Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Companion: anturipohjainen kaksisuuntainen viestintä fyysiseen aktiivisuuteen vanhemmille aikuisille

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Northeastern University

Integroitu kaksisuuntainen viestintä ja lähes reaaliaikainen tunnistusjärjestelmä yli 60-vuotiaiden aikuisten päivittäisen passiivisuuden havaitsemiseen ja muokkaamiseen

Tämä pilottitutkimus on pieni otos (N = 46) 16 viikon kliininen tutkimus, jota seurataan 24 viikon jälkeen istumalla yli 60-vuotiailla aikuisilla, joiden painoindeksi on yli 25 kg/m2. Se testaa hybridin tekoälykäyttäytymisen vaikutusta. muuttaa fyysistä aktiivisuutta koskevaa järjestelmää (Companion). Osallistujat satunnaistetaan kontrolli- ja interventioryhmään. Kaikki osallistujat osallistuvat todistetusti valvottuun harjoitusohjelmaan viikoilla 1-16. Vain interventioryhmä saa Companionin viikoilta 1-16.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksipaikkainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla testataan, parantaako ja ylläpitääkö Companion vapaana elävää fyysistä aktiivisuutta ja istumista yli 60-vuotiailla aikuisilla ja parantaako terveydellisiä tuloksia. Neljäkymmentäkuusi istuvaa aikuista yli 60-vuotiasta, joiden BMI on >25 kg/m2, satunnaistetaan kontrolli- ja interventioryhmään. Molemmat ryhmät käyvät läpi 16 viikon ohjatun harjoitusohjelman, johon sisältyy ohjattuja harjoituksia 45-60 min, kahdesti viikossa. Interventioryhmä saa lisäksi kaksisuuntaisen viestintäpohjaisen Companion-metaintervention. Kaksisuuntainen viestintä viikkojen 1–4 aikana keskittyy tiedon keräämiseen aikuisen motivaatioista, mieltymyksistä, tavoista, konteksteista ja tavallisista käyttäytymismalleista tyypillisten yksilöllisten käyttäytymismallien rakentamiseksi. Mallin avulla kehitetään mukautuva fyysisen aktiivisen ja istuvan käyttäytymisen interventioresepti. Tavoitteen 1 ensisijaiset tulokset ja tavoitteen 2 tutkimustulokset mitataan lähtötilanteessa ja sitten 16 ja 24 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Northeastern Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60 vuotta ja sitä vanhemmat – Tämä interventiotutkimus keskittyy tähän väestörakenteen.
  • Osallistujien painoindeksi on yli 25 kg/m2- Tätä BMI-kynnystä käytetään aikuisen luokittelemiseen ylipainoiseksi tai lihavaksi
  • Ei ehtoja, jotka estäisivät osallistumasta 10–30 minuuttia kestävään fyysiseen toimintaan. Tällaiset olosuhteet rajoittavat harjoitusohjelman fyysisen aktiivisuuden/harjoitusosien määräämistä ja Companionilla mainostettuja.
  • Älypuhelin – Älypuhelimen puuttuminen rajoittaa etäviestintämahdollisuutta tutkimuksen osallistujan kanssa Companionin avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittele strukturoitua fyysistä toimintaa yli 2 päivää/viikko ja kesto 30 min/istunto – Fyysisesti aktiiviset osallistujat eivät edusta tyypillisiä yli 60-vuotiaita aikuisia. Aktiivisuus ennen tutkimukseen osallistumista voi peittää intervention vaikutukset.
  • Käytä säännöllisesti mitä tahansa apuvälinettä kävelyyn - Apuvälineiden käyttö rajoittaisi kykyä harjoittaa määrättyä fyysistä toimintaa. Tulevaisuuden työ voidaan räätälöidä tutkittavan väestörakenteen alaryhmille.
  • Todennäköisesti muuttavat sydän- ja verisuoniterveyteen tai aineenvaihduntaan liittyvien lääkkeiden määrää - Lääkkeiden muuttaminen tutkimuksen aikana vaikuttaa muutoksiin valituissa tulosmittauksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä osallistuu 16 viikon valvottuun harjoitusohjelmaan, jonka jälkeen häntä seurataan 24 viikon kuluttua
Kokeellinen: Hoito
Hoitoryhmä osallistuu 16 viikon valvottuun harjoitusohjelmaan, jonka jälkeen häntä seurataan 24 viikon kuluttua. Lisäksi Companion otetaan käyttöön vain hoitoryhmässä.
Käyttäytyminen: Kumppani
Companion integroi puettavan tunnistuksen älypuhelimeen kehittääkseen käyttäytymistietoisen virtuaalisen järjestelmän, joka käyttää "ihminen silmukassa" mahdollistaakseen mielekkään kaksisuuntaisen viestinnän. Companion rakentaa monipuolisia malleja tyypillisestä käyttäytymisestä käyttämällä antureita ja kontekstiherkkää ekologista hetkellistä arviointia, jotta se pystyy toimittamaan interventiokomponentteja ja käyttäytymisen muutosstrategioita käyttämällä sosiaalisesti kiinnostavia, kontekstuaalisia ja räätälöityjä tekstiviestikeskusteluja lähes reaaliajassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus mitataan kehon päällä olevalla kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Perustaso
Aktiivisuuteen käytetty kokonaisaika mitataan vartalossa käytettävällä liiketunnistimella (kiihtyvyysmittarilla) valveillaoloaikana viikon ajan. Kunkin päivän mittauksista (tunnit:min) lasketaan keskiarvo, jotta saadaan edustava arvio päivittäisestä tavanomaisesta käyttäytymisestä.
Perustaso
Fyysinen aktiivisuus mitataan kehon päällä olevalla kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Aktiivisuuteen käytetty kokonaisaika mitataan vartalossa käytettävällä liiketunnistimella (kiihtyvyysmittarilla) valveillaoloaikana viikon ajan. Kunkin päivän mittauksista (tunnit:min) lasketaan keskiarvo, jotta saadaan edustava arvio päivittäisestä tavanomaisesta käyttäytymisestä.
4 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus mitataan kehon päällä olevalla kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aktiivisuuteen käytetty kokonaisaika mitataan vartalossa käytettävällä liiketunnistimella (kiihtyvyysmittarilla) valveillaoloaikana viikon ajan. Kunkin päivän mittauksista (tunnit:min) lasketaan keskiarvo, jotta saadaan edustava arvio päivittäisestä tavanomaisesta käyttäytymisestä.
6 kuukautta
Istuva käyttäytyminen mitattuna vartalossa käytettävällä kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Perustaso
Kokonaisaika, joka kuluu istumaan ja makuulle, mitataan vartalossa käytettävällä liiketunnistimella (kiihtyvyysmittarilla) valveillaoloaikana viikon ajan. Kunkin päivän mittauksista (tunnit:min) lasketaan keskiarvo, jotta saadaan edustava arvio päivittäisestä tavanomaisesta käyttäytymisestä.
Perustaso
Istuva käyttäytyminen mitattuna vartalossa käytettävällä kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kokonaisaika, joka kuluu istumaan ja makuulle, mitataan vartalossa käytettävällä liiketunnistimella (kiihtyvyysmittarilla) valveillaoloaikana viikon ajan. Kunkin päivän mittauksista (tunnit:min) lasketaan keskiarvo, jotta saadaan edustava arvio päivittäisestä tavanomaisesta käyttäytymisestä.
4 kuukautta
Istuva käyttäytyminen mitattuna vartalossa käytettävällä kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kokonaisaika, joka kuluu istumaan ja makuulle, mitataan vartalossa käytettävällä liiketunnistimella (kiihtyvyysmittarilla) valveillaoloaikana viikon ajan. Kunkin päivän mittauksista (tunnit:min) lasketaan keskiarvo, jotta saadaan edustava arvio päivittäisestä tavanomaisesta käyttäytymisestä.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentti mitattuna biosähköisen impedanssin avulla
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on tutkiva tulos. Rasvan määrä kehossa lasketaan prosentteina
Perustaso
Kehon rasvaprosentti mitattuna biosähköisen impedanssin avulla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä on tutkiva tulos. Rasvan määrä kehossa lasketaan prosentteina
4 kuukautta
Kehon rasvaprosentti mitattuna biosähköisen impedanssin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä on tutkiva tulos. Rasvan määrä kehossa lasketaan prosentteina
6 kuukautta
Huomio- ja toimeenpanotoiminto mitataan NIH-työkalulaatikolla
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on tutkiva tulos. Tämä rakenne mitataan käyttämällä Flanker Inhibitory Control and Attention -testiä NIH-työkalulaatikossa
Perustaso
Huomio- ja toimeenpanotoiminto mitataan NIH-työkalulaatikolla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä on tutkiva tulos. Tämä konstruktio mitataan käyttämällä NIH-työkalulaatikossa olevaa Flanker Inhibitory Control and Attention -testiä.
4 kuukautta
Huomio- ja toimeenpanotoiminto mitataan NIH-työkalulaatikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä on tutkiva tulos. Tämä konstruktio mitataan käyttämällä NIH-työkalulaatikossa olevaa Flanker Inhibitory Control and Attention -testiä.
6 kuukautta
Työmuisti mitattuna NIH-työkalulaatikolla.
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on tutkiva tulos. Tämä konstruktio mitataan NIH-työkalulaatikon luettelon lajittelutehtävällä.
Perustaso
Työmuisti mitattuna NIH-työkalulaatikolla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä on tutkiva tulos. Tämä konstruktio mitataan NIH-työkalulaatikon luettelon lajittelutehtävällä.
4 kuukautta
Työmuisti mitattuna NIH-työkalulaatikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä on tutkiva tulos. Tämä konstruktio mitataan NIH-työkalulaatikon luettelon lajittelutehtävällä.
6 kuukautta
Prosessointinopeus mitattuna NIH-työkalulaatikolla.
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on tutkiva tulos. Tämä konstruktio mitataan käyttämällä NIH-työkalulaatikon kuviovertailutehtävää.
Perustaso
Prosessointinopeus mitattuna NIH-työkalulaatikolla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä on tutkiva tulos. Tämä konstruktio mitataan käyttämällä NIH-työkalulaatikon kuviovertailutehtävää.
4 kuukautta
Prosessointinopeus mitattuna NIH-työkalulaatikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä on tutkiva tulos. Tämä konstruktio mitataan käyttämällä NIH-työkalulaatikon kuviovertailutehtävää.
6 kuukautta
Verensokeri mitataan cardiocheck-sormenpääverinäytteellä
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on tutkiva tulos.
Perustaso
Verensokeri mitataan cardiocheck-sormenpääverinäytteellä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä on tutkiva tulos.
4 kuukautta
Verensokeri mitataan cardiocheck-sormenpääverinäytteellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä on tutkiva tulos.
6 kuukautta
Kokonaiskolesteroli mitataan cardiocheck-sormenpääverinäytteellä
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on tutkiva tulos.
Perustaso
Kokonaiskolesteroli mitataan cardiocheck-sormenpääverinäytteellä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämä on tutkiva tulos.
4 kuukautta
Kokonaiskolesteroli mitataan cardiocheck-sormenpääverinäytteellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä on tutkiva tulos.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northeastern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dinesh John, PhD, Northeastern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-01-15

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa