- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04758494
Saman ikäryhmän aivohalvaus- ja MS-potilaiden elämänlaadun arviointi (QoLSMS)
Tutkimus elämänlaadun arvioimiseksi saman ikäisillä aivohalvaus- ja multippeliskleroosipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisten neurologisten potilaiden elämänlaadun tärkeyden tutkimus on ajoittain kiehtonut kansainvälistä tiedeyhteisöä. Nuorella iällä esiintyvien aivohalvausten ja multippeliskleroosin vuoksi yhä useampi tutkimus keskittyy näiden henkilöiden elämänlaatuun.
Tämä tutkimus on sekä retrospektiivinen että prospektiivinen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suhteellisen nuorten verisuonihalvauksesta kärsivien ja saman ikäryhmän multippeliskleroosidiagnoosin saaneiden ihmisten elämän fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia ja toiminnallisia puolia sekä arvioida yleisesti näiden potilaiden subjektiivista käsitystä aivohalvauksesta. heidän yleisen terveytensä ja hyvinvointinsa. Lisäksi arvioida masennuksen astetta tämän ikäryhmän ihmisillä, jotka kärsivät näistä sairauksista. Tavoitteena on lisäksi tutkia tärkeitä tekijöitä, jotka kansainvälisen kirjallisuuden mukaan vaikuttavat negatiivisesti tämän potilasryhmän elämänlaatuun, ja tuoda esiin kohdennettuja toimenpiteitä henkisen ja fyysisen terveyden edistämiseksi näiden kroonisten potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Erityisesti tutkimuskysymykset, joihin tämä tutkimus yrittää vastata, ovat:
- Ovatko nuoret aivohalvauspotilaat samaa elämänlaatua kuin samanikäiset terveet populaatiot?
- Onko MS-tautia sairastavilla nuorilla sama elämänlaatu kuin saman ikäisellä terveellä väestöllä?
- Onko aivohalvauksen sairastavilla nuorilla sama elämänlaatu kuin samanikäisillä multippeliskleroosipotilailla?
- Onko potilailla (joko multippeliskleroosia tai aivohalvausta sairastavilla) lähes sama fyysinen riippumattomuus ja onko iäkkäillä potilailla suurempi masennus ja heikentynyt elämänlaatu kuin nuoremmilla?
- Liittyykö vammaisuus elämänlaadun heikkenemiseen ja lisääntyneeseen masennukseen kahden kroonisen potilasryhmän välillä?
- Vaikuttaako sukupuoli elämänlaatuun ja masennuksen esiintymiseen?
- Vaikuttaako siviilisääty ja taloudellinen asema masennuksen ja elämänlaadun indikaattoreihin molemmissa tutkittavissa olevissa populaatioissa?
- Onko asumisen sijainti tekijä, joka vaikuttaa aivohalvauksen ja multippeliskleroosin sairastavien nuorten elämänlaadun heikkenemiseen ja masennuksen laukaisemiseen terveeseen väestöön verrattuna?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11526
- Department of Vascular Surgery, Hellenic Red Cross Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa otokseen kuuluivat potilaat, joilla oli iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus tai multippeliskleroosi (EDSS:stä riippumatta).
Kaikki osallistujat kuuluivat 18-60-vuotiaiden ikäryhmään eli heijastivat tavallista ikää, jolloin henkilö on ammatillisesti aktiivinen suurimmassa osassa maailmaa. Nämä ovat loppujen lopuksi Maailman terveysjärjestön käyttämiä ikärajoja.
Otos valittiin satunnaisesti kerrostuksen avulla, jossa potilaat edustettiin sukupuolen, ikäluokan ja maantieteellisen sijainnin perusteella. Tiedot iästä, sukupuolesta, rodusta, siviilisäädystä, ammatista, koulutustasosta ja sairastavuudesta tunnistettiin lääketieteellisistä asiakirjoista ja itsearvioinneista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kreikan kansalaisuus
- Ikä 18-60 vuotta
- Sairaalahoito G. Gennimatasin sairaalan neurologian osastolla tai Kreikan Punaisen Ristin sairaalan verisuonikirurgian ja/tai neurokirurgian osastolla
- Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen tai multippeliskleroosin diagnoosi sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ulkomaalaisen kansalaisuus
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 60 vuotta
- Henkisen tai fyysisen vamman historia ennen aivohalvauksen tai multippeliskleroosin diagnoosia
- Toinen aivohalvaus tutkimusjakson aikana
- Dementian historia
- Afasian oireet tai henkilöt koomassa (korkea NIHS)
- Yksilöt, joilla on aivohalvaus otsalohkossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aivohalvaus1-hemipareesi
Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus ja kliininen hemipareesi.
|
Tässä tutkimuksessa kyselylomake suunniteltiin yhdistämällä kolme erillistä kyselylomaketta, jotka painotettiin käytettäväksi Kreikan väestössä ja joita käytetään kansainvälisen kirjallisuuden mukaan usein aivohalvaus- tai multippeliskleroosidiagnoosin saaneiden nuorten väestön elämänlaadun selvittämiseen. Nämä olivat seuraavat kyselylomakkeet: Bathrel (Mahoney ym.), Patient Health Questionirre (PHQ-9) (Thomson K et al), Health Survey SF-12 (Kontodinopoulos et al 2007). Sen jälkeen luotiin kyselylomake, johon lisättiin kysymyksiä, jotka katsottiin tarpeellisiksi tarvittavan tutkimustiedon saamiseksi. Kaiken kaikkiaan kyselylomakkeessa oli 42 kysymystä. Osa A Kyselyn ensimmäinen osa sisälsi osallistujien demografiset tiedot. Osa B. Kyselyn toinen osa sisälsi arvioinnin toimivuudesta ja riippumattomuudesta, arvioinnin kokeneesta masennuksesta ja arvioinnin kohdeväestön elämänlaadusta. |
Aivohalvaus 2 - lievä aivohalvaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus ja lievän aivohalvauksen kliiniset oireet.
|
Tässä tutkimuksessa kyselylomake suunniteltiin yhdistämällä kolme erillistä kyselylomaketta, jotka painotettiin käytettäväksi Kreikan väestössä ja joita käytetään kansainvälisen kirjallisuuden mukaan usein aivohalvaus- tai multippeliskleroosidiagnoosin saaneiden nuorten väestön elämänlaadun selvittämiseen. Nämä olivat seuraavat kyselylomakkeet: Bathrel (Mahoney ym.), Patient Health Questionirre (PHQ-9) (Thomson K et al), Health Survey SF-12 (Kontodinopoulos et al 2007). Sen jälkeen luotiin kyselylomake, johon lisättiin kysymyksiä, jotka katsottiin tarpeellisiksi tarvittavan tutkimustiedon saamiseksi. Kaiken kaikkiaan kyselylomakkeessa oli 42 kysymystä. Osa A Kyselyn ensimmäinen osa sisälsi osallistujien demografiset tiedot. Osa B. Kyselyn toinen osa sisälsi arvioinnin toimivuudesta ja riippumattomuudesta, arvioinnin kokeneesta masennuksesta ja arvioinnin kohdeväestön elämänlaadusta. |
Aivohalvauksen 3-puhehäiriö
Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus ja puhehäiriön kliiniset oireet.
|
Tässä tutkimuksessa kyselylomake suunniteltiin yhdistämällä kolme erillistä kyselylomaketta, jotka painotettiin käytettäväksi Kreikan väestössä ja joita käytetään kansainvälisen kirjallisuuden mukaan usein aivohalvaus- tai multippeliskleroosidiagnoosin saaneiden nuorten väestön elämänlaadun selvittämiseen. Nämä olivat seuraavat kyselylomakkeet: Bathrel (Mahoney ym.), Patient Health Questionirre (PHQ-9) (Thomson K et al), Health Survey SF-12 (Kontodinopoulos et al 2007). Sen jälkeen luotiin kyselylomake, johon lisättiin kysymyksiä, jotka katsottiin tarpeellisiksi tarvittavan tutkimustiedon saamiseksi. Kaiken kaikkiaan kyselylomakkeessa oli 42 kysymystä. Osa A Kyselyn ensimmäinen osa sisälsi osallistujien demografiset tiedot. Osa B. Kyselyn toinen osa sisälsi arvioinnin toimivuudesta ja riippumattomuudesta, arvioinnin kokeneesta masennuksesta ja arvioinnin kohdeväestön elämänlaadusta. |
Aivohalvaus 4-hemipareesi pääasiassa yläraajoissa
Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus ja kliininen hemipareesi pääasiassa yläraajoissa.
|
Tässä tutkimuksessa kyselylomake suunniteltiin yhdistämällä kolme erillistä kyselylomaketta, jotka painotettiin käytettäväksi Kreikan väestössä ja joita käytetään kansainvälisen kirjallisuuden mukaan usein aivohalvaus- tai multippeliskleroosidiagnoosin saaneiden nuorten väestön elämänlaadun selvittämiseen. Nämä olivat seuraavat kyselylomakkeet: Bathrel (Mahoney ym.), Patient Health Questionirre (PHQ-9) (Thomson K et al), Health Survey SF-12 (Kontodinopoulos et al 2007). Sen jälkeen luotiin kyselylomake, johon lisättiin kysymyksiä, jotka katsottiin tarpeellisiksi tarvittavan tutkimustiedon saamiseksi. Kaiken kaikkiaan kyselylomakkeessa oli 42 kysymystä. Osa A Kyselyn ensimmäinen osa sisälsi osallistujien demografiset tiedot. Osa B. Kyselyn toinen osa sisälsi arvioinnin toimivuudesta ja riippumattomuudesta, arvioinnin kokeneesta masennuksesta ja arvioinnin kohdeväestön elämänlaadusta. |
Aivohalvaus 5 - muistin menetys ja masennus
Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus ja kliiniset oireet muistin menetyksestä ja masennuksesta.
|
Tässä tutkimuksessa kyselylomake suunniteltiin yhdistämällä kolme erillistä kyselylomaketta, jotka painotettiin käytettäväksi Kreikan väestössä ja joita käytetään kansainvälisen kirjallisuuden mukaan usein aivohalvaus- tai multippeliskleroosidiagnoosin saaneiden nuorten väestön elämänlaadun selvittämiseen. Nämä olivat seuraavat kyselylomakkeet: Bathrel (Mahoney ym.), Patient Health Questionirre (PHQ-9) (Thomson K et al), Health Survey SF-12 (Kontodinopoulos et al 2007). Sen jälkeen luotiin kyselylomake, johon lisättiin kysymyksiä, jotka katsottiin tarpeellisiksi tarvittavan tutkimustiedon saamiseksi. Kaiken kaikkiaan kyselylomakkeessa oli 42 kysymystä. Osa A Kyselyn ensimmäinen osa sisälsi osallistujien demografiset tiedot. Osa B. Kyselyn toinen osa sisälsi arvioinnin toimivuudesta ja riippumattomuudesta, arvioinnin kokeneesta masennuksesta ja arvioinnin kohdeväestön elämänlaadusta. |
Multippeliskleroosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi.
|
Tässä tutkimuksessa kyselylomake suunniteltiin yhdistämällä kolme erillistä kyselylomaketta, jotka painotettiin käytettäväksi Kreikan väestössä ja joita käytetään kansainvälisen kirjallisuuden mukaan usein aivohalvaus- tai multippeliskleroosidiagnoosin saaneiden nuorten väestön elämänlaadun selvittämiseen. Nämä olivat seuraavat kyselylomakkeet: Bathrel (Mahoney ym.), Patient Health Questionirre (PHQ-9) (Thomson K et al), Health Survey SF-12 (Kontodinopoulos et al 2007). Sen jälkeen luotiin kyselylomake, johon lisättiin kysymyksiä, jotka katsottiin tarpeellisiksi tarvittavan tutkimustiedon saamiseksi. Kaiken kaikkiaan kyselylomakkeessa oli 42 kysymystä. Osa A Kyselyn ensimmäinen osa sisälsi osallistujien demografiset tiedot. Osa B. Kyselyn toinen osa sisälsi arvioinnin toimivuudesta ja riippumattomuudesta, arvioinnin kokeneesta masennuksesta ja arvioinnin kohdeväestön elämänlaadusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Barthel pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Barthel-asteikko/indeksi (BI) on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL).
Kymmenen ADL:ää ja liikkuvuutta kuvaavaa muuttujaa pisteytetään 0:sta (kokonaisriippuvuus) 3:een (täydellinen riippumattomuus), korkeampi luku heijastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kunkin kohteen suorittamiseen kuluva aika ja fyysinen apu käytetään määritettäessä kunkin kohteen arvoa.
Barthel-indeksi mittaa henkilön tarvitseman avun astetta 10 liikkuvuuden ja itsehoidon ADL:n kohdalla (matalin pistemäärä = 0, korkein pistemäärä = 20).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
PHQ-9 pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on monikäyttöinen väline masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Työkalu arvioi oireiden esiintymistiheyden, mikä vaikuttaa pisteytyksen vakavuusindeksiin.
Kysymys 9 PHQ-9-näytöillä itsemurha-ajatusten esiintymisestä ja kestosta.
Pisteytymätön seurantakysymys PHQ-9-näytöillä ja antaa painoarvon sille, missä määrin masennusongelmat ovat vaikuttaneet potilaan toimintatasoon.
PHQ-9 on lyhyt ja hyödyllinen kliinisessä käytännössä.
Potilas suorittaa PHQ-9:n muutamassa minuutissa, ja kliinikko pisteyttää sen nopeasti.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä pahempi masennus potilaalla on.
Minimipistemäärä = 0 osoittaa masennuksen puuttumista ja maksimipisteet = 27 tarkoittaa vakavaa masennusta.
Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
SF12-fysikaalisten komponenttien yhteenveto (PCS) pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Short Form-12 (SF-12) on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
SF-12 on lyhennetty versio edeltäjästään, SF-36:sta, joka itse kehittyi Medical Outcomes Study -tutkimuksesta.
Se koostuu 12 kohteesta, joista jokainen on pisteytetty tietyllä asteikolla.
Kunkin kohteen asteikko muunnetaan suoraan asteikolla 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on yhtä suuri painoarvo.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
SF-12:sta johdetaan kaksi alaasteikkoa: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
SF-12:n fyysinen komponentti mittaa fyysistä toimintaa, fyysisten terveysongelmien aiheuttamia roolirajoituksia, kehon kipua, yleistä terveyttä ja elinvoimaa (energiaa/väsymystä).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
SF12-mental komponenttien yhteenveto (MCS) pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Short Form-12 (SF-12) on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
SF-12 on lyhennetty versio edeltäjästään, SF-36:sta, joka itse kehittyi Medical Outcomes Study -tutkimuksesta.
Se koostuu 12 kohteesta, joista jokainen on pisteytetty tietyllä asteikolla.
Kunkin kohteen asteikko muunnetaan suoraan asteikolla 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on yhtä suuri painoarvo.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
SF-12:sta johdetaan kaksi alaasteikkoa: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
SF-12:n henkinen komponentti mittaa sosiaalista toimintaa, emotionaalisista ongelmista johtuvia roolirajoituksia ja mielenterveyttä (psykologinen ahdistus ja psyykkinen hyvinvointi).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Masennuksen vakavuusaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Masennuksen vakavuus arvioitiin Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pistemäärän mukaan 0-27 (katso edellä) ja karakterisoitiin sitten käyttämällä viittä erottuvaa tasoa, nimittäin: Ei mitään (0-4), Lievä (5-9), Keskivaikea (10-14), kohtalainen vaikea (15-19) ja vaikea (20-27).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Riippuvuusluokka
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Potilasriippuvuus luokiteltiin Barthel-pisteiden välillä 0-100 (katso yllä) käyttämällä neljää erilaista luokkaa, nimittäin: Total (0-20), vakava (21-60), kohtalainen (61-90) ja lievä (91). -100).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Konstantinos Roditis, MD, MSc, Department of Vascular Surgery, Hellenic Red Cross Hospital, Athens, Greece
- Opintojohtaja: Theofanis T Papas, MD, MSc, PhD, Department of Vascular Surgery, Hellenic Red Cross Hospital, Athens, Greece
- Opintojen puheenjohtaja: Nikolaos Bessias, MD, MSc, PhD, Department of Vascular Surgery, Hellenic Red Cross Hospital, Athens, Greece
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- WYLIE CM, WHITE BK. A MEASURE OF DISABILITY. Arch Environ Health. 1964 Jun;8:834-9. doi: 10.1080/00039896.1964.10663764. No abstract available.
- Imhof L, Suter-Riederer S, Kesselring J. Effects of Mobility-Enhancing Nursing Intervention in Patients with MS and Stroke: Randomised Controlled Trial. Int Sch Res Notices. 2015 Feb 17;2015:785497. doi: 10.1155/2015/785497. eCollection 2015.
- Altura KC, Patten SB, Fiest KM, Atta C, Bulloch AG, Jette N. Suicidal ideation in persons with neurological conditions: prevalence, associations and validation of the PHQ-9 for suicidal ideation. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Sep-Oct;42:22-6. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2016.06.006. Epub 2016 Jul 5.
- Hausmann J, Sweeney-Reed CM, Sobieray U, Matzke M, Heinze HJ, Voges J, Buentjen L. Functional electrical stimulation through direct 4-channel nerve stimulation to improve gait in multiple sclerosis: a feasibility study. J Neuroeng Rehabil. 2015 Nov 14;12:100. doi: 10.1186/s12984-015-0096-3.
- Yoo SH, Kim SR, So HS, Chung HC, Chae DH, Kim MK, Kim BC, Park MS, Lee SH, Nam TS, Correia H, Cella D. The Validity and Reliability of the Korean Version of the Stigma Scale for Chronic Illness 8-Items (SSCI-8) in Patients with Neurological Disorders. Int J Behav Med. 2017 Apr;24(2):288-293. doi: 10.1007/s12529-016-9593-4.
- Thompson K, D'iuso D, Schwartzman D, Dobson KS, Drapeau M. Changes in depressed patients' self-statements. Psychother Res. 2020 Feb;30(2):170-182. doi: 10.1080/10503307.2018.1543976. Epub 2018 Nov 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Aivohalvaus
- Masennus
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Mielenterveyshäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 257/19-12-2019
- 3320/06-02-2020 (Muu tunniste: Hellenic Red Cross Hospital Administratory Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .