Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioitiin neoadjuvantin ja adjuvantin Tiragolumab Plus -atetsolitsumabin turvallisuutta ja tehoa platinapohjaisen kemoterapian kanssa tai ilman niitä osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton paikallisesti edennyt leikkausvaiheen II, IIIA tai valikoidun IIIB ei-pienisoluinen syöpä

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaihe II, avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin neoadjuvantin ja adjuvantti Tiragolumab Plus -atetsolitsumabin turvallisuutta ja tehoa platinapohjaisen kemoterapian kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton paikallisesti edennyt leikkausvaihe II, IIIA tai Select IIIB No-Small Solujen keuhkosyöpä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan atetsolitsumabin ja tiragolumabin leikkausturvallisuutta ja toteutettavuutta yksinään tai yhdessä platinapohjaisen kemoterapian kanssa neoadjuvanttihoitona osallistujille, joilla on aiemmin hoitamaton paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Tutkimuksessa arvioidaan myös atetsolitsumabin ja tiragolumabin tehoa, farmakokinetiikkaa, immunogeenisyyttä ja turvallisuutta yksinään tai yhdessä platinapohjaisen kemoterapian kanssa neoadjuvanttihoitona, jota seuraa atetsolitsumabi ja tiragolumabi tai adjuvantti platinapohjainen kemoterapia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter Maccallum Cancer Institute
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • ICO l'Hospitalet
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
  • Etelä -Korea
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16247
        • St. Vincent's Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Sveitsi
      • Baden, Sveitsi, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Chur, Sveitsi, 7000
        • Kantonsspital Graubünden Medizin Onkologie
      • Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Winterthur, Sveitsi, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop Univ Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
        • Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen II, IIIA tai valikoitu IIIB (ainoastaan ​​T3N2) NSCLC levyepiteelistä tai ei-squamous histologiasta
  • Oikeus R0-resektioon parantavalla tarkoituksella seulonnan aikana
  • Riittävä keuhkojen toiminta, jotta voidaan tehdä kirurginen resektio parantavalla tarkoituksella
  • Oikeus platinapohjaiseen kemoterapiaan
  • Mitattavissa oleva sairaus, jonka tutkija on arvioinut kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 mukaisesti
  • Saatavilla edustava kasvainnäyte, joka soveltuu PD-L1-statuksen määrittämiseen
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
  • Normaali elinajanodote, pois lukien keuhkosyöpäkuolleisuusriski
  • Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
  • Negatiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -testi seulonnassa
  • Negatiivinen serologia aktiiviselle hepatiitti B -virukselle (HBV) ja aktiiviselle hepatiitti C -virukselle (HCV) seulonnassa

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • NSCLC, jossa on suurisoluisen neuroendokriinisen karsinooman, sarkomatoidisen karsinooman tai NSCLC:n histologia, jota ei ole erikseen määritelty
  • Pienisoluisen keuhkosyövän (SCLC) histologia tai NSCLC millä tahansa SCLC:n komponentilla
  • Mikä tahansa aikaisempi keuhkosyövän hoito
  • Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
  • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoituva keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, idiopaattinen keuhkotulehdus tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän tietokonetomografiassa (CT)
  • Aktiivinen tuberkuloosi
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • NSCLC, jossa on aktivoiva EGFR-mutaatio tai ALK-fuusio onkogeeni
  • Tunnettu c-ros onkogeeni 1 (ROS1) uudelleenjärjestely
  • Anamneesissa muu pahanlaatuinen kasvain kuin NSCLC 5 vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on merkityksetön
  • Vaikea infektio 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai mikä tahansa aktiivinen infektio, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa potilasturvallisuuteen
  • Aiempi hoito CD127-agonisteilla tai immuunitarkistuspisteen salpaushoidoilla, mukaan lukien terapeuttiset anti-CTLA-4-, anti-PD-1-, anti-TIGIT- ja anti-PD-L1-vasta-aineet
  • Hoito systeemisillä immunostimuloivilla aineilla
  • Hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A (PD-L1 High)

Osallistujat, joilla on korkea ohjelmoidun kuolemaligandin 1 (PD-L1) ilmentymistaso, rekisteröidään kohorttiin A ja saavat neoadjuvanttia atetsolitsumabia ja tiragolumabia 4 syklin ajan, minkä jälkeen suoritetaan kirurginen resektio ja joko adjuvanttiatetsolitsumabi plus tiragolumabi 16 syklin ajan tai kemoadjuvantti 4 syklin adjuvanttihoitoa varten. tutkijan harkinnan mukaan.

Kemoterapia voi sisältää:

  • sisplatiini/karboplatiini + pemetreksedi (vain muualle kuin levyepiteeliin)
  • karboplatiini + gemsitabiini (vain levyepiteeliin)
  • karboplatiini + paklitakseli
Lääke: Atetsolitsumabi
Atetsolitsumabia 1200 mg annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: Tiragolumabi
Tiragolumabi 600 mg annetaan suonensisäisenä infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • MTIG7192A
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiinia 5 tai 6 mg/ml/min pitoisuuskäyrän (AUC) alapuolella olevalle alkuperäiselle kohdealueelle annetaan suonensisäisenä infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiinia 75 mg/m2 annetaan IV-infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Lääke: Pemetreksedi
Pemetreksedia annoksella 500 mg/m^2 annetaan suonensisäisenä infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Lääke: Gemsitabiini
Gemsitabiinia 1 000 tai 1 250 mg/m2 annetaan suonensisäisenä infuusiona kunkin 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8.
Lääke: Paklitakseli
Paklitakselia annoksella 175 tai 200 mg/m2 annetaan suonensisäisenä infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Kokeellinen: Kohortti B (PD-L1, kaikki tulokkaat)

Kaikki osallistujat, jotka ovat osallistujia, joilla on mikä tahansa PD-L1-ilmentymistaso, kirjataan kohorttiin B ja saavat neoadjuvanttia atetsolitsumabia plus tiragolumabia sekä kemoterapiaa 4 syklin ajan, minkä jälkeen suoritetaan kirurginen resektio ja adjuvanttiatetsolitsumabi plus tiragolumabi 16 syklin ajan.

Kemoterapia voi sisältää:

  • sisplatiini/karboplatiini + pemetreksedi (vain muualle kuin levyepiteeliin)
  • karboplatiini + gemsitabiini (vain levyepiteeliin)
  • karboplatiini + paklitakseli
Lääke: Atetsolitsumabi
Atetsolitsumabia 1200 mg annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: Tiragolumabi
Tiragolumabi 600 mg annetaan suonensisäisenä infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • MTIG7192A
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiinia 5 tai 6 mg/ml/min pitoisuuskäyrän (AUC) alapuolella olevalle alkuperäiselle kohdealueelle annetaan suonensisäisenä infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiinia 75 mg/m2 annetaan IV-infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Lääke: Pemetreksedi
Pemetreksedia annoksella 500 mg/m^2 annetaan suonensisäisenä infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Lääke: Gemsitabiini
Gemsitabiinia 1 000 tai 1 250 mg/m2 annetaan suonensisäisenä infuusiona kunkin 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8.
Lääke: Paklitakseli
Paklitakselia annoksella 175 tai 200 mg/m2 annetaan suonensisäisenä infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla oli kirurgisia viivästyksiä
Aikaikkuna: Enintään noin 4,7 kuukautta
Osallistujat oli suunniteltu käyvän läpi leikkaushoidon kasvaimen poistamiseksi neljän neoadjuvanttisen terapiasyklin jälkeen. Ennen leikkausta vastaava kirurgi ja medikaalinen onkologi arvioivat osallistujan selvittääkseen, oliko leikkaus kliinisesti mahdollinen (leikkaukseen valmistautumisen arviointi). Leikkaus oli tarkoitus suorittaa 30 päivän kuluessa leikkaukseen valmistautumisen arviointikäynnistä. Leikkauksen viivästymisten arviointi tehtiin analysoimalla sähköisiin tapausraportointilomakkeisiin (eCRF) syötettyjä tietoja.
Enintään noin 4,7 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on leikkaus- ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä turvallisuuden seurannan loppuun asti (noin 17,5 kuukauteen asti)
Osallistujista, jotka kävivät läpi leikkauksellisen kasvaimen poiston ja joilla oli leikkauksen aikaisia tai leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, raportoitiin.
Leikkauspäivästä turvallisuuden seurannan loppuun asti (noin 17,5 kuukauteen asti)
Osallistujien määrä, joiden leikkaukset peruttiin tutkimushoidon vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 4,7 kuukautta
Osallistujat oli suunniteltu käyvän läpi leikkaushoidon kasvaimensa poistamiseksi neljän neo-adjuvanttiterapian syklin jälkeen. Ennen leikkausta, osallistujan leikkaushoitaja ja lääketieteen onkologi arvioivat osallistujan tarkistaakseen, oliko leikkaus kliinisesti mahdollinen suorittaa (esileikkausarviointi). Leikkaus oli suoritettava 30 päivän kuluessa esileikkausarviointikäynnistä. Leikkauksen viivästysten arviointi tehtiin arvioimalla eCRF-lomakkeisiin syötettyjä tietoja.
Jopa noin 4,7 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla oli haittatapahtumia
Aikaikkuna: Valistuneen suostumuksen allekirjoittamisesta jopa 90 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (jopa noin 1,7 vuotta)
AE=mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa kliinisessä tutkimuksessa mukana olevalla osallistujalla, jolle on annettu lääkevalmiste, riippumatta siitä, voidaanko sitä pitää syynä. AE voi siis olla mikä tahansa seuraavista: Mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka on ajoitettu lääkevalmisteen käytön kanssa, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä liittyvänä lääkevalmisteen käyttöön; Mikä tahansa uusi sairaus tai olemassa olevan sairauden paheneminen; Jo perustutkimuksessa esiintymättömän ajoittaisen lääketieteellisen tilan uusiutuminen; Mikä tahansa laboratorioarvon tai muun kliinisen testin heikkeneminen, joka liittyy oireisiin tai johtaa tutkimushoidon tai samanaikaisen hoidon muutokseen tai tutkimushoidosta luopumiseen; AE:t, jotka liittyvät tutkimussuunnitelman määräämään toimenpiteeseen, mukaan lukien ne, jotka tapahtuvat ennen tutkimushoidon osoittamista.
Valistuneen suostumuksen allekirjoittamisesta jopa 90 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (jopa noin 1,7 vuotta)
Suuri patologinen vaste (MPR) -osuus
Aikaikkuna: Leikkausresektion yhteydessä (Päivästä 114 päivään 144)
MPR-määrä määriteltiin osallistujien prosenttiosuudeksi, jotka saavuttivat MPR:n. MPR määriteltiin ≤10%:n jäljellä olevaksi elinkelpoiseksi kasvainksi leikkauksen yhteydessä primaarikasvaimessa, kuten paikallinen patologian laboratorio arvioi. Potilaita, jotka eivät edenneet leikkaukseen, pidettiin MPR:n suhteen vastaamattomina. 95% luottamusväli (CI) laskettiin käyttäen Wilson Score -menetelmää. Prosenttiosuudet on pyöristetty.
Leikkausresektion yhteydessä (Päivästä 114 päivään 144)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, joilla todettiin patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Kirurgisen resektion aikana (päivästä 114 päivään 144)
pCR määriteltiin kaikkien elävien kasvainten puuttumiseksi sekä primaarikasvaimesta että kaikista näytteistetyistä imusolmukkeista leikkauksen yhteydessä, kuten paikallinen patologian laboratorio arvioi. 95 % luottamusväli laskettiin Wilsonin pistemenetelmällä. Prosenttiosuudet on pyöristetty.
Kirurgisen resektion aikana (päivästä 114 päivään 144)
Tapahtumavapaa elossaolo (EFS)
Aikaikkuna: Enintään noin 3,8 vuotta
EFS määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen mihin tahansa seuraavista tapahtumista, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin: tutkijan arvioiman taudin etenemisen, joka estää leikkauksen; paikallisen tai etäisen taudin uusiutumisen (mukaan lukien uuden primaarisen NSCLC:n ilmaantuminen); tai kuolema mistä tahansa syystä. Mediaani arvioitiin käyttäen Kaplan-Meier (K-M) -menetelmää. Mediaanin 95 % luottamusväli laskettiin Brookmeyerin ja Crowleyn menetelmällä.
Enintään noin 3,8 vuotta
Atezolitsumabin seerumpitoisuudet määritetyissä aikapisteissä
Aikaikkuna: Ensimmäisen infuusion jälkeen ennen jaksojen 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12 ja 16 1. päivää; 30 minuuttia (min) infuusion jälkeen jakson 1 1. päivänä; (Jakso=21 päivää)
Ensimmäisen infuusion jälkeen ennen jaksojen 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12 ja 16 1. päivää; 30 minuuttia (min) infuusion jälkeen jakson 1 1. päivänä; (Jakso=21 päivää)
Tiragolumabin seerumpitoisuudet määritetyissä aikapisteissä
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä infuusiota syklin 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16 päivänä 1; 30 minuuttia (min) infuusion jälkeen sykli 1 päivä 1; (Sykli=21 päivää)
Ennen ensimmäistä infuusiota syklin 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16 päivänä 1; 30 minuuttia (min) infuusion jälkeen sykli 1 päivä 1; (Sykli=21 päivää)
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on atezolizumabin vasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Jopa noin 3,8 vuotta
Osallistujia pidettiin ADA-positiivisina, jos he olivat ADA-negatiivisia tai jos heiltä puuttui tietoja alkuvaiheessa, mutta heille kehittyi ADA-vaste atezolitsumabi-altistuksen jälkeen (hoidon aiheuttama ADA-vaste), tai jos he olivat ADA-positiivisia alkuvaiheessa ja yhden tai useamman alkuvaiheen jälkeisen näytteen tiitteri oli vähintään 0,60 tiitteriyksikköä suurempi kuin alkuvaiheen näytteen tiitteri (hoidon tehostama ADA-vaste). Prosenttiluvut on pyöristetty.
Jopa noin 3,8 vuotta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on ADA-vasta-aineita tiragolumabiin
Aikaikkuna: Jopa noin 3,8 vuotta
Osallistujia pidettiin ADA-positiivisina, jos he olivat ADA-negatiivisia tai heiltä puuttui tietoja alkuvaiheessa, mutta he kehittivät ADA-vastauksen tiragolumab-altistuksen jälkeen (hoidon aiheuttama ADA-vastaus), tai jos he olivat ADA-positiivisia alkuvaiheessa ja yhden tai useamman alkuvaiheen jälkeisen näytteen titteri oli vähintään 0,60 titteriyksikköä suurempi kuin alkuvaiheen näytteen titteri (hoidolla tehostettu ADA-vastaus). Prosenttiosuudet on pyöristetty.
Jopa noin 3,8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO42501
  • 2020-002853-11 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa