Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-opioidisen yleisanestesian hyödyn arviointi leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisessa paksusuolenkirurgiassa (AGORA)

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Ei-opioidisen yleisanestesian hyödyn arviointi leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisessa paksusuolenleikkauksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keskuksen prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, joka suoritettiin kahdessa rinnakkaisessa potilasryhmässä, joille tehtiin laparoskooppinen kolektomia.

  • Ryhmä 1: tavanomainen yleisanestesia morfiinilla
  • Ryhmä 2: Yleisanestesia ilman opiaatteja

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Villeurbanne, Ranska, 69100
        • Hôpital Privé Médipôle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas, joka on lukenut ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumiseksi
  • Potilas ehdokas laparoskooppiseen kolektomiaan (suunniteltu tai hätätilanne), joka voidaan muuttaa laparotomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka lähtötilanteen puhdistuma < 30, maksan vajaatoiminta lähtötilanteen PT < 40 %, sydämen vajaatoiminta, kun LVEF < 20 %.
  • Potilas tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas
  • Potilas, joka ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • On mahdotonta antaa tutkittavalle tietoista tietoa ja/tai antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta: dementia, psykoosi, tajunnanhäiriö, ei-ranskaa puhuva potilas
  • Vasta-aihe anestesialle tai jonkin nukutusprotokollassa käytetyn tuotteen antamiselle
  • Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen tai on poissuljettu aikaisemmasta tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä morfiinilla
tavanomainen yleisanestesia morfiinilla
Lääke: anestesia morfiinilla
anestesia morfiinilla potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolektomia
Kokeellinen: Ryhmä ilman opiaatteja
yleisanestesia ilman opiaatteja
Lääke: anestesia ilman opiaatteja
Anestesia ilman opiaatteja potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kaikki suonensisäinen ja suun kautta otettava morfiini, joka kuluu ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu H12
Aikaikkuna: Tunti 12
Hoitohenkilökunta raportoi leikkauksen jälkeisestä kivusta yksinkertaisella numeerisella asteikolla 0-10 asteikolla potilaan kuulustelun jälkeen osaston tavanomaisten menettelytapojen mukaisesti.
Tunti 12
Leikkauksen jälkeinen kipu H24
Aikaikkuna: Tunti 24
Hoitohenkilökunta raportoi leikkauksen jälkeisestä kivusta yksinkertaisella numeerisella asteikolla 0-10 asteikolla potilaan kuulustelun jälkeen osaston tavanomaisten menettelytapojen mukaisesti.
Tunti 24
Leikkauksen jälkeinen kipu H36
Aikaikkuna: Tunti 36
Hoitohenkilökunta raportoi leikkauksen jälkeisestä kivusta yksinkertaisella numeerisella asteikolla 0-10 asteikolla potilaan kuulustelun jälkeen osaston tavanomaisten menettelytapojen mukaisesti.
Tunti 36
Leikkauksen jälkeinen kipu H48
Aikaikkuna: Tunti 48
Hoitohenkilökunta raportoi leikkauksen jälkeisestä kivusta yksinkertaisella numeerisella asteikolla 0-10 asteikolla potilaan kuulustelun jälkeen osaston tavanomaisten menettelytapojen mukaisesti.
Tunti 48
Leikkauksen jälkeinen kipu D30
Aikaikkuna: Päivä 30
Hoitohenkilökunta raportoi leikkauksen jälkeisestä kivusta yksinkertaisella numeerisella asteikolla 0-10 asteikolla potilaan kuulustelun jälkeen osaston tavanomaisten menettelytapojen mukaisesti.
Päivä 30
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 48 tuntia
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) (mmHg)
48 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen vaihtelu
Aikaikkuna: 48 tuntia
MAP-vaihtelu prosentteina
48 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen kesto <65
Aikaikkuna: 48 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen kesto <65 mmHg (min)
48 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen kesto <55
Aikaikkuna: 48 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen kesto <65 mmHg (min)
48 tuntia
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: 48 tuntia
Keskimääräinen syke
48 tuntia
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 48 tuntia
Sykevaihtelu prosentteina
48 tuntia
Bradykardian kesto < 50
Aikaikkuna: 48 tuntia
Bradykardian kesto < 50 (min)
48 tuntia
Annettu atropiiniannos
Aikaikkuna: 48 tuntia
Annettu atropiiniannos (mg)
48 tuntia
Annettu efedriiniannos
Aikaikkuna: 48 tuntia
Annettu efedriiniannos (mg)
48 tuntia
Annettu noradrenaliiniannos
Aikaikkuna: 48 tuntia
Annettu noradrenaliiniannos (ug)
48 tuntia
Annettu neosynefriiniannos
Aikaikkuna: 48 tuntia
Annettu neosynefriiniannos (ug)
48 tuntia
Urapidilin annos
Aikaikkuna: 48 tuntia
Urapidilin annos (mg)
48 tuntia
Nikardipiiniannos
Aikaikkuna: 48 tuntia
Nikardipiiniannos (mg)
48 tuntia
Postoperatiivinen hypoksemia
Aikaikkuna: 48 tuntia
Postoperatiivinen hypoksemia (kyllä/ei)
48 tuntia
Ei-morfiinilääkkeen kulutus
Aikaikkuna: Päivä 90
Tulehduskipulääkkeiden, nefopaamin, tramadolin, ondansetronin ja muiden antiemeettien käyttö
Päivä 90
Toleranssin arviointi
Aikaikkuna: Päivä 90
Kaikki haittatapahtumat kerätään ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä
Päivä 90
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 30
Vammaisuuden arviointi Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS2.0) mukaan
Päivä 30
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 90
Vammaisuuden arviointi Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS2.0) mukaan. Evoluutio päivän 30 ja 90 välillä.
Päivä 90
Aika ekstubaatioon, aika kuljetuksen jatkamiseen, aika ensimmäisen kaasun alkamiseen, teho-osastolla oleskelun pituus ja sairaalahoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: Päivä 90 ainakin
Aika ekstubaatioon, aika kuljetuksen jatkamiseen, aika ensimmäisen kaasun alkamiseen, teho-osastolla oleskelun pituus ja sairaalahoidon kokonaiskesto
Päivä 90 ainakin
Välitön postoperatiivinen hypoksemia
Aikaikkuna: Päivä 1
Välitön postoperatiivinen hypoksemia
Päivä 1
Hapen tarve
Aikaikkuna: Päivä 2
Hapentarve (kyllä/ei kohdalla D0, D1, D2)
Päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A02585-34

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset anestesia morfiinilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa