Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prostaglandiini E2 -tablettien ja Foley-katetrin kokeilu synnytyksen induktiossa

torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

Kohdunkaulan kypsyminen prostaglandiini E2 -tableteilla vs. Foley-katetri: satunnaistettu kontrolloitu koe

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin synnytyksen induktiota emättimen PGE2-tablettien ja foley-katetrin kanssa kohdunkaulan kypsymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Rekrytointi
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäiset raskaudet (> 37 viikkoa), kärkiesitys
  • Ehjät kalvot
  • Matala Bishop-pistemäärä (<7)
  • Ensimmäinen, toinen tai kolmas toimitus
  • Lääketieteellinen indikaatio induktiolle
  • Elinkykyinen sikiö

Poissulkemiskriteerit:

  • Emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen vasta-aihe, PGE2 tai foley-katetri
  • Raskausikä alle 37 viikkoa, ennenaikainen kalvon repeämä, sikiön tai kohdun epämuodostumat, edellinen keisarinleikkaus, epävarma päivämäärä, haluttomuus osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PGE2
Potilaat kohdunkaulan kypsymistä varten emättimen PGE2:een (Prostin).
Lääke: Prostin (PGE2) tabletit
Active Comparator: Foley katetri
Potilaat, joille asetetaan foley-katetri kohdunkaulan kypsymistä varten
Laite: Foley katetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika aktiiviselle työlle
Aikaikkuna: Jälkityö - jopa 24 tuntia
Tuntia foley Catherin asettamisesta tai ensimmäisestä PGE2-tabletin asettamisesta aktiiviseen synnytykseen, määritellään kohdunkaulan laajenemiseksi > 4 cm ja/tai kohdunkaulan poistamiseksi > 80 %
Jälkityö - jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitus 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen - jopa 24 tuntia
Toimitus 24 tunnin sisällä foley-katetrista/ensimmäisestä PGE2-tabletin alustasta
synnytyksen jälkeinen - jopa 24 tuntia
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen - jopa 24 tuntia
Toimitus keisarinleikkauksen kautta
synnytyksen jälkeinen - jopa 24 tuntia
Äidin komplikaatiot
Aikaikkuna: osallistujia seurataan synnytyksen kurssin ja sairaalahoidon keston osalta, keskimäärin 5 päivää
Dokumentoidut komplikaatiot synnytyksen aikana, mukaan lukien: liiallinen verenvuoto, infektio (koorioamnioniitti)
osallistujia seurataan synnytyksen kurssin ja sairaalahoidon keston osalta, keskimäärin 5 päivää
Vastasyntyneiden komplikaatiot
Aikaikkuna: Osallistujien vastasyntyneitä seurataan synnytyksen ja sairaalahoidon keston osalta enintään 1 kuukauden ajan
Dokumentoidut komplikaatiot, kuten rauhoittava sikiön syke, sikiön pH, NICU-hoito, varhainen vastasyntyneen sepsis
Osallistujien vastasyntyneitä seurataan synnytyksen ja sairaalahoidon keston osalta enintään 1 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wolfson Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0095-15-WOMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työ, induced

Kliiniset tutkimukset Prostin (PGE2) tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa