Tutkimus, joka on kehitetty arvioimaan ANG-3777:n vaikutusta QT/QTc-väliin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet urokset tai terveet naaraat, jotka eivät ole raskaana, eivät imetä
2. Ikäraja 18–55 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
3. Painoindeksi (BMI) 18,0-32,0 kg/m2 seulonnassa mitattuna
4. Paino ≥50 kg ja ≤100 kg seulonnassa ja sisäänpääsyssä
5. Hänen tulee olla halukas ja kyettävä täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset
6. On kyettävä ymmärtämään kirjallinen tietoinen suostumus, joka on hankittava ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista
7. On suostuttava käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet mitä tahansa IMP:tä kliinisessä tutkimuksessa 5 puoliintumisajan tai 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta. Kuitenkaan missään tapauksessa aika viimeisen IMP-annoksen ja ensimmäisen annoksen välillä ei saa olla alle 30 päivää.
2. Koehenkilöt, jotka ovat tutkimuspaikan tai sponsorityöntekijöitä taikka tutkimuspaikan tai sponsorityöntekijän välitöntä perheenjäsentä
3. Todisteet nykyisestä SARS-CoV-2-infektiosta
4. Kaikki huumeiden tai alkoholin väärinkäytöt viimeisen 2 vuoden aikana
5. Säännöllinen alkoholin kulutus miehillä > 21 yksikköä viikossa ja naisilla > 14 yksikköä viikossa (1 yksikkö = 12 unssia 1 pullo/tölkki olutta, 1 unssi 40 % alkoholia tai 5 unssia lasi viiniä)
6. Vahvistettu positiivinen alkoholivirtsatesti seulonnan tai vastaanoton yhteydessä
7. Nykyiset tupakoitsijat ja viimeisten 12 kuukauden aikana tupakoineet tai e-savukkeiden ja nikotiinikorvaustuotteiden nykyiset käyttäjät ja ne, jotka ovat käyttäneet näitä tuotteita viimeisen 12 kuukauden aikana
8. Vahvistettu positiivinen virtsan kotiniinitesti seulonnan tai vastaanoton yhteydessä.
9. Positiivinen huumeiden väärinkäyttötestin tulos