Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VIRTUAALISEN TODELLISUUDEN VAIKUTUS LASTEN AHDISTUS-, PELKO- JA KIPUTASOON ENNEN YMPÄRISTÖLEIKKAUSTA TURKISSA

sunnuntai 28. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

Taustaa: Ympärileikkaus on yksi yleisimmistä poikien kirurgisista toimenpiteistä, ja tätä toimenpidettä suorittavat pojat kokevat ahdistusta ja pelkoa ennen leikkausta. Lisäksi lasten postoperatiivisen kivun on raportoitu liittyvän ahdistukseen ja pelkoon.

Tavoite: Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan virtuaalitodellisuussovelluksen (VR) käytön vaikutuksia ennen ympärileikkausta lasten leikkausta edeltävään ja postoperatiiviseen ahdistuneisuus- ja pelkotasoon sekä postoperatiivisiin kipuoireisiin.

Materiaali ja menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus sisälsi 5–10-vuotiaita poikia, jotka lähetettiin lastensairaalaan ympärileikkausta varten kesä-syyskuussa 2019. Satunnaistaminen suoritettiin käyttäen satunnaistettua lohkosuunnittelua, ja koehenkilöt jaettiin kontrolli- (n = 38) ja koeryhmiin (n = 40). Tiedot kerättiin käyttämällä osallistujatietolomaketta, lasten pelkoasteikkoa (CFS), lasten ahdistusmittarin asteikkoa (CAM-S) ja Wong-Baker Faces Pain Rating Scalea; tiedot analysoitiin SPSS 22.0 -pakettiohjelmalla. Tiedot arvioitiin kuvailevien tilastojen avulla; khi-neliötestiä käytettiin sosiodemografisten tietojen arvioimiseen, Mann-Whitney U -testiä käytettiin kahden itsenäisen ryhmän vertailuun, Wilcoxonin T-testiä käytettiin ryhmän sisäisten preoperatiivisten ja postoperatiivisten arvojen vertaamiseen ja Spearmanin korrelaatiotestiä. käytetään tutkimaan suhdetta ahdistuksen, pelon ja kipupisteiden välillä.

Avainsanat: Ympärileikkaus, lapsi, virtuaalitodellisuus, ahdistus, pelko, kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistui 5-10-vuotiaita poikia, jotka lähetettiin lastensairaalaan Turkkiin ympärileikkausta varten kesä-syyskuussa 2019. Tutkimuksen otoskoko laskettiin G-Power 3.0.10:n avulla ohjelma ja t-testi kahden itsenäisen ryhmän vertailuun, joiden vaikutuskoko on 0,8, alfataso ja virhemarginaali 0,05 ja teho 95%. Näytteen kooksi määritettiin 70; jokaisessa koe- ja kontrolliryhmässä oli 35 lasta. Tiedot kerättiin 98 lapselta. Heistä 14 lasta suljettiin pois tutkimuksesta, koska kaksi ei saanut perheensä lupaa osallistua tutkimukseen, neljällä oli aikaisempi leikkaus, kuudella krooninen ja mielenterveysongelmia ja kahdella näköongelmia. Tutkimuskriteerit olivat suostumus tutkimukseen osallistumiseen, ikä 4-10 vuotta, ei näkö- tai kuuloongelmia, ei aiempia kirurgisia toimenpiteitä eikä kroonisia tai mielenterveysongelmia. Lapset, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja joilla oli vanhempiensa kirjallinen ja suullinen suostumus osallistua tutkimukseen, jaettiin kahteen ryhmään. Koeryhmä koostui 40 lapsesta, jotka saivat VR-hakemuksen, ja kontrolliryhmään 38 lasta, jotka saivat normaalia terveydenhuoltoa. Osallistujat satunnaistettiin ryhmiin satunnaistetun lohkosuunnittelun menetelmällä. Satunnaistusluettelon laati kolmas henkilö ja se annettiin tutkijalle vasta hakemuksen yhteydessä.

Välineet Tiedot kerättiin käyttämällä osallistujatietolomaketta perusominaisuuksien yksityiskohtien saamiseksi; Lasten pelkoasteikkoa (CFS) ja lasten ahdistusmittarin asteikkoa (CAM-S) käytettiin arvioimaan lasten pelkoa ja ahdistusta sekä ennen leikkausta että sen jälkeen, ja arvioimiseen käytettiin Wong-Bakerin kasvojen kivun arviointiasteikkoa (WBS). lasten leikkauksen jälkeisen kivun tasoa. Tässä tutkimuksessa käytettiin valkoista "VR BOX 3.0" -laitetta VR-laseilla (kuulokkeet, joiden näyttö peittää lasten silmät). Se oli yhteensopiva iOS- ja Android-käyttöjärjestelmien sekä 4-6 tuuman näytön älypuhelimien kanssa. Älypuhelimiin asennettujen sovellusten kautta aktivoitava VR-laite jakaa kuvan kahteen yhtä suureen ikkunaan tarjoten etsimen tarvittavan kantomatkan panoraamanäkymään. Matkapuhelimen ja objektiivin välinen etäisyys on säädettävissä jokaisen käyttäjän mukaan. VR-lasit eivät vaadi käytön aikana mitään virta- tai sähköliitäntää matkapuhelinta lukuun ottamatta. VR-lasien paino on 0,414 kg. Äänieristettyjä kuulokkeita käytetään tarjoamaan mukaansatempaavaa VR:ää.

Toimenpide Lasten ja heidän äitiensä sosiodemografiset tiedot kerättiin osallistujatietolomakkeella. Sitten lapset arvioivat pelkonsa ja ahdistuksensa asteikolla kynällä. Samanlaisia ​​arvioita tekivät heidän äitinsä ja tutkija. Tutkija selitti VR-ryhmän lapsille VR-lasien käyttöä. Tutkija valitsi kaksi VR-ohjelmaa lasten katsottavaksi. Amazon-nimisessä VR-ohjelmassa lapsi näkee kävelevän Amazonin metsien puiden välissä. Toinen VR-ohjelma antaa lapselle vesihiihdon tunteen. Ennen tutkimuksen aloittamista VR-sovelluksia annettiin viidelle 5-10-vuotiaalle lapselle, eivätkä he jakaneet negatiivista palautetta VR-ohjelmista. Ennen leikkausta lapset pääsivät katsomaan valitsemaansa VR-ohjelmaa, jonka kesto oli keskimäärin 4,5 minuuttia VR-laseilla. Laitteen osat, jotka joutuvat kosketuksiin lasten kasvojen kanssa, puhdistettiin ennen jokaista käyttökertaa. Leikkauksen jälkeen lapset, heidän äitinsä ja tutkija arvioivat uudelleen lasten pelon ja ahdistuksen CFS:n ja CAM-S:n avulla. Lasten kiputasot leikkauksen jälkeisenä aikana arvioivat sekä heidän äitinsä että sairaanhoitaja. Samat arvioinnit suoritettiin kontrolliryhmän lapsille, jotka saivat rutiininomaista kliinistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki, 55250
        • Ondokuz Mayis University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostumus tutkimukseen osallistumiseen,
  • ikä 5-10 vuotta,
  • ei näkö- tai kuuloongelmia,
  • ei historiaa kirurgisista toimenpiteistä,
  • ei kroonisia ja mielenterveysongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei suostumusta osallistua tutkimukseen,
  • ikä alle 5 ja yli 10 vuotta,
  • sinulla on näkö- tai kuuloongelmia,
  • sinulla on aiemmin ollut kirurgisia toimenpiteitä,
  • joilla on kroonisia ja mielenterveysongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: VR Group
Tutkija selitti VR-ryhmän lapsille VR-lasien käyttöä. Tutkija valitsi kaksi VR-ohjelmaa lasten katsottavaksi. Amazon-nimisessä VR-ohjelmassa lapsi näkee kävelevän Amazonin metsien puiden välissä. Toinen VR-ohjelma antaa lapselle vesihiihdon tunteen.
Tutkija selitti VR-ryhmän lapsille VR-lasien käyttöä. Tutkija valitsi kaksi VR-ohjelmaa lasten katsottavaksi. Amazon-nimisessä VR-ohjelmassa lapsi näkee kävelevän Amazonin metsien puiden välissä. Toinen VR-ohjelma antaa lapselle vesihiihdon tunteen. Ennen tutkimuksen aloittamista VR-sovelluksia annettiin viidelle 5-10-vuotiaalle lapselle, eivätkä he jakaneet negatiivista palautetta VR-ohjelmista. Ennen leikkausta lapset pääsivät katsomaan valitsemaansa VR-ohjelmaa, jonka kesto oli keskimäärin 4,5 minuuttia VR-laseilla. Laitteen osat, jotka joutuvat kosketuksiin lasten kasvojen kanssa, puhdistettiin ennen jokaista käyttökertaa
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Samat arvioinnit suoritettiin kontrolliryhmän lapsille, jotka saivat rutiininomaista kliinistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ahdistus ahdistusmittarin asteikolla
Aikaikkuna: VR-harjoitus tuntia ennen ympärileikkausta
VR-harjoitus ennen ympärileikkausta vähentää ennen leikkausta ja sen jälkeistä ahdistustasoa
VR-harjoitus tuntia ennen ympärileikkausta
Arvioi pelko pelkomittarin asteikolla
Aikaikkuna: VR-harjoitus tuntia ennen ympärileikkausta
VR-harjoitus ennen ympärileikkausta vähentää ennen leikkausta ja sen jälkeistä pelkoa
VR-harjoitus tuntia ennen ympärileikkausta
Arvioi kipua Wong-Baker Faces -kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: VR-harjoitus tuntia ennen ympärileikkausta
VR-harjoitus ennen ympärileikkausta vähentää leikkauksen jälkeisiä kipuoireita
VR-harjoitus tuntia ennen ympärileikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Esra Tural Büyük, Assoc. Prof., Ondokuz Mayıs University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMU-B.30.2.ODM.0.2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Tilaa