OxyPrem-validointitutkimus
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hans Ulrich Bucher
Pienikokoinen laite, joka mittaa ei-invasiivisesti aivojen happipitoisuutta ja hemoglobiinipitoisuutta käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa
Uuden diagnostisen lähi-infrapunaspektroskopialaitteen (NIRS) tarkkuus kudosten hapetuksen ja hemoglobiinipitoisuuden mittaamiseen (OxyPrem) arvioidaan toistuvin mittauksin.
OxyPremin tarkkuus arvioidaan vertaamalla mittaustietoja vakiintuneiden NIRS-laitteiden ja standardien kliinisen seurantalaitteen samanaikaisesti saatuihin mittaustietoihin.
Alatutkimukseen 1 otetaan mukaan terveitä aikuisia, alatutkimuksessa 2 mittaukset tehdään keskosilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital of Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Alatutkimus 1 (terveet aikuiset vapaaehtoiset)
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikuinen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tiheät mustat hiukset mittauskohdassa
- Neurologiset sairaudet.
Alatutkimus 2 (keskoset)
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaiset vastasyntyneet (raskausikä syntymähetkellä alle 37 viikkoa)
- Vähintään yhden vanhemman allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen epävakaus
- Epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tarkkuus- ja tarkkuustutkimus
Oxypremin tarkkuutta ja tarkkuutta tutkitaan
|
OxyPremin tarkkuus arvioidaan toistuvilla kudosten hapetus- ja hemoglobiinipitoisuuden mittauksilla.
OxyPremin tarkkuus arvioidaan vertaamalla mittaustietoja vakiintuneiden NIRS-laitteiden ja standardien kliinisen seurantalaitteen samanaikaisesti saatuihin mittaustietoihin.
Alatutkimukseen 1 otetaan mukaan terveitä aikuisia, alatutkimuksessa 2 mittaukset tehdään keskosilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvien StO2-tason mittausten keskihajonta (tarkkuus)
Aikaikkuna: perusviiva
|
StO2-mittauksen tarkkuus on toistettavuus useissa peräkkäisissä mittauksissa samanlaisissa olosuhteissa, ilmaistaan toistuvien mittausten keskihajonnana.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bucher, Prof.em., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB_2016-00395
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .