Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuniteit tegen Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Disease (COVID-19) in de oncologische ambulante setting (COVIDOUT)

18 maart 2021 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Immuniteit tegen Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Disease (COVID-19) in de oncologische polikliniek: prevalentie en serologische immuniteit in de oncologische polikliniek van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf

De COVIDOUT-studie zal prospectief de serologische immuniteit van poliklinische kankerpatiënten onderzoeken om de prevalentie van eerdere ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infecties en de afhankelijkheid van serologische immuniteit van systemische (chemo)therapie na de ziekte van COVID19 te evalueren, evenals na vaccinatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve observationele studie zullen alle kankerpatiënten die regelmatig worden behandeld in de oncologische polikliniek van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf (UKE) na toestemming worden opgenomen in de studie.

Gegevens worden als volgt verzameld:

(i) Serologische antilichaamscreening bij opname in de studie en elke 3 maanden (ia) In geval van vaccinatie maandelijkse screening gedurende 3 maanden (ii) Routinematige klinische gegevens: demografische en biometrische gegevens, medische geschiedenis, gemeenschappelijke laboratoriumparameters (iii) Patiëntvragenlijst: beoordeling van eerdere COVID-19-infectie, eerdere COVID-19-specifieke symptomen, sociale omgeving, vaccinatie

Werving is beperkt tot een periode van één jaar (december 2020 - december 2021)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Werving
        • Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit kankerpatiënten die regelmatig worden behandeld in de Oncologiepolikliniek van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf (UKE)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bekende diagnose van kanker
  • Actieve ziekte of (in geval van genezing) laatste systemische therapie <12 maanden
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ambulante kankerpatiënten
Kankerpatiënten die regelmatig worden behandeld in de Oncologiepolikliniek van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf (UKE)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage SARS-CoV-2-antilichaampositieve patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten in procenten
1 jaar
Percentage SARS-CoV-2-antilichaampositiviteit na 3, 6, 9, 12 maanden bij eerder SARS-CoV-2-antilichaampositieve patiënten
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Gemeten in procenten
Tot 1 jaar
Percentage SARS-CoV-2-antilichaampositiviteit na 3, 6, 9, 12 maanden bij eerder met SARS-CoV-2 gevaccineerde patiënten
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Gemeten in procenten
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage onbekende eerdere COVID19-ziekte bij SARS-CoV-2-antilichaampositieve patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten in procenten
1 jaar
Percentage kankerentiteiten bij SARS-CoV-2-antilichaampositieve patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten in procenten
1 jaar
Percentage therapiemodaliteiten bij SARS-CoV-2-antilichaampositieve patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten in procenten
1 jaar
Subgroepanalyse van SARS-CoV-2-antilichaampositiviteit na 3, 6, 9, 12 maanden bij eerder met SARS-CoV-2 gevaccineerde patiënten
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Afhankelijkheid van snelheid van kankerentiteit, therapiemodaliteit, leeftijd, geslacht en immuunstatus [gemeten in percentage]
Tot 1 jaar
Percentage herinfectie bij SARS-CoV-2-antilichaampositieve patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten in procenten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marianne Sinn, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-10275-BO-ff

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geaggregeerde gegevens worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren