Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoinen pop-out cs vs. perinteinen menetelmä sikiön pään irroittamiseksi toistetuissa keisarileikkauksissa. (EPO)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Azhar Samir Aboelfadl, Assiut University

Ulkoinen pop out -keisarinleikkaus verrattuna perinteiseen menetelmään sikiön pään irroittamiseksi toistuvassa keisarinleikkauksessa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Uuden tekniikan, ulkoisen ponnahduksen, toteutettavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi sikiön pään toimittamisessa keisarileikkauksen aikana, tämän menetelmän vaikutusta aiemmin arpeutuneeseen kohtuun tutkitaan parempana tapana alimman kohdun osan eheyden säilyttämiseksi, leikkausajan, pään toimittamiseen tarvittavan ajan, leikkauksen laajenemisen, verenhukan ja virtsarakon vaurioitumisen esiintyvyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarinleikkaus on yleisin suuri kirurginen toimenpide, jota tehdään yli 1,2 miljoonaa kertaa vuodessa. Keisarinleikkausten määrän kasvu näyttää hallitsemattomalta, eikä ole merkkejä siitä, että se hidastuisi.

Suuri huoli keisarinleikkauksen komplikaatioiden suhteen on leikkauksen laajeneminen, kohdun leikkauksen tahaton laajeneminen tapahtuu usein keisarinleikkauksen aikana arvioidulla 4-8 %:n esiintyvyydellä.

Joitakin toimenpiteitä otetaan leikkauksen laajenemisen estämiseksi, kuten kohdun leikkauksen laajentaminen pää–häntäsuunnassa, mikä liittyy pienempään riskiin tahattomasta laajenemisesta. Pään irrottaminen keisarinleikkauksen aikana on yksi kriittisimmistä vaiheista keisarinleikkauksessa ja yksi merkittävimmistä tekijöistä tahattoman kohdun leikkauksen laajenemiseen. Sikiön pään irrottaminen tulisi tapahtua kolmen minuutin kuluessa kohdun leikkauksen avaamisesta.

Vaikea irrottaminen aiheuttaa erilaisia vaaroja, kuten sikiön hengitysvaikeusoireyhtymä, leikkauksen laajeneminen, verenvuoto.

Sikiön pään irrottamisen alkuperäinen tekniikka sisältää synnytyslääkärin käsien tai muiden instrumenttien asettamisen kohdun alaosaan (LUS).

Standarditekniikan kritisointi:

Synnytyslääkärin käden asettaminen kohdun leikkaukseen vie enemmän tilaa ja tämä lisää leikkauksen laajenemisen mahdollisuutta sekä altistaa kohdun alaosan vaurioitumiselle ja lisääntyneelle verenmenetykselle, lisää leikkausaikaa, häiritsee pään kiertymistä ja pään asennon muuttaminen voi tapahtua pään irrottamisen aikana johtaen vaikeaan irrottamiseen.

Riittämätön aukko lisää painetta kohdun leikkaukselle lisäten laajenemisen mahdollisuutta.

Toistuvissa keisarinleikkauksissa kohdun alaosa on ohut, kiinnittyneenä virtsarakkoon, mikä tekee perinteisestä pään irrottamismenetelmästä epäluotettavan aiheuttaen enemmän verenvuotoa, leikkauksen laajenemista, virtsarakkovaurioita, pidempää leikkausaikaa, leikkauksen jälkeisiä liimautumia.

EPO-tekniikan perustelu:

Kohdun alaosan ja virtsarakon tuki ilman synnytyslääkärin käden asettamista kohdun leikkaukseen, jotta ei käytetä ylimääräistä tilaa; tämä auttaa sikiön pään kiertymistä helpottaen pään irrottamista, suojaa kohdun alaosan leikkausta laajenemiselta.

Ennakkosonografinen arviointi kohdun alaosan paksuudesta tehdään kahden viikon kuluessa synnytyksestä käyttäen vatsan kautta tapahtuvaa ultraäänitutkimusta kriittisellä raja-arvolla 2,5 mm, mikä ROC-käyrän mukaan liittyy hajoavaan arpeumaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egypti
        • Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology department, Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuvat c s -tapaukset.
  • Valinnaiset c s.
  • Yksilöinen raskaus.
  • Täysiaikainen raskaus.

    -BMI alle 30

  • Pään esitys.
  • Naisten, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
  • Istukka erillään alaosasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Fibroidi kohtu.
  • Infektio, kuten koriomnioniitti.
  • Äidin komorbiditeetit.
  • Kohdun epämuodostumat.
  • Suuret sikiön synnynnäiset epämuodostumat.
  • Istukan etuasento.

Istukan irtoaminen.

Dehiscent LUS-arpu, jonka arvioimme leikkausarvolla 2,5 mm.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: • Ryhmä 1 (perinteinen c s)
tämä ryhmä altistetaan perinteiselle keisarileikkausmenetelmälle, joka sisältää operaattorin käden sijoittamisen sikiön pään alle sen irrotuksen aikana
opening the lower uterine segment with introduction of the surgeon hand below the fetal head during its extraction
Muut: • Group2 (EPO-tekniikka)
tämä ryhmä altistetaan ulkoiselle ponnahdusmenetelmälle, joka sisältää alaemättimen tukemisen ilman, että kätilön käsi viedään kohdunleikkauksen sisään
support of lower uterine segment without introduction of the surgeon hand below the fetal head during its extraction

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun leikkauksen jatke- tai LUS-vammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka keskimäärin vuoden
Molempien tutkimusryhmien osallistujien prosenttiosuus, joilla kehittyi kohdun leikkauksen jatke tai alaosan vamma.
tutkimuksen loppuun saakka keskimäärin vuoden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen laajennuksen tai vamman vakavuusaste
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen kautta keskimäärin vuosi
mittaamalla laajennusta tai vammaa cm:nä tai liittyvää virtsarakon tai kohtuvaltimon vammaa
tutkimuksen päättymisen kautta keskimäärin vuosi
Intraoperatiivisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti keskimäärin vuoden
Hemostaasin aikana käytettyjen pyyhkeiden määrä leikkauksen korjauksen tai laajennuksen/vamman yhteydessä
tutkimuksen loppuun asti keskimäärin vuoden
Kokonaisleikkausaika ja uteroomia-pään irtoamisaika
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka keskimäärin vuoden
Koko leikkauksen kokonaisaika ja aika kohdunleikkauksesta lapsen pään ulostuloon minuutteina
tutkimuksen loppuun saakka keskimäärin vuoden
Postoperatiivinen hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen jokaisessa osallistujassa tutkimuksen loppuun asti keskimäärin yksi vuosi
Arvio hemoglobiinitasosta (g/dl) 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
24 tuntia leikkauksen jälkeen jokaisessa osallistujassa tutkimuksen loppuun asti keskimäärin yksi vuosi
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen tai postoperatiivinen ennen sairaalasta kotiuttamista
liiallinen leikkauksen aikainen verenvuoto tai potilaan vaarantuneet elintoimintojen merkit
Intraoperatiivinen tai postoperatiivinen ennen sairaalasta kotiuttamista
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti keskimäärin yksi vuosi
Postoperatiivinen sairaalassaolo päivinä
Tutkimuksen päättymiseen asti keskimäärin yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hisham abou taleb, professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPO technique

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut osallistujien tiedot ja tutkimusprotokollat voidaan jakaa julkaisun jälkeen kohtuudella pyydettäessä. Nämä tiedot ovat saatavilla myös muille päteville tutkijoille julkaisun jälkeen liitetietoina julkaisulehden sivustolla.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset perinteinen cs

Tilaa