- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04879823
Pooperacyjny kurs deksametazonu w celu zmniejszenia zachorowalności po usunięciu migdałków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Określenie, czy pooperacyjna deksametazon jest bezpieczną i skuteczną opcją w zmniejszaniu bólu i chorobowości pooperacyjnej po adenotonsillektomii w różnych grupach wiekowych dzieci.
Metody: Badaną populacją będą pacjenci w wieku od 3 do 17 lat, którzy zostaną poddani adenotonsilektomii. Badanie będzie składało się z dwóch grup z podwójnie ślepą próbą — pacjentów otrzymujących kurs doustnego deksametazonu (dawki w dniach 2, 4 i 6 po operacji; 0,5 mg/kg; maksymalna dawka: 20 mg) oprócz standardowego schematu kontroli bólu oraz pacjenci otrzymujący kurs doustnego placebo jako dodatek do standardowego schematu kontroli bólu. W dzienniczku, który otrzymają, pacjenci lub opiekunowie będą rejestrować, kiedy każdego dnia przyjmowano określone leki przeciwbólowe, ankietę dotyczącą objawów i ocenę bólu mierzoną za pomocą skali oceny bólu twarzy Wong-Baker. Pacjenci mogą zwrócić swój dzienniczek na wizycie pooperacyjnej w CHP Main, e-mailem, skanując dzienniczek lub robiąc zdjęcia telefonem, lub wysyłając ankietę w kopercie ze znaczkiem. Dane demograficzne, takie jak wiek, rasa, płeć i dochód gospodarstwa domowego, zostaną wyodrębnione z dziennika i elektronicznej dokumentacji medycznej. Informacje takie jak technika chirurgiczna, operacje równoczesne, recepta na ból pooperacyjny (rodzaje, dawkowanie na podstawie masy ciała i przepisana liczba dni) zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej i również zapisane. Zmierzone wyniki będą obejmować ocenę skali bólu i odsetek powikłań między dwiema grupami.
Znaczenie: Jeśli można wykazać, że deksametazon po adenotonsylektomii może zmniejszyć ból, powikłania lub potrzebę stosowania opioidowych leków przeciwbólowych bez zauważalnych skutków ubocznych, można przedstawić mocne argumenty za dodaniem tego niedrogiego leku do rutynowej opieki pooperacyjnej po adenotonsylektomii. Pomogłoby to w ograniczeniu uciążliwości przebiegu klinicznego wycięcia migdałków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer L. McCoy, MA
- Numer telefonu: 412-692-9879
- E-mail: mccoyJL@upmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amber D. Shaffer, PhD.
- Numer telefonu: 412-692-6874
- E-mail: shafferad@upmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Sewickley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15143
- Children's Hospital North Surgery Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 3 do 17 lat poddawani adenotonsillektomii spełniają kryteria włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zespołem Downa
- Pacjenci z koagulopatią w wywiadzie
- Pacjenci z nieprawidłowościami twarzoczaszki innymi niż plagiocefalia lub podśluzówkowy rozszczep podniebienia (SMCP)
- Opiekunowie, którzy nie potrafią biegle mówić, czytać ani pisać po angielsku
- Pacjenci, którzy przyjmują ogólnoustrojowe kortykosteroidy w okresie rejestracji
- Pacjenci przyjmujący opioidy w okresie rejestracji
- Pacjenci przyjmujący przewlekle opioidy
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci z alergią lub przeciwwskazaniami do przyjmowania któregokolwiek z badanych leków
- Pacjenci, którzy nie mają możliwości komunikowania się
- Pacjenci, którzy nie mają możliwości zlokalizowania bólu
- Pacjenci z cukrzycą typu 1
- Pacjenci z cukrzycą typu 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Deksametazon
Fosforan sodowy deksametazonu zostanie przepisany doustnie w dawce 0,5 mg/kg z maksymalną dawką 20 mg przyjmowaną rano w dniach 2, 4 i 6 po operacji. Deksametazon zostanie zmieszany przez rodziców z 5 ml gotowego syropu wiśniowego. Pacjenci otrzymają również acetaminofen i ibuprofen. Acetaminofen będzie przepisywany w dawce 15 mg/kg, co 4 godziny przez pierwsze trzy dni, z wyjątkiem snu. Ibuprofen będzie przepisywany w dawce 10 mg/kg, przyjmowany co 6 godzin przez pierwsze trzy dni po operacji. Pacjenci i rodzice/opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie dzienniczka bólu, który zostanie wykorzystany do określenia poziomu kontroli bólu osiągniętego za pomocą tego schematu. Rodziny będą również codziennie proszone o sprawdzanie objawów, których doświadczyło dziecko oraz aktualnej komfortowej diety dziecka. Dzienniczek zostanie uzupełniony do 14 dnia po operacji. Dziennik zostanie zwrócony e-mailem, pocztą lub na wizycie pooperacyjnej w głównym szpitalu. |
Ibuprofen będzie przepisywany w dawce 10 mg/kg, przyjmowany co 6 godzin przez pierwsze trzy dni po operacji.
Po pierwszych trzech dniach pacjent powinien przyjmować ibuprofen co 6 godzin w razie potrzeby w celu opanowania bólu.
Dzienna dawka ibuprofenu nie powinna przekraczać 1200 mg lub więcej niż 4 pojedyncze dawki.
Będzie przepisywany w postaci płynnej zawiesiny w celu ułatwienia stosowania w populacjach pediatrycznych.
Pacjenci lub rodzice kupią ten lek, a dawkowanie zostanie podane podmiotom w łatwym do zrozumienia języku.
Acetaminofen będzie przepisywany w dawce 15 mg/kg, co 4 godziny przez pierwsze trzy dni, z wyjątkiem snu.
Po pierwszych trzech dniach pacjent powinien przyjmować acetaminofen co 4 godziny w razie potrzeby w celu opanowania bólu.
Dzienna dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 5 dawek w ciągu 24 godzin.
Będzie przepisywany w postaci płynnej zawiesiny w celu ułatwienia stosowania w populacjach pediatrycznych.
Pacjenci lub rodzice kupią ten lek, a dawkowanie zostanie podane podmiotom w łatwym do zrozumienia języku.
Fosforan sodowy deksametazonu zostanie przepisany doustnie w dawce 0,5 mg/kg z maksymalną dawką 20 mg przyjmowaną rano w dniach 2, 4 i 6 po operacji.
Deksametazon zostanie zmieszany przez rodziców z 5 ml gotowego syropu wiśniowego
|
Komparator placebo: Placebo
Pacjentom zostanie przepisana taka sama objętość wody (0,5 mg/kg), przy maksymalnej dawce 20 mg, którą należy przyjąć rano w dniach 2, 4 i 6 po operacji. Placebo (woda) zostanie zmieszane przez rodziców z 5 ml gotowego syropu wiśniowego. Pacjenci otrzymają również acetaminofen i ibuprofen. Acetaminofen będzie przepisywany w dawce 15 mg/kg, co 4 godziny przez pierwsze trzy dni, z wyjątkiem snu. Ibuprofen będzie przepisywany w dawce 10 mg/kg, przyjmowany co 6 godzin przez pierwsze trzy dni po operacji. Pacjenci i rodzice/opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie dzienniczka bólu, który zostanie wykorzystany do określenia poziomu kontroli bólu osiągniętego za pomocą tego schematu. Rodziny będą również codziennie proszone o sprawdzanie objawów, których doświadczyło dziecko oraz aktualnej komfortowej diety dziecka. Dzienniczek zostanie uzupełniony do 14 dnia po operacji. Dziennik zostanie zwrócony e-mailem, pocztą lub na wizycie pooperacyjnej w głównym szpitalu. |
Ibuprofen będzie przepisywany w dawce 10 mg/kg, przyjmowany co 6 godzin przez pierwsze trzy dni po operacji.
Po pierwszych trzech dniach pacjent powinien przyjmować ibuprofen co 6 godzin w razie potrzeby w celu opanowania bólu.
Dzienna dawka ibuprofenu nie powinna przekraczać 1200 mg lub więcej niż 4 pojedyncze dawki.
Będzie przepisywany w postaci płynnej zawiesiny w celu ułatwienia stosowania w populacjach pediatrycznych.
Pacjenci lub rodzice kupią ten lek, a dawkowanie zostanie podane podmiotom w łatwym do zrozumienia języku.
Acetaminofen będzie przepisywany w dawce 15 mg/kg, co 4 godziny przez pierwsze trzy dni, z wyjątkiem snu.
Po pierwszych trzech dniach pacjent powinien przyjmować acetaminofen co 4 godziny w razie potrzeby w celu opanowania bólu.
Dzienna dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 5 dawek w ciągu 24 godzin.
Będzie przepisywany w postaci płynnej zawiesiny w celu ułatwienia stosowania w populacjach pediatrycznych.
Pacjenci lub rodzice kupią ten lek, a dawkowanie zostanie podane podmiotom w łatwym do zrozumienia języku.
Pacjentom zostanie przepisana taka sama objętość wody (0,5 mg/kg), przy maksymalnej dawce 20 mg, którą należy przyjąć rano w dniach 2, 4 i 6 po operacji.
Placebo (woda) zostanie zmieszane przez rodziców z 5 ml gotowego syropu wiśniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnie obciążenie bólowe premedykacji
Ramy czasowe: 2-8 dni po zabiegu
|
Średni ból w ciągu 2-8 dni pooperacyjnych przed podaniem leków.
Jest to określane ilościowo za pomocą zwalidowanej metryki bólu Wong-Baker FACES.
Skala wynosi od 0 do 10, gdzie 10 oznacza gorszy wynik.
Pacjenci otrzymują do domu dzienniczek bólu i przez 14 dni zgłaszają swój maksymalny ból zarówno przed, jak i po przyjęciu każdego leku przeciwbólowego.
Podstawową miarą wyniku będzie średnia ocen bólu przed przyjęciem leków przeciwbólowych w dniach 2-8 po operacji.
|
2-8 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ED (oddział ratunkowy) lub wizyty w trybie pilnej opieki
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym lub pilnej opieki w ciągu 30 dni po operacji - oceniana na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej i dzienniczka bólu do domu.
|
30 dni po operacji
|
Średnie obciążenie bólem po leczeniu
Ramy czasowe: 2-8 dni po zabiegu
|
Średni ból w ciągu 2-8 dni pooperacyjnych po lekach.
Jest to określane ilościowo za pomocą zwalidowanej metryki bólu Wong-Baker FACES.
Skala wynosi od 0 do 10, gdzie 10 oznacza gorszy wynik.
Pacjenci otrzymują do domu dzienniczek bólu i przez 14 dni zgłaszają swój maksymalny ból zarówno przed, jak i po przyjęciu każdego leku przeciwbólowego.
Średnia ocen bólu po godzinie od podania leków przeciwbólowych z 2-8 dni po operacji będzie drugorzędną miarą wyniku.
|
2-8 dni po zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość stosowania każdego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
|
W dzienniczku bólu, który można zabrać do domu, pacjenci umieszczają „x” na każdym bloku czasowym każdego dnia, w którym podano lek dla każdego z trzech leków.
Częstotliwości zostaną zsumowane dla całkowitej liczby i uśrednione w obrębie każdej grupy w celu określenia średniej liczby zastosowań każdego środka przeciwbólowego.
|
14 dni po zabiegu
|
Satysfakcja z ulgi w bólu
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
|
Ocena przyznana przez pacjentkę na koniec 14 dni po operacji w dzienniczku bólu zabranym do domu przy użyciu 5-punktowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Pacjenci odpowiedzą na następujące stwierdzenie „Jestem zadowolony ze złagodzenia bólu, jakie otrzymałem w ciągu ostatnich 14 dni” z odpowiedziami od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
Odpowiedziom zostanie przypisana wartość liczbowa, a średnia wartość dla wszystkich pacjentów w grupie zostanie zgłoszona jako ogólna satysfakcja z ulgi w bólu.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
14 dni po zabiegu
|
Pobudki nocne
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
|
Liczba przebudzeń w nocy zgłoszonych w ciągu 14 dni - oceniana za pomocą dziennika bólu, który można zabrać do domu.
|
14 dni po zabiegu
|
Przychód domowy
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
|
Całkowite zakresy dochodów gospodarstw domowych zostaną ocenione w dzienniku bólu do zabrania do domu i zgłoszone.
|
14 dni po zabiegu
|
Poziom edukacji
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
|
Korzystając z dziennika bólu, który można zabrać do domu, rodzice/opiekunowie pacjentów określą najwyższy poziom wykształcenia osiągnięty przez kogokolwiek w gospodarstwie domowym.
|
14 dni po zabiegu
|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Liczba hospitalizacji po wypisie w ciągu 30 dni - oceniana na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej i dzienniczka bólu do domu.
|
30 dni po operacji
|
Czas trwania każdego zastosowanego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
|
Korzystając z wyników dzienniczka bólu zabranego do domu, obliczona zostanie średnia liczba dni stosowania każdego środka przeciwbólowego dla każdej grupy.
Ostatni dzień, po którym nie następuje kolejne użycie środka przeciwbólowego, określi punkt końcowy czasu stosowania.
|
14 dni po zabiegu
|
Częstotliwość próśb o leki opioidowe
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
|
Liczba wniosków o podanie leków opioidowych w ciągu 14 dni po operacji - oceniana na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej i dzienniczka bólu do domu.
|
14 dni po zabiegu
|
Częstość pooperacyjnego krwawienia z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Liczba pooperacyjnych krwawień z jamy ustnej i gardła w ciągu 30 dni po operacji - oceniana na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
30 dni po operacji
|
Konieczność umówienia się na wizytę kontrolną
Ramy czasowe: Dwa miesiące po operacji
|
Czy rodzic/opiekun uważa, że jego dziecko będzie wymagało wizyty kontrolnej – ocenianej na podstawie indywidualnego dzienniczka bólu.
|
Dwa miesiące po operacji
|
Skutki uboczne leków
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
|
Liczba działań niepożądanych ocenianych codziennie, w tym krwawienie z jamy ustnej lub gardła, niepokój, trudności w oddychaniu, nudności lub wymioty, ból/dyskomfort brzucha, gorączka (100,4 F i więcej)
|
14 dni po zabiegu
|
Pooperacyjne telefony pielęgniarskie
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Liczba pooperacyjnych rozmów telefonicznych z personelem pielęgniarskim uzyskanych z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej do 30 dni po operacji.
|
30 dni po operacji
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Liczba dni pobytu w szpitalu po operacji w ciągu 30 dni pooperacyjnych - oceniana za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David H. Chi, MD, Clinical Director, Division of Pediatric Otolaryngology, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Feinberg AE, Chesney TR, Srikandarajah S, Acuna SA, McLeod RS; Best Practice in Surgery Group. Opioid Use After Discharge in Postoperative Patients: A Systematic Review. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1056-1062. doi: 10.1097/SLA.0000000000002591.
- Garra G, Singer AJ, Taira BR, Chohan J, Cardoz H, Chisena E, Thode HC Jr. Validation of the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale in pediatric emergency department patients. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):50-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00620.x. Epub 2009 Dec 9.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Whelan RL, McCoy J, Mirson L, Chi DH. Opioid prescription and postoperative outcomes in pediatric patients. Laryngoscope. 2019 Jun;129(6):1477-1481. doi: 10.1002/lary.27614. Epub 2018 Dec 26.
- Borgstrom A, Nerfeldt P, Friberg D. Postoperative pain and bleeding after adenotonsillectomy versus adenotonsillotomy in pediatric obstructive sleep apnea: an RCT. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Nov;276(11):3231-3238. doi: 10.1007/s00405-019-05571-w. Epub 2019 Aug 3.
- Titirungruang C, Seresirikachorn K, Kasemsuwan P, Hirunwiwatkul P. The use of steroids to reduce complications after tonsillectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled studies. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Feb;276(2):585-604. doi: 10.1007/s00405-018-5202-2. Epub 2018 Nov 17.
- Macassey E, Dawes P, Taylor B, Gray A. The effect of a postoperative course of oral prednisone on postoperative morbidity following childhood tonsillectomy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Sep;147(3):551-6. doi: 10.1177/0194599812447776. Epub 2012 May 14.
- Redmann AJ, Maksimoski M, Brumbaugh C, Ishman SL. The effect of postoperative steroids on post-tonsillectomy pain and need for postoperative physician contact. Laryngoscope. 2018 Sep;128(9):2187-2192. doi: 10.1002/lary.27167. Epub 2018 Mar 24.
- Greenwell AG, Isaiah A, Pereira KD. Recovery After Adenotonsillectomy-Do Steroids Help? Outcomes From a Randomized Controlled Trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jul;165(1):83-88. doi: 10.1177/0194599820973250. Epub 2020 Nov 24.
- Palme CE, Tomasevic P, Pohl DV. Evaluating the effects of oral prednisolone on recovery after tonsillectomy: a prospective, double-blind, randomized trial. Laryngoscope. 2000 Dec;110(12):2000-4. doi: 10.1097/00005537-200012000-00003.
- Monitto CL, Hsu A, Gao S, Vozzo PT, Park PS, Roter D, Yenokyan G, White ED, Kattail D, Edgeworth AE, Vasquenza KJ, Atwater SE, Shay JE, George JA, Vickers BA, Kost-Byerly S, Lee BH, Yaster M. Opioid Prescribing for the Treatment of Acute Pain in Children on Hospital Discharge. Anesth Analg. 2017 Dec;125(6):2113-2122. doi: 10.1213/ANE.0000000000002586.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Deksametazon
- Paracetamol
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20120036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ibuprofen
-
Pierre Fabre MedicamentZakończony
-
SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbHZakończony
-
Hopital La Rabtamaternity and neonatal centerZakończony
-
Overseas Pharmaceuticals, Ltd.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.Zakończony
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedZakończony
-
Reckitt Benckiser LLCPremier Research Group plc; Aptuit Inc.ZakończonyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Apsen Farmaceutica S.A.ZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedPremier Research Group plcZakończonyChoroby Stomatognatyczne | Choroby zębów | Ząb, UderzającyStany Zjednoczone