Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The TRAIN Study: A Concussion Prevention Strategy in Middle Schools

tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Popular Opinion Leaders as a Sports Concussion Prevention Strategy in Middle Schools-The TRAIN Study, a Randomized Control Study

Purpose: The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a theory-driven intervention (TRAIN concussion education) to improve parental concussion-related attitudes, beliefs, intentions, confidence in knowledge, and self-efficacy.

Participants: 180 parents of United States middle school aged children whose children have been engaged in organized sports within the past 2 years.

Procedures: The study is a single-blind (participants) randomized control trial. The investigators will randomize eligible parents into two groups: (1) control (standard concussion education); and treatment (standard concussion education AND TRAIN concussion education) to evaluate the effectiveness of the TRAIN concussion education intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A convenience sample of participants will be recruited from parents of United States middle school aged children whose children have been engaged in organized sports within the past 2 years. Interested parents will contact study stuff, who will ensure eligibility criteria are met.

Upon this, and completing the written informed consent process, participants will be assigned a unique identifier and randomized (simple) without replacement to one of the two study arms (control vs. treatment), using a predetermined random number generator in Excel.

Participants in the control group will receive standard concussion education materials focused on concussion prevention in youth sport. Participants in the treatment group will receive the same standard concussion education materials AND the TRAIN concussion education module. The TRAIN education module is grounded in a theoretical structure inclusive of the original intervention tenants of the Popular Opinion Leader (POL) and Diffusion of Innovations frameworks, and within the context of the socioecological model.

Participants will complete a self-administered online pre-test survey, which includes assessments of concussion-related attitudes, beliefs, intentions, confidence in knowledge, and self-efficacy. After completion of the pre-test survey, participants will complete their assigned intervention (TRAIN concussion education module + standard concussion education materials versus standard concussion education materials only).

Upon completion of their assigned intervention, participants will complete the online survey again to obtain post-test measures (post-test survey). Participants will also be scheduled to complete individual semi-structured interviews.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina Injury Prevention Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult with a child/children enrolled in a United States middle school
  • Adult whose child has participated in organized sports in the past 2 years

Exclusion Criteria:

• Adult without a child/children enrolled in a United States middle school

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standard Concussion Education
Participants will receive standard concussion education materials (online training) focused on concussion prevention in youth sport.
Muut: Standard Concussion Education
Participants will receive a standard concussion education module.
Kokeellinen: TRAIN Concussion Education
After receiving the standard concussion education materials (online training), participants will receive an additional module, the TRAIN concussion education module.
Muut: TRAIN Concussion Education
Participants will receive the TRAIN concussion education module.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Concussion-Related Beliefs Change Score
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and follow-up (post intervention approximately 7-30 days after intervention completion)
Participants are asked 6 questions concerning beliefs related to concussion risk, symptoms, and management. These items are added together to compute an overall score. Scoring scale ranges from a minimum of 6 to a maximum 24, where a higher score indicated more favorable beliefs. A change score will be computed post score-pre score.
Baseline (pre-intervention) and follow-up (post intervention approximately 7-30 days after intervention completion)
Concussion-Related Attitudes Change Score
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and follow-up (post intervention approximately 7-30 days after intervention completion)
Participants are asked 20 survey items identifying an individual's attitudes about a certain behavior (e.g., seeking care). Each item is added together to compute an overall attitude score. Scoring scale ranges from a minimum of 20 to a maximum of 140, where higher scores indicate more favorable attitudes. A change score will be computed post score-pre score.
Baseline (pre-intervention) and follow-up (post intervention approximately 7-30 days after intervention completion)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Confidence in Concussion-Related Knowledge Change Score
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and follow-up (post intervention approximately 7-30 days after intervention completion)
Participants are asked 2 questions concerning confidence in knowing and recognizing concussion symptoms. These items are added together to compute an overall score. Scoring scale ranges from a minimum of 2 to a maximum 8, where a higher score indicated better confidence in concussion knowledge. A change score will be computed post score-pre score.
Baseline (pre-intervention) and follow-up (post intervention approximately 7-30 days after intervention completion)
Concussion-Related Intentions Change Score
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and follow-up (post intervention approximately 7-30 days after intervention completion)
Participants are asked 4 questions assessing intention to engage in or talk with others about concussion prevention. The items are totaled to compute an overall behavioral intention score. Scoring scale ranges from a minimum of 4 to a maximum of 16, where a higher score indicates a better likelihood to engage in favorable behaviors related to concussion prevention. A change score will be computed post score-pre score.
Baseline (pre-intervention) and follow-up (post intervention approximately 7-30 days after intervention completion)
Concussion-Related Self-Efficacy Change Score
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and follow-up (post intervention approximately 7-30 days after intervention completion)
Participants are asked 8 questions assessing their self-efficacy regarding engaging in or talking with others about concussion prevention. The items are totaled to compute an overall self-efficacy score. Scoring scale ranges from a minimum of 8 to a maximum of 32, where a higher score indicates higher self-efficacy. A change score will be computed post score-pre score.
Baseline (pre-intervention) and follow-up (post intervention approximately 7-30 days after intervention completion)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Zachary Kerr, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-0314

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Deidentified individual data that supports the results will be shared beginning 9 to 36 months following publication provided the investigator who proposes to use the data has approval from an Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), or Research Ethics Board (REB), as applicable, and executes a data use/sharing agreement with UNC.

IPD-jaon aikakehys

9 - 36 months following publication

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IRB, IEC, or REB and an executed data use/sharing agreement with the University of North Carolina at Chapel Hill

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys, aivot

Kliiniset tutkimukset Standard Concussion Education

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa