Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteisen tulostusoppaan mallin ja terävä lotustyylin säätimen käyttö

sunnuntai 18. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ming Zhang

3-ulotteisen tulostusopasmallin ja terävän lotus-tyyppisen säätimen käyttö ihonalaiseen pedicle-ruuvikiinnitykseen rintakehän murtumia varten

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida 3D-tulostuksen perkutaanisen ohjausmallin tehokkuutta yhdessä terävän lootustyylisen säätimen kanssa perkutaanisessa pedicle-ruuvikiinnityksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki perkutaanista pedicleruuvikiinnitystä (PPSF) saaneet rintakehän murtumia sairastavat potilaat otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään. Ryhmän A potilaat saivat perinteistä PPSF:ää, kun taas ryhmän B potilaat saivat PPSF:ää litteällä lootustyyppisellä säätimellä ja ryhmän C potilaat saivat PPSF:ää terävälootustyyppisellä säätimellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kiina, 223002
        • The Huai'an Second People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintakolumbaalisen nikaman puristusmurtuma, jonka vaurioitumisaika on alle 7 päivää
  • Selkärangan murtumakohdat sijaitsevat T11-L2:ssa
  • Ei kliinisiä neurologisia oireita ja merkkejä
  • Potilaat, joilla on täydelliset preoperatiiviset röntgen-, CT-, MRI- ja muut kuvantamistiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan murtuma ja selkärangan kanavan miehitys
  • Vakavan osteoporoosin tai kasvaimen ja muiden patologisten tekijöiden aiheuttama murtuma
  • Keskivaikea ja vaikea skolioosi
  • Potilaat, joilla on pedicle dysplasia
  • Potilaat, joilla on vaikeita sydän-, maksa- ja munuaissairauksia, diabetes, immuunisairauksia, mielenterveysongelmia, jotka eivät siedä leikkausta
  • Hyytymishäiriö tai ihoinfektion leikkauskohta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä C
Ryhmä C sai PPSF:n terävä lotustyylisellä säätimellä
Laite: Terävä lootusjuuren säädin ja opasmalli auttoivat PPSF:ää
20 potilasta ryhmässä C sai PPSF:ää terävä lotustyyppisellä säätimellä
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B sai PPSF:ää tasapäisellä lootusjuuren säätelijällä
Laite: Litteäpäinen lootusjuuren säädin ja ohjainmalli tukevat PPSF:ää
20 potilasta ryhmässä B sai PPSF:ää litteällä lootustyyppisellä säätimellä
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Ryhmä A sai perinteisen PPSF:n

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen pistoksen onnistumisprosentti, lisäysten lukumäärä ennen halutun asennon saavuttamista, fluoroskopioiden lukumäärä ennen halutun asennon saavuttamista, säteilyannos ennen halutun asennon saavuttamista, käyttöaika ennen halutun asennon saavuttamista
Aikaikkuna: kaksikymmentä kuukautta
Kaikki toiminnot suoritettiin onnistuneesti. Ryhmässä C onnistuneesti ensimmäisen kerran lävistettyjen pedicleiden määrä oli suurempi kuin ryhmissä A ja ryhmissä B (P < 0,05); Asennuksen, fluoroskopian ja toiminta-aika ennen kuin neula saavutti ihanteellisen asennon, niiden kokonaismäärä ja aika leikkauksensisäinen fluoroskopia ja leikkauksensisäinen verenhukka ryhmässä C olivat kaikki merkittävästi pienempiä kuin ryhmän A ja ryhmän B (P < 0,05)
kaksikymmentä kuukautta
VAS-pisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kaksikymmentäkaksi kuukautta
Kaikkia potilaita seurattiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. VAS-pisteet 1 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen olivat korkeammat ryhmässä A kuin muissa ryhmissä (P<0,05), mutta VAS-pisteissä ei havaittu eroja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta 3 ryhmässä. Erityiset menetelmät: piirretään 10 cm:n viiva paperille, vaakaviivan toinen pää on 0, eli kivuton; Toinen pää on 10, mikä tarkoittaa voimakasta kipua; Väliosa osoittaa eri tasoisia kipuja. Pyydä potilasta merkitsemään kivun taso vaakaviivaan sen mukaan, miltä hänestä tuntuu. 0-2: tarkoittaa mukavaa; 3-4: lievää epämukavuutta; 5-6: kohtalainen epämukavuus; 7-8: Vakava epämukavuus; 9-10: Äärimmäinen epämukavuus.
kaksikymmentäkaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ming Zhang

Yhteistyökumppanit

The Second People's Hospital of Huai'an

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Quan Zhou, Zhou, The Second People's Hospital of Huai'an

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEYLL201705

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Odota vastaavien rinnakkaisten kokeiden tuloksia, ennen kuin harkitset tietojen jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan murtuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa