Kemoembolisaation kontrastitehostettu ultraääniarviointi

Tämä on avoin, ei-satunnaistettu tutkimus, joka suoritetaan kolmessa kliinisessä paikassa. Kohdepopulaatio koostuu potilaista, joille tehdään transarteriaalinen kemoembolisaatio hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) hoitamiseksi Thomas Jeffersonin yliopistossa, Kalifornian yliopistossa San Diegossa ja Vanderbiltin yliopistossa. Potilaat saavat kontrastitehosteisen ultraäänitutkimuksen (CEUS) aamuna ennen embolisaatiota, noin viikon kuluttua embolisaatiosta ja kuukauden MRI-seurannassa (aikataulun mukaan osana heidän kliinistä hoitotasoaan).

Tämä tutkimus koostuu jopa 210 aikuisesta (70 laitosta kohti), joille tehdään transvaltimoiden kemoembolisaatio HCC:n hoitoon jaettuna tasaisesti Thomas Jeffersonin yliopiston, Kalifornian yliopiston San Diegossa ja Vanderbiltin yliopiston kesken.

Potilaat tunnistetaan ja heitä lähestytään peräkkäin kunkin laitoksen hepatologian/siirtokirurgian ja interventioradiologian käytännöistä (kunkin laitoksen hepatologian tai interventioradiologian yhteistutkijat). Tutkija tai tutkimuskoordinaattori selittää tutkimuksen potilaalle. Potilaalle annetaan aikaa pohtia tutkimuksen riskejä ja hyötyjä sekä esittää kysymyksiä osallistumisesta. Suostumuslomake käydään läpi potilaan kanssa. Täydellinen historia ja fyysinen tutkimus saadaan potilaan lähettävältä lääkäriltä. Jos tutkittava on hedelmällisessä iässä oleva nainen, hänelle tehdään virtsaraskaustesti ennen jokaista CEUS-tutkimusta (jonka tulokset toimitetaan koehenkilölle ennen tutkimuksen aloittamista). Jos potilaalla on leesio, jonka uskotaan olevan vaikea havaita ultraäänellä (esimerkiksi pienemmät leesiot, jotka sijaitsevat korkealla maksakuvussa), suoritetaan nopeasti harmaasävyinen ultraäänikuvaus sen varmistamiseksi, että vaurio näkyy ultraäänessä ja että potilas soveltuu tutkimukseen.

Potilaat käyvät läpi yhteensä kolme erillistä CEUS-tutkimusta. Nämä tutkimukset koostuvat TACE-hoitoa edeltävänä aamuna tehdystä perustutkimuksesta, tutkimuksesta 1–2 viikkoa hoidon jälkeen, joka on samaan aikaan kuin interventioradiologin kliinisen toimenpiteen jälkeisen seurannan kanssa, ja tutkimuksesta, joka on noin kuukausi hoidon jälkeen, kun potilaat palaavat. kliinisesti suunniteltuun CE-CT/MRI-seurantaan. Jos potilas ei saavu 1-2 viikon CEUS-tutkimukseen, häntä ei suljeta pois lopullisesta ultraäänitutkimuksesta. Tämän tutkimuksen menetelmiä ja laitteita käytetään sairaaloissamme jo käytössä olevien kliinisten standardien ja hyvien kliinisten käytäntöjen mukaisesti.

Ensimmäiset kolme tapausta kussakin laitoksessa (perustilanne ja vähintään yksi seuranta) suoritetaan vähintään yhden tutkimuksen PI:n ohjauksessa, jotta varmistetaan kaikkien kolmen toimipaikan standardointi. Ultraäänitutkimukset tekee pätevä sonografi. Kaikki CEUS-skannaukset pyritään saamaan samalle sonografille, jotta voimme arvioida käyttäjän riippuvuutta. Ultraäänitutkimuksen aikana potilasta pyydetään makaamaan makuuasennossa ja asetetaan 20-22 gaugen kanyyli pintalaskimoon (mieluiten kyynärpäälaskimoon). Ultraäänikuvaus suoritetaan käyttämällä uusinta Logiq E9 -skanneria C1-5-D-laajaspektrisellä kupera-anturilla ja RAB2-5-D-laajaspektrisellä reaaliaikaisella 4D-muuntimella (GE Healthcare, Wauwatosa, WI). Osana tätä tutkimusta tutkijat ovat budjetoineet 3 4D-koettimen hankintaa (ei rutiininomaisesti saatavilla kliinisessä käytännössä) ja GE:n ultraäänitilavuus- ja kontrastikuvauspakettien asennuksen, jotka tarjoavat 2D- ja 4D-CEUS-ominaisuudet. Jos potilaalla on useita hoitoon suunniteltuja leesioita, enintään 2 leesiota kuvataan itsenäisesti CEUS:lla. Potilaille tehdään ensin 2D-peruskuvantaminen. Leesion B-moodimittaukset ja pyyhkäisymittaukset poikittais- ja sagitaalisessa tasossa suoritetaan, minkä jälkeen suoritetaan vakioteho Doppler-kuvaus (PDI). Lähtötilanteen kuvantamisen jälkeen potilaat saavat bolus IV -injektion, jossa on enintään 0,6 ml Definityä, minkä jälkeen huuhdellaan 10 cc suolaliuosta. Koska Definity on tällä hetkellä hyväksytty vain kaikukardiografiaan, tutkijat ovat hakeneet FDA:lta uutta lääkehakemusta TACE:n CEUS-arviointiin.

Kaikki CEUS-kuvaukset suoritetaan käyttämällä kaksois-B-tilaa (käytetään anatomisten piirteiden paikantamiseen) ja epälineaarista kontrastia (ultraäänivarjoaineen tunnistamiseen) kuvantamistilaa. Matalaa mekaanista indeksiä (< 0,1) käytetään minimoimaan mikrokuplien tuhoutuminen kuvantamisen aikana. Kontrastikuvausohjelmiston vakiomuotoisia epälineaarisia kuvantamistaajuuspareja käytetään (lähetys 2 MHz:llä, vastaanotto 4 MHz harmonisella), ja vahvistusasetuksia säädetään epälineaaristen signaalien minimoimiseksi ennen kontrastin injektiota. Lisäksi polttoalue sijoitetaan likimääräiselle leesion syvyydelle epälineaaristen signaalien tuottamisen maksimoimiseksi CEUS:n aikana. Ensimmäisen kontrasti-injektion aikana suoritetaan 2D CEUS käyttämällä laitteen koodattua harmonista epälineaarista kuvantamispakettia. Likimääräistä kasvaimen keskiviivaa kuvataan, kunnes saavutetaan homogeeninen maksan parantuminen (noin 45 sekuntia injektion jälkeen), mitä seuraa kuvantamispyyhkäisy kasvaimen läpi. Pyyhkäisyjä hankitaan sitten sagittaalisessa tasossa, ennen kuin palataan alkuperäiselle tasolle. Kuvaamista jatketaan, kunnes havaitaan kontrastin huuhtoutuminen (noin 3-4 minuuttia), minkä jälkeen tiedot tallennetaan digitaalisesti myöhempää tarkastelua varten. Injektioiden välillä noudatetaan 15 minuutin odotusaikaa, jotta ultraäänivarjoaine puhdistuu täydellisesti. Kiinnostava alue, joka kattaa koko kasvaimen tilavuuden ja marginaalin, valitaan sitten 4D-tilassa. Kasvaimen peruskuvaus toistetaan 4D-tilassa harmaasävy B-tilassa. Toinen enintään 0,6 ml:n Definity-bolusinjektio ja sen jälkeen 10 cc:n suolaliuoshuuhtelu annetaan jälleen jatkuvan kasvaimen kuvantamisen aikana 4D-muodossa, joka käyttää koneen koodattua harmonista pakettia. Tietoja kerätään, kunnes kontrastin huuhtoutuminen havaitaan, ja sitten tallennetaan digitaalisesti digitaaliseen kuvantamis- ja viestintämuotoon lääketieteessä (DICOM) myöhempää tarkastelua varten.