Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyos akut légzőszervi szindróma, koronavírus 2-betegség (COVID-19) elleni immunitás az onkológiai ambuláns környezetben (COVIDOUT)

2021. március 18. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Immunitás a súlyos akut légzőszervi szindróma, a koronavírus 2 betegség (COVID-19) ellen az onkológiai ambuláns környezetben: prevalencia és szerológiai immunitás a Hamburg-Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ Onkológiai Ambuláns Klinikájában

A COVIDOUT-tanulmány prospektíven vizsgálja a járóbeteg-rákbetegek szerológiai immunitását, hogy értékelje a korábbi súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) fertőzések előfordulását, valamint a szerológiai immunitás szisztémás (kemo)terápiától való függőségét a COVID19 betegség után, valamint oltás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban minden rákos beteg, akit rendszeresen kezelnek a Hamburg-Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ (UKE) Onkológiai Ambuláns Klinikáján, beleegyezésével bevonják a vizsgálatba.

Az adatok gyűjtése a következőképpen történik:

(i) Szerológiai antitest-szűrés a vizsgálatba bevonásakor és 3 havonta (ia) Vakcinázás esetén havi szűrés 3 hónapon keresztül (ii) Rutin klinikai adatok: demográfiai és biometrikus adatok, kórtörténet, általános laboratóriumi paraméterek (iii) Beteg kérdőív: értékelés múltbeli COVID-19 fertőzésről, múltbéli COVID-19 specifikus tünetekről, társadalmi környezetről, oltásról

A toborzás egyéves időszakra korlátozódik (2020. december - 2021. december)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Marianne Sinn, MD
  • Telefonszám: +49407410
  • E-mail: ma.sinn@uke.de

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan rákos betegekből áll, akiket rendszeresen kezelnek a Hamburg-Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ (UKE) Onkológiai Ambuláns Klinikáján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rák ismert diagnózisa
  • Aktív betegség vagy (gyógyulás esetén) utolsó szisztémás terápia <12 hónap
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ambuláns daganatos betegek
Rákbetegek, akiket rendszeresen kezelnek a Hamburg-Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ Onkológiai Ambulanciáján (UKE)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SARS-CoV-2 antitest pozitív betegek aránya
Időkeret: 1 év
Százalékban mérve
1 év
SARS-CoV-2 antitest-pozitivitás aránya 3, 6, 9, 12 hónap után a korábban SARS-CoV-2 antitest pozitív betegeknél
Időkeret: Akár 1 év
Százalékban mérve
Akár 1 év
SARS-CoV-2 ellenanyag-pozitivitás aránya 3, 6, 9, 12 hónap után a korábban SARS-CoV-2 vakcinázott betegeknél
Időkeret: Akár 1 év
Százalékban mérve
Akár 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismeretlen korábbi COVID19-betegségek aránya SARS-CoV-2 antitest-pozitív betegeknél
Időkeret: 1 év
Százalékban mérve
1 év
A rákos entitások aránya SARS-CoV-2 antitest pozitív betegekben
Időkeret: 1 év
Százalékban mérve
1 év
Terápiás módozatok aránya SARS-CoV-2 antitest pozitív betegeknél
Időkeret: 1 év
Százalékban mérve
1 év
A SARS-CoV-2 antitest-pozitivitás alcsoport-analízise 3, 6, 9, 12 hónap után korábban SARS-CoV-2 vakcinázott betegeknél
Időkeret: Akár 1 év
Az arány függése a rák entitásától, a terápiás módtól, az életkortól, a nemtől és az immunállapottól [százalékban mérve]
Akár 1 év
Az újrafertőződés aránya SARS-CoV-2 antitest pozitív betegekben
Időkeret: 1 év
Százalékban mérve
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marianne Sinn, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-10275-BO-ff

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az összesített adatok megosztásra kerülnek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel