Leikkauksen jälkeinen deksametasonikurssi vähentää nielurisaleikkaussairautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Selvittää, onko postoperatiivinen deksametasoni turvallinen ja tehokas vaihtoehto adenotonsillektomian jälkeisen leikkauksen jälkeisen kivun ja sairastuvuuden vähentämiseen eri lasten ikäryhmissä.
Menetelmät: Tutkittava populaatio on 3–17-vuotiaita potilaita, joille tehdään adenotonsillektomia. Tutkimus koostuu kahdesta kaksoissokkoutetusta haarasta – potilaat, jotka saavat suun kautta otettavan deksametasonin (annokset leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 4 ja 6; 0,5 mg/kg; enimmäisannos: 20 mg) tavallisen kivunhallintaohjelman lisäksi ja potilaat, jotka saavat suun kautta otettavaa lumelääkettä tavanomaisen kivunhallintaohjelman lisäksi. Saamaansa päiväkirjaan potilaat tai omaishoitajat kirjaavat, milloin tiettyjä kipulääkkeitä otettiin joka päivä, oiretutkimuksen ja Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikolla mitatut kipuluokitukset. Potilaat voivat palauttaa päiväkirjansa postoperatiivisella vastaanotolla CHP Mainissa, sähköpostitse skannaamalla päiväkirjaa tai ottamalla kuvia puhelimella tai postittamalla kyselyn valmiiksi leimatussa kirjekuoressa. Demografiset tiedot, kuten ikä, rotu, sukupuoli ja kotitalouden tulot, poimitaan päiväkirjasta ja sähköisestä sairauskertomuksesta. Tiedot, kuten leikkaustekniikka, samanaikaiset leikkaukset, leikkauksen jälkeiset kivut (tyypit, painoon perustuva annostus ja määrättyjen päivien kokonaismäärä) poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja myös tallennetaan. Mitattuihin tuloksiin sisältyy kipuasteikon luokitus ja komplikaatioiden määrä näiden kahden ryhmän välillä.
Merkitys: Jos voidaan osoittaa, että deksametasoni adenotonsillektomian jälkeen voi vähentää kipua, komplikaatioita tai opioidianalgeettien tarvetta ilman merkittäviä sivuvaikutuksia, voidaan esittää vahva argumentti tämän edullisen lääkkeen lisäämiselle rutiininomaiseen postoperatiiviseen adenotonsillektomiaan. Tämä auttaisi rajoittamaan nielurisojen poiston kliinisen kulun taakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer L. McCoy, MA
- Puhelinnumero: 412-692-9879
- Sähköposti: mccoyJL@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amber D. Shaffer, PhD.
- Puhelinnumero: 412-692-6874
- Sähköposti: shafferad@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Sewickley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15143
- Children's Hospital North Surgery Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–17-vuotiaat potilaat, joille tehdään adenotonsillektomia, täyttävät mukaanottokriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Downin syndrooma
- Potilaat, joilla on ollut koagulopatiaa
- Potilaat, joilla on muita kallon poikkeavuuksia kuin plagiokefalia tai limakalvon alainen suulakihalkio (SMCP)
- Omaishoitajat, jotka eivät osaa puhua, lukea tai kirjoittaa englantia taitavasti
- Potilaat, jotka ottavat systeemisiä kortikosteroideja ilmoittautumisjakson aikana
- Potilaat, jotka ottavat opioideja ilmoittautumisjakson aikana
- Potilaat, jotka käyttävät kroonisia opioideja
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat, joilla on allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
- Potilaat, joilla on kyvyttömyys kommunikoida
- Potilaat, jotka eivät pysty paikantamaan kipua
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksametasoni
IV Deksametasoninatriumfosfaattia määrätään suun kautta annoksena 0,5 mg/kg ja enimmäisannos 20 mg, joka otetaan 2., 4. ja 6. päivän aamuna leikkauksen jälkeen. Vanhemmat sekoittavat deksametasonin 5 ml:aan valmiiksi pakattua kirsikkasiirappia. Potilaat saavat myös asetaminofeenia ja ibuprofeenia. Asetaminofeenia määrätään annoksella 15 mg/kg otettavaksi 4 tunnin välein kolmen ensimmäisen päivän ajan, paitsi nukkuessa. Ibuprofeenia määrätään 10 mg/kg otettavaksi 6 tunnin välein kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan. Potilaita ja vanhempia/hoitajia pyydetään täyttämään kipupäiväkirja, jota käytetään tällä hoito-ohjelmalla saavutetun kivunhallinnan tason määrittämiseen. Perheitä pyydetään myös päivittäin tarkistamaan lapsen kokemat oireet ja lapsen nykyinen mukava ruokavalio. Päiväkirja valmistuu leikkauksen jälkeiseen päivään 14 mennessä. Päiväkirja palautetaan sähköpostitse, postitse tai leikkauksen jälkeen pääsairaalaan. |
Ibuprofeenia määrätään 10 mg/kg otettavaksi 6 tunnin välein kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan.
Kolmen ensimmäisen päivän jälkeen potilaan tulee ottaa ibuprofeeni 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan.
Ibuprofeenin vuorokausiannos ei saa ylittää 1200 mg eikä enempää kuin 4 yksittäistä annosta.
Se määrätään nestemäisenä suspensiona käytön helpottamiseksi lapsipotilaille.
Tutkittavat tai vanhemmat ostavat tämän lääkkeen ja annos annetaan koehenkilöille helposti ymmärrettävällä kielellä.
Asetaminofeenia määrätään annoksella 15 mg/kg otettavaksi 4 tunnin välein kolmen ensimmäisen päivän ajan, paitsi nukkuessa.
Kolmen ensimmäisen päivän jälkeen potilaan tulee ottaa asetaminofeeni 4 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan.
Asetaaminofeenin päivittäinen annos ei saa ylittää 5 annosta 24 tunnin aikana.
Se määrätään nestemäisenä suspensiona käytön helpottamiseksi lapsipotilaille.
Tutkittavat tai vanhemmat ostavat tämän lääkkeen ja annos annetaan koehenkilöille helposti ymmärrettävällä kielellä.
IV Deksametasoninatriumfosfaattia määrätään suun kautta annoksena 0,5 mg/kg ja enimmäisannos 20 mg, joka otetaan 2., 4. ja 6. päivän aamuna leikkauksen jälkeen.
Vanhemmat sekoittavat deksametasonin 5 ml:aan valmiiksi pakattua kirsikkasiirappia
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaille määrätään yhtä suuri määrä vettä (0,5 mg/kg) ja enimmäisannos on 20 mg, joka otetaan 2., 4. ja 6. päivän aamuna leikkauksen jälkeen. Vanhemmat sekoittavat lumelääkkeen (veden) 5 ml:aan valmiiksi pakattua kirsikkasiirappia. Potilaat saavat myös asetaminofeenia ja ibuprofeenia. Asetaminofeenia määrätään annoksella 15 mg/kg otettavaksi 4 tunnin välein kolmen ensimmäisen päivän ajan, paitsi nukkuessa. Ibuprofeenia määrätään 10 mg/kg otettavaksi 6 tunnin välein kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan. Potilaita ja vanhempia/hoitajia pyydetään täyttämään kipupäiväkirja, jota käytetään tällä hoito-ohjelmalla saavutetun kivunhallinnan tason määrittämiseen. Perheitä pyydetään myös päivittäin tarkistamaan lapsen kokemat oireet ja lapsen nykyinen mukava ruokavalio. Päiväkirja valmistuu leikkauksen jälkeiseen päivään 14 mennessä. Päiväkirja palautetaan sähköpostitse, postitse tai leikkauksen jälkeen pääsairaalaan. |
Ibuprofeenia määrätään 10 mg/kg otettavaksi 6 tunnin välein kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan.
Kolmen ensimmäisen päivän jälkeen potilaan tulee ottaa ibuprofeeni 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan.
Ibuprofeenin vuorokausiannos ei saa ylittää 1200 mg eikä enempää kuin 4 yksittäistä annosta.
Se määrätään nestemäisenä suspensiona käytön helpottamiseksi lapsipotilaille.
Tutkittavat tai vanhemmat ostavat tämän lääkkeen ja annos annetaan koehenkilöille helposti ymmärrettävällä kielellä.
Asetaminofeenia määrätään annoksella 15 mg/kg otettavaksi 4 tunnin välein kolmen ensimmäisen päivän ajan, paitsi nukkuessa.
Kolmen ensimmäisen päivän jälkeen potilaan tulee ottaa asetaminofeeni 4 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan.
Asetaaminofeenin päivittäinen annos ei saa ylittää 5 annosta 24 tunnin aikana.
Se määrätään nestemäisenä suspensiona käytön helpottamiseksi lapsipotilaille.
Tutkittavat tai vanhemmat ostavat tämän lääkkeen ja annos annetaan koehenkilöille helposti ymmärrettävällä kielellä.
Potilaille määrätään yhtä suuri määrä vettä (0,5 mg/kg) ja enimmäisannos on 20 mg, joka otetaan 2., 4. ja 6. päivän aamuna leikkauksen jälkeen.
Vanhemmat sekoittavat lumelääkkeen (veden) 5 ml:aan valmiiksi pakattua kirsikkasiirappia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kiputaakka esilääkitystä
Aikaikkuna: 2-8 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen kipu 2-8 leikkauksen jälkeisenä päivänä ennen lääkitystä.
Tämä kvantifioidaan käyttämällä validoitua Wong-Baker FACES -kipumittaria.
Asteikko on 0–10, ja 10 on huonompi tulos.
Potilaat saavat kotiin otettavan kipupäiväkirjan ja raportoivat 14 päivän ajan maksimikipunsa sekä ennen kunkin kipulääkkeen ottamista että sen jälkeen.
Ensisijainen tulosmitta on kipuarvioiden keskiarvo ennen kipulääkkeiden ottamista leikkauksen jälkeisiltä päiviltä 2–8.
|
2-8 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED (Emergency Department) tai kiireelliset hoitokäynnit
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Päivystys- tai kiireellisten hoitokäyntien määrä 30 leikkauksen jälkeisenä päivänä - arvioitu sähköisen sairauskertomuksen ja kotiinkuljetuskipupäiväkirjan avulla.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen kiputaakka lääkityksen jälkeen
Aikaikkuna: 2-8 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen kipu 2-8 leikkauksen jälkeisenä päivänä lääkityksen jälkeen.
Tämä kvantifioidaan käyttämällä validoitua Wong-Baker FACES -kipumittaria.
Asteikko on 0–10, ja 10 on huonompi tulos.
Potilaat saavat kotiin otettavan kipupäiväkirjan ja raportoivat 14 päivän ajan maksimikipunsa sekä ennen kunkin kipulääkkeen ottamista että sen jälkeen.
Kipuarvojen keskiarvo tunnin kuluttua kipulääkkeistä puhumisen jälkeen leikkauksen jälkeisiltä päiviltä 2–8 on toissijainen tulosmitta.
|
2-8 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin käytetyn analgeetin käyttötiheys
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaat merkitsevät kotiin vietävässä kipupäiväkirjassa "x" jokaiseen aikalohkoon joka päivä, jolloin lääke on annettu kullekin kolmelle lääkkeelle.
Taajuudet lasketaan yhteen kokonaislukuna ja lasketaan keskiarvo kussakin ryhmässä kunkin käytetyn analgeetin keskimääräisen kertojen lukumäärän määrittämiseksi.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys kivunlievitykseen
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaan antama pistemäärä 14 leikkauksen jälkeisen päivän lopussa kotiin vietävässä kipupäiväkirjassa käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa 0 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Potilaat vastaavat seuraavaan lausuntoon "Olen tyytyväinen viimeisten 14 päivän aikana saamaani kivunlievitykseen" vastauksilla, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Vastauksille annetaan numeerinen arvo, ja kaikkien ryhmän koehenkilöiden keskiarvo raportoidaan yleisenä kivunlievityksen tyytyväisyytenä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Yöherätykset
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yöheräilyjen määrä raportoitu 14 päivän aikana - arvioitu kotiinkuljetuskipupäiväkirjan avulla.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kotitalouden tulot
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kotitalouksien kokonaistulot arvioidaan kotiin vietävässä kipupäiväkirjassa ja raportoidaan.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden vanhemmat/huoltajat tunnistavat kotiin vietävän kipupäiväkirjan avulla kotitalouden korkeimman koulutustason.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoitojen määrä kotiutuksen jälkeen 30 päivässä - arvioitu sähköisen sairauskertomuksen ja kotiinkuljetuskipupäiväkirjan avulla.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kunkin käytetyn kipulääkkeen kesto
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kotiinkuljetuskipupäiväkirjan tulosten avulla lasketaan kunkin ryhmän kunkin kipulääkkeen keskimääräinen käyttöpäivien lukumäärä.
Viimeinen päivä, jonka jälkeen kipulääkettä ei enää käytetä, määrittää käytön keston päätepisteen.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidilääkityspyyntöjen tiheys
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Opioidilääkityspyyntöjen määrä 14 leikkauksen jälkeisenä päivänä - arvioitu sähköisen sairauskertomuksen ja kotiinkuljetuskipupäiväkirjan avulla.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen orofaryngeaalisen verenvuodon esiintymistiheys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten suunnielun verenvuotojen määrä 30 leikkauksen jälkeisenä päivänä - arvioitu sähköisen sairauskertomuksen avulla.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Tarve seurantaan
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Uskooko vanhempi/huoltaja, että hänen lapsensa tarvitsisi seuranta-ajan - arvioituna henkilökohtaisen kipupäiväkirjan avulla?
|
Kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Päivittäin arvioitujen sivuvaikutusten määrä, mukaan lukien verenvuoto suusta tai kurkusta, ahdistuneisuus, hengitysvaikeudet, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu/epämukavuus, kuume (100,4 F ja enemmän)
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset sairaanhoitajan puhelut
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten puheluiden määrä hoitohenkilökunnalle, saatu sähköisen sairauskertomuksen avulla 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalapäivien lukumäärä leikkauksen jälkeen 30 leikkauksen jälkeisessä päivässä - arvioitu sähköisen sairauskertomuksen kautta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David H. Chi, MD, Clinical Director, Division of Pediatric Otolaryngology, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feinberg AE, Chesney TR, Srikandarajah S, Acuna SA, McLeod RS; Best Practice in Surgery Group. Opioid Use After Discharge in Postoperative Patients: A Systematic Review. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1056-1062. doi: 10.1097/SLA.0000000000002591.
- Garra G, Singer AJ, Taira BR, Chohan J, Cardoz H, Chisena E, Thode HC Jr. Validation of the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale in pediatric emergency department patients. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):50-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00620.x. Epub 2009 Dec 9.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Whelan RL, McCoy J, Mirson L, Chi DH. Opioid prescription and postoperative outcomes in pediatric patients. Laryngoscope. 2019 Jun;129(6):1477-1481. doi: 10.1002/lary.27614. Epub 2018 Dec 26.
- Borgstrom A, Nerfeldt P, Friberg D. Postoperative pain and bleeding after adenotonsillectomy versus adenotonsillotomy in pediatric obstructive sleep apnea: an RCT. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Nov;276(11):3231-3238. doi: 10.1007/s00405-019-05571-w. Epub 2019 Aug 3.
- Titirungruang C, Seresirikachorn K, Kasemsuwan P, Hirunwiwatkul P. The use of steroids to reduce complications after tonsillectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled studies. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Feb;276(2):585-604. doi: 10.1007/s00405-018-5202-2. Epub 2018 Nov 17.
- Macassey E, Dawes P, Taylor B, Gray A. The effect of a postoperative course of oral prednisone on postoperative morbidity following childhood tonsillectomy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Sep;147(3):551-6. doi: 10.1177/0194599812447776. Epub 2012 May 14.
- Redmann AJ, Maksimoski M, Brumbaugh C, Ishman SL. The effect of postoperative steroids on post-tonsillectomy pain and need for postoperative physician contact. Laryngoscope. 2018 Sep;128(9):2187-2192. doi: 10.1002/lary.27167. Epub 2018 Mar 24.
- Greenwell AG, Isaiah A, Pereira KD. Recovery After Adenotonsillectomy-Do Steroids Help? Outcomes From a Randomized Controlled Trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jul;165(1):83-88. doi: 10.1177/0194599820973250. Epub 2020 Nov 24.
- Palme CE, Tomasevic P, Pohl DV. Evaluating the effects of oral prednisolone on recovery after tonsillectomy: a prospective, double-blind, randomized trial. Laryngoscope. 2000 Dec;110(12):2000-4. doi: 10.1097/00005537-200012000-00003.
- Monitto CL, Hsu A, Gao S, Vozzo PT, Park PS, Roter D, Yenokyan G, White ED, Kattail D, Edgeworth AE, Vasquenza KJ, Atwater SE, Shay JE, George JA, Vickers BA, Kost-Byerly S, Lee BH, Yaster M. Opioid Prescribing for the Treatment of Acute Pain in Children on Hospital Discharge. Anesth Analg. 2017 Dec;125(6):2113-2122. doi: 10.1213/ANE.0000000000002586.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20120036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .