Az ANG-3777 QT/QTc intervallumra gyakorolt ​​hatásának értékelésére kidolgozott tanulmány

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges hímek vagy nem terhes, nem szoptató, egészséges nőstények
2. 18 és 55 év közöttiek a beleegyezés aláírásakor
3. Testtömegindex (BMI) 18,0-32,0 kg/m2 a szűréskor mérve
4. Súly ≥50 kg és ≤100 kg szűréskor és felvételkor
5. Hajlandónak és képesnek kell lennie minden tanulmányi követelménynek megfelelni
6. Képesnek kell lennie arra, hogy megértse az írásos beleegyezését, amelyet a vizsgálati eljárások megkezdése előtt meg kell szerezni
7. El kell fogadnia a megfelelő fogamzásgátlási módszert

Kizárási kritériumok:

1. Azok az alanyok, akik klinikai kutatási vizsgálatban bármilyen IMP-t kaptak az első adagot megelőző 5 felezési időn belül vagy 30 napon belül. Az IMP utolsó beérkezése és az első adag között azonban semmi esetre sem lehet kevesebb 30 napnál.
2. Olyan alanyok, akik tanulmányi helyszín vagy szponzor alkalmazottak, vagy egy tanulmányi helyszín vagy szponzorált alkalmazott közvetlen családtagjai
3. A jelenlegi SARS-CoV-2 fertőzés bizonyítéka
4. Bármilyen kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története az elmúlt 2 évben
5. Rendszeres alkoholfogyasztás férfiaknál > heti 21 egységnél és > 14 egységnél nőnél (1 egység = 12 uncia 1 üveg/doboz sör, 1 uncia 40%-os szeszes ital vagy 5 uncia pohár bor)
6. Megerősített pozitív alkoholos vizeletvizsgálat a szűréskor vagy a felvételkor
7. Jelenlegi dohányosok és azok, akik az elmúlt 12 hónapban dohányoztak, vagy e-cigarettát és nikotinpótló termékeket jelenleg használók, és akik az elmúlt 12 hónapban használták ezeket a termékeket
8. Megerősített pozitív vizelet kotinin teszt a szűréskor vagy a felvételkor.
9. Pozitív droghasználati teszt eredménye