Companion: anturipohjainen kaksisuuntainen viestintä fyysiseen aktiivisuuteen vanhemmille aikuisille
lauantai 29. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dinesh John, Northeastern University
Integroitu kaksisuuntainen viestintä ja lähes reaaliaikainen tunnistusjärjestelmä yli 60-vuotiaiden aikuisten päivittäisen passiivisuuden havaitsemiseen ja muokkaamiseen
Tämä pilottitutkimus on pieni otos (N = 46) 16 viikon kliininen tutkimus, jota seurataan 24 viikon jälkeen istumalla yli 60-vuotiailla aikuisilla, joiden painoindeksi on yli 25 kg/m2. Se testaa hybridin tekoälykäyttäytymisen vaikutusta. muuttaa fyysistä aktiivisuutta koskevaa järjestelmää (Companion).
Osallistujat satunnaistetaan kontrolli- ja interventioryhmään.
Kaikki osallistujat osallistuvat todistetusti valvottuun harjoitusohjelmaan viikoilla 1-16.
Vain interventioryhmä saa Companionin viikoilta 1-16.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksipaikkainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla testataan, parantaako ja ylläpitääkö Companion vapaana elävää fyysistä aktiivisuutta ja istumista yli 60-vuotiailla aikuisilla ja parantaako terveydellisiä tuloksia.
Neljäkymmentäkuusi istuvaa aikuista yli 60-vuotiasta, joiden BMI on >25 kg/m2, satunnaistetaan kontrolli- ja interventioryhmään.
Molemmat ryhmät käyvät läpi 16 viikon ohjatun harjoitusohjelman, johon sisältyy ohjattuja harjoituksia 45-60 min, kahdesti viikossa.
Interventioryhmä saa lisäksi kaksisuuntaisen viestintäpohjaisen Companion-metaintervention.
Kaksisuuntainen viestintä viikkojen 1–4 aikana keskittyy tiedon keräämiseen aikuisen motivaatioista, mieltymyksistä, tavoista, konteksteista ja tavallisista käyttäytymismalleista tyypillisten yksilöllisten käyttäytymismallien rakentamiseksi.
Mallin avulla kehitetään mukautuva fyysisen aktiivisen ja istuvan käyttäytymisen interventioresepti.
Tavoitteen 1 ensisijaiset tulokset ja tavoitteen 2 tutkimustulokset mitataan lähtötilanteessa ja sitten 16 ja 24 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Northeastern Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta ja sitä vanhemmat – Tämä interventiotutkimus keskittyy tähän väestörakenteen.
- Osallistujien painoindeksi on yli 25 kg/m2- Tätä BMI-kynnystä käytetään aikuisen luokittelemiseen ylipainoiseksi tai lihavaksi
- Ei ehtoja, jotka estäisivät osallistumasta 10–30 minuuttia kestävään fyysiseen toimintaan. Tällaiset olosuhteet rajoittavat harjoitusohjelman fyysisen aktiivisuuden/harjoitusosien määräämistä ja Companionilla mainostettuja.
- Älypuhelin – Älypuhelimen puuttuminen rajoittaa etäviestintämahdollisuutta tutkimuksen osallistujan kanssa Companionin avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittele strukturoitua fyysistä toimintaa yli 2 päivää/viikko ja kesto 30 min/istunto – Fyysisesti aktiiviset osallistujat eivät edusta tyypillisiä yli 60-vuotiaita aikuisia. Aktiivisuus ennen tutkimukseen osallistumista voi peittää intervention vaikutukset.
- Käytä säännöllisesti mitä tahansa apuvälinettä kävelyyn - Apuvälineiden käyttö rajoittaisi kykyä harjoittaa määrättyä fyysistä toimintaa. Tulevaisuuden työ voidaan räätälöidä tutkittavan väestörakenteen alaryhmille.
- Todennäköisesti muuttavat sydän- ja verisuoniterveyteen tai aineenvaihduntaan liittyvien lääkkeiden määrää - Lääkkeiden muuttaminen tutkimuksen aikana vaikuttaa muutoksiin valituissa tulosmittauksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä osallistuu 16 viikon valvottuun harjoitusohjelmaan, jonka jälkeen häntä seurataan 24 viikon kuluttua
|
|
|
Kokeellinen: Hoito
Hoitoryhmä osallistuu 16 viikon valvottuun harjoitusohjelmaan, jonka jälkeen häntä seurataan 24 viikon kuluttua.
Lisäksi Companion otetaan käyttöön vain hoitoryhmässä.
|
Companion integroi puettavan tunnistuksen älypuhelimeen kehittääkseen käyttäytymistietoisen virtuaalisen järjestelmän, joka käyttää "ihminen silmukassa" mahdollistaakseen mielekkään kaksisuuntaisen viestinnän.
Companion rakentaa monipuolisia malleja tyypillisestä käyttäytymisestä käyttämällä antureita ja kontekstiherkkää ekologista hetkellistä arviointia, jotta se pystyy toimittamaan interventiokomponentteja ja käyttäytymisen muutosstrategioita käyttämällä sosiaalisesti kiinnostavia, kontekstuaalisia ja räätälöityjä tekstiviestikeskusteluja lähes reaaliajassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tunnit päivässä mitattuna kehon päällä olevalla kiihtyvyysmittarilla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiivisuuteen käytetty kokonaisaika mitataan vartalossa käytettävällä liiketunnistimella (kiihtyvyysmittarilla) valveillaoloaikana viikon ajan.
Kunkin päivän (tuntien) mittauksista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan edustava arvio päivittäisestä tavanomaisesta käyttäytymisestä.
|
Perustaso
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tunnit päivässä mitattuna kehon päällä olevalla kiihtyvyysmittarilla 4 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Aktiivisuuteen käytetty kokonaisaika mitataan vartalossa käytettävällä liiketunnistimella (kiihtyvyysmittarilla) valveillaoloaikana viikon ajan.
Kunkin päivän (tuntien) mittauksista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan edustava arvio päivittäisestä tavanomaisesta käyttäytymisestä.
|
4 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tunnit päivässä mitattuna kehon päällä olevalla kiihtyvyysmittarilla 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aktiivisuuteen käytetty kokonaisaika mitataan vartalossa käytettävällä liiketunnistimella (kiihtyvyysmittarilla) valveillaoloaikana viikon ajan.
Kunkin päivän (tuntien) mittauksista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan edustava arvio päivittäisestä tavanomaisesta käyttäytymisestä.
|
6 kuukautta
|
|
Istuvan käytöksen tunnit päivässä mitattuna kehon päällä olevalla kiihtyvyysmittarilla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Istumiseen käytetty kokonaisaika mitataan vartalossa käytettävällä liiketunnistimella (kiihtyvyysmittarilla) valveillaoloaikana viikon ajan.
Kunkin päivän (tuntien) mittauksista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan edustava arvio päivittäisestä tavanomaisesta käyttäytymisestä.
|
Perustaso
|
|
Istuvan käytöksen tunnit päivässä mitattuna kehon päällä olevalla kiihtyvyysmittarilla 4 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Istumiseen käytetty kokonaisaika mitataan vartalossa käytettävällä liiketunnistimella (kiihtyvyysmittarilla) valveillaoloaikana viikon ajan.
Kunkin päivän (tuntien) mittauksista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan edustava arvio päivittäisestä tavanomaisesta käyttäytymisestä.
|
4 kuukautta
|
|
Istuvan käytöksen tunnit päivässä mitattuna kehon päällä olevalla kiihtyvyysmittarilla 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Istumiseen käytetty kokonaisaika mitataan vartalossa käytettävällä liiketunnistimella (kiihtyvyysmittarilla) valveillaoloaikana viikon ajan.
Kunkin päivän (tuntien) mittauksista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan edustava arvio päivittäisestä tavanomaisesta käyttäytymisestä.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna biosähköisen impedanssin avulla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on tutkiva tulos.
Rasvan määrä kehossa lasketaan prosentteina
|
Perustaso
|
|
Prosenttiosuus kehon rasvasta mitattuna biosähköisen impedanssin avulla 4 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä on tutkiva tulos.
Rasvan määrä kehossa lasketaan prosentteina
|
4 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus kehon rasvasta mitattuna biosähköisen impedanssin avulla 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on tutkiva tulos.
Rasvan määrä kehossa lasketaan prosentteina
|
6 kuukautta
|
|
Huomio ja toimeenpanotoiminta mitattuna NIH-työkalulaatikolla, mitattuna lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on tutkiva tulos – NIH Toolbox Flankerin estokontrolli- ja huomiotestin pistemäärän keskimääräinen iän mukaan mukautettu kansallinen prosenttipiste mitattuna lähtötasolla.
Jokaisen osallistujan raakapisteet NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test -testissä standardoidaan kansallisesti edustavaa otosta vastaan, jotta saadaan osallistujan kansallinen prosenttipiste.
Sen jälkeen prosenttipisteet mukautetaan iän mukaan ja lasketaan osallistujien keskiarvo.
Prosenttipisteet voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeampi prosenttipiste osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso
|
|
Huomio ja toimeenpanotoiminta mitattuna NIH-työkalulaatikolla 4 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä on tutkiva tulos – NIH Toolbox Flankerin estokontrolli- ja huomiotestin pistemäärän keskimääräinen iän mukaan mukautettu kansallinen prosenttipiste mitattuna lähtötasolla.
Jokaisen osallistujan raakapisteet NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test -testissä standardoidaan kansallisesti edustavaa otosta vastaan, jotta saadaan osallistujan kansallinen prosenttipiste.
Sen jälkeen prosenttipisteet mukautetaan iän mukaan ja lasketaan osallistujien keskiarvo.
Prosenttipisteet voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeampi prosenttipiste osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
4 kuukautta
|
|
Huomio ja toimeenpanotoiminta mitattuna NIH-työkalulaatikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on tutkiva tulos – NIH Toolbox Flankerin estokontrolli- ja huomiotestin pistemäärän keskimääräinen iän mukaan mukautettu kansallinen prosenttipiste mitattuna lähtötasolla.
Jokaisen osallistujan raakapisteet NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test -testissä standardoidaan kansallisesti edustavaa otosta vastaan, jotta saadaan osallistujan kansallinen prosenttipiste.
Sen jälkeen prosenttipisteet mukautetaan iän mukaan ja lasketaan osallistujien keskiarvo.
Prosenttipisteet voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeampi prosenttipiste osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
6 kuukautta
|
|
Työmuisti mitattuna NIH-työkalulaatikolla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on tutkiva tulos – NIH Toolboxin kuvasekvenssimuistitestin pistemäärän keskimääräinen ikäkorjattu kansallinen prosenttipiste mitattuna lähtötasolla.
Jokaisen osallistujan raakapisteet NIH Toolbox -kuvasekvenssimuistitestissä standardoidaan kansallisesti edustavaa näytettä vastaan, jotta saadaan osallistujan kansallinen prosenttipiste.
Prosenttipisteitä säädetään sitten iän ja osallistujien keskiarvon mukaan.
Prosenttipisteet voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeampi prosenttipiste osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso
|
|
Työmuisti mitattuna NIH-työkalulaatikolla 4 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä on tutkiva tulos – NIH Toolboxin kuvasekvenssimuistitestin pistemäärän keskimääräinen ikäkorjattu kansallinen prosenttipiste mitattuna lähtötasolla.
Jokaisen osallistujan raakapisteet NIH Toolbox -kuvasekvenssimuistitestissä standardoidaan kansallisesti edustavaa näytettä vastaan, jotta saadaan osallistujan kansallinen prosenttipiste.
Sen jälkeen prosenttipisteet mukautetaan iän mukaan ja lasketaan osallistujien keskiarvo.
Prosenttipisteet voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeampi prosenttipiste osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
4 kuukautta
|
|
Työmuisti mitattuna NIH-työkalulaatikolla 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on tutkiva tulos – NIH Toolboxin kuvasekvenssimuistitestin pistemäärän keskimääräinen ikäkorjattu kansallinen prosenttipiste mitattuna lähtötasolla.
Jokaisen osallistujan raakapisteet NIH Toolbox -kuvasekvenssimuistitestissä standardoidaan kansallisesti edustavaa näytettä vastaan, jotta saadaan osallistujan kansallinen prosenttipiste.
Sen jälkeen prosenttipisteet mukautetaan iän mukaan ja lasketaan osallistujien keskiarvo.
Prosenttipisteet voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeampi prosenttipiste osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
6 kuukautta
|
|
Suhteellinen käsittelynopeus mitattuna NIH-työkalulaatikolla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed -testin keskimääräinen iän mukaan mukautettu kansallinen prosenttipiste mitattuna lähtötasolla.
Jokaisen osallistujan raakapisteet NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed -testissä standardoidaan kansallisesti edustavaa otosta vastaan, jotta saadaan osallistujan kansallinen prosenttipiste.
Sen jälkeen prosenttipisteet mukautetaan iän mukaan ja lasketaan osallistujien keskiarvo.
Prosenttipisteet voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeampi prosenttipiste osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso
|
|
Suhteellinen käsittelynopeus mitattuna NIH-työkalulaatikolla mitattuna 4 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä on tutkiva tulos – NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test -pisteiden keskimääräinen iän mukaan mukautettu kansallinen prosenttipiste mitattuna lähtötasolla.
Jokaisen osallistujan raakapisteet NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed -testissä standardoidaan kansallisesti edustavaa otosta vastaan, jotta saadaan osallistujan kansallinen prosenttipiste.
Prosenttipisteitä säädetään sitten iän ja osallistujien keskiarvon mukaan.
Prosenttipisteet voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeampi prosenttipiste osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
4 kuukautta
|
|
Suhteellinen käsittelynopeus mitattuna NIH-työkalulaatikolla mitattuna 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on tutkiva tulos – NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test -pisteiden keskimääräinen iän mukaan mukautettu kansallinen prosenttipiste mitattuna lähtötasolla.
Jokaisen osallistujan raakapisteet NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed -testissä standardoidaan kansallisesti edustavaa otosta vastaan, jotta saadaan osallistujan kansallinen prosenttipiste.
Sen jälkeen prosenttipisteet mukautetaan iän mukaan ja lasketaan osallistujien keskiarvo.
Prosenttipisteet voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeampi prosenttipiste osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
6 kuukautta
|
|
Verensokeri mitattuna Cardiocheck Fingerstick -verinäytteellä mitattuna lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on tutkiva tulos.
|
Perustaso
|
|
Verensokeri mitattu Cardiocheck Fingerstick -verinäytteellä 4 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä on tutkiva tulos.
|
4 kuukautta
|
|
Verensokeri mitattu Cardiocheck Fingerstick -verinäytteellä 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on tutkiva tulos.
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli mitattuna Cardiocheck Fingerstick -verinäytteellä mitattuna lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on tutkiva tulos.
|
Perustaso
|
|
Kokonaiskolesteroli mitattuna Cardiocheck-sormenpääverinäytteellä, mitattuna 4 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä on tutkiva tulos.
|
4 kuukautta
|
|
Cardiocheck Fingerstick -verinäytteellä mitattu kokonaiskolesteroli mitattiin 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on tutkiva tulos.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dinesh John, PhD, Northeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-01-15
- P30AG048785 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .