Immuniteetti vakavaa akuuttia hengitystieoireyhtymää vastaan koronavirus 2 -tautia (COVID-19) vastaan onkologian avohoidossa (COVIDOUT)
torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Immuniteetti vakavaa akuuttia hengitystieoireyhtymää vastaan Koronavirus 2 -tautia (COVID-19) vastaan onkologian poliklinikalla: esiintyvyys ja serologinen immuniteetti Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen onkologian poliklinikassa
COVIDOUT-tutkimuksessa tutkitaan prospektiivisesti avohoidossa olevien syöpäpotilaiden serologista immuniteettia arvioidakseen aikaisempien vakavien akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektioiden esiintyvyyttä ja serologisen immuniteetin riippuvuutta systeemisestä (kemo)hoidosta COVID19-taudin jälkeen sekä rokotuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa kaikki syöpäpotilaat, joita hoidetaan säännöllisesti Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (UKE) onkologian poliklinikalla, otetaan mukaan tutkimukseen suostumuksella.
Tietoja kerätään seuraavasti:
(i) Serologinen vasta-aineseulonta tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ja 3 kuukauden välein (ia) Rokotuksen yhteydessä kuukausittainen seulonta 3 kuukauden ajan (ii) Rutiininomaiset kliiniset tiedot: demografiset ja biometriset tiedot, sairaushistoria, yleiset laboratorioparametrit (iii) Potilaskysely: arviointi menneestä COVID-19-tartunnasta, aiemmista COVID-19-spesifisistä oireista, sosiaalisesta ympäristöstä, rokotuksista
Rekrytointi on rajoitettu vuodeksi (joulukuu 2020 - joulukuu 2021)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne Sinn, MD
- Puhelinnumero: +49407410
- Sähköposti: ma.sinn@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu syöpäpotilaista, joita hoidetaan säännöllisesti Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (UKE) onkologian poliklinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnettu syöpädiagnoosi
- Aktiivinen sairaus tai (jos parantuu) viimeinen systeeminen hoito <12 kuukautta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Avohoidon syöpäpotilaat
Syöpäpotilaat, joita hoidetaan säännöllisesti Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (UKE) onkologian poliklinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisten potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosentteina mitattuna
|
1 vuosi
|
|
SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisuuden määrä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden jälkeen potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisia
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Prosentteina mitattuna
|
Jopa 1 vuosi
|
|
SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisuuden määrä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden jälkeen aiemmin SARS-CoV-2-rokotetuilla potilailla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Prosentteina mitattuna
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuntemattoman aiemman COVID19-taudin esiintyvyys SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosentteina mitattuna
|
1 vuosi
|
|
Syöpäkokonaisuuksien määrä SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosentteina mitattuna
|
1 vuosi
|
|
Hoitomenetelmien määrä SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosentteina mitattuna
|
1 vuosi
|
|
SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisuuden alaryhmäanalyysi 3, 6, 9 ja 12 kuukauden jälkeen aiemmin SARS-CoV-2-rokotetuilla potilailla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Taajuussuhteen riippuvuus syövän kokonaisuudesta, hoitomuodosta, iästä, sukupuolesta ja immuunitilanteesta [mitattu prosentteina]
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Uudelleentartunnan määrä SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosentteina mitattuna
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Sinn, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-10275-BO-ff
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kootut tiedot jaetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .