Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność na zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej, chorobę wywołaną koronawirusem 2 (COVID-19) w warunkach ambulatoryjnych onkologii (COVIDOUT)

18 marca 2021 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Odporność przeciwko koronawirusowi 2 (COVID-19) zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (COVID-19) w warunkach ambulatoryjnych onkologii: rozpowszechnienie i odporność serologiczna w przychodni onkologicznej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf

Badanie COVIDOUT będzie prospektywnie badać odporność serologiczną pacjentów onkologicznych leczonych ambulatoryjnie w celu oceny częstości występowania wcześniejszych zakażeń koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej oraz zależności odporności serologicznej od (chemo)terapii ogólnoustrojowej po chorobie COVID19, jak również po szczepieniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym wszyscy chorzy na nowotwory, którzy są regularnie leczeni w Poradni Onkologicznej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf (UKE), zostaną włączeni do badania za zgodą.

Dane będą gromadzone w następujący sposób:

(i) Serologiczne badanie przesiewowe na obecność przeciwciał w momencie włączenia do badania i co 3 miesiące (ia) W przypadku szczepienia comiesięczne badanie przesiewowe przez 3 miesiące (ii) Rutynowe dane kliniczne: dane demograficzne i biometryczne, historia medyczna, typowe parametry laboratoryjne (iii) Kwestionariusz pacjenta: ocena przebytej infekcji COVID-19, przebytych specyficznych objawów COVID-19, środowiska społecznego, szczepień

Rekrutacja jest ograniczona do okresu jednego roku (grudzień 2020 - grudzień 2021)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentów onkologicznych regularnie leczonych w Poradni Onkologicznej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf (UKE)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znana diagnoza raka
  • Czynna choroba lub (w przypadku wyleczenia) ostatnia terapia systemowa <12 miesięcy
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chorzy na nowotwory ambulatoryjne
Pacjenci z chorobą nowotworową regularnie leczeni w Poradni Onkologicznej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf (UKE)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem na przeciwciała SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzone w procentach
1 rok
Odsetek dodatnich wyników na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 po 3, 6, 9, 12 miesiącach u pacjentów z wcześniej dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Do 1 roku
Mierzone w procentach
Do 1 roku
Wskaźnik dodatniego wyniku na przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2 po 3, 6, 9, 12 miesiącach u pacjentów wcześniej szczepionych przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Do 1 roku
Mierzone w procentach
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nieznanej wcześniejszej choroby COVID19 u pacjentów z dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzone w procentach
1 rok
Odsetek jednostek nowotworowych u pacjentów z dodatnim wynikiem przeciwciał na SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzone w procentach
1 rok
Odsetek metod terapii u pacjentów z dodatnim wynikiem na przeciwciała SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzone w procentach
1 rok
Analiza podgrup pod kątem obecności przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 po 3, 6, 9, 12 miesiącach u pacjentów wcześniej szczepionych przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zależność częstości od rodzaju nowotworu, metody leczenia, wieku, płci i statusu immunologicznego [mierzona w procentach]
Do 1 roku
Częstość ponownej infekcji u pacjentów z dodatnim wynikiem na przeciwciała SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzone w procentach
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Marianne Sinn, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-10275-BO-ff

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zagregowane zostaną udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj