Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telefysioterapian käytön toteutettavuus ja tehokkuus Anantapurissa (Telefisio)

tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Maria Jose Estebanez Perez, University of Malaga

Telefysioterapian käytön toteutettavuus ja tehokkuus alaraajojen murtuman saaneiden lasten ja nuorten toiminnallisen itsenäisyyden ja elämänlaadun parantamiseksi vähäresursseilla Anantapurissa (Intia)

Loukkaantumiset ovat edelleen yleisin lasten ja nuorten kuolinsyy. Tutkimukset: telefysioterapiaohjelmat ovat julkaisseet tuloksia tehokkuudesta, pätevyydestä, ei-alempiarvoisuudesta ja tärkeistä eduista, jotka tarjoavat mahdollisuuden määritellä uusia terveys- ja sosiaalisia interventiopolitiikkoja.

Maaseutualueilla, kuten Anantapurissa, fysioterapeutteja on vähän verrattuna mahdolliseen tarpeeseen; tarvitaan innovatiivisia strategioita erikoistuneen fysioterapiahoidon saatavuuden parantamiseksi. Myös vähäresurssien maantieteellisten tutkimusten niukkuus tekee tästä tutkimuksesta erittäin perusteltua.

Tämä tutkimus on lähes kokeellinen monikeskustutkimus ennen interventiota 5–16-vuotiaalla väestöllä, jolla on diagnosoitu alaraajan murtuma Anantapurissa (Intia).

Päätavoitteena on arvioida 4 viikon henkilökohtaisen puhelinterapiaohjelman käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta sekä hoitoon sitoutumista, tunnistaa käytön esteitä ja tyytyväisyyttä interventioon.

Koehenkilöt saavat lähtötilanteen arvioinnin (T0-pre), josta saadaan tietoa fyysisistä toiminnoista (TUG), toiminnallisesta riippumattomuudesta (FIM), päivittäisestä elämästä (ADL) ja elämänlaadusta (ISF-12). Intervention lopussa (T1-post) suoritetaan uusi tulosmuuttujien arviointi lisäämällä tiedot sitoutumisesta, käytön esteistä ja tyytyväisyydestä (ad hoc -kyselylomake ja TSQ).

Tämän tutkimuksen pitäisi tarjota näkemyksiä mahdollisuudesta toteuttaa puhelinterapiaohjelmia sairaalaympäristöissä vähäresurssilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on lähes kokeellinen monikeskustutkimus ennen interventiota 5–16-vuotiaalla väestöllä, jolla on diagnosoitu alaraajan murtuma Anantapurissa (Intia). Tämän tutkimuksen kehittämiseen käytetään ei-todennäköisyyspohjaista näytteenottoa. tutkimuksen mukavuuden vuoksi n = 30

Päätavoitteena on arvioida henkilökohtaisen telefysioterapiaohjelman käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta alaraajojen murtuman saaneiden lasten ja nuorten toiminnallisen itsenäisyyden ja elämänlaadun parantamiseksi vähäresursseissa Anantapurissa.

Toissijaiset tavoitteet: - Arvioida vammojen esiintymistiheyttä ja jakautumista tutkittavien kesken. Arvioida tyytyväisyyttä telefysioterapian ohjelmaan maaseudulla, jossa osallistujien resurssit ovat vähäiset. - Analysoida telefysioterapian hoitoon sitoutumisen astetta. Tunnistaa esteet ja mahdolliset esteet toimenpiteen kehittämisessä.

Tutkimukseen osallistuvat saavat henkilökohtaisen etäfysioterapiaohjelman, joka on mukautettu heidän vammansa mukaan 4 viikon ajan.

Telefysioterapian seurantaa varten osallistujat saavat ilmaiseksi kierrätetyn mobiililaitteen.

Tutkimusryhmä ja sairaalan fysioterapeutti päivittävät tätä laitetta sekä niiden Physiotec-ohjelmiston ansiosta suunniteltua interventio-ohjelmaa viikoittain.

Henkilökohtaisessa ohjelmassa kuvataan suoritettavat harjoitukset, sarjojen ja toistojen lukumäärät sekä etenemiskriteerit, jotka perustuvat julkaistuihin alaraajamurtumia sairastavien potilaiden kliinisiin ohjeisiin.

Osallistujat ja heidän omaiset opastetaan suorittamaan itseharjoittelu seuraamalla harjoituksia videolla suoritettavan ohjelman kautta.

Tutkijat harkitsevat kolmen tyyppisiä tuloksia tässä tutkimustutkimuksessa:

- Yhteystiedot ja demografiset tulokset: etu- ja sukunimi, yhteystiedot, ikämuuttuja ja sukupuolimuuttuja

- Ensisijaiset selittävät tulokset: fyysinen toiminta, (TUG-testi), toiminnallinen riippumattomuus (FIM-asteikko), , päivittäisen elämän muuttujat (IB) ja elämänlaatu (SF-12 kyselylomake)

- Toissijaiset selittävät tulokset. Vahinkomuuttujan tyyppi, hoitomuuttujan noudattaminen ja muuttuja Tyytyväisyys, esteet ja esteet etäfysioterapian käytölle (ad hoc -kyselylomake ja TSQ).

Tiedonkeruu suoritetaan:

T0 ennen interventiota:

Fyysinen toiminta (TUG), toiminnallinen riippumattomuus (FIM), päivittäisen elämän aktiviteetit (IB) ja elämänlaatu (SF-12). Vamman tyyppi (sairaushistoria).

T1-jälkeinen interventio:

Tulosmuuttujien uusi arviointi suoritetaan lisäämällä tietoja käytön esteistä ja tyytyväisyydestä (ad hoc -kyselylomake ja TSQ).

Viikoittaiset tarkastukset:

Hoidon noudattamista mitataan hakemuksen ja sen aikana lääkärin toimesta.

Helsingin julistuksen ja 3. heinäkuuta biolääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain 14/2007 mukaisia ​​eettisiä perusohjeita noudatetaan, mikä takaa tietojen suojan ja luottamuksellisuuden 5. joulukuuta 2018 annetun luonnonmukaisen lain 3/2018 säännösten mukaisesti, henkilötietojen suojasta (LOPD).

Tutkimuksen toteuttamiseksi pyydetään hyväksyntä tutkimuseettiseltä toimikunnalta.

On laadittu asiakirja, joka sisältää Tietoon perustuvan suostumuksen ja ennakkotiedot tutkimuksesta ja jonka tulee allekirjoittaa tutkimukseen osallistujien laillinen huoltaja.

Saat tiedon mahdollisuudesta peruuttaa annettu suostumus milloin tahansa ilman, että sinun tarvitsee perustella päätöstään ja rajoittamatta sitä.

Tämän tutkimuksen pitäisi tarjota tietoa mahdollisuudesta toteuttaa etäfysioterapiaohjelmia vähäresursseissa.

Mahdolliset rajoitukset:

Laitteiden väärinkäyttö, Tekniset ongelmat, Internet-yhteyden puute,... Valinta- ja tietoharhojen ilmeneminen Potilaiden ja heidän omaistensa sekä lääkintäryhmän välisen suhteen dynamiikan mahdollinen muutos.

Potilaan parantamisen puute ja positiivinen kehitys Vaikeus saada tarvittavat resurssit.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän toimenpiteen positiiviset tulokset tarkoittavat, että tutkijat tarkastelevat erikoissairaanhoidon saatavuuden parantamista, saadun hoidon laadun paranemista ja terveydenhuollon kustannusten alenemista sairaalahoitoon, terveyskeskuksen hoitoon ja matkustaa tänään tarvittavaan terveydenhuoltoon Anantapurissa (Intia).

Kiitos

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset (5-16-vuotiaat), jotka asuvat maaseudulla lähetesairaaloilla Bathalapali ja Kaliandur.
  • Näiden sairaaloiden lääketieteellinen ryhmä diagnosoi alaraajan murtuman.
  • Lapsilla ja/tai vastuullisilla perheenjäsenillä tulee olla englannin tai telugun (Anantapurin alueen kieli) luku- ja kirjoitustaitoa.

Poissulkemiskriteerit:

- Neurologisen, mielenterveyden tai tartuntataudin, kognitiivisen häiriön ja/tai tuki- ja liikuntaelimistön liitännäissairauksien diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Telefisio Intia
Telefysioterapian käytön toteutettavuus ja tehokkuus toiminnallisen itsenäisyyden ja elämänlaadun parantamiseksi alaraajojen murtumia sairastavilla lapsilla ja nuorilla vähäresursseissa Anantapurissa (Intia).
Telefysioterapian ohjelmien toteuttaminen vähäresurssilla alueilla.
Muut nimet:
  • Toiminnallisen itsenäisyyden ja elämänlaadun parantaminen pienituloisilla alueilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi (toiminnallinen riippumattomuus)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Itsenäisyys itsehoidossa ja liikkuvuudessa; Se arvioi potilaan riippumattomuuden tasoa joidenkin päivittäisen elämän perustoimintojen (ADL) suorittamisen suhteen, jolloin annetaan eri arvosanat. Tarjoaa tietoa sekä yleispisteestä että kunkin toiminnan osittaisista pisteistä. Tämä auttaa saamaan paremman käsityksen henkilön erityisistä vammoista ja helpottaa niiden kehityksen arvioimista ajan myötä. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin mittauksen pisteet ja se ennustaa potilaan tarvitseman ajan ja avun. Pisteet voivat vaihdella nollasta 100:aan, jolloin saadaan enintään viisi pistettä luokkaa kohti, joten korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista riippumattomuutta. Se on helposti sovellettava mitta, jolla on korkea luotettavuus ja validiteetti, joka pystyy havaitsemaan muutokset, helppo tulkita, eikä sitä ole hankala soveltaa.
Neljä viikkoa
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Toiminnan arvioinnin (liikkuvuus ja itsehoito) globaali järjestysasteikko on hyödyllinen hoidon tehokkuutta koskevissa päätöksissä. Useat tutkimukset ovat käyttäneet FIM:ää hoidon tulosten selvittämiseen itsehoidossa, siirroissa (liikkuvuudessa) ja liikkumisessa. FIM käyttää 7-tason asteikkoa toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen. FIM:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen eri tasoihin kuuluvan 18 kohteen arvosanat. Asteikolla on hyvä luotettavuus ja sen vertailu muihin instrumentteihin antaa korrelaatiot Barthel-indeksiin 0,84.
Neljä viikkoa
Ajastettu "Up & Go" -testi (TUG) Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Alkuperäinen Get-up and Go -testi oli tarkoitettu kliinisesti arvioimaan ikääntyneiden ihmisten dynaamista tasapainoa suoritettaessa tehtäviä, joihin liittyy kaatumiskriittisiä tilanteita. TUG-testi mittaa sekunneissa ajan, jonka ihminen tarvitsee noustakseen normaalista käsinojallisesta tuolista (noin 46 cm korkea), kävellä 3 m, kääntyä ympäri, palata tuolille ja istua uudelleen. Testiä on käytetty laajalti kliinisessä käytännössä tulosmittarina arvioitaessa toiminnallista liikkuvuutta, kaatumisriskiä tai dynaamista tasapainoa aikuisilla. TUG-testi osoittautui hyväksi apuvälineeksi lasten toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa. Arviointi sekunneissa, joka vaihtelee alle 10 sekunnista itsenäisenä liikkumisena yli 20 sekuntiin, jota pidetään liikuntarajoitteisena.
Neljä viikkoa
Elämänlaatu (SF12), 12 kohteen lyhyt lomaketutkimus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
SF-12-kyselylomaketta käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa. SF-12-kyselyssä arvioidaan terveyteen liittyvän elämänlaadun kahdeksaa ulottuvuutta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys. Saatu pisteiden vaihteluväli on 0-63 pistettä. Korkeita sisäisiä johdonmukaisuusindeksejä havaitaan sekä kyselylomakkeen espanjalaisessa validoinnissa 0,83 ja 0,9039 että useissa kansainvälisissä tutkimuksissa.
Neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Puhelinterapiasovellus tallentaa automaattisesti sovittujen hoitokertojen noudattamisen sekä fysioterapeutin ilmoittaman protokollan noudattamatta jättämisen. Tämän noudattamisen täydentää viikoittainen tarkastus referenssisairaalan fysioterapeutin kanssa, joka kirjaa istuntoihin osallistumisen.
Neljä viikkoa
Tyytyväisyys, Esteet ja esteet etäfysioterapian käytölle, Tyytyväisyys ad hoc -kyselylomake
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Tutkijat käyttävät Ad hoc -kyselylomaketta, joka sisältää Likert-asteikon (1 Tyytymätön - 5 Erittäin tyytyväinen) ja avoimia kysymyksiä potilaalle ja omaisille osoittaakseen mahdollisia esteitä ja esteitä TeleFysioterapian käytössä.
Neljä viikkoa
Tyytyväisyys, esteet ja esteet etäfysioterapian käytölle, TSQ (telemedicine Satisfaction Questionnaire)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
TSQ on lopullisessa versiossaan 14 kohdan kyselylomake, kyselylomakkeen kohdat pisteytetään viiden pisteen asteikolla, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 5 on täysin samaa mieltä. TSQ:n sisäinen konsistenssi oli 0,93, jota pidetään hyväksyttävänä ja osoittaa vahvaa korrelaatiota asteikon muodostavien kohteiden välillä. Ennustava validiteetti tuki johtopäätöstä, että TSQ mittasi potilaiden tyytyväisyyttä telelääketieteeseen (Pearsonin korrelaatiokerroin (r=0,45, P < 0,05) (36).
Neljä viikkoa
% potilaista, joilla on vamman tyyppi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Tutkijat arvioivat tämän nimellisenä kvalitatiivisena muuttujana; tämä muuttuja on sama kuin lääkärin jossakin vertailusairaalassa antama diagnoosi.
Ennakkointerventio

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etunimi ja sukunimi:
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Tutkijat arvioivat sen numeerisena muuttujana tutkimuksen tunnistekoodilla (esim. Id-001).
Ennakkointerventio
Yhteystiedot
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Tutkijat tunnistavat sen nimelliseksi kvalitatiiviseksi muuttujaksi.
Ennakkointerventio
Ikä
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Ikä arvioidaan numeerisena muuttujana.
Ennakkointerventio
Sukupuoli
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Sukupuoli tunnistetaan nimellisenä kategorisena muuttujana, joka osoittaa, onko se mies vai nainen, koodattuina "1" ja "2".
Ennakkointerventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: María Jose MJ Estebanez- Pérez, MSC, PT, University of Málaga (Spain)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15031973

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajojen murtuma

Kliiniset tutkimukset Telefisio Intia

3
Tilaa