Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuniteetti vakavaa akuuttia hengitystieoireyhtymää vastaan ​​koronavirus 2 -tautia (COVID-19) vastaan ​​onkologian avohoidossa (COVIDOUT)

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Immuniteetti vakavaa akuuttia hengitystieoireyhtymää vastaan ​​Koronavirus 2 -tautia (COVID-19) vastaan ​​onkologian poliklinikalla: esiintyvyys ja serologinen immuniteetti Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen onkologian poliklinikassa

COVIDOUT-tutkimuksessa tutkitaan prospektiivisesti avohoidossa olevien syöpäpotilaiden serologista immuniteettia arvioidakseen aikaisempien vakavien akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektioiden esiintyvyyttä ja serologisen immuniteetin riippuvuutta systeemisestä (kemo)hoidosta COVID19-taudin jälkeen sekä rokotuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa kaikki syöpäpotilaat, joita hoidetaan säännöllisesti Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (UKE) onkologian poliklinikalla, otetaan mukaan tutkimukseen suostumuksella.

Tietoja kerätään seuraavasti:

(i) Serologinen vasta-aineseulonta tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ja 3 kuukauden välein (ia) Rokotuksen yhteydessä kuukausittainen seulonta 3 kuukauden ajan (ii) Rutiininomaiset kliiniset tiedot: demografiset ja biometriset tiedot, sairaushistoria, yleiset laboratorioparametrit (iii) Potilaskysely: arviointi menneestä COVID-19-tartunnasta, aiemmista COVID-19-spesifisistä oireista, sosiaalisesta ympäristöstä, rokotuksista

Rekrytointi on rajoitettu vuodeksi (joulukuu 2020 - joulukuu 2021)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marianne Sinn, MD
          • Puhelinnumero: +49407410
          • Sähköposti: ma.sinn@uke.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu syöpäpotilaista, joita hoidetaan säännöllisesti Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (UKE) onkologian poliklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnettu syöpädiagnoosi
  • Aktiivinen sairaus tai (jos parantuu) viimeinen systeeminen hoito <12 kuukautta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Avohoidon syöpäpotilaat
Syöpäpotilaat, joita hoidetaan säännöllisesti Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (UKE) onkologian poliklinikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisten potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosentteina mitattuna
1 vuosi
SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisuuden määrä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden jälkeen potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisia
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Prosentteina mitattuna
Jopa 1 vuosi
SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisuuden määrä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden jälkeen aiemmin SARS-CoV-2-rokotetuilla potilailla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Prosentteina mitattuna
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuntemattoman aiemman COVID19-taudin esiintyvyys SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosentteina mitattuna
1 vuosi
Syöpäkokonaisuuksien määrä SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosentteina mitattuna
1 vuosi
Hoitomenetelmien määrä SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosentteina mitattuna
1 vuosi
SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisuuden alaryhmäanalyysi 3, 6, 9 ja 12 kuukauden jälkeen aiemmin SARS-CoV-2-rokotetuilla potilailla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Taajuussuhteen riippuvuus syövän kokonaisuudesta, hoitomuodosta, iästä, sukupuolesta ja immuunitilanteesta [mitattu prosentteina]
Jopa 1 vuosi
Uudelleentartunnan määrä SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosentteina mitattuna
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianne Sinn, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-10275-BO-ff

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kootut tiedot jaetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa