Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerinen valtimotauti (PAD): sen vaikutukset luuhun (AMICOS)

tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

PAD:n ja osteoporoosin (OP) esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Kliiniset ja epidemiologiset todisteet ovat osoittaneet lisääntynyttä sydän- ja verisuoniriskiä OP:ssa sekä luukadon ja haurausmurtumien riskiä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan jalkojen verisuonisairauden ja sBMD:n ja vBMD:n välistä suhdetta trabekulaarisissa ja aivokuoren kohdissa sekä luun mikroarkkitehtuuria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme ensisijainen tavoite on määrittää, liittyykö PAD:n esiintyminen alhaisempiin sBMD- ja vBMD-arvoihin sääriluussa, olettaen, että BMD:n pitäisi olla muuttuvampi vallitsevassa verisuonten heikkenemiskohdassa.

Toissijaiset tavoitteemme ovat:

  • määrittää, liittyykö PAD:n vakavuus nilkan brakiaaliindeksillä ABI määrättyjen BMD-arvojen laskuun vasemman lonkan, selkärangan ja jalkojen T-pisteen määrittämien BMD-arvojen laskuun, mutta myös tilavuusarvoihin, jotka on määritetty HRpQCT:llä ei-dominantissa säteessä ja molemmissa sääriluun.
  • määrittää osteoporoosin esiintyvyyden väestössämme
  • Arvioida suhteita ;
  • lipidit ja luuparametrit
  • D-vitamiini ja parathormoni, joiden vakavuus on PAD
  • fyysinen aktiivisuus ja sekä verisuonten että luuston vajaatoiminta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Orleans, Ranska, 45067
        • CHR d'Orléans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PAD-potilaat, jotka määritellään nilkan brakiaalisen indeksin mukaan < 0,9
  • Kirjallinen suostumus
  • Potilas, joka on sidoksissa sosiaaliturvaorganisaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaus tai raskauden riski
  • Potilaat huoltajina
  • Potilas, jolla on tiedossa oleva PAD ja jota on aiemmin hoidettu leikkauksella tai endovaskulaarisella reitillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PAD-ryhmä
PAD-potilaat, diagnoosi echo-doppler-tutkimuksen jälkeen Orleansin aluesairaalan verisuonilääketieteen osastolla
Menettely: BMD:n arviointi DXA:lla ja HRpQCT:llä
  • DXA: BMD-arviointi vasemmasta lonkista, rintalihaksesta ja molemmista jaloista
  • HRpQCT: Volumic Luun mineraalitiheys, aivokuoren ja trabekulaariset parametrit, ei-dominoivassa säteessä ja jaloissa
  • Biologiset näytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheyden (BMD) tilavuusarvot PAD-potilaiden (perifeerinen valtimotauti) sääriluun
Aikaikkuna: Päivä 0
BMD-tilavuusarvot ovat BMD:n tilavuusluiden mineraalitiheys (mg HA/cm3)
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheyden (BMD) mittaus DXA:lla
Aikaikkuna: Päivä 0
Lonkan ja lannerangan alueellisten BMD-tulosten (DXA) ja molemmista jaloista mitatun nilkan brakiaalisen indeksin väliset suhteet.
Päivä 0
Korrelaatio mikrorakenneparametrien ja nilkan brakiaalisen indeksin tulosten välillä
Aikaikkuna: Päivä 0

Seuraavat HRpQCT:llä arvioimat mikrorakenneparametrit molemmissa sääriluuissa ovat:

  • Dtrab: volumetrinen trabekulaarisen luun mineraalitiheys (mg HA/cm3),
  • Dinn: sisempi trabekulaarinen luun tiheys (mg HA/cm3),
  • Dmeta: metatrabekulaarinen luun tiheys (mg HA/cm3),
  • Dcort: Volumetrinen aivokuoren luun mineraalitiheys (mg HA/cm3),
  • D100: luun kokonaistiheys (mg HA/cm3),
  • Tb.Th: trabekulaarisen paksuus (mm),
  • Tb.N: trabekulaariluku (mm-1);
  • Tb.Sp: trabekulaarinen erotus (mm),
  • Ct.Th: aivokuoren paksuus (mm);
  • Tb1.NSD: jakelun sisäinen yksilöllinen erotus (mm),
  • BV / TV: trabekulaarisen luun tilavuus (%).
Päivä 0
Sääriluun mikrorakenneparametrien vertailu
Aikaikkuna: Päivä 0
luun mikroarkkitehtuurin parametrien vertailu sääriluussa: parametreja verrataan vakavimman raajan ja kontralateraalisen välillä.
Päivä 0
Lipidi- ja luuparametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
Tutkimme lipidi- ja luuparametrien välistä suhdetta. Mahdolliset korrelaatiot toisaalta toisaalta (lipidiparametrit: kokonais- ja HDL-kolesteroli, triglyseridemia, LDL-kolesterolilaskenta) ja toisaalta luuparametrien välillä: vBMD volumetrinen luun mineraalitiheys (mg HA/cm3) Ct.BMD: kortikaalinen volumetrinen luu mineraalitiheys (mg/cm3); Tb.BMD: trabekulaarinen volumetrinen luun mineraalitiheys (mg HA/cm3)
Päivä 0
Densitometrisen osteoporoosipotilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 0
densitometrisen osteoporoosipotilaiden prosenttiosuus väestöstä
Päivä 0
Murtumariskin arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0

Murtumariskiä 10 vuoden kuluttua arvioidaan Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) -tutkimuksella.

FRAX®-työkalun kehitti silloinen WHO:n metabolisten luusairauksien yhteistyökeskus (1991-2010) Sheffieldin yliopistossa. Se lanseerattiin vuonna 2008 noin 10 vuotta kestäneiden useiden osteoporoottisten murtumien riskitekijöiden meta-analyysien jälkeen. Vaikka FRAX® ei ole ainoa käytettävissä oleva murtumien ennustamistyökalu, se on ainoa riskilaskin, joka on kalibroitu murtuma- ja kuolleisuusasteisiin yksittäisissä maissa ja jonka on osoitettu tunnistavan riskit, jotka ovat soveltuvia käytettävissä oleviin hoitoihin.
Päivä 0
Kardiovaskulaarisen riskin arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0

Kardiovaskulaarisen riskin arviointi SCORE-työkalulla (Systematic Coronary Risk Estimation).

Neljä riskitasoa määritellään:

  • Erittäin korkea kardiovaskulaarinen riski ≥ 10 %;
  • Korkea riski, johon kuuluvat henkilöt, joilla on suuret tai erityisen korkeat riskitekijät (perheellinen hyperkolesterolemia, vaikea verenpainetauti jne.) ja henkilöt, joiden pistemäärä on 5–10 %;
  • Kohtalainen riski, joka koskee potilaita, joiden pistemäärä on 1–5 %;
  • Matala riski, joka sisältää koehenkilöt, joiden pistemäärä on < 1 %;
Päivä 0
Korrelaatio sääriluun mikrorakenneparametrien ja säteen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0

luun mikroarkkitehtuurin vertailu sääriluun ja säteen välillä.

Seuraavat HRpQCT:llä sääriluun ja säteen kohdalta arvioimat mikrorakenneparametrit ovat:

  • Dtrab: volumetrinen trabekulaarisen luun mineraalitiheys (mg HA/cm3),
  • Dinn: sisempi trabekulaarinen luun tiheys (mg HA/cm3),
  • Dmeta: metatrabekulaarinen luun tiheys (mg HA/cm3),
  • Dcort: Volumetrinen aivokuoren luun mineraalitiheys (mg HA/cm3),
  • D100: luun kokonaistiheys (mg HA/cm3),
  • Tb.Th: trabekulaarisen paksuus (mm),
  • Tb.N: trabekulaariluku (mm-1);
  • Tb.Sp: trabekulaarinen erotus (mm),
  • Ct.Th: aivokuoren paksuus (mm);
  • Tb1.NSD: jakelun sisäinen yksilöllinen erotus (mm),
  • BV / TV: trabekulaarisen luun tilavuus (%).
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2018-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset BMD:n arviointi DXA:lla ja HRpQCT:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa