 ja 60 minuuttia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teoxane SA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TEO-RHA-2001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa