Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ВИРТУАЛЬНОЙ РЕАЛЬНОСТИ НА УРОВЕНЬ ТРЕВОГИ, СТРАХА И БОЛИ ДЕТЕЙ ПЕРЕД ОБРЕЗАНИЕМ В ТУРЦИИ

28 февраля 2021 г. обновлено: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

Актуальность: Обрезание является одним из наиболее распространенных оперативных вмешательств у мальчиков, и мальчики, перенесшие эту операцию, испытывают тревогу и страх в предоперационном периоде. Кроме того, сообщается, что послеоперационная боль у детей связана с тревогой и страхом.

Цель: это исследование было направлено на изучение влияния использования приложения виртуальной реальности (VR) перед обрезанием на пред- и послеоперационные уровни тревоги и страха, а также послеоперационные болевые симптомы у детей.

Материалы и методы. В это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование были включены мальчики в возрасте от 5 до 10 лет, направленные в педиатрическую больницу для проведения обрезания в период с июня по сентябрь 2019 года. Рандомизация проводилась по схеме рандомизированных блоков, испытуемые были разделены на контрольную (n = 38) и экспериментальную (n = 40) группы. Данные были собраны с использованием формы информации об участниках, шкалы детского страха (CFS), шкалы измерения детской тревожности (CAM-S) и шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера; данные анализировали с помощью пакетной программы SPSS 22.0. Данные оценивались с использованием описательной статистики; критерий хи-квадрат использовался для оценки социально-демографических данных, U-критерий Манна-Уитни использовался для сравнения двух независимых групп, Т-критерий Уилкоксона использовался для сравнения внутригрупповых предоперационных и послеоперационных значений, а корреляционный критерий Спирмена используется для изучения взаимосвязи между показателями тревоги, страха и боли.

Ключевые слова: Обрезание, ребенок, виртуальная реальность, тревога, страх, боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В это рандомизированное контролируемое исследование были включены мальчики в возрасте от 5 до 10 лет, которые были направлены в педиатрическую больницу в Турции для обрезания в период с июня по сентябрь 2019 года. Размер выборки для исследования был рассчитан с использованием G-Power 3.0.10. программа и t-тест для сравнения двух независимых групп с величиной эффекта 0,8, уровнем альфа и погрешностью 0,05 и мощностью 95%. Размер выборки был определен равным 70; в каждой из экспериментальной и контрольной групп было по 35 детей. Данные были собраны у 98 детей. Из них 14 детей были исключены из исследования, так как двое не смогли получить одобрение своих семей на участие в исследовании, четверо ранее перенесли хирургические вмешательства, шестеро имели хронические и психические заболевания, двое имели проблемы со зрением. Критериями включения в исследование были согласие на участие в исследовании, возраст от 4 до 10 лет, отсутствие проблем со зрением или слухом, отсутствие хирургических вмешательств в анамнезе, отсутствие хронических и психических заболеваний. Дети, соответствующие критериям включения и имевшие письменное и устное согласие родителей на участие в исследовании, были разделены на 2 группы. В экспериментальную группу вошли 40 детей, получивших VR-приложение, а в контрольную группу вошли 38 детей, получавших стандартное медицинское обслуживание. Метод рандомизированного блочного дизайна использовался для рандомизации участников в группы. Список рандомизации был подготовлен третьим лицом и передан исследователю только во время подачи заявки.

Инструменты Данные были собраны с использованием формы информации об участниках для получения подробной информации об исходных характеристиках; Шкала детского страха (CFS) и шкала измерения детской тревожности (CAM-S) использовались для оценки страха и тревоги у детей как в дооперационном, так и в послеоперационном периодах, а шкала оценки боли лица Вонга-Бейкера (WBS) использовалась для оценки Уровень послеоперационной боли у детей. В этом исследовании использовалась «VR BOX 3.0» белого цвета с очками виртуальной реальности (гарнитура с экраном, закрывающим глаза детей). Он был совместим с операционными системами iOS и Android и смартфонами с экраном 4-6 дюймов. Устройство виртуальной реальности, которое активируется через приложения, установленные на смартфонах, делит изображение на два равных окна, обеспечивая необходимый диапазон видоискателя для панорамного обзора. Расстояние между мобильным телефоном и объективом можно настроить для каждого пользователя. Очки VR не требуют питания или электрического подключения, кроме мобильного телефона, во время их использования. Вес очков виртуальной реальности составляет 0,414 кг. Для погружения в виртуальную реальность используются звуконепроницаемые гарнитуры.

Процедура Социодемографические данные детей и их матерей были собраны с использованием формы информации об участниках. Затем дети оценивали свой страх и тревогу по шкале с помощью ручки. Аналогичные оценки были проведены их матерями и следователем. Исследователь объяснил использование очков виртуальной реальности детям из группы виртуальной реальности. Исследователь выбрал две VR-программы для просмотра детьми. В программе виртуальной реальности «Амазонка» ребенок воспринимает себя прогуливающимся среди деревьев в амазонских лесах. Другая программа VR дает ребенку ощущение катания на водных лыжах. Перед началом исследования приложения VR применялись к пяти детям в возрасте от пяти до десяти лет, и эти дети не давали отрицательных отзывов о программах VR. Перед операцией детям разрешалось смотреть выбранную ими программу виртуальной реальности, средняя продолжительность которой составляла 4,5 минуты, в очках виртуальной реальности. Части устройства, соприкасающиеся с лицами детей, очищали перед каждым применением. После операции дети, их матери и исследователь повторно оценили страх и тревогу у детей, используя CFS и CAM-S. Уровень боли у детей в послеоперационном периоде оценивали как их матери, так и медсестра. Такие же оценки были проведены у детей в контрольной группе, получавших обычную клиническую помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Турция, 55250
        • Ondokuz Mayis University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 10 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • согласие на участие в исследовании,
  • возраст от 5 до 10 лет,
  • отсутствие проблем со зрением и слухом,
  • отсутствие хирургического вмешательства в анамнезе,
  • отсутствие хронических и психических проблем со здоровьем

Критерий исключения:

  • отсутствие согласия на участие в исследовании,
  • возраст младше 5 и старше 10 лет,
  • иметь проблемы со зрением или слухом,
  • наличие хирургического вмешательства в анамнезе,
  • иметь хронические и психические проблемы со здоровьем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ВР
Исследователь объяснил использование очков виртуальной реальности детям из группы виртуальной реальности. Исследователь выбрал две VR-программы для просмотра детьми. В программе виртуальной реальности «Амазонка» ребенок воспринимает себя прогуливающимся среди деревьев в амазонских лесах. Другая программа VR дает ребенку ощущение катания на водных лыжах.
Исследователь объяснил использование очков виртуальной реальности детям из группы виртуальной реальности. Исследователь выбрал две VR-программы для просмотра детьми. В программе виртуальной реальности «Амазонка» ребенок воспринимает себя прогуливающимся среди деревьев в амазонских лесах. Другая программа VR дает ребенку ощущение катания на водных лыжах. Перед началом исследования приложения VR применялись к пяти детям в возрасте от пяти до десяти лет, и эти дети не давали отрицательных отзывов о программах VR. Перед операцией детям разрешалось смотреть выбранную ими программу виртуальной реальности, средняя продолжительность которой составляла 4,5 минуты, в очках виртуальной реальности. Части устройства, которые соприкасаются с лицами детей, очищались перед каждым применением.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Такие же оценки были проведены у детей в контрольной группе, получавших обычную клиническую помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените беспокойство с помощью шкалы измерения беспокойства
Временное ограничение: VR-практика за час до обрезания
Практика виртуальной реальности перед обрезанием снижает предоперационный и послеоперационный уровень тревоги
VR-практика за час до обрезания
Оцените страх по шкале измерителя страха
Временное ограничение: VR-практика за час до обрезания
Практика виртуальной реальности перед обрезанием снижает предоперационный и послеоперационный уровень страха
VR-практика за час до обрезания
Оцените боль с помощью шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера
Временное ограничение: VR-практика за час до обрезания
Практика виртуальной реальности перед обрезанием снижает послеоперационные болевые симптомы
VR-практика за час до обрезания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Esra Tural Büyük, Assoc. Prof., Ondokuz Mayıs University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OMU-B.30.2.ODM.0.2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Подписаться